学术投稿

药品生产企业如何开展药品不良反应的监测工作

冯雅琳

关键词:药品生产企业, 药品不良反应, 监测工作
摘要:药品不良反应监测是一项长期的工作,涉及广大人民群众的用药安全。我国药品生产企业众多,但作为药品不良反应监测的主体,报送的药品不良反应报告却少之又少。药品生产企业进行不良反应监测有利于新药的开发和产品质量的提高,对生产企业未来的生存发展都存在着深远的意义。
中国医药指南杂志相关文献
  • 脾切除与肝移植治疗门静脉高压症的相关研究

    肝移植目前被认为是治疗门静脉高压症的有效措施,脾切除是治疗肝硬化合并上消化道出血患者的有效方法。早期报导认为,脾切除可减少抗体的产生,降低排斥反应发生率,并且治疗肝移植术后持续性血小板减少症。近年来,不断有报导提出脾切除可增加肝移植患者术后的感染率、病死率及动静脉血栓形成的危险性。脾切除对肝移植患者的影响,目前尚未见详细报道。

    作者:陈敬宇;江艺;张小进 刊期: 2014年第13期

  • 麝香保心丸联合药物治疗冠心病心绞痛的临床观察

    目的:探讨麝香保心丸联合药物治疗冠心病心绞痛临床方法及效果。方法将我院自2010年2月至2012年2月收治的90例冠心病心绞痛患者随机分为观察组与参考组,各为45例,参考组患者采用常规药物治疗,观察组患者在常规治疗的基础上给予患者麝香保心丸治疗,比较两组患者临床效果、心电图改变情况、心绞痛发作次数及硝酸甘油使用量。结果观察组患者治疗总有效率为95.6%,参考组患者治疗总有效率为80%,差异比较有统计学意义(P <0.05);观察组患者心电图改善情况明显优于参考组,比较有统计学意义(P <0.05),两组患者治疗前心绞痛发作次数及硝酸甘油使用量均有明显减少(P <0.05),观察组患者心绞痛发作次数及硝酸甘油使用量均明显少于参考组,比较有统计学意义(P <0.05)。结论在常规治疗基础上给予患者麝香保心丸治疗有助于改善患者心功能,减少硝酸甘油使用量,效果显著,值得推广。

    作者:杨金梅;薛秀萍 刊期: 2014年第13期

  • 益母草冲剂联合当归丸治疗药物流产后腹痛、月经失调的临床应用探析

    目的:分析对药物流产后腹痛、月经失调患者,实施益母草冲剂联合当归丸治疗的具体疗效。方法回顾分析自愿进行药物流产的120例育龄妇女的门诊资料,将其按照治疗方式随机分为实验组和对照组。实验组60例患者腹痛明显时行益母草冲剂、当归丸联合治疗,对照组60例患者腹痛时行其他止痛药物治疗。比较两组药物流产妇女腹痛消失时间、月经转归时间、恢复后月经情况。结果实验组药物流产妇女各项观察指标,均优于对照组。经统计学处理,其差异具有显著性(P <0.05)。结论药物流产后,患者会产生腹痛以及月经失调,而益母草冲剂、当归丸联合配伍的实施,总体效果显著,提高患者健康生活质量。

    作者:黄瑜红 刊期: 2014年第13期

  • 小儿静脉全麻的护理体会

    目的:加强对全麻患儿手术全过程的观察和护理。方法对188例静脉全麻患儿的观察及护理,并进行经验总结。结果加强对静脉全麻患儿手术全过程的观察和护理,就能防止意外事故的发生。结论在患儿全麻术前建立良好的护患关系,术中紧密的护理配合,术后密切的护理观察,可避免意外事故的发生,确保患儿安全度过围手术期。

    作者:程红娟 刊期: 2014年第13期

  • 浅谈中药房的管理

    中药房是综合性医院的重要组成部分,中药房的管理对医院的发展建设及医院整体水平的提高都有着重要的意义。本文结合我院实际情况分析了医院中药房管理中存在的问题及不足,积极探讨相关对策及改进措施,为加强医院中药房的科学、规范化管理提供理论指导。

    作者:王哲 刊期: 2014年第13期

  • 基底细胞癌40例临床分析

    目的:了解粤北地区基底细胞癌的临床及治疗概况,探讨本病的佳治疗方案。方法回顾与分析我科近4年来40例基底细胞癌患者一般情况、病史、发病部位、肿瘤大小、自觉症状、诊断情况、治疗情况和病理资料。结果40例患者发病原因、发病部位、皮疹的演变过程及类型与文献的描述都非常吻合,皮损周围0.8 cm 手术切除的治疗方法切实可行。结论应进一步提高基底细胞癌的首诊正确率,做好健康指导,尽量手术切除,丰富了本病的临床研究资料。

    作者:李伟权;高晓芬;陈宏辉;周秀莲 刊期: 2014年第13期

  • 原发性中枢神经系统淋巴瘤的MRI表现分析

    目的:探讨原发性中枢神经系统淋巴瘤(Primary Central Nervous System Lymphoma,PCNSL)的磁共振成像(Magnetic resonance imaging,MRI)主要表现,提高诊断准确性,减少不必要的手术治疗。方法回顾性分析15例术前行 MRI 检查并经病理证实的原发性中枢神经系统淋巴瘤资料,主要研究 PCNSL 的发生部位、病变边缘形态、信号特征、强化方式、瘤周水肿、室管膜播散以及胼胝体累及情况。结果15例中8例为单发,7例为多发;其中基底节、脑室旁、胼胝体区12例,半球周边白质区3例,同时伴室管膜下结节6例;仅发生于脑室内者1例。累及胼胝体时,均可见典型“蝶翼征”。病灶边缘有“棘状”突起及分叶11例。常规平扫实性部分表现为 T1WI 低信号, T2WI 等稍高信号。增强实性部分表现为明显均匀强化14例,1例表现为边缘环形中度强化。脑室内病灶或室管膜下播散结节,均未见坏死区,增强呈明显均匀强化。瘤周水肿因部位而异,基底节、脑室旁、胼胝体区病灶水肿多轻度到中度,以轻度为主;大脑半球周边病灶水肿多较明显,呈中度到重度。结论绝大多数 PCNSMRI 表现有一定的影像学特征性,与其他颅内病变有重叠及类似之处,认真分析其特点,可提高早期诊断的准确性。

    作者:曾元洪 刊期: 2014年第13期

  • 62例侧脑室腹腔分流术的临床分析

    目的:侧脑室-腹腔分流术方法治疗脑积水临床分析。方法回顾性分析62例侧脑室-腹腔分流术的手术疗效。结果6例出现并发症,其中感染3例,腹腔端梗阻1例,过度分流2例。结论侧脑室腹腔分流术侧脑室腹腔分流术治疗脑积水有确定疗效,但是临床有一定的并发症,通过改善手术技巧,可以减少并发症的概率。

    作者:成友军;郭旭东;欧益金;穆林森 刊期: 2014年第13期

  • 手术切除治疗小儿急性阑尾炎的临床效果体会

    目的:分析手术切除治疗小儿急性阑尾炎的临床效果。方法回顾性分析我院收治的86例患者的临床资料,并观察手术切除治疗的效果及并发症发生情况。结果86例患儿分阑尾切除和阑尾切除加腹腔引流两种手术方式,其中阑尾切除占83.72%(72/86),阑尾切除加腹腔引流占16.29%(14/86);术后并发症发生率9.30%(8/86),所有患儿均康复出院,无1例死亡。结论小儿急性阑尾炎的临床表现种类多,应该仔细检查以及询问病史,进行必要的辅助检查,确诊后应及时行手术治疗,为减少术后并发症。

    作者:苗伟 刊期: 2014年第13期

  • 经腹直肠癌切除术后吻合口瘘的临床分析

    目的:探讨经腹直肠癌切除术后吻合口瘘的原因,预防及治疗。方法回顾性分析我院2003年~2013年经腹直肠癌根治术临床资料共408例。结果本组无死亡病例,发生吻合口瘘28例,均通过保守治疗后愈合恢复。单因素分析发现患者性别,肿瘤下缘距肛缘距离,术前合并肠梗阻和糖尿病与吻合口瘘的发生有关(P <0.05)。结论吻合口瘘发生后治疗重在盆腔通畅引流,采用双套管引流非手术治疗的方法是好的方法,值得在临床上推广使用。

    作者:宋邕;郑永绵;马楠 刊期: 2014年第13期

  • 血管栓塞术在颌面及耳鼻喉疾病的临床治疗效果分析

    目的:探讨血管栓塞术在颌面及耳鼻喉疾病的临床治疗效果。方法本组资料共有患者18例,所有患者均行局部麻醉,采用Seldinger's 法经过皮股动脉做穿刺插管,在透视情况下将 Simons 导管超选择性送入病变部位供血动脉进行栓塞。对观察血管内栓塞治疗效果。结果18例患者均治愈出院,4例颌面部进行性增大患者经过栓塞后有2例患者肿物消失,其余2例栓塞后病灶缩小,后经过手术切除治愈。外伤性鼻腔出血患者3例均行血管内栓塞止血,后痊愈出院。其余11例患者先行血管内栓塞,后进行病灶切除手术治愈。结论血管内栓塞术在治疗颌面及耳鼻喉疾病中疗效好,安全性高,可重复治疗,在临床中有很高的应用价值。

    作者:李俊秀 刊期: 2014年第13期

  • 糖尿病教育的现状及问题分析

    糖尿病是目前国内人群中发病概率相对较高的疾病之一,该疾病是由于胰岛素分泌功能缺陷和(或)胰岛素作用缺陷所引起,以慢性高血糖伴碳水化合物、脂肪及蛋白质代谢障碍为主要特征的一组病因异质性的代谢性疾病。糖尿病作为慢性终身性疾病之一,每位糖尿病患者一旦诊断就必须接受糖尿病教育。糖尿病患者由于对糖尿病知识认识和了解不全面,对糖尿病治疗存在恐惧,导致患者对治疗的依从性差,直接降低了对患者的治疗效果。因此对糖尿病患者的教育现状进行研究和分析,对患者的教育方式进行研究,已经成为当前糖尿病辅助治疗的关键。

    作者:李雪芹 刊期: 2014年第13期

  • 原位乙状结肠代膀胱术后患者行膀胱功能训练对尿流动力学的影响及临床意义

    目的:探讨系统新膀胱功能训练对根治性膀胱全切原位乙状结肠代膀胱术后患者尿流动力学的影响及临床意义。方法将32例膀胱癌患者随机分为实验组(18例)和对照组(14例),实验组进行系统新膀胱功能训练,对照组行普通膀胱功能训练,于术后3、9个月行尿流动力学检查,术后9个月进行生活质量评价。结果2组患者3、9个月的尿动力学检查结果比较差异有统计学意义(P <0.05),术后9个月生活质量评价统计学意义显著(P <0.05)。结论系统新膀胱功能训练是原位乙状结肠代膀胱术后患者掌握和适应新排尿方式的有效途径,患者尿流动力学指标明显改善,可以有效提高控尿和排尿能力,生活质量得到显著提高。

    作者:袁敏 刊期: 2014年第13期

  • 浅谈麻醉前访视沟通在临床麻醉中的重要性

    麻醉前访视沟通并签署同意书是临床麻醉工作的前提条件。因为麻醉医师不参与病房里患者的管理工作,不能掌握手术患者病情的第一手资料,因此必要的麻醉前访视,对病情做出准确的评估,完成麻醉前患者及家属沟通并签署麻醉同意书成为保证麻醉安全非常重要的一个环节。

    作者:毛桂英;祝国琼 刊期: 2014年第13期

  • 脑动脉硬化症的心理护理及治疗体会

    脑动脉硬化症是临床常见的中老年疾病之一,也是缺血性和出血性脑血管病的共同病理基础。该病进展缓慢,除有一般的临床表现外,同时患者还出现心理异常的表现,存在躯体化、焦虑、抑郁、偏执及人际敏感等心理问题[1]。该病目前尚无特殊的治疗方法,除技术护理外,心理护理显得尤为重要。为此,作者对我院收治的30例脑动脉硬化症患者的心理护理及其体会报道如下。

    作者:柴永红 刊期: 2014年第13期

  • 中药外敷佐治小儿支气管哮喘的效果观察

    目的:观察中药外敷佐治小儿支气管哮喘的效果。方法160例小儿支气管患儿病例,分成对照组和治疗组,各80例,对照组给予舒利迭常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上给予中药外敷治疗,治疗3个月后比较两组的治疗效果和不良反应。结果治疗组总有效率为97.5%,对照组总有效率为80.0%,两组相比较 P <0.05,结果具有显著差异。治疗组不良反应发生率为3.75%,对照组不良反应发生率为5.00%,两组相比不良反应发生率无显著差异。结论中药佐治小儿支气管哮喘,具有明显的治疗效果,不会增加不良反应发生率,安全可靠,值得推广使用。

    作者:朱旭东 刊期: 2014年第13期

  • 腹腔镜输卵管修复整形术治疗输卵管积水性不孕的疗效分析

    目的:探讨腹腔镜输卵管的修复整形术对输卵管积水性不孕治疗的价值。方法对2010年7月至2012年6月期间在我院确诊为输卵管积水性不孕的患者120例,通过进行腹腔镜下输卵管修复整形手术治疗,以这些患者为研究的对象,并在研究分析中引用了对输卵管功能进行评分的规范化标准,并对其进行科学、合理的评分,在患者进行手术之后的1~24个月中,对不同评分的具有积水病症的患者受孕情况以及积水复发的情况进行记录。结果输卵管积水患者术后总的妊娠率为19.16%(23/120),其中高评分组输卵管积水患者术后妊娠率是40%,积水复发率为0;中评分组输卵管积水患者术后妊娠率是15%,积水复发率37.25%;低评分输卵管积水患者术后妊娠率是6.89%,积水复发率40.74%。结论腹腔镜输卵管修复整形术治疗输卵管积水有一定疗效,在手术治疗之后复发率仍比较高,并且宫内妊娠率比较低,因此对于中、低评分的输卵管积水患者建议切除患侧输卵管,以减少复发机会,同时为将来行辅助生育(IVF-ET)提高妊娠率。

    作者:龚翠梅;李丽琴;雷庆华 刊期: 2014年第13期

  • 主动脉夹层内科治疗的观察与护理

    目的:探究对主动脉夹层患者进行内科方法治疗的临床效果以及护理措施。方法选自本院2010年~2012年收治的主动脉夹层患者共20例,对其临床资料以回顾性方法进行分析,归纳总结对此类疾病患者的内科治疗方法,并对其进行诸如急救护理、生命体征观察护理、基础护理以及心理护理等相关护理措施。结果所有患者接受治疗后有显著改善,无患者出现严重并发症。结论对主动脉夹层患者应用内科治疗联合周密全面的护理措施,能够降低动脉夹层受到进一步损害的概率,大程度保障患者的生活质量以及临床治疗效果,值得临床推广。

    作者:冯晓君;林海容;谢小明;黄蕊棉;许燕 刊期: 2014年第13期

  • 68例早产儿的护理诊断和护理措施

    本文总结了早产儿的护理诊断和护理措施,针对体温过低,不能自主呼吸,营养失调,有感染危险的早产儿所采取的护理措施。认为医护人员应具备高度的责任感与娴熟的业务技能,加强巡视观察,及早发现病情变化和正确处理才能降低早产儿病死率及预防后遗症。

    作者:吉淑颜;李延功 刊期: 2014年第13期

  • 不同温度冲洗液对前列腺电切术后膀胱痉挛的护理效果观察

    目的:探讨不同温度冲洗液对前列腺电切术后膀胱痉挛的护理效果,找出佳的冲洗液温度,提高护理效率。方法选取我院接受前列腺电切术患者84例,随机分为 A、B、C、D 四组,每组各21例。每组分别采用不同温度冲洗液持续冲洗膀胱:A 组为21~26℃;B组为27~32℃;C 组为33~37℃;D 组为38~42℃。记录4 d 内各组患者膀胱痉挛发生率、人均痉挛次数、尿液红细胞计数、冲洗液转清时间,并进行对比分析。结果 C 组患者的膀胱痉挛发生率、人均痉挛次数、尿液红细胞计数及尿液转清时间均明显低于 A、B、D 组(P<0.05)。结论前列腺电切术后患者膀胱冲洗液温度以33~37℃为宜,其能有效改善患者膀胱痉挛症状,减轻患者痛苦,使患者早日康复。

    作者:柳希玲 刊期: 2014年第13期

中国医药指南杂志

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主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:中国保健协会