黄力；张宝川
检索1994 年～2005 年3 月清华同方生物医学数据库内的有关文献,结合我院2004 年6 月～2005 年6 月的药物不良反应报告,分析讨论红花注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.结果表明红花注射液的不良反应主要为过敏反应,其他还有神经系统反应、发热反应和再出血反应.各类反应发生于不同的时间.提示应重视红花注射液的不良反应,改进生产工艺,提高用药水平.
作者：李茵；于高路 刊期： 2007年第04期
本文对与药物相关的肾移植后常见并发症进行总结,并提出了治疗方法.
作者：张晋萍 刊期： 2007年第04期
中国药品生物制品检定所医务室的中心职能,是为职工提供安全、有效、便捷、经济的基本医疗、预防保健及公共卫生服务.为提高医务室的管理水平及服务能力,落实基层卫生工作的细节管理,我们不断学习现代医疗管理理念,紧跟时代前进的步伐,在落实整改措施上狠下功夫,把现代信息技术与医疗服务结合起来,建立了基层医疗机构计算机工作运行系统,实现了信息化的应用,将原来粗放型管理变成精细化管理,使医务室的管理工作不断进步与完善,提高了健康保障综合服务能力.
作者：柳晓军 刊期： 2007年第04期
地西泮片是医院常用的一种内服制剂,主要用于治疗伴有失眠与焦虑紧张症状的各型神经症等.疗效确切,临床效果较好.该制剂质量标准收载于《中国药典》2005年版中[1].国家食品药品监督管理局安排2006年抽验,将地西泮片列入抽验的品种之一.
作者：陈新善；靳守东 刊期： 2007年第04期
在战争年代,常有军人立生死状以表决心的事,但在和平年代,在一个平凡的工作岗位上,为成就一番事业而立生死状的人,就非常罕见了;更罕见的是,这位立生死状的人,已年届八旬.他,就是原云南省药检所主任药师、中国科学院云南植物研究所客座研究员、国务院特殊津贴获得者杨竞生先生.
作者：云南省食品药品检验所 刊期： 2007年第04期
药品、医疗器械是特殊商品,其质量好坏和经营秩序规范与否直接关系到广大人民群众的切身利益和社会稳定的大局,保证人民群众用上放心有效的药品、医疗器械是食品药品监管部门的神圣职责,基层药品稽查执法是履行这一神圣职责的主要力量之一.本文探讨了基层开展药品稽查工作的思路,以及应当采取的具体措施,仅供药品稽查同仁参考.
作者：许杰；柏玫 刊期： 2007年第04期
为建立盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法,笔者参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药在稀释4倍(5mg·mL-1)后对细菌内毒素无干扰作用.该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.
作者：李展；张黎莉 刊期： 2007年第04期
药品不良反应(ADR)监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的一项重要措施.ADR给人类健康和生命安全带来的危害已日益受到医务工作者的重视.笔者现就邵逸夫医院2005年度收集到的287例ADR进行回顾性分析评价.
作者：杨惠萍；赵蕊；张小影 刊期： 2007年第04期
建立对乙酰氨基酚片快速、专属的鉴别方法.以热水为溶剂进行重结晶,采用红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别.对乙酰氨基酚片与对乙酰氨基酚对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的《药品红外光谱集》中的对乙酰氨基酚光谱一致.本法专属性强、快速、简便.
作者：李锐 刊期： 2007年第04期
医疗器械是关系到人民身体健康和生命安全的特殊商品,我国自2000年4月1日起正式实施了《医疗器械监督管理条例》,标志着医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段.由于医疗器械监管工作纳入法制化的轨道时间比较短,相应的规章还不完善,加之医疗器械涉及的领域众多,监管人员业务水平参差不齐,配套的技术监督体系不健全,使得我国在医疗器械的监管方面还存在着许多薄弱环节.本文专就医疗器械经营领域的监管问题谈几点看法,供参考.
作者：刘海燕 刊期： 2007年第04期
用高效液相色谱法测定紫河车中次黄嘌呤的含量.采用Kromasil-C18色谱柱,流动相为甲醇-水(10∶90),柱温35 ℃,流速0.6 mL·min-1,检测波长254 nm.次黄嘌呤线性范围为0.01276～0.1595 μg(r=0.9999),平均回收率99.5 %(RSD=1.2 %,n=5).本法操作简便、快速、准确,可用于紫河车中次黄嘌呤的含量测定.
作者：高明远；胡珍；龚俊丽；叶敏 刊期： 2007年第04期
采用反相高效液相色谱法测定四物合剂中阿魏酸的含量.色谱柱:ZORBAX 300SB-C18;流动相:乙腈-1%三乙胺溶液(10∶90);检测波长:320 nm,流速:1.0 mL ·min-1;柱温:27 ℃;进样量:20 μL .线性范围为9.3～28.0 μg· mL -1,r=0.9998;平均回收率为 101.6%,RSD 为 1.1%.该方法快速简便、准确可靠,重现性好,分离效果佳.可用于四物合剂的质量控制.
作者：夏醒醒；张蓓蕾；陈勤 刊期： 2007年第04期
中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势.制假者利用中成药所含成分复杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害.应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律上加以界定.为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品行为得到有效扼制.
作者：赵作连；张永泉；高玉峰；郎小丽；张坚 刊期： 2007年第04期
随着硒在生命活动中的重要性被广泛认识,人们发现硒在抗氧化作用、免疫功能、以及抗辐射、促进生长等许多方面起重要作用.本文就近年来动物、植物体内有机硒的生物学功能及分离纯化、形态及结构分析技术的研究进展做了综述.
作者：仲娜；王小如；陈登云 刊期： 2007年第04期
对我院人参多糖注射液使用情况进行分析,为临床合理用药提供依据.逐项调查使用人参多糖注射液病人的诊断、给药途径、单次用量和给药频率,应用Microsoft Excel 2002进行分类、排序和计算,并应用Stata 7.0进行统计分析.人参多糖注射液的使用率为5.39%,途径规范率为3.97%,单次用量规范率为6.62%,给药频率规范率为0.66%.人参多糖注射液在使用频率、给药途径、适应症相关性等方面存在不合理现象,应严格按说明书的规定使用药品.
作者：辛海莉；任浩洋；张斌；傅效群 刊期： 2007年第04期
考察了6 批注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法的可行性.按《中国药典》2005 年版细菌内毒素检查法.结果可见,浓度为0.2 mg·mL-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用.本品稀释为0.2 mg·mL-1的溶液后,可用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂进行检测.
作者：吴卫中 刊期： 2007年第04期
莪术油主要含莪术醇、莪术二酮、β-榄香烯等20余种有效成分,因而同时兼有抗病毒、消炎、抗菌、抗肿瘤等多重药理作用,临床用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎;消化道溃疡,甲型病毒性肝炎,小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎;宫颈糜烂,宫颈炎、肿瘤等病变.本文通过对81例莪术油不良反应报告进行分析,旨在探索其不良反应的一般规律,谨供临床参考.
作者：刘金霞；张惠霞；徐冰；徐思康 刊期： 2007年第04期
药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)是合格药品在正常用法用量情况下,出现的与用药目的无关或有害的反应.开展ADR监测工作,有利于正确认识药物临床作用的两面性,进而减少ADR对患者的不良影响.
作者：张燕娥；谭春秀；褚连凯；纪庆红 刊期： 2007年第04期
狭义药事法即药事行政法,为公法领域的专门行政法,是医药卫生行政法中具有特色的一个独立分支.药事法具有技术性、强制性、国际性、综合性等特征,具体可以分为药品法、药事组织及药事行为法和药师法三大体系.
作者：张建平 刊期： 2007年第04期
研究药品中水溶性维生素含量的高效液相色谱测定方法.色谱柱:Micropak MCH-10;紫外检测器波长:254 nm; 流速:1 mL·min-1.柱温:40 ℃;用磷酸调整pH;色谱条件:先采用pH值为3.0 的20 %甲醇流动相淋洗,3 分钟后改用pH为6.0 的40 %甲醇流动相淋洗.维生素C、维生素B2和烟酰胺的线性范围分别为9.0～45.1 μg·mL-1(r=0.9993)、3.3～16.7 μg·mL-1(r=0.9989)和5.0～25.0 μg·mL-1(r=0.9996).平均回收率分别为:99.5 %(RSD=1.04%)、96.3 %(RSD=1.37%)和100.8 %(RSD=0.81%).本方法同时测定三种维生素具有快速、简便、准确的特点.
作者：黄力；张宝川 刊期： 2007年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
