蚕砂提取物研制中药Ⅱ类新药生血宁片

魏克民；柯有甫；浦锦宝；祝永强；郑军献；梁卫青

关键词：蚕砂提取物, 中药, 新药研究, 铁叶绿酸钠, 浙江省, 生血宁片, 中医药研究院, 国家, 副产品, 中医药领域, 缺铁性贫血, 糊状叶绿素, 综合利用, 证书, 原料药, 药业集团, 药品监督, 推广应用, 管理中心, 工艺流程

摘要：本项目系用蚕副产品--蚕砂提取糊状叶绿素,经汽油溶解、皂化、抽提、酸析、洗涤、铁代等工艺流程精制成铁叶绿酸钠,并以此为原料制成治疗缺铁性贫血的国家中药Ⅱ类新药--生血宁片.在国内外尚属首创,已于2000年11月获得国家药品监督管理局颁发的原料药蚕砂提取物--铁叶绿酸钠和制剂生血宁片新药证书(新药证书编号:国药证字Z20000080;Z20000081).本项目系浙江省蚕副产品在中医药领域综合利用系列工程项目,由国家新药研究管理中心和浙江省科技厅立项资助(编号92-26-N),由浙江省中医药研究院承担研制,由武汉红桃K集团股份有限公司联合药业集团投产应市,于2001年5月正式生产,目前已在全国医院推广应用.

医学研究杂志相关文献

肿瘤细胞多药耐药新特性及调控机制研究

本课题组选用烷基磷脂类化合物(十六烷基磷酸胆碱,HePC)诱导人上皮性肿瘤细胞系产生多药耐药性,并建立了人上皮肿瘤多药耐药细胞系KBr,阐明其耐药谱,蛋白、核酸和膜磷脂改变及细胞骨架生物学及遗传学特征.检测KBr多药耐药相关基因表达谱,并比较研究HePC与常规化疗毒剂诱导的多药耐药性的异同点.这种诱导策略和所产生的细胞生物学特性,国内外尚未见到类似报道,其意义在于细胞系具有特殊的多药耐药表型.肿瘤细胞微管是化疗药物的重要靶,许多药物,如秋水仙碱、鬼臼毒素、长春碱类、美登素、二苯基哒嗪类、紫杉醇等通过与微管特异结合产生抗肿瘤作用.

作者：王玉芝；张开泰；谢玲；李勇；付东；厉欣；张彦彬；徐勤生；史兆兴刊期： 2003年第08期
碧兰麻与利多卡因在青少年正畸拔牙中麻醉效果比较

目的比较碧兰麻与利多卡因在正畸拔牙中药物注射疼痛及麻醉效果,为碧兰麻的临床应用提供依据.方法67例患者152颗牙随机分为两组,对照组和试验组分别用利多卡因和碧兰麻进行局部粘膜下浸润麻醉和神经阻滞麻醉,对注射痛和麻醉效果等观察指标进行统计分析.结果局部粘膜下浸润麻醉或神经阻滞麻醉,碧兰麻注射时无痛和轻度痛93.42%(71/76),麻醉完全73.68%(56/76),良好18.42%(15/76);利多卡因注射时无痛和轻度痛为61.84%(47/76),麻醉完全34.21%(26/76),良好53.95%(41/76);VAS法相差3.61.结论碧兰麻注射痛和拔牙痛明显小于利多卡因,注射痛轻,局部渗透力强,麻醉效果良好.

作者：徐宏志；李阳飞刊期： 2003年第08期
牙用可降解缓释药膜体内外研究

目的探讨局部缓释治疗牙周病的新方法.方法以明胶为基质与替硝唑(TNZ)混合经交联制成可降解缓释药膜,进行材料的生物相容性评价、体外抑菌及药物的体外释放等方面的研究.结果该药膜基本无组织的毒性刺激、在体内2周已基本被组织吸收、其有效抑菌活性可持续6～7天.结论该药膜具有良好的生物相容性、可降解性、释药性及稳定性,适合牙周局部用药.

作者：宋丽萍；施化莲；赵明；吴迪；李大伟；冷希岗刊期： 2003年第08期
构建反义RNA表达载体对β-地中海贫血进行基因治疗研究

β地中海贫血(简称β地贫)是常见的、严重危害人民身体健康的遗传性血液病,在我国南方(两广地区)的发病率约为1%.该病目前尚无有效的根治方法,患者只有依赖定期输血才能维持其生命,但输血过度将引起铁质大量沉积,终导致心力衰竭而过早地夭亡.因此,探索β地贫治疗途径是疾病防治工作的一项重要任务.

作者：黄淑帧；任兆瑞；曾溢滔；顾小锋；宫澜；陈云弟；盛敏；陈美珏刊期： 2003年第08期
洛赛克治疗消化性溃疡合并出血

目的观察洛赛克治疗消化性溃疡并出血的疗效.方法经胃镜诊断的83例消化性溃疡并出血患者随机分为两组,分别给予洛赛克、雷尼替丁治疗,观察显效率、总有效率、输血量、溃疡愈合率等.结果试验组显效率76%,总有效率95%;对照组显效率15%,总有效率32%,两组输血量为(250±45)1ml和(400±50)ml;溃疡愈合率为93%和29%,以上数据两组间比较差异均为显著性(P均＜0.05).结论洛赛克对消化性溃疡并出血的止血和溃疡愈合有较高的成功率,是治疗消化性溃疡并出血的一线药物.

作者：郑志刚；魏华；于雅杰刊期： 2003年第08期
儿童鼻再造方法临床研究

目的探讨适合儿童的全鼻再造方法.方法对临床上常用的扩张后额部皮瓣法、上臂皮管法及前臂游离皮瓣法三种方法在再造鼻形态、质地、颜色及供瓣区情况等方面进行比较.结果额部皮瓣法效果好但时间长,上臂皮管法效果好但步骤多,体位固定困难;前臂游离皮瓣法效果尚可,损失大.结论扩张后的额部皮瓣法是儿童全鼻再造的首选方法,上臂皮管法为备用方法,前臂游离皮瓣法为慎用方法.

作者：范飞；蔡国斌；陈光宇；乔群；王春梅；王连召；周刚刊期： 2003年第08期
分娩镇痛及导乐分娩临床分析

探讨降低剖宫产率及减轻分娩痛苦的措施.方法回顾分析比较单纯导乐分娩(A组)、导乐加硬膜外分娩镇痛(B组)、传统分娩(C组),三组孕妇的一般情况、剖宫产手术原因及占百分比.新生儿窒息率、剖宫产率及阴道分娩的第二产程延长率.结果显示剖宫产率A组(24.28%)、B组(21.11%)、C组(41.25%),前两组与C组相比,P均＜0.01;剖宫产原因及占百分比,头盆不称或胎位异常因素、胎儿窘迫三组比较,P均＞0.05;宫缩乏力因素A组(12.24%)与B组(4.76%)、C组(29.70%)相互比较P均＜0.05;新生儿窒息率A组(3.98%)、B组(3.77%)、C组(4.25%)相比P均＞0.05;阴道分娩的第二产程延长率A组(4.93%)、C组(5.11%)与B组(10.19%)相比,P均＜0.05,A组与C组相比P＞0.05.由此得出结论,导乐加分娩镇痛是临床上有效降低剖宫产率、减轻分娩痛苦的好方法.

作者：田淑芬；黄醒华刊期： 2003年第08期
脾虚大鼠延脑网状核VAChT免疫组化研究

目的探讨中医脾虚证与胆碱能神经功能之间的关系.方法我们选用硝酸钴和利血平制作大鼠中医脾虚动物模型,并选用特异性较强的胆碱能神经递质乙酰胆碱标志物--小泡乙酰胆碱转运体(Vesicular acetylcholine transporter VAChT)对延脑网状核进行免疫组化研究.结果硝酸钴组大鼠VAChT免疫反应与对照组相比明显减弱,而利血平组明显增强.结论这种内源性乙酰胆碱的变化考虑为中医脾虚的本质所在.

作者：张晓杰刊期： 2003年第08期
提高尿激酶原治疗急性心肌梗死疗效研究

尿激酶原是新一代特异性溶栓药.为进一步提高该药的安全性和有效性,本文从使用剂量、给药方案、与其他溶栓药伍用,及给药途径等方面提出了意见,供临床医生使用中参考.

作者：肖成祖刊期： 2003年第08期
245例血尿沉渣镜检结果分析

血尿是泌尿系统疾病中常见的症状,临床对原因不明的无症状血尿鉴别诊断较为困难.因此,对血尿沉渣的镜检一直为临床所重视.1979年国外首先应用相差显微镜检查尿中红细胞形态,首次发现肾小球性血尿红细胞的形态多样和大小不等,而非肾小球性血尿多为形态和大小正常的红细胞,两者明显不同.笔者采用普通光学显微镜检查血尿沉渣红细胞形态,同时进行红细胞计数,定性报告脓细胞、上皮细胞、管型的多少,以便给临床提供诊断泌尿系统疾病的依据.现将1995年1月～2002年9月的血尿标本245例镜检结果报告如下.

作者：郭占元；孙燕；吴保红刊期： 2003年第08期
医院感染细菌耐药监测及耐药机制研究

此题涉及临床微生物学、感染内科学、预防医学、流行病学、分子生物学.它主要研究了16年中28 000株菌的耐药情况,发现了有中国特色的耐药数据及其耐药机制,建立整套适合国情的监测方法.

作者：陈民钧；王辉；徐英春；谢秀丽；程玉林；任冰；吴伟元；朱戌冬；陈轶兰；张小江刊期： 2003年第08期
江西省2002年医学科技研究进展

1.泌乳素受体与乳腺癌预后关系的研究江西医学院一附院关晏星等进行了如下研究:①血清泌乳素与乳腺癌临床、病理预后关系;②建立了稳定、可靠、灵敏的乳腺癌泌乳素受体放射配基结合分析法;③乳腺癌泌乳素受体≥20fmol/mg蛋白好作为阳性标准与临床、病理、雌、孕激素受体、肿瘤增殖标志物及相关癌基因蛋白水平等预后因素的关系;④乳腺癌泌乳素受体阳性率与血清泌乳素阳性率的关系,并比较分析两者与预后因素的关系;⑤对乳腺癌患者4年内临床预后进行随访,观察分析了乳腺癌泌乳素受体状态与死亡率的关系.结果证实这一阳性标准是指导内分泌治疗、灵敏判断乳腺癌预后及疗效的重要指标.

作者：宋静娟刊期： 2003年第08期
低分子肝素钙对关节置换术后下肢静脉血栓形成治疗分析

1997～2002年,我院进行了62例患者共74个关节的置换,用低分子肝素钙预防术后下肢静脉血栓的形成,发生下肢静脉血栓3例,经过治疗,均痊愈.

作者：青祖宏；冯常智；殷建华；古振军刊期： 2003年第08期
磁共振导航引导下的脑脓肿穿刺抽吸术

目的开放式磁共振结合光学导航系统应用于神经外科,可以获得准确的手术定位、实时的对手术器械的引导和术中监控.我们对4例脑脓肿患者施行磁共振导航引导下穿刺抽吸术,探讨介入性磁共振用于脑脓肿治疗的初步经验、可能的并发症及在神经外科的应用前景.方法使用Philip公司的0.23T开放式磁共振扫描机结合iPath200光学导航系统,施行4例脑脓肿穿刺抽吸术.结果所有患者术后影像学资料证实脓肿腔体积缩小50%以上,1例小脑脓肿患者死亡,死亡原因为术前发生的多器官功能衰竭一直未得到纠正,其余患者神经功能缺损症状均有不同程度的改善,未发生手术所致并发症.

作者：王清河；戴建平；王守江；姜卫剑；张星虎；杜斌；张建国；王忠诚刊期： 2003年第08期
起搏器新技术开发与应用研究

本课题历时5年,通过1403例起搏器植入,尤其是276例应用起搏新技术的系列研究,系统地观察、研究和开发了多腔、多部位同步起搏治疗慢性充血性心衰,双房同步起搏、动态心房起搏(DAO)等多种程序防治阵发性心房颤动,双腔起搏治疗梗阻性肥厚型心肌病以及起搏治疗心脏抑制型迷走性晕厥.这些多方面的起搏器新技术应用的研究在国内处于领先地位.

作者：郭继鸿刊期： 2003年第08期
电化学治疗联合肝动脉、门静脉双管灌注化疗治疗中晚期肝癌

目的探讨电化学治疗联合肝动脉、门静脉双管灌注化疗治疗中晚期肝癌临床疗效.方法96例经病理证实无法手术的中晚期肝癌患者,分为两组;A组(N=58例)经肝动脉和门静脉插管灌注化疗皮下埋植化疗泵组,B组(N=30例)电化学治疗联合肝动脉、门静脉双管灌注化疗组.结果A、B两组的总有效率分别为13.7%和42.1%;治疗后获得二期手术切除术率分别为0和10.5%(P＜0.05);生存率0.5、1、2年分别为58.9%、46.5%、12.1%和86.9%、65.9%、40.2%(P＜0.05);并发症差异无显著意义.结论电化学治疗联合肝动脉、门静脉双管灌注化疗是治疗中晚期肝癌的有效方法.

作者：吴国举；周新平；龙海空；黄美雄刊期： 2003年第08期
双歧异黄酮奶粉对化疗后荷瘤小鼠免疫功能的影响

目的研究双歧异黄酮奶粉对化疗后荷瘤小鼠免疫功能的影响.方法以S180荷瘤C57BL/6小鼠为模型,系统地研究双歧异黄酮奶粉对瘤重和脾细胞功能的影响.结果双歧异黄酮奶粉对荷瘤鼠化疗所引起的免疫功能低下具有明显的恢复作用,可显著提高化疗荷瘤鼠T细胞转化能力,明显促进化疗荷瘤鼠白介素-2(IL-2)分泌水平.结论双歧异黄酮奶粉能够拮抗肿瘤抗原和化疗所引起的免疫抑制.

作者：刘伯阳；翟伟宇；刘吉成刊期： 2003年第08期
生物芯片技术临床应用及前景

随着基础医学的发展和高科技术的应用,各类自动化仪器相继问世,使得作为基础医学与临床医学桥梁的临床检验医学发展十分迅速.其中有一项新技术尤其值得人们关注,即生物芯片技术.

作者：康熙雄；王雅杰刊期： 2003年第08期
EMAb、CA125、TNF、ACL与子宫内膜异位症相关性研究

目的探讨子宫内膜异位症(EMs)与抗子宫内膜抗体(EMAb),CA125,肿瘤坏死因子(TNT)及抗心磷脂抗体(ACL)的相关性及临床意义.方法采用双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA),放射免疫法(RIA)测定60例EMs患者及20例周期正常妇女清晨空腹外周血EMAb、CA125、TNF及ACL水平.结果EMs组EMAb66.7%(40/60)阳性表达,对照组阳性表达率10%(2/20),P＜0.01,差异极为显著;EMs患者86.7%(52/60)出现CA125水平升高(66.7±49.92),对照组仅有5%(1/20)升高,P＜0.001,差异极为显著;EMs者TNF水平升高126.7±34.95,而对照组TNT水平为14.93±4.93,P＜0.01,差异极为显著;EMs组ACL阳性表达73.3%(44/60),对照组10%(2/20)阳性表达,P＜0.01,差异极为显著.结论EMAb、CA125、TNT、ACL水平升高与EMs的发生、发展相关,EMAb在EMs诊断上有较高的特异性,CA125、TNF、ACL检测在EMs诊断上有较高的价值,可用于监测病情进展及对治疗效果进行观察.

作者：董跃兰；李丰良；袁涛；陈利馨刊期： 2003年第08期
骨髓间充质干细胞在细胞治疗中的若干问题

骨髓间充质干细胞是骨髓造血微环境的重要组分,其首要作用在于支持造血,此外它还具有干细胞的特性,即自我更新和多向分化的潜能.因此,这种细胞将有可能用于联合造血干细胞移植以提高造血干细胞移植成功率和作为组织工程学的种子用于修复受损或有遗传缺陷的组织和器官,如骨发育不全和心肌梗死后的心肌等.然而,其分离方法很粗糙,还没有一个令人满意的分离和鉴定的方法,这是制约其用于细胞和基因治疗的重要因素.另外,弄清在分化过程中基因表达的调节机制,有利于体外控制这种干细胞的定向分化.后,间充质干细胞回巢到骨髓或其他组织是成功进行细胞治疗的关键所在.

作者：刘培光；周道斌刊期： 2003年第08期