学术投稿

中药丸剂检验中存在的问题及对策

高晔珩

关键词:中药, 丸剂, 传统剂型, 中成药, 中国, 药典, 比重
摘要:中药丸剂,作为一个传统剂型,在现代剂型快速发展的今天,仍占有很大的比重,以<中国药典>2000年版一部为例,收载中成药共458种,其中丸剂210种,占46%,现就中药丸剂检验中出现的问题报道如下:
中国药事杂志相关文献
  • 大理地区市售丹参药材鉴定

    丹参为常用中药,<中国药典>2000年版(一部)收载,为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎,具有止痛、活血通经、清心除烦之功效.用于月经不调,闭经痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛等症.近年来丹参的开发研究日益受到重视,然而市售丹参品种多样,为了掌握市售丹参品种情况,合理制定丹参类药材质量标准,开发利用资源,作者对大理地区作丹参药材出售入药的丹参进行收集.经鉴定为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎[1]、紫丹参(滇丹参)Salvia yunnanensis C.H.Wight及大紫丹参Salvia przewalskii Maxim.var.mandarinorum(Diels)Stid.的干燥根及根茎,已收载云南省药品标准1974年版[2].除上述3种药材外,还有1种小红丹参,为唇形科植物三叶鼠尾Salvia trijuga Diels的干燥根及根茎.大理、合庆、剑川、洱源、迪庆、中旬、丽江等地区产,当地称红丹参,作丹参药用[3],现将4种药材性状、显微、理化鉴别结果报告如下:

    作者:许华 刊期: 2004年第01期

  • 我院1997~2001年抗抑郁症药物应用分析

    了解我院抗抑郁症药物的应用状况并作出客观评估.采用金额排序法和频度分析法对我院1997~2001年抗抑郁症药物应用情况进行统计分析.抗抑郁症药物的用药金额及用药频度(DDDs)逐年提高.新型抗抑郁症药物应用前景广阔.

    作者:张平;吴祥元;宋湘芝;宋伟峰;黄师菊 刊期: 2004年第01期

  • 执业药师是零售药店的技术核心

    随着我国医疗卫生体制和医疗保险制度改革的进一步深化,零售药店必然成为老百姓良好便捷的健康服务场所.药店中的执业药师在改善患者健康状况方面起着至关重要的作用,他们不仅能保证药品的质量,向患者提供健康保健常识,帮助患者正确进行药物治疗,提醒患者可能引起的不良反应,而且还能通过其准确、细致的药学服务提升药店形象,创造经济效益.因此,执业药师是新时期药店的技术核心.

    作者:冯艳 刊期: 2004年第01期

  • 加强领导班子建设与时俱进促发展

    一个单位,工作搞得是否有成效,很大程度上取决于有没有一个坚强有力、团结务实的领导班子.一个好的领导班子,既要具有良好的思想政治素质和系统的专业理论知识,又要有较高的政策水平和管理能力,这是促进药检所发展的保证.

    作者:曾祥林;滕南雁 刊期: 2004年第01期

  • 浅析执行药品标准存在的问题和对策

    药品标准是国家监督管理局药品质量的法定标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督部门共同遵循的法定依据.药品标准执行是否准确,直接影响着药品检验结论.笔者现结合自身工作实践对执行药品标准中存在的问题和相应对策浅析如下:

    作者:欧阳琴华;李衡;李俊 刊期: 2004年第01期

  • 发展农村药品零售连锁经营的设想

    发展农村药品连锁经营,部分省市提供了成功的经验.目前,我市零售业发展规模小、速度慢,多集中于城镇.发展农村药品连锁经营势在必行.

    作者:王贵英 刊期: 2004年第01期

  • HPLC法测定复方制剂利肝生片中蛋氨酸的含量

    采用高效液相色谱法测定复方制剂利肝生片中蛋氨酸的含量.以Hypersil C18 为色谱柱,水为流动相,检测波长为219nm,流速为1.0ml·min-1.蛋氨酸的线性范围为5~80μg·ml-1,r=0.9999,高、中、低三种不同浓度的平均回收率范围为100.24%~100.48%,RSD为0.39%~0.61%.本法操作简便、快速,结果准确,分离效果好.

    作者:车洪勇;杨元玉;王瑞媛 刊期: 2004年第01期

  • HPLC法测定多潘立酮片的含量

    多潘立酮片用于由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症及功能性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐.卫生部药品标准采用紫外分光光度法[1]测定含量,本文采用HPLC法[2],对片剂进行含量测定.实验结果表明,专属性强.

    作者:华捷 刊期: 2004年第01期

  • 北京市药品零售企业调查

    随着医疗体制的改革和人们消费习惯的转变,人们渐渐习惯了上药店买药的消费方式,医、药分业已经成为社会发展的必然趋势.那么,北京目前药店的数量能否满足群众需求、分布是否合理、药店的发展前景如何、经营药品的利润空间究竟还有多大?就此,我们采用问卷调查的方式,对26家药品经营企业及106位消费者进行了专项调查,并走访了北京市药品监督管理局以了解相关的政策.

    作者:王峰;于健东 刊期: 2004年第01期

  • 血塞通注射液与4种抗生素配伍的稳定性考察

    血塞通注射液为三七总皂苷制成的灭菌水溶液,具有增加脑血流量、扩张血管、降低血粘度等作用,临床上有时与抗生素配伍使用.为确定其配伍使用时的安全性,本文选用了4种常用抗生素进行了稳定性实验.现介绍如下:

    作者:赵玉娥 刊期: 2004年第01期

  • 当前我国药品监管法制化若干问题的探讨

    本文就我国药品监督管理(以下简称药品监管)法制化的一般认识,执法主体及法律关系,地方药品监管机关、机构在垂直体制中的法律地位及职权等问题作系统分析,并就食品、药品监管机构改革提出建议.

    作者:巴学伟 刊期: 2004年第01期

  • 浅谈医药分离对医院药学和医学发展的影响

    本文就医药分离对医院药学和医学发展的影响进行了探讨,供参考.

    作者:苟克义;李彩东;张文霞 刊期: 2004年第01期

  • 41例超量服用甲氧氯普胺致锥体外系反应分析

    甲氧氯普胺(胃复安、灭吐灵)止吐作用强,疗效确切,价格低廉,副作用小,在临床上广泛应用,但常见因使用不当而发生的不良反应.

    作者:索丽霞;李学庆;安英健 刊期: 2004年第01期

  • 全国药检系统思想政治工作研究会会议纪要

    作者: 刊期: 2004年第01期

  • 中国科学技术发展基金会关于开展对在食品药品监测工作中做出杰出贡献者奉献爱心倡议书

    作者: 刊期: 2004年第01期

  • 柴胡口服液吸收度检验方法的改进

    柴胡口服液为退热解表、治疗外感发热的常用中成药.在检验过程中,我们发现<中国药典>2000年版一部所收载的柴胡挥发性成分吸收度的检查项中[1],由于采取直火加热,(特别是用电热套加热时)温度不易控制,随着蒸馏瓶中被蒸馏药液的减少(250ml的瓶中仅剩25ml),药液崩溅到周围瓶壁上,由于焦化而产生了焦油可以随水蒸气一起被收集到馏出液中,致使吸收度假象升高(有时可升高数倍),严重影响紫外吸收结果的准确性和重现性.我们针对此问题和操作中其他问题,如取样量大小、稀释与否、测定吸收度所用的空白等问题进行了考察,结果报告如下:

    作者:聂桂华;张新琴 刊期: 2004年第01期

  • 喹诺酮类药物主要分析方法概述

    喹诺酮类药物是近几十年来已迅速发展和广泛应用于临床新一代全合成抗感染的一类药物.它们具有抗菌谱广、口服吸收好、血药浓度高、耐药菌株少,游离碱或成盐形式可制成各种剂型,能迅速分布到各组织,半衰期长,另外还可以用于注射等优点.从1962年至今,已发展到了第四代品种[1].这类药物的分析检测方法也层出不穷,日益增多[2].现本文就这些方法作一概述.

    作者:李传响;徐继文;张友年 刊期: 2004年第01期

  • 如何做好药品检验实验室的内部质量体系审核

    药品的质量直接关系到人体健康,因此必须受到严格控制.作为药品检验实验室,我们的检验数据必须是准确可靠的,而影响检测结果正确性和可靠性的因素非常多,至少包括人员、设备、消耗材料、检验方法、设施环境、测量溯源性、抽样、样品处置、数据处理等9大方面,这就要求我们有良好的质量体系来保证数据的准确可靠.怎样才能知道我们的质量体系是否符合要求呢?定期进行内部质量体系审核为我们提供了一个有效的手段.

    作者:杨美成;王依婷 刊期: 2004年第01期

  • 固相萃取法在中药分析中的应用

    固相萃取法(Solid Phase Extraction, SPE)是复杂样品前处理领域中广泛应用的一种实验技术,它能快速简便有效地除去各类样品中的杂质组分并浓缩待测组分,在药物、环保、食品等方面得到了广泛的应用.在中药分析中,由于供试液共存成分相当复杂,待测组分分离纯化不佳将严重制约分析的专属性和重现性.另一方面,现代仪器快速发展,其灵敏度越高,对供试液纯度要求也越高,于是,样品前处理成为中药分析的一个瓶颈环节.固相萃取法以传统的液-液萃取法无法比拟的优势,在中药样品的分离和纯化上开始发挥出越来越重要的作用.种类丰富的键合相硅胶则成为固相萃取的新一代主力军.反相键合相硅胶有C1、C2、C4、C6、C8、C18、环己烷基、苯基、二苯基等;正相键合相硅胶有氨基、伯氨基、仲氨基、腈基、二醇基等;离子交换的有季氨基、苯磺酸基、丙磺酸基等.此外还有苯乙烯-二乙烯苯聚合物等新型固定相.

    作者:曾元儿;鲁佳慧;江滨 刊期: 2004年第01期

  • 国产抗艾药物须进行人体生物等效性试验

    作者: 刊期: 2004年第01期

中国药事杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)