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贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪性能验证

卢旭

关键词:全自动生化分析仪, 性能验证, 精密度, 正确度, 线性范围, 参考区间
摘要:目的:为保证临床实验室检验结果的准确和可靠,对贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪进行性能验证.方法:根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA'88法案评价标准,对该生化分析仪总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、葡萄糖(GLU)、磷(P3+)、氯(Cl)16个常规生化检验项目的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行性能评价.结果:批内精密度小于1/4CLIA'88要求范围,日间精密度小于1/3CLIA'88要求范围;正确度不超过1/2CLIA'88要求范围;各检测项目引用的线性范围、参考区间合适.结论:贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪符合质量目标要求,可以较好地满足临床需求.
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    目的:为保证临床实验室检验结果的准确和可靠,对贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪进行性能验证.方法:根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA'88法案评价标准,对该生化分析仪总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、葡萄糖(GLU)、磷(P3+)、氯(Cl)16个常规生化检验项目的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行性能评价.结果:批内精密度小于1/4CLIA'88要求范围,日间精密度小于1/3CLIA'88要求范围;正确度不超过1/2CLIA'88要求范围;各检测项目引用的线性范围、参考区间合适.结论:贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪符合质量目标要求,可以较好地满足临床需求.

    作者:卢旭 刊期: 2016年第05期

  • BC3000Plus血细胞分析仪故障分析与处理

    0 引言BC3000 Plus血细胞分析仪是由深圳迈瑞公司生产的三分类血液细胞分析系统,采用库尔特原理[1],对人体血液中的红细胞、白细胞、血小板等血细胞进行计数与分类,提供19项参数及3个直方图,具有操作简便、快速准确、性能稳定等优点.现将仪器在日常使用中出现的故障分析如下,以供参考.

    作者:潘小清;龚跃云 刊期: 2016年第05期

  • 电阻抗成像胃动力功能检测的初步研究

    目的:在电阻抗断层成像(electrical impedance tomography,EIT)胃排空检测的同时,提取图像数据信息计算胃动节律,完善EIT胃动力功能检测的方法研究.方法:选择无胃动力异常的青年男性作为被试对象,测试前空腹10h,以第1s空腹图像数据作为参考图像,饮用250 ml纯净水后依次进行每3min 1次的图像信息采集.根据图像结果,选取胃部电特性变化兴趣区域,连续记录该区域的相对阻抗变化率信息,描记胃排空曲线,进行小波变化,提取胃动节律.结果:根据图像处理结果计算半排空时间约为6 min,全排空时间约为22 min,提取2 min的相对阻抗变化率原始信号进行功率谱分析可提取出频率为0.31 Hz的呼吸节律和频率为0.052 Hz的胃动节律,对原始信号进行小波变化处理后呼吸干扰消失,只剩下频率为0.052 Hz的胃动节律信号.结论:采用EIT方法根据消化过程中的胃阻抗特性及其变化,可以有效地提取反映胃容积(胃排空)和胃运动(胃的收缩和蠕动)状况的信息,其变化规律与胃动力学状况相对应,相关性强.

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    作者:栾艳;石磊 刊期: 2016年第05期

  • 不同强度电针治疗对氯苯丙氨酸失眠大鼠模型的相关机制

    目的:研究不同强度电针治疗对氯苯丙氨酸(para-chlorophenylalanine,PCPA)失眠大鼠的效应差异以及相关机制.方法:将68只SD雄性大鼠随机分为4组(对照组、模型组、1V电针组、2V电针组),使用聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)检测PCPA失眠大鼠下丘脑γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)mRNA的变化情况,同时利用免疫组织化学的方法观察PCPA失眠大鼠GABA的阳性细胞变化情况.结果:对照组较模型组积分光密度(integral optical density,IOD)值升高(t=80.684,P<0.001),且模型组IOD值比两电针组明显减少(t分别为19.094、-27.379,P均<0.001),2V电针组较1V电针组IOD值高(t=-45.834,P<0.001).对照组大鼠GABAA1 mRNA表达量较模型组表达量明显升高(P=0.004);与模型组相比,1V电针组与2V电针组大鼠下丘脑的GABAA1mRNA表达量较模型组明显较高(P=-0.064、0.017);且1V电针组较2V电针组GABAA1 mRNA表达量明显降低(P=0.005).结论:PCPA失眠大鼠下丘脑GABA阳性细胞表达量较少,且PCPA失眠大鼠下丘脑细胞GABAA1 mRNA表达量较正常大鼠低.

    作者:赵小明;张健 刊期: 2016年第05期

  • 贝克曼库尔特AU680与AU5400全自动生化分析仪性能比对分析

    目的:根据IS0 15189实验室能力认可管理评审要求,对贝克曼库尔特AU680与AU5400全自动生化分析仪进行性能比对试验,评价检测结果的一致性.方法:收集20份临床血清样本,分别采用AU680与AU5400全自动生化分析仪检测白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、直接胆红素(DILB)、总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、尿酸(UA)、尿素氮(UREA)、肌酐(CREA)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、葡萄糖(GLU)、钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)等18项指标,计算精密度、准确度等性能指标,并以AU5400全自动生化分析仪为基准,比较2个仪器的性能差异.结果:2台仪器正常及病理水平质控物批内精密度变异系数均<1/4CLIA'88允许误差,批间精密度变异系数均<1/3CLIA' 88允许误差,质控品检测结果差异无统计学意义(P<0.05);检测结果间偏倚比较,以偏倚<1/2EQA为判定标准,所有检测项目合格率均>80%,2台仪器检测结果间具有较好的一致性.结论:AU680全自动生化分析仪具有较好的精密度和准确度,与AU5400全自动生化分析仪检测结果一致性良好,可用于门急诊检测使用.

    作者:李妍;杨宁;王晗;毛远丽 刊期: 2016年第05期

  • LAP Dorado激光定位系统维修体会

    0 引言激光灯定位系统在肿瘤的精确放射治疗中有着至关重要的作用,患者在肿瘤定位和治疗摆位中,要依靠激光定位灯投射出的激光线指示机器等中心或者相对等中心的位置,它能保证治疗部位的准确性和良好的重复性[1-3].德国LAP Dorado激光定位系统(以下简称“LAP Dorado激光灯”)的激光线束细腻且清晰,控制系统的接口方便及界面友好,通过蓝牙连接个人数字助手(personal digital assistant,PDA)无线控制激光灯,因此被广泛应用于CT模拟定位机、放疗模拟定位机、直线加速器等设备中实现精确的定位.

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    目的:探讨尿白细胞、细菌定量检测联合亚硝酸盐定性检测在诊断尿路感染(urinary tract infection,UTI)中的应用.方法:将551份患者中段尿标本做定量细菌培养,并采用UF-1000i尿沉渣分析仪和AX-4030尿干化学分析仪进行常规检测,记录亚硝酸盐(NIT)结果、白细胞(WBC)计数、细菌(BAC)计数,将上述结果同尿细菌培养结果进行比较.结果:NIT定性试验的灵敏度为38.3%,特异度为97.6%,阳性预测值为93.3%,阴性预测值为64.6%,准确度为70.1%.WBC计数和BAC计数试验的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度分别为86.7%、49.8%、60.0%、81.2%、67.0%和65.2%、71.1%、66.8%、70.4%、68.8%.3项联合应用诊断UTI的灵敏度为91.4%,特异度为44.1%,阳性预测值为58.6%,阴性预测值为85.5%,准确度为66.1%.结论:WBC计数试验的灵敏度相对较高,可以较大程度筛选出尿路感染的患者,而BAC计数和NIT灵敏度比WBC计数低,但特异度和阳性预测值较高.3项联合应用时,可以大程度地筛选出UTI患者,其较高的阴性预测值也可在很大程度上排除UTI.

    作者:朱文波;戴蕾;张葵 刊期: 2016年第05期

  • OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪的故障预防

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    作者:潘月鸯;赵智文 刊期: 2016年第05期

  • 一种水银血压计检测平台及配套水银加注装置研制

    目的:研制一种带有汞金属防护功能并能够实现为血压计精确添加水银的质量控制装置.方法:该装置由检测平台、血压计水银标准添加台、血压计水银标准加注器组成,利用真空泵抽离密封空间内的汞蒸气,并对其进行无害化处理,达到降低汞金属危害至小的效果.结果:该装置将汞金属与计量检定人员完全隔离,方便工作人员计量检测、维护保养的同时,保证了其人身安全.结论:该装置设计合理,对水银血压计计量检测人员及环境的防护效果明显,提高了工作效率及安全性.

    作者:邸玮;刘雅克;熊光星;李平;晏正光 刊期: 2016年第05期

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    作者:王碧涛;王东文;孟龙;高龙虎;王新宇 刊期: 2016年第05期

  • GE VOLUSON E8彩色超声诊断仪典型故障维修3例

    0 引言自20世纪50年代初超声探测开始应用于医学领域至今,超声诊断技术已经有了长足的发展[1].目前,超声成像技术在各级医院中具有十分重要的地位,B型超声系统(黑白超)成为医院普遍使用的医学检查手段,而超声多普勒系统(彩超)为诊断心血管等疾病提供了有力的手段[2].随着医疗设备在医疗活动中发挥着越来越重要的作用,特别是集高精尖技术于一体的进口高端医疗设备的大量使用,给医疗设备维护、维修和管理提出了更高的要求.为确保超声系统长期高效地运行,合理地进行维护和修理具有十分重要的意义.

    作者:宁伟;王永琳;吴学谦;王恩运 刊期: 2016年第05期

  • 海上落水人员低温症救治技术与装备现状及发展对策

    分析总结了体温过低对人体生理机能的影响和带来的生理规律变化,对现有的复温技术进行了总结归纳.针对海上落水人员复温装备的发展现状,提出了研制舰船舱室环境使用的模块化复温装置的勤务需求,对于解决落水人员的中度/重度低温症现场救治具有参考意义.

    作者:张建;喻锡成;王猛 刊期: 2016年第05期

  • 所见即所得医学诊断报告系统的研究与开发

    目的:研究所见即所得报告系统,使诊断报告的显示、编辑等界面效果与打印效果一致.方法:对报告所用控件进行设计并实例化,把控件公共参数抽取为基类,控件不同参数放置在子类,并利用可扩展标记语言(extensiblemarkup language,XML)对控件参数进行保存,并把相关数据存入Oracle数据库.结果:医生通过所见即所得医学诊断报告系统,可以直接在可视化界面上编辑报告,包括文本编辑和增减图像等操作,报告显示效果和打印效果一致.结论:该系统解决了显示与打印一致性问题,终使用效果达到设计目的.

    作者:梁炳进;林燕君;杨小燕 刊期: 2016年第05期

  • 飞利浦DR的日常维护和故障排除

    0 引言随着放射影像技术的不断发展,数字化X线摄影(digital radiography,DR)系统凭借其成像速度快、放射剂量低、图像动态范围大以及图像后处理功能强等优势,在各大医院得到广泛应用[1].我院于2010年和2012年分别购入飞利浦DR-VS和DR-TH,有效提高了影像质量和工作效率.2款DR设备在操作系统和大部分硬件上是相同的,区别在于DR-VS是单板DR,它的检查床是简易床,而DR-TH是双板DR,它的检查床是带有平板探测器的电动升降床.为确保DR系统能正常运行,对其进行日常的维护维修工作是必不可少的.现将工作中的一些经验和体会总结如下,以供参考和交流.

    作者:陆丽英;沈亚梅 刊期: 2016年第05期

  • 医院医疗设备不良事件的管理策略探讨

    介绍了国内医疗设备不良事件监督管理的发展历程,提出现阶段医疗设备不良事件监管工作中仍存在的问题并对原因进行了分析.结合国内外发展现状,提出完善相关规章制度、拓宽器械监管渠道、强化重点医疗器械的监管、规范不良事件的报告程序等对策,以保证医疗设备的合理使用及患者的生命安全.

    作者:李昱萱;唐昊;张和华;向华;徐力 刊期: 2016年第05期

  • 高心病患者病程不同阶段心电图、心脏彩超改变情况的临床意义

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    作者:王敏 刊期: 2016年第05期

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    目的:为减少因细菌类检验单引起的交叉感染、节省人力、确保报告单分发无误,设计自助打印细菌类报告单系统.方法:自主研发制订逻辑判断规则,将细菌报告单和常规报告共同自助打印.使用C#编程语言和SQL Sever2008后台数据库,对检验信息系统数据库进行数据挖掘,开发了检验单计数清零补打程序.结果:自助机打印报告改进了分发报告的流程,节省了时间,提高了工作效率.结论:经过一段时间的运行,该方案可行,系统运行稳定.

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  • DR全脊柱成像在脊柱侧凸诊治中的应用

    目的:探讨DR全脊柱成像在脊柱侧凸诊治中的应用.方法:对临床诊断为脊柱侧凸的200例患者进行全脊柱成像,采用站立前后位和侧位分段曝光后进行自动拼接,将全脊柱显示在一张图像上.结果:进行检查的200例患者中193例自动拼接成功,7例自动拼接失败,其中4例因身体发生晃动、3例因曝光条件选择欠佳而失败;自动拼接失败者中5例经人工校正、2例经重拍后获得满意图像.结论:DR全脊柱成像能将脊柱全长及相邻组织准确、直观地显示在一张图像上,对脊柱侧凸的临床诊治具有良好的指导作用.

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