学术投稿

药品生产企业如何开展药品不良反应的监测工作

冯雅琳

关键词:药品生产企业, 药品不良反应, 监测工作
摘要:药品不良反应监测是一项长期的工作,涉及广大人民群众的用药安全。我国药品生产企业众多,但作为药品不良反应监测的主体,报送的药品不良反应报告却少之又少。药品生产企业进行不良反应监测有利于新药的开发和产品质量的提高,对生产企业未来的生存发展都存在着深远的意义。
中国医药指南杂志相关文献
  • 胆道术后肝外胆管结石的手术体会

    目的:总结胆道外科手术后肝外胆管结石的可能原因,及再次手术处理的体会。方法回顾性分析2003年1月至2013年1月我科收治的69例胆道术后肝外胆管结石的临床资料,并结合国内外相关文献进行探讨。结果69例均顺利完成手术;发生副损伤1例,切口感染或脂肪液化6例,1例自动出院后死亡;7例胆总管残留结石。结论胆道术后肝外胆管结石的原因有术后残留结石、胆囊结石或肝内胆管结石脱落、再发结石等;其治疗主要为以胆总管切开取石+T 管引流及胆肠吻合为主的手术治疗;术前充分准备,选择合适的手术方式,术中正确寻找胆总管、避免误伤是治疗胆道术后肝外胆管结石的关键。

    作者:赵万胜;桂武斌;蔡瑞福;彭玉林;桂晶晶;何宗国;曹袁 刊期: 2014年第13期

  • 频发房性早搏动态心电图Lorenz散点图的图形特征分析

    目的:分析频发房性早搏动态心电图 Lorenz 散点图图形特征。方法83例频发房性早搏患者,其中15例为频发单源房性早搏患者,68例频发多源房性早搏。频发房性早搏中部分呈二、三联律12例,部分房性早搏未下传10例,频发房性早搏合并多源室性早搏患者28例。所有均进行24 h 动态心电图检测,分析各组患者 Lorenz 散点图图形特征。结果频发房性早搏患者散点图可呈4~8分布图形,比较复杂。结论本资料分析总结得出多种频发房性早搏散点图特征,为临床分析诊断频发房性早搏提供了一定的参考价值。

    作者:万建平;杨泽福;蒋子裕;杨伟烙 刊期: 2014年第13期

  • 腹腔镜输卵管修复整形术治疗输卵管积水性不孕的疗效分析

    目的:探讨腹腔镜输卵管的修复整形术对输卵管积水性不孕治疗的价值。方法对2010年7月至2012年6月期间在我院确诊为输卵管积水性不孕的患者120例,通过进行腹腔镜下输卵管修复整形手术治疗,以这些患者为研究的对象,并在研究分析中引用了对输卵管功能进行评分的规范化标准,并对其进行科学、合理的评分,在患者进行手术之后的1~24个月中,对不同评分的具有积水病症的患者受孕情况以及积水复发的情况进行记录。结果输卵管积水患者术后总的妊娠率为19.16%(23/120),其中高评分组输卵管积水患者术后妊娠率是40%,积水复发率为0;中评分组输卵管积水患者术后妊娠率是15%,积水复发率37.25%;低评分输卵管积水患者术后妊娠率是6.89%,积水复发率40.74%。结论腹腔镜输卵管修复整形术治疗输卵管积水有一定疗效,在手术治疗之后复发率仍比较高,并且宫内妊娠率比较低,因此对于中、低评分的输卵管积水患者建议切除患侧输卵管,以减少复发机会,同时为将来行辅助生育(IVF-ET)提高妊娠率。

    作者:龚翠梅;李丽琴;雷庆华 刊期: 2014年第13期

  • 尼莫同治疗蛛网膜下腔出血引起脑血管痉挛的护理研究

    目的:探讨尼莫同治疗蛛网膜下腔出血诱发脑血管痉挛的护理效果。方法选取本院2010年5月至2013年5月蛛网膜下腔出血诱发脑血管痉挛患者74例,行尼莫同治疗,随机分为两组,37例患者行常规护理为对照组,37例患者行护理干预为观察组,比较两组患者脑血管痉挛复发情况、头痛持续时间、不良反应情况。结果观察组脑血管痉挛复发率、头痛持续时间、不良反应发生率均明显小于对照组,差异均显著(P <0.05)。结论尼莫同治疗蛛网膜下腔出血诱发脑血管痉挛时,护理干预可明显缩短患者的头痛持续时间,降低脑血管痉挛复发率和不良反应发生率。

    作者:张红 刊期: 2014年第13期

  • 小夹板和塑形托板双重外固定治疗肱骨髁上骨折的回顾性分析

    目的:探讨小夹板和塑形托板双重外固定治疗移位性肱骨髁上骨折的临床疗效和安全性。方法回顾性分析小夹板和塑形托板双重外固定方法治疗的经手法复位满意的移位性肱骨髁上骨折193例,男115例,女78例。年龄2~15岁,平均8.47岁。跌伤129例,坠落伤43例,交通伤21例。右侧92例,左侧101侧。伸直型164例,屈曲型29例,有尺偏移位者97例,旋转移位者114例。观察患者的骨折愈合时间、肘关节功能和肘内翻畸形发生情况。结果骨折均于5周内临床愈合,并发肘关节骨化性肌炎5例。解除外固定后随访6个月~4年(中位数20个月),肘关节功能恢复正常189例,功能略差4例;无肘内翻畸形181例,轻度肘内翻畸形(肘内翻<15°)12例,肘内翻畸形发生率为6.22%。结论小夹板和塑形托板双重外固定是治疗肱骨髁上骨折的一种安全可靠的方法,具有固定可靠、关节功能恢复快、肘内翻畸形发生率低等优点,值得临床推广应用。

    作者:何本祥;檀亚军;张斌;夏万荣;邓友章 刊期: 2014年第13期

  • 门急诊护士压力源影响因素分析及对策研究

    目的:对门急诊护士压力源的影响因素及对策进行探究。方法随机收取我院门急诊护士65名,通过工作压力源量表进行调查与分析。结果门急诊护士压力源的影响因素主要包括以下几种:工作性质、社会地位、患者及其家属的认同度、工作担心度等。编制的不同也会成为门急诊护士的压力源,存在较大差异,具备统计学意义(P >0.05)。结论门急诊护士的工作压力源是门急诊患者的护理与专业知识等,因此需要针对门急诊护士的压力源制定有针对性,有效的措施进行减压,以保证门急诊护士处在佳状态下工作。

    作者:徐艳 刊期: 2014年第13期

  • 中药外敷佐治小儿支气管哮喘的效果观察

    目的:观察中药外敷佐治小儿支气管哮喘的效果。方法160例小儿支气管患儿病例,分成对照组和治疗组,各80例,对照组给予舒利迭常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上给予中药外敷治疗,治疗3个月后比较两组的治疗效果和不良反应。结果治疗组总有效率为97.5%,对照组总有效率为80.0%,两组相比较 P <0.05,结果具有显著差异。治疗组不良反应发生率为3.75%,对照组不良反应发生率为5.00%,两组相比不良反应发生率无显著差异。结论中药佐治小儿支气管哮喘,具有明显的治疗效果,不会增加不良反应发生率,安全可靠,值得推广使用。

    作者:朱旭东 刊期: 2014年第13期

  • 主动脉夹层内科治疗的观察与护理

    目的:探究对主动脉夹层患者进行内科方法治疗的临床效果以及护理措施。方法选自本院2010年~2012年收治的主动脉夹层患者共20例,对其临床资料以回顾性方法进行分析,归纳总结对此类疾病患者的内科治疗方法,并对其进行诸如急救护理、生命体征观察护理、基础护理以及心理护理等相关护理措施。结果所有患者接受治疗后有显著改善,无患者出现严重并发症。结论对主动脉夹层患者应用内科治疗联合周密全面的护理措施,能够降低动脉夹层受到进一步损害的概率,大程度保障患者的生活质量以及临床治疗效果,值得临床推广。

    作者:冯晓君;林海容;谢小明;黄蕊棉;许燕 刊期: 2014年第13期

  • 感冒灵颗粒的薄层色谱鉴别研究

    目的:建立感冒灵颗粒的薄层色谱鉴别方法,为制定感冒灵颗粒的质量控制标准提供实验依据,完善感冒灵颗粒的质量控制理论及方法。方法采用薄层色谱鉴别方法确定野菊花含量。结果野菊花的薄层色谱具有鉴别特征,薄层色谱斑点清晰,无阴性干扰。结论薄层色谱鉴别方法操作简单,具有良好的重现性和专属性,为制定感冒灵颗粒的质量控制指标提供了依据。

    作者:胡巧爱 刊期: 2014年第13期

  • 糖尿病肾损害的评价指标

    目的:探讨联合检测血清胱抑素 C(CysC)及尿微量白蛋白/肌酐(A/C)在评估糖尿病早期肾损害中的诊断价值。方法选取2008年6月至2011年12月间包头一附院收治的220例2型糖尿病(DM2)患者,根据尿白蛋白排泄率(UAER)分为三组:DM 组, DN1组、DN2组,同时选择同期我院健康体检者75例作为正常对照组(NC 组),同时检测血 CysC 及尿 A/C,对检测结果行统计学分析。结果与 NC 组比较,其余实验组血 CysC 及尿 A/C 均升高,有统计学差异(P <0.05),且 DN2组血 CysC 及尿 A/C 明显高于 DN1组(P<0.05),各组血 CysC 及尿 A/C 联合检测时阳性率升高,且两项指标间存在显著正相关;结论除目前公认的评价糖尿病早期肾损害的指标尿 A/C 外,血 CysC 也可作为评价糖尿病早期肾损害的敏感指标,且联合检测具有更高的临床价值。

    作者:杜婧;张悦;魏枫;薛晔霞 刊期: 2014年第13期

  • 肠镜下结肠息肉摘除术的护理

    目的:研究肠镜下结肠息肉摘除手术前后的护理措施,以提高手术的成功率,减少并发症。方法对我院113例结肠息肉肠镜摘除手术病患进行有效的术前护理指导和术后康复护理,以及出院健康指导。结果经过我们精心的护理,113例病患均成功的完成了手术,没有发生并发症,成功率为100%。结论肠镜下结肠息肉的摘除手术,对患者进行优质的护理,能够大大的提高手术成功率,减轻患者痛苦,帮助患者尽快出院,恢复健康。

    作者:石红阁;王桂荣 刊期: 2014年第13期

  • 老年痴呆症患者精神行为症状治疗的临床研究

    目的:探究表现出精神行为症状的老年痴呆症患者临床治疗方案及其效果。方法选自本院2011年~2013年收治的老年痴呆症患者150例,以随机数字表的方法将其分为 A 组、B 组以及 C 组,每组各有患者50例。A 组患者接受多奈哌齐药物治疗,B 组患者接受抗精神病药物治疗,C 组患者接受两种药物联合治疗。对比3组患者临床治疗效果。结果相对于 A 组和 B 组患者,C 组患者临床治疗效果有显著优越性,对比存在统计学意义(P <0.05);A 组和 B 组患者对比临床治疗效果无统计学意义(P >0.05)。结论对老年痴呆症患者应用多奈哌齐药物联合抗精神药物进行治疗,对精神行为症状的控制能够取得较满意的临床治疗效果,且患者治疗后不会出现严重不良反应,具有安全高效的优点,值得临床推广。

    作者:赵春刚 刊期: 2014年第13期

  • 未婚女性中期引产60例心理护理

    目的:探讨研究未婚女性怀孕中期引产60例患者的心理护理。方法选择2011年8月至2013年8月我院收治的处于妊娠中期的患者引产未婚女性60例,把她们随机分为两组:观察组与对照组,各30例,对照组患者实施常规护理,观察组患者在常规护理基础上为患者行心理护理,对比两组患者的护理效果。结果观察组的焦虑与抑郁评分明显低于对照组,差异显著,具有统计学意义(P <0.05)。结论对患者实施心理上的护理,可改善妊娠中期未婚女性患者引产后的心理状况,使产后出血量减少,还可以缩短术后恢复所需时间。

    作者:张艳梅;邓玉娟 刊期: 2014年第13期

  • 62例侧脑室腹腔分流术的临床分析

    目的:侧脑室-腹腔分流术方法治疗脑积水临床分析。方法回顾性分析62例侧脑室-腹腔分流术的手术疗效。结果6例出现并发症,其中感染3例,腹腔端梗阻1例,过度分流2例。结论侧脑室腹腔分流术侧脑室腹腔分流术治疗脑积水有确定疗效,但是临床有一定的并发症,通过改善手术技巧,可以减少并发症的概率。

    作者:成友军;郭旭东;欧益金;穆林森 刊期: 2014年第13期

  • 麝香保心丸联合药物治疗冠心病心绞痛的临床观察

    目的:探讨麝香保心丸联合药物治疗冠心病心绞痛临床方法及效果。方法将我院自2010年2月至2012年2月收治的90例冠心病心绞痛患者随机分为观察组与参考组,各为45例,参考组患者采用常规药物治疗,观察组患者在常规治疗的基础上给予患者麝香保心丸治疗,比较两组患者临床效果、心电图改变情况、心绞痛发作次数及硝酸甘油使用量。结果观察组患者治疗总有效率为95.6%,参考组患者治疗总有效率为80%,差异比较有统计学意义(P <0.05);观察组患者心电图改善情况明显优于参考组,比较有统计学意义(P <0.05),两组患者治疗前心绞痛发作次数及硝酸甘油使用量均有明显减少(P <0.05),观察组患者心绞痛发作次数及硝酸甘油使用量均明显少于参考组,比较有统计学意义(P <0.05)。结论在常规治疗基础上给予患者麝香保心丸治疗有助于改善患者心功能,减少硝酸甘油使用量,效果显著,值得推广。

    作者:杨金梅;薛秀萍 刊期: 2014年第13期

  • 腹腔镜下子宫肌壁间肌瘤剔除术中垂体后叶素较缩宫素的优越性

    目的:研究腹腔镜下子宫肌壁间肌瘤剔除术中垂体后叶素较缩宫素的优越性。方法将60例肌壁间子宫肌瘤剔除手术患者随机分为注射垂体后叶素组(A 组)和注射缩宫素组(B 组),比较两组手术时间、术中出血量及用药后收缩压变化。结果 A 组手术时间显著短于 B 组;术中出血量 A 组小于 B 组,二者差异有显著性;垂体后叶素注射后15 min A 组收缩压上升相对明显,与 B 组相比有显著性差异,30 min后二者收缩压差异无统计学意义。结论垂体后叶素局部注射止血效果肯定,在腹腔镜下子宫肌壁间肌瘤剔除术中的止血效果优于缩宫素。

    作者:李艳满 刊期: 2014年第13期

  • 长托宁、咪达唑仑对接受全身麻醉的老年患者术后认知功能的影响

    目的:探讨长托宁、咪达唑仑对接受全身麻醉的老年患者术后认知功能的影响,为今后临床治疗提供参考和借鉴。方法本研究随机选取我院2012年1月至2013年5月期间均采用全身麻醉的直肠癌老年患者80例,采用随机数字法将其分为长托宁组(A 组)40例和咪达唑仑组(B 组)40例,于术前1 d、术后2~7 d 分别对两组患者进行 MMSE(简易智力状态检查法)评估其认知功能,术后低于术前2分为认知功能障碍(POCD)。结果两组患者术后 POCD 的发生例数对比,于术后2~7 d 内,长托宁组(A 组)和咪达唑仑(B 组)分别为5例和17例,B 组 POCD 的发生率为42.5%明显高于 A 组的12.5%(χ2=22.3214,P=0.0000)。结论长托宁用于辅助老年患者全身麻醉,可降低老年患者术后的 POCD 发生率,较咪达唑仑更具安全性,值得在临床实践中广泛的应用和推广,而咪达唑仑可能会提高老年患者术后的 POCD 发生率,应用于临床时应多加注意。

    作者:胡英雄 刊期: 2014年第13期

  • 卡前列甲酯栓与利多卡因用于绝经后取环112例临床效果比较

    目的:探讨卡前列甲酯栓与利多卡因在绝经后取环中的临床效果。方法选择来我站取环的绝经后妇女112例随机分为两组:A组(56例)取环前2 h 用卡前列甲酯栓1枚0.5 mg 放置于受术者的阴道后穹隆,B 组(56例)常规消毒后,在宫颈旁行利多卡因麻醉,5 min 后行取环术。对比两组药物应用后,宫颈软化及扩张情况、取环所用时间、失血量以及成功率。结果 A 组手术时间短,宫颈软化及扩张明显优于 B 组(P<0.01);取环成功率明显高于 B 组(P <0.01);手术时间、失血量及综合反应程度均明显低于 B 组(P <0.05)。结论取环术前阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓较术前宫颈旁注射利多卡因更有利于宫颈软化及扩张,取环成功率高,痛苦小,方法简便安全,值得临床推广,且两组比较差异有统计学意义(P <0.01)。

    作者:徐慧敏;慕艳霞 刊期: 2014年第13期

  • 腹腔镜治疗胆原性胰腺炎的术后护理

    目的:总结腹腔镜治疗胆原性胰岛炎的术后护理方法,旨在提高胆原性胰岛炎的护理水平。方法将我院在2012年~2013年间接收的100例胆原性胰岛炎患者进行腹腔镜治疗,并随机分为两组进行护理,每组50例,一组采用人性化术后护理方法,作为观察组,另一组采用常规术后护理方法,作为对照组,并对两组患者的康复情况、康复时间、并发症情况等进行比较分析。结果观察组50例患者中只有2例发生了胰周脓肿的并发症,而对照组有3例发生了胰周脓肿,3例发生了休克,4里发生了呼吸窘迫,2例发生了麻痹性肠梗阻,且观察组50例患者的康复时间明显短于对照组,两组患者的各项指标差异显著,具有统计学意义。结论人性化的术后护理,能够有效缩短胆原性胰岛炎的康复时间,减少术后并发症的出现,提高胆原性胰岛炎的康复效果,对采用腹腔镜治疗的胆原性胰岛炎患者的临床护理有着积极的意义,值得在临床护理中推广应用。

    作者:武艳 刊期: 2014年第13期

  • 急性脑梗死的临床治疗与血液物化特性的影响

    目的:探讨克林澳治疗脑梗死的临床疗效及血液物化特性的影响。方法采用随机,对照方法将急性脑梗死分为治疗组52例,用克林澳注射液治疗;对照组60例,用复方丹参注射液治疗。结果治疗组总有效率为88.46%,高于对照组(63.33%)(P <0.05)。治疗组神经功能改善优于对照组(P <0.05)。且治疗组全血黏度、红细胞压积、纤维蛋白原均较对照组下降。结论克林澳对急性脑梗死治疗有效。

    作者:王丹;吴丹;荣根满 刊期: 2014年第13期

中国医药指南杂志

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