高明远；胡珍；龚俊丽；叶敏
研究药品中水溶性维生素含量的高效液相色谱测定方法.色谱柱:Micropak MCH-10;紫外检测器波长:254 nm; 流速:1 mL·min-1.柱温:40 ℃;用磷酸调整pH;色谱条件:先采用pH值为3.0 的20 %甲醇流动相淋洗,3 分钟后改用pH为6.0 的40 %甲醇流动相淋洗.维生素C、维生素B2和烟酰胺的线性范围分别为9.0～45.1 μg·mL-1(r=0.9993)、3.3～16.7 μg·mL-1(r=0.9989)和5.0～25.0 μg·mL-1(r=0.9996).平均回收率分别为:99.5 %(RSD=1.04%)、96.3 %(RSD=1.37%)和100.8 %(RSD=0.81%).本方法同时测定三种维生素具有快速、简便、准确的特点.
作者：黄力；张宝川 刊期： 2007年第04期
目前,药品抽验分评价性抽验和监督性抽验.药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高.本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能.
作者：张娇燕 刊期： 2007年第04期
复方氢氧化铝片(胃舒平片),为常用抗酸药,临床效果良好,在《中国药典》1995年版、2000年版与2005年版的二部中均有收载,质量标准完全一致.近几年在对本品的检定中发现,对同一批样品按照《中国药典》收载的复方氢氧化铝片质量标准鉴别(3)检验 ,生产厂家与药检部门却得到了相反的试验结果,由此引起争议,双方反复复试,造成大量人力、物力及精力的浪费.
作者：牛秀华；周颖 刊期： 2007年第04期
药品质量是由多方面因素共同组成的,包括直接影响因素和间接影响因素.原辅料及药品的生产等为直接影响质量的因素;直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)及产品运输、贮存等为间接影响质量的因素.笔者主要谈谈药包材对药品质量的影响.包装是药品不可缺少的组成部分,只有选择恰当质优的包装材料才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全.现在的药品包装不仅具有保护药品的作用,还应有便于使用、贮存和运输、环保、耐用、美观、易于识别等功能.
作者：贺小桂；冷文金 刊期： 2007年第04期
医疗器械是关系到人民身体健康和生命安全的特殊商品,我国自2000年4月1日起正式实施了《医疗器械监督管理条例》,标志着医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段.由于医疗器械监管工作纳入法制化的轨道时间比较短,相应的规章还不完善,加之医疗器械涉及的领域众多,监管人员业务水平参差不齐,配套的技术监督体系不健全,使得我国在医疗器械的监管方面还存在着许多薄弱环节.本文专就医疗器械经营领域的监管问题谈几点看法,供参考.
作者：刘海燕 刊期： 2007年第04期
冠心宁注射液是以丹参、川芎为主要成分的中药制剂,为了更好的监控其成品质量,对原质量标准[1]进行了提高完善,建立用高效液相色谱法对制剂中川芎的主要成分阿魏酸进行含量测定,经方法学考察,表明该方法操作简便,专属性强,重现性好,可作为冠心宁注射液中阿魏酸的含量测定方法.
作者：夏宇敏；李伟 刊期： 2007年第04期
中国药品生物制品检定所医务室的中心职能,是为职工提供安全、有效、便捷、经济的基本医疗、预防保健及公共卫生服务.为提高医务室的管理水平及服务能力,落实基层卫生工作的细节管理,我们不断学习现代医疗管理理念,紧跟时代前进的步伐,在落实整改措施上狠下功夫,把现代信息技术与医疗服务结合起来,建立了基层医疗机构计算机工作运行系统,实现了信息化的应用,将原来粗放型管理变成精细化管理,使医务室的管理工作不断进步与完善,提高了健康保障综合服务能力.
作者：柳晓军 刊期： 2007年第04期
随着生活水平的提高,公众对药学服务的需求日益增长.笔者认为,只有不断加强药学服务的研究和实践,规范服务行为,提高服务质量,才能使公众及时掌握药物相关信息,得到连续、规范的用药服务.
作者：涂登云；黄久平；李金阳 刊期： 2007年第04期
本文对与药物相关的肾移植后常见并发症进行总结,并提出了治疗方法.
作者：张晋萍 刊期： 2007年第04期
对我院人参多糖注射液使用情况进行分析,为临床合理用药提供依据.逐项调查使用人参多糖注射液病人的诊断、给药途径、单次用量和给药频率,应用Microsoft Excel 2002进行分类、排序和计算,并应用Stata 7.0进行统计分析.人参多糖注射液的使用率为5.39%,途径规范率为3.97%,单次用量规范率为6.62%,给药频率规范率为0.66%.人参多糖注射液在使用频率、给药途径、适应症相关性等方面存在不合理现象,应严格按说明书的规定使用药品.
作者：辛海莉；任浩洋；张斌；傅效群 刊期： 2007年第04期
为建立盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法,笔者参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药在稀释4倍(5mg·mL-1)后对细菌内毒素无干扰作用.该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.
作者：李展；张黎莉 刊期： 2007年第04期
地西泮片是医院常用的一种内服制剂,主要用于治疗伴有失眠与焦虑紧张症状的各型神经症等.疗效确切,临床效果较好.该制剂质量标准收载于《中国药典》2005年版中[1].国家食品药品监督管理局安排2006年抽验,将地西泮片列入抽验的品种之一.
作者：陈新善；靳守东 刊期： 2007年第04期
讨论用HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量.以Kromasil C18柱为固定相,以0.055 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20,pH4.0)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,紫外检测波长:210 nm.阿奇霉素浓度在0.4～1.8 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r＝0.9995,平均回收率为99.6 %,RSD为0.6 %.本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量.
作者：权勤波；王军；印成霞；李占芳 刊期： 2007年第04期
为加强药包材监管,保证药品质量,根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作,对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验.2004年,抽验了14个药包材品种共68批次,其中不合格的有14批,不合格率为20.6%.
作者：王艳；陈咏梅 刊期： 2007年第04期
采用RP-HPLC法测定益肾灵颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量.采用Dikma C18柱,流动相:甲醇-0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调pH=6.5)(48∶52),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:245 nm.补骨脂素线性范围:0.012～0.100 μg,r=0.9999;异补骨脂素线性范围:0.016～0.124 μg,r=0.9999.平均回收率:补骨脂素99.1 %(RSD=1.54 %),异补骨脂素100.3 %(RSD=1.36 %).本法简便快捷,结果准确,重复性好.
作者：苏明武；尹久；袁征 刊期： 2007年第04期
在现行的体制框架范围内,食品药品监督管理系统对药品研究、生产、经营、使用四个环节具有统一的行政监督和技术监督的公共权力,对食品、保健品、化妆品具有综合管理、组织协调、依法组织开展重大事故查处的公共权力.
作者：王慧萍 刊期： 2007年第04期
抑郁症(depression)是一种常见的精神疾病,其终生患病率高达15%～20%,典型的临床症状包括抑郁心境、快感缺乏、无价值感以及罪恶感等.常见的抑郁症还包括植物神经系统功能失调,如自发性运动、睡眠及体重改变等[1].流行病学资料显示,抑郁症具有发病率高、患病率高、自杀率高,而知晓率低、治疗率低等特点,给社会造成了重大的负担,因而受到各国的关注[2].
作者：廉美善 刊期： 2007年第04期
建立对乙酰氨基酚片快速、专属的鉴别方法.以热水为溶剂进行重结晶,采用红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别.对乙酰氨基酚片与对乙酰氨基酚对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的《药品红外光谱集》中的对乙酰氨基酚光谱一致.本法专属性强、快速、简便.
作者：李锐 刊期： 2007年第04期
中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势.制假者利用中成药所含成分复杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害.应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律上加以界定.为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品行为得到有效扼制.
作者：赵作连；张永泉；高玉峰；郎小丽；张坚 刊期： 2007年第04期
药品不良反应(ADR)监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的一项重要措施.ADR给人类健康和生命安全带来的危害已日益受到医务工作者的重视.笔者现就邵逸夫医院2005年度收集到的287例ADR进行回顾性分析评价.
作者：杨惠萍；赵蕊；张小影 刊期： 2007年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
