张娇燕
采用反相高效液相色谱法测定四物合剂中阿魏酸的含量.色谱柱:ZORBAX 300SB-C18;流动相:乙腈-1%三乙胺溶液(10∶90);检测波长:320 nm,流速:1.0 mL ·min-1;柱温:27 ℃;进样量:20 μL .线性范围为9.3～28.0 μg· mL -1,r=0.9998;平均回收率为 101.6%,RSD 为 1.1%.该方法快速简便、准确可靠,重现性好,分离效果佳.可用于四物合剂的质量控制.
作者：夏醒醒；张蓓蕾；陈勤 刊期： 2007年第04期
讨论用HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量.以Kromasil C18柱为固定相,以0.055 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20,pH4.0)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,紫外检测波长:210 nm.阿奇霉素浓度在0.4～1.8 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r＝0.9995,平均回收率为99.6 %,RSD为0.6 %.本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量.
作者：权勤波；王军；印成霞；李占芳 刊期： 2007年第04期
为加强药包材监管,保证药品质量,根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作,对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验.2004年,抽验了14个药包材品种共68批次,其中不合格的有14批,不合格率为20.6%.
作者：王艳；陈咏梅 刊期： 2007年第04期
目前,药品抽验分评价性抽验和监督性抽验.药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高.本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能.
作者：张娇燕 刊期： 2007年第04期
医疗器械是关系到人民身体健康和生命安全的特殊商品,我国自2000年4月1日起正式实施了《医疗器械监督管理条例》,标志着医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段.由于医疗器械监管工作纳入法制化的轨道时间比较短,相应的规章还不完善,加之医疗器械涉及的领域众多,监管人员业务水平参差不齐,配套的技术监督体系不健全,使得我国在医疗器械的监管方面还存在着许多薄弱环节.本文专就医疗器械经营领域的监管问题谈几点看法,供参考.
作者：刘海燕 刊期： 2007年第04期
在现行的体制框架范围内,食品药品监督管理系统对药品研究、生产、经营、使用四个环节具有统一的行政监督和技术监督的公共权力,对食品、保健品、化妆品具有综合管理、组织协调、依法组织开展重大事故查处的公共权力.
作者：王慧萍 刊期： 2007年第04期
药品不良反应(ADR)监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的一项重要措施.ADR给人类健康和生命安全带来的危害已日益受到医务工作者的重视.笔者现就邵逸夫医院2005年度收集到的287例ADR进行回顾性分析评价.
作者：杨惠萍；赵蕊；张小影 刊期： 2007年第04期
抑郁症(depression)是一种常见的精神疾病,其终生患病率高达15%～20%,典型的临床症状包括抑郁心境、快感缺乏、无价值感以及罪恶感等.常见的抑郁症还包括植物神经系统功能失调,如自发性运动、睡眠及体重改变等[1].流行病学资料显示,抑郁症具有发病率高、患病率高、自杀率高,而知晓率低、治疗率低等特点,给社会造成了重大的负担,因而受到各国的关注[2].
作者：廉美善 刊期： 2007年第04期
药品质量是由多方面因素共同组成的,包括直接影响因素和间接影响因素.原辅料及药品的生产等为直接影响质量的因素;直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)及产品运输、贮存等为间接影响质量的因素.笔者主要谈谈药包材对药品质量的影响.包装是药品不可缺少的组成部分,只有选择恰当质优的包装材料才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全.现在的药品包装不仅具有保护药品的作用,还应有便于使用、贮存和运输、环保、耐用、美观、易于识别等功能.
作者：贺小桂；冷文金 刊期： 2007年第04期
本文对安康市食品药品监督管理局2003年至2005年3年内查处的药品行政违法案件按案件来源、违法主体、违法性质等类别进行了回顾性分析,以期对进一步加强药品稽查提供借鉴.
作者：钟家强；张恩省 刊期： 2007年第04期
检索1994 年～2005 年3 月清华同方生物医学数据库内的有关文献,结合我院2004 年6 月～2005 年6 月的药物不良反应报告,分析讨论红花注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.结果表明红花注射液的不良反应主要为过敏反应,其他还有神经系统反应、发热反应和再出血反应.各类反应发生于不同的时间.提示应重视红花注射液的不良反应,改进生产工艺,提高用药水平.
作者：李茵；于高路 刊期： 2007年第04期
用高效液相色谱法测定紫河车中次黄嘌呤的含量.采用Kromasil-C18色谱柱,流动相为甲醇-水(10∶90),柱温35 ℃,流速0.6 mL·min-1,检测波长254 nm.次黄嘌呤线性范围为0.01276～0.1595 μg(r=0.9999),平均回收率99.5 %(RSD=1.2 %,n=5).本法操作简便、快速、准确,可用于紫河车中次黄嘌呤的含量测定.
作者：高明远；胡珍；龚俊丽；叶敏 刊期： 2007年第04期
中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势.制假者利用中成药所含成分复杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害.应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律上加以界定.为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品行为得到有效扼制.
作者：赵作连；张永泉；高玉峰；郎小丽；张坚 刊期： 2007年第04期
本文对与药物相关的肾移植后常见并发症进行总结,并提出了治疗方法.
作者：张晋萍 刊期： 2007年第04期
狭义药事法即药事行政法,为公法领域的专门行政法,是医药卫生行政法中具有特色的一个独立分支.药事法具有技术性、强制性、国际性、综合性等特征,具体可以分为药品法、药事组织及药事行为法和药师法三大体系.
作者：张建平 刊期： 2007年第04期
中国药品生物制品检定所医务室的中心职能,是为职工提供安全、有效、便捷、经济的基本医疗、预防保健及公共卫生服务.为提高医务室的管理水平及服务能力,落实基层卫生工作的细节管理,我们不断学习现代医疗管理理念,紧跟时代前进的步伐,在落实整改措施上狠下功夫,把现代信息技术与医疗服务结合起来,建立了基层医疗机构计算机工作运行系统,实现了信息化的应用,将原来粗放型管理变成精细化管理,使医务室的管理工作不断进步与完善,提高了健康保障综合服务能力.
作者：柳晓军 刊期： 2007年第04期
随着硒在生命活动中的重要性被广泛认识,人们发现硒在抗氧化作用、免疫功能、以及抗辐射、促进生长等许多方面起重要作用.本文就近年来动物、植物体内有机硒的生物学功能及分离纯化、形态及结构分析技术的研究进展做了综述.
作者：仲娜；王小如；陈登云 刊期： 2007年第04期
对我院人参多糖注射液使用情况进行分析,为临床合理用药提供依据.逐项调查使用人参多糖注射液病人的诊断、给药途径、单次用量和给药频率,应用Microsoft Excel 2002进行分类、排序和计算,并应用Stata 7.0进行统计分析.人参多糖注射液的使用率为5.39%,途径规范率为3.97%,单次用量规范率为6.62%,给药频率规范率为0.66%.人参多糖注射液在使用频率、给药途径、适应症相关性等方面存在不合理现象,应严格按说明书的规定使用药品.
作者：辛海莉；任浩洋；张斌；傅效群 刊期： 2007年第04期
冠心宁注射液是以丹参、川芎为主要成分的中药制剂,为了更好的监控其成品质量,对原质量标准[1]进行了提高完善,建立用高效液相色谱法对制剂中川芎的主要成分阿魏酸进行含量测定,经方法学考察,表明该方法操作简便,专属性强,重现性好,可作为冠心宁注射液中阿魏酸的含量测定方法.
作者：夏宇敏；李伟 刊期： 2007年第04期
地西泮片是医院常用的一种内服制剂,主要用于治疗伴有失眠与焦虑紧张症状的各型神经症等.疗效确切,临床效果较好.该制剂质量标准收载于《中国药典》2005年版中[1].国家食品药品监督管理局安排2006年抽验,将地西泮片列入抽验的品种之一.
作者：陈新善；靳守东 刊期： 2007年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
