贺小桂；冷文金
考察了6 批注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法的可行性.按《中国药典》2005 年版细菌内毒素检查法.结果可见,浓度为0.2 mg·mL-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用.本品稀释为0.2 mg·mL-1的溶液后,可用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂进行检测.
作者：吴卫中 刊期： 2007年第04期
中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势.制假者利用中成药所含成分复杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害.应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律上加以界定.为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品行为得到有效扼制.
作者：赵作连；张永泉；高玉峰；郎小丽；张坚 刊期： 2007年第04期
地西泮片是医院常用的一种内服制剂,主要用于治疗伴有失眠与焦虑紧张症状的各型神经症等.疗效确切,临床效果较好.该制剂质量标准收载于《中国药典》2005年版中[1].国家食品药品监督管理局安排2006年抽验,将地西泮片列入抽验的品种之一.
作者：陈新善；靳守东 刊期： 2007年第04期
随着硒在生命活动中的重要性被广泛认识,人们发现硒在抗氧化作用、免疫功能、以及抗辐射、促进生长等许多方面起重要作用.本文就近年来动物、植物体内有机硒的生物学功能及分离纯化、形态及结构分析技术的研究进展做了综述.
作者：仲娜；王小如；陈登云 刊期： 2007年第04期
药品质量是由多方面因素共同组成的,包括直接影响因素和间接影响因素.原辅料及药品的生产等为直接影响质量的因素;直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)及产品运输、贮存等为间接影响质量的因素.笔者主要谈谈药包材对药品质量的影响.包装是药品不可缺少的组成部分,只有选择恰当质优的包装材料才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全.现在的药品包装不仅具有保护药品的作用,还应有便于使用、贮存和运输、环保、耐用、美观、易于识别等功能.
作者：贺小桂；冷文金 刊期： 2007年第04期
本文对与药物相关的肾移植后常见并发症进行总结,并提出了治疗方法.
作者：张晋萍 刊期： 2007年第04期
菌种保藏工作是微生物检验实验室的一项重要工作,特别是《中国药典》2005年版要求对药品的无菌检查和微生物限度检查时进行方法学验证,无菌检查用培养基的灵敏度检测所用的试验菌种的菌龄不得超过5 代.因此,菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果.采用一种适宜的保藏方法来保藏菌种至关重要,避免在保藏期间和传代过程中的死亡,变异,衰退,以保持菌种原有的各种生物学特性,从而达到保证研究、检验正确使用菌种的目的.
作者：刘兴兰；王灿；文晓玲 刊期： 2007年第04期
冠心宁注射液是以丹参、川芎为主要成分的中药制剂,为了更好的监控其成品质量,对原质量标准[1]进行了提高完善,建立用高效液相色谱法对制剂中川芎的主要成分阿魏酸进行含量测定,经方法学考察,表明该方法操作简便,专属性强,重现性好,可作为冠心宁注射液中阿魏酸的含量测定方法.
作者：夏宇敏；李伟 刊期： 2007年第04期
讨论用HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量.以Kromasil C18柱为固定相,以0.055 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20,pH4.0)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,紫外检测波长:210 nm.阿奇霉素浓度在0.4～1.8 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r＝0.9995,平均回收率为99.6 %,RSD为0.6 %.本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量.
作者：权勤波；王军；印成霞；李占芳 刊期： 2007年第04期
检索1994 年～2005 年3 月清华同方生物医学数据库内的有关文献,结合我院2004 年6 月～2005 年6 月的药物不良反应报告,分析讨论红花注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.结果表明红花注射液的不良反应主要为过敏反应,其他还有神经系统反应、发热反应和再出血反应.各类反应发生于不同的时间.提示应重视红花注射液的不良反应,改进生产工艺,提高用药水平.
作者：李茵；于高路 刊期： 2007年第04期
对我院人参多糖注射液使用情况进行分析,为临床合理用药提供依据.逐项调查使用人参多糖注射液病人的诊断、给药途径、单次用量和给药频率,应用Microsoft Excel 2002进行分类、排序和计算,并应用Stata 7.0进行统计分析.人参多糖注射液的使用率为5.39%,途径规范率为3.97%,单次用量规范率为6.62%,给药频率规范率为0.66%.人参多糖注射液在使用频率、给药途径、适应症相关性等方面存在不合理现象,应严格按说明书的规定使用药品.
作者：辛海莉；任浩洋；张斌；傅效群 刊期： 2007年第04期
莪术油主要含莪术醇、莪术二酮、β-榄香烯等20余种有效成分,因而同时兼有抗病毒、消炎、抗菌、抗肿瘤等多重药理作用,临床用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎;消化道溃疡,甲型病毒性肝炎,小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎;宫颈糜烂,宫颈炎、肿瘤等病变.本文通过对81例莪术油不良反应报告进行分析,旨在探索其不良反应的一般规律,谨供临床参考.
作者：刘金霞；张惠霞；徐冰；徐思康 刊期： 2007年第04期
药品不良反应(ADR)监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的一项重要措施.ADR给人类健康和生命安全带来的危害已日益受到医务工作者的重视.笔者现就邵逸夫医院2005年度收集到的287例ADR进行回顾性分析评价.
作者：杨惠萍；赵蕊；张小影 刊期： 2007年第04期
采用RP-HPLC法测定益肾灵颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量.采用Dikma C18柱,流动相:甲醇-0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调pH=6.5)(48∶52),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:245 nm.补骨脂素线性范围:0.012～0.100 μg,r=0.9999;异补骨脂素线性范围:0.016～0.124 μg,r=0.9999.平均回收率:补骨脂素99.1 %(RSD=1.54 %),异补骨脂素100.3 %(RSD=1.36 %).本法简便快捷,结果准确,重复性好.
作者：苏明武；尹久；袁征 刊期： 2007年第04期
药品包装是特殊商品-药品的专用包装,药品包装行业跨越医药和包装两个行业,无论是在医药行业还是在包装行业中,该行业都算不上是一个大行业.但是在近30年的时间内,药品包装行业完成了从无到有、从落后单调到先进多元的蜕变,成为医药行业和包装行业中的一支生力军.这一行业的发展是与中国政府注重加强对药品包装的管理密切相关的.
作者：杨会英；张庆生；贺瑞玲；唐秋瑾 刊期： 2007年第04期
用高效液相色谱法测定紫河车中次黄嘌呤的含量.采用Kromasil-C18色谱柱,流动相为甲醇-水(10∶90),柱温35 ℃,流速0.6 mL·min-1,检测波长254 nm.次黄嘌呤线性范围为0.01276～0.1595 μg(r=0.9999),平均回收率99.5 %(RSD=1.2 %,n=5).本法操作简便、快速、准确,可用于紫河车中次黄嘌呤的含量测定.
作者：高明远；胡珍；龚俊丽；叶敏 刊期： 2007年第04期
随着生活水平的提高,公众对药学服务的需求日益增长.笔者认为,只有不断加强药学服务的研究和实践,规范服务行为,提高服务质量,才能使公众及时掌握药物相关信息,得到连续、规范的用药服务.
作者：涂登云；黄久平；李金阳 刊期： 2007年第04期
复方氢氧化铝片(胃舒平片),为常用抗酸药,临床效果良好,在《中国药典》1995年版、2000年版与2005年版的二部中均有收载,质量标准完全一致.近几年在对本品的检定中发现,对同一批样品按照《中国药典》收载的复方氢氧化铝片质量标准鉴别(3)检验 ,生产厂家与药检部门却得到了相反的试验结果,由此引起争议,双方反复复试,造成大量人力、物力及精力的浪费.
作者：牛秀华；周颖 刊期： 2007年第04期
建立对乙酰氨基酚片快速、专属的鉴别方法.以热水为溶剂进行重结晶,采用红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别.对乙酰氨基酚片与对乙酰氨基酚对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的《药品红外光谱集》中的对乙酰氨基酚光谱一致.本法专属性强、快速、简便.
作者：李锐 刊期： 2007年第04期
药品、医疗器械是特殊商品,其质量好坏和经营秩序规范与否直接关系到广大人民群众的切身利益和社会稳定的大局,保证人民群众用上放心有效的药品、医疗器械是食品药品监管部门的神圣职责,基层药品稽查执法是履行这一神圣职责的主要力量之一.本文探讨了基层开展药品稽查工作的思路,以及应当采取的具体措施,仅供药品稽查同仁参考.
作者：许杰；柏玫 刊期： 2007年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
