顾培军
近年来,随着医药工业的迅速发展,大批药物的制剂新品种进入市场,在很大程度上代替了医院自制制剂在医院的使用.目前多数医院制剂室主要生产大输液,虽然几经<制剂许可证>的换发,但因自制自用,不成规模,生产水平与工业化 GMP的实施相比还有明显的差距,并且显示了高投入低产出的特点.同时,我国入世后,随着经济全球化的出现,药品生产也会向全球化发展[1].在新形势下,认真分析医院制剂面临的问题,探讨医院制剂的发展十分必要.
作者：陈学湘；隋之芹 刊期： 2003年第04期
复合维生素B溶液(三倍浓)是多种维生素的复合制剂,维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺为主成分,主要用于营养不良、食欲不振、脚气病、癞皮病及缺乏维生素B族所致的各种疾患的辅助治疗.该品种收载于地方标准[1～4],为地标升国标品种之一,原标准均无含量测定方法,其片剂采用沉淀重量法、紫外法和酸碱滴定法[5]测定维生素B1、维生素B2和烟酰胺的含量,操作繁琐、费时.本文采用HPLC法[6]同时测定维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺四种主成分的含量,方法简便、快捷,结果准确、可靠.
作者：刘晓琳；武谷；钟淮滨 刊期： 2003年第04期
药费支出的增长是各国面临的普遍问题,并带来越来越大的财政压力.为了控制药费支出,许多国家采取了价格控制措施.但药费仍会因量的失控而继续增长.为应对这种情况,英国及德国对医生开具的药品处方实行预算管理.本文对英、德的这一管理制度作一比较,评价其对药费增长的控制作用,为希望采取此项措施的国家提供一些借鉴.
作者：孙静 刊期： 2003年第04期
硫酸阿米卡星(Amikacin)为半合成氨基糖苷类抗生素,临床应用广泛,然而亦有多种严重不良反应发生.现概述如下,以引起临床的重视.
作者：刁连生 刊期： 2003年第04期
为了掌握医疗器械销售状况,人为将其划分为仪器如:X光机、生化分析仪、TDP治疗机、心电图机等;器械如:手术器械包、听诊器、体温计、空气消毒器等;耗材:如一次性输液器、X光胶片、胶布、棉签等.对它们1998～2001年销售的经济和物流指标进行分析和评价.
作者：耿东升；张文斌 刊期： 2003年第04期
采用高效液相色谱法分离复方黄连素注射液中的甲氧苄啶和硫酸氢黄连素,色谱柱为 Kromasil ODS(5μm,4.6mm×250mm),流动相为乙腈-0.005 mol*L-1庚烷磺酸钠溶液(40∶60,用冰醋酸调节pH至3.0),流速1.0 ml*min-1,检测波长270nm.线性范围 甲氧苄啶7.51～150.12μg*ml-1,r=0.9999;硫酸氢黄连素2.51～50.14μg*ml-1,r=0.9999.回收率 甲氧苄啶100.3%;硫酸氢黄连素99.9%.本方法简便,结果准确可靠,适用于该制剂2组分的同时测定.
作者：郭毅；李洁 刊期： 2003年第04期
医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故[1].
作者：叶芳 刊期： 2003年第04期
建立测定维生素E霜中维生素E含量的HPLC方法.采用YWG-C18色谱柱,甲醇为流动相,检测波长:284nm.维生素E在1.28μg～6.40μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.3%,RSD=1.4%.本法简便,快速,准确.
作者：王燕萍；马潇；张虹 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
氯氮平(clozapine)属抗精神病药,对抑制患者幻觉、妄想、行为异常、情感障碍等症状有一定疗效.其作用机制主要为阻滞中脑-额叶皮层通路DA2受体及5-HT2a受体,从而直接抑制中脑网状结构上行激活系统,而对纹状体中DA受体影响很小.近几年来,有关氯氮平的严重不良反应报道日渐增多,临床应予重视.
作者：顾培军 刊期： 2003年第04期
蒙成药扫日劳-7汤由北沙参、诃子、川楝子、栀子、紫草茸、紫草、茜草等七味蒙药材制成.具有清肺热,止咳,祛痰的功效.用于治疗肺热咳嗽,气喘,痰多,急慢性气管炎.目前,药品标准中该药尚无成分定量方法.本文采用高效液相色谱法测定了该药中栀子主成分栀子苷的含量,取得了较满意的结果.
作者：乌云；旭红；林燕 刊期： 2003年第04期
行风建设是一个单位政治思想素质、工作作风、专业技术水平的综合体现,它的好坏直接关系到为人民服务质量的高低,影响到服务对象的生存和发展.为了使行风建设真正落到实处,必须从以下几个方面抓起.
作者：徐宏财；夏静；黄晓敏 刊期： 2003年第04期
调查笔录是药品监督管理部门在药品监督管理活动中,为了查清违法案件的案情,对案件当事人和其他相关人员进行询问、调查而制作的有关询问、调查情况和内容的书面记录.属于证据类法律文书.
作者：黄志禄 刊期： 2003年第04期
2001年12月1日正式实施的新的<药品管理法>,首次以法律条文的形式对各级药监部门工作人员的行政行为进行严格的规范,充分体现了国家对加强药监队伍建设,提高执法人员素质,促进依法行政工作的高度重视.因此,了解现阶段基层药监队伍建设现状,探讨新形势下加强基层药监队伍建设的方法和途径,具有十分重要的现实意义.
作者：郭运成 刊期： 2003年第04期
药品行政执法自由裁量权,是指国家药品监督管理行政主体在法律法规授权或许可的范围内,基于行政目的,自主掌握、自选择而作出的为合适的具体行政行为的权力.在我国处于社会主义初级阶段,特别是国家法规不断完善的过程中,自由裁量权的存在,具有其合理性.如何正确行使国家赋予我们的这种权力,作到依法行政、依法执法,对此作一浅谈.
作者：丁仁兴 刊期： 2003年第04期
萎缩性鼻炎、过敏性及季节性鼻炎、干燥性鼻炎、小儿鼻前庭炎等鼻腔内疾病长期以来困扰着许多患者,而临床上对症治疗的药物较少.我院自行研制开发的卡那霉素滴鼻剂,具有消炎、止痒、改善微循环、滋润保护鼻黏膜的作用;适用于鼻腔黏膜充血、苍白,鼻黏膜干燥、糜烂,鼻腔刺痒,流清涕、打喷嚏等症.经7年的临床应用改进,并经对其毒性、稳定性、含量测定和临床疗效进行观察研究,结果表明:卡那霉素滴鼻剂是一种安全、稳定、有效的鼻用剂型,现报道如下.
作者：熊南燕；姜彩娥；王君梅；孙淑珍 刊期： 2003年第04期
患儿系足月新生儿,生后2d其母将麦角新碱0.5mg(1ml)误以Vit k肌注于患儿左臂三角肌.1h 后患儿出现惊抖,呼吸急促,抽泣样呼吸.2h 后出现口周发绀,吸气喘鸣,哭声尖直,入院.查体:T35℃,P158次*min-1,R56次*min-1 ,躁动不安;全身皮肤发灰,肢体皮肤呈大理石花纹,指(趾)甲床紫绀,四肢末梢冰凉;前囟饱满,颈部抵抗,鼻翼扇动,三凹征阳性,双吸气及张口呼吸,吸气时喉中喘鸣;四肢肌张力高,拥抱反射亢进.
作者：赵让 刊期： 2003年第04期
穿琥宁注射液是由穿心莲内酯与琥珀酸酐反应生成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯后,再生成单盐而制成的微黄色灭菌水溶液,具有抗菌、消炎、解热等功能,临床上主要用于治疗呼吸道感染[1]、支气管炎[2]、高热[3]、胃肠道疾病[4]、肺炎[5]、疱疹性咽喉炎[6]等,本文就近年文献报道的不良反应综述如下.
作者：官东秀；冯祚臻 刊期： 2003年第04期
现将我院静注头孢噻肟钠(浙江永宁制药厂,批准文号:浙卫药准字(1996)第192203号) 引起婴幼儿不良反应3例报告如下:
作者：于友健；李成果 刊期： 2003年第04期
益肺胶囊为卫生部药品标准中药成方制剂第十二册收载品种[1],由红参、蛤蚧、知母、甘草、苦杏仁等8味中药制成,具有补肾益肺,清热化痰,止咳平喘之功效.原标准定性指标少且无定量指标,为了有效地控制产品质量,本文建立了红参、甘草、苦杏仁的薄层色谱鉴别,并采用薄层扫描法对知母中菝葜皂苷元进行含量测定.
作者：颜晓航；金斌 刊期： 2003年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
