王佑春；桑国卫
1 假药的特点假药(counterfeit drug)是目前世界各国特别是发展中国家共同面临的问题之一.我国的<药品管理法>第四十八条对假药有明确规定.在高科技发展的今天,传统的假药(以非药品冒充药品、以低值药品冒充高价产品)已经越来越少,取而代之的是企业未经批准私自在药品处方中增加或减少活性成分、用普通企业的药品冒充名牌药品等.国内还发现将真药与假药混合包装的案例.使得假药识别的难度越来越大,对假药识别的要求也越来越高.
作者：胡昌勤；冯艳春 刊期： 2004年第04期
本文着重探讨了我国中药的不良反应监测工作,重在呼吁建立中药不良反应的监测体系.
作者：丁丽曼；陈晓盈；张淑娟 刊期： 2004年第04期
降酶灵胶囊收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十册,为五味子提取物制成的胶囊,具有降低谷丙转氨酶的功效,临床用于治疗急性、迁延性、慢性肝炎.据文献[1]报道不同品种五味子中木脂素的含量存在较大差异,同一品种中不同成分的含量也有较大差别.现行标准仅以五味子甲素作为对照,进行薄层定性,专属性差不能有效地控制产品的原料.本文对样品的处理方法及薄层色谱条件进行了优化,并以对照品五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲和北五味子对照药材作对照,建立了可靠的薄层定性方法,完善了质量标准.
作者：李正国；张爱岑 刊期： 2004年第04期
探讨细菌内毒素的部分生理作用.通过给小鼠CCl4和水浸应激法及氢化可的松分别造成小鼠肝损伤、胃溃疡及免疫功能低下模型,在模型基础上口服给予小鼠细菌内毒素,观察模型小鼠的死亡率.
作者：滕宝霞 刊期： 2004年第04期
江泽民同志在十六大报告中指出,必须坚持有法可依,有法必依,执法必严,违法必究.加强对执法活动的监督,推进依法行政,提高执法水平,维护法制的统一,是摆在全党面前的一项紧迫而重要的任务.
作者：闵光新 刊期： 2004年第04期
海南省的医药产业正在崛起,其由弱到强、快速成长的过程引起医药界广泛关注.尤其是通过全国抗击非典的斗争,海南医药产品的名声鹊起,给海南全力打造健康岛品牌带来了新的机遇.
作者：曾渝 刊期： 2004年第04期
建立气相色谱法检测百乐眠胶囊中树脂残留物的方法.采用气相色谱法对百乐眠胶囊中苯、甲苯、二甲苯、正己烷、苯乙烯、1,4-二乙苯的残留量进行检测,气相色谱条件为:色谱柱HP-5,载气为高纯氮气,柱前压为10Psi,气化室温度200℃,柱温60℃(5min),以30℃*min-1的速率升至90℃(3.5min),再以30℃*min-1的速率升至140℃(4min),后以30℃*min-1的速率升至190℃(3min),检测器为FID,温度为220℃.正己烷在1.815～29.060μg*ml-1,苯在0.0128～0.1966μg*ml-1内,甲苯在0.685～11.125μg*ml-1内,二甲苯在1.698～27.170μg*ml-1内,苯乙烯在1.695～27.125μg*ml-1内,1,4-二乙苯在1.699～27.140μg*ml-1内均有良好的线性关系,相关系数分别为0.9996、0.9991、0.9996、0.9998、0.9966、0.9980.本法简便、快速、准确度高,适于测定百乐眠胶囊中树脂残留物,可作为百乐眠胶囊的质量监控方法.
作者：张玉斌；徐玉凤 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
建立吲哚美辛片剂HPLC含量测定方法.用Kromasil TM C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.01mol*L-1磷酸二氢钾溶液(85∶15)(用磷酸调pH至2.6)为流动相,流速为1.0ml*min-1,检测波长为320nm.吲哚美辛在1.899～37.980μg*ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.07%,RSD=0.39%(n=5).本法适用于吲哚美辛片剂的含量测定.
作者：辛俊衡 刊期： 2004年第04期
格列吡嗪胶囊标准已收载到<中国药典>2000年版增补本中.按照质量标准中有关物质的检查法对格列吡嗪胶囊进行检验,很难达到标准要求[1].为此,我们对现行标准中有关物质检查法进行了改进,并取得了良好的效果,改进后的方法具有专属性强,重现性好,斑点明显,准确率高的特点.
作者：陈树声；胡香红；叶德辉 刊期： 2004年第04期
甲钴胺片是一种治疗周围神经病或因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的有效制剂,目前在国内上市的仅有苏州卫材与沈阳卫材制药有限公司生产的弥可保,属进口分装产品.含量测定采用除去糖衣后测含量的方法,由于包衣层与片心粘连在一起,而该药仅为0.5mg的规格,片型小,除去糖衣过程烦琐费时,且易造成损失主药或糖衣去不净而影响含量测定的准确性;本文建立了不去糖衣直接测该药含量的高效液相色谱法,并对自制样品与市售弥可保进行了配对t检验,结果P>0.05,表明采用该法,糖衣对甲钴胺片含量测定的影响无显著性差异.
作者：郭文敏；周桂荣；杨秋生；梁敏；张兰桐 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
相对于成年患者来说,儿科患者对用药错误的抵抗比较脆弱,他们处于用药错误的高度危险之中,其带来的灾难可能会持续一生.在美国,对医院的调查显示,遭受用药错误的儿科病人需要更多的保护,虽然许多安全措施被一直使用,但这远远不够[1].
作者：邢梅 刊期： 2004年第04期
本文针对中药生产企业目前普遍存在的问题,提出了必须快速组织资源,协同各方优势,以项目管理的方式来完成中药现代化发展战略的各项工作.并结合天士力应用项目管理的实践,进一步说明了项目管理已经成为公司推进中药现代化的主要工具和战略手段,在加速中药产业信息化、标准化、现代化、系统化方面起到越来越重要的作用.
作者：闫希军；李文 刊期： 2004年第04期
迪庆州是有34万人口的藏族自治州,农村人口占85%.全州共有医药单位324个(乡镇卫生院25个,乡镇药店16个,村卫生室164个,个体诊所28个,城镇药店44个,医疗,计生服务44个,药品生产企业1个,药品经营(批发)2个).近年来,迪庆州不断加大药品监督管理力度,整顿医药市场,城区医药单位药品管理已逐步走上规范化道路.但是,由于农村区域广阔,县、乡两级的医药单位数量众多,部分单位进药渠道混乱,管理设施相对落后,人员业务素质偏低,假劣药品屡禁不止,药品管理亟待加强.为此,我所把农村基层医药单位作为药品监督检验工作的重点,以确保广大人民用药安全有效.
作者：郑秀美 刊期： 2004年第04期
我国的零售药店长期以来一直采用的是以经济效益为中心的粗放式经营理念,与医疗机构的药房相比,缺乏有效的管理,不用处方即可直接销售药品,也可销售保健品,销售人员业务水平较低.随着医药卫生体制的改革、医药经济的发展、药品分类管理的实行和对药品监督管理的加强,零售药店药品销售(调剂)的重要性得到了重视.本文从药事法规的建设方面对加强零售药店调剂工作的重要性进行论述.
作者：卢海儒；冯建明 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
药品是特殊商品,与人类健康和生命安全息息相关.药学人员必须肩负各自的职责--研制、生产、经营、使用安全、有效的药品.从药品研制到使用,药事管理贯穿于整个过程.提高药事管理学的教学质量,增强教学效果,教师是一个重要的因素,重点应把握以下几个方面:
作者：王身艳；秦明珠；张余生 刊期： 2004年第04期
2004年2月2日～4日我们应邀参加了在瑞士日内瓦WHO总部召开的HIV-1型预防性疫苗的研发、评价及相关法规性事务的研讨会,该会议由WHO生物制品处和UNAIDS联合组织召开,参加会议的人员主要来自于HIV疫苗的研究及评价国家,其中有HIV疫苗的研究人员、生产人员、质量及临床评价人员以及有关管理当局的人员,共计50余人.会议的主要内容包括以下几个方面:
作者：王佑春；桑国卫 刊期： 2004年第04期
本文在查阅大量文献的基础上,对药事管理学的含义、特点、研究内容、理论基础和研究方法进行探讨.
作者：杨悦；苏怀德；李野 刊期： 2004年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
