黄丹；徐珂
目的:探讨在高危妊娠监护中应用胎心监护仪的意义及价值.方法:将本院2015年6月 ～2017年2月筛查出的高危妊娠孕妇共计42例为研究样本,并对孕妇开展NST监护,分析监护结果.结果:行NST监护的42例孕妇中包括反应型孕妇37例,无反应型孕妇5例;NST监护无反应型的孕妇出现胎儿宫腔内窘迫和新生儿窒息的概率以及剖宫产手术率显著的高于NST监护反应型孕妇,两组之间比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:胎心监护仪可对高危妊娠产妇进行有效的监护,临床应用价值较高.
作者：班显艳 刊期： 2018年第17期
在医疗器械的生产过程中,会接触到多种有害物质,造成医疗器械污染,影响医疗器械的使用.虽然会对生产后医疗器械进行清洗、消毒,但是如果清洗不完全反而会出现溶剂残留.因此,临床上对医疗器械产品有机溶剂残留进行检测十分重要,对于医疗器械的保护和使用具有重要意义.
作者：阿尔斯兰·艾合买提 刊期： 2018年第17期
目的:探讨超脉冲CO2点阵激光联合外用药治疗顽固性白癜风的临床疗效.方法:随机将2016年1月 ～2017年12月本院收治的90例顽固性白癜风患者分到观察组(n=45例)和对照组(n=45例),观察组患者予以超脉冲CO2点阵激光联合复方丙酸倍他米松、利多卡因治疗,对照组患者予以复方丙酸倍他米松、利多卡因治疗,对比分析两组患者的临床疗效.结果:观察组总有效率为80.00％(36/45),其中无效9例,有效8例,显效12例,痊愈16例;对照组总有效率为48.89％(22/45),其中无效23例,有效8例,显效7例,痊愈7例;两组比较差异有显著性意义,P<0.05.结论:在顽固性白癜风患者中施以超脉冲CO2点阵激光联合复方丙酸倍他米松、利多卡因治疗,可有效改善患者的症状,提高临床疗效.
作者：芝佳；行敏；张蕾 刊期： 2018年第17期
目的:分析腹部超声联合经阴道超声对妇科急腹症患者诊断准确率的影响.方法:选取2016年1月 ～2018年1月期间150例急腹症患者进行研究,按照抽签分组的方式分为腹部超声组、阴道超声组、联合超声组,各50例,腹部超声组患者进行腹部超声检查,阴道超声组患者进行阴道超声检查,联合超声组患者进行腹部超声、阴道超声检查,将超声诊断结果与术后病理诊断结果对比,观察比较三组患者超声诊断准确率.结果:联合超声组患者、腹部超声组患者、阴道超声组患者超声诊断准确率分别为94.00％、74.00％、80.00％,联合超声组患者诊断准确率高于腹部超声组、阴道超声组(P<0.05).结论:对妇科急腹症患者进行腹部超声联合经阴道超声诊断,诊断准确率明显高于单一诊断方式,能有效提高诊断准确率,为临床治疗提供参考.
作者：杨艳 刊期： 2018年第17期
目的:对紧急机械通气急诊治疗呼吸衰竭患者的临床效果进行探讨研究.方法:在2017年4月 ～2018年4月本院急诊科收治的呼吸衰竭患者中选取120例进行分组研究,抽签均分为对照组(n=60)和实验组(n=60),分别施加紧急有创正压通气治疗和紧急无创正压通气治疗,比较两组呼吸衰竭患者治疗效果.结果:实验组呼吸衰竭患者、对照组呼吸衰竭患者治疗总有效率分别为96.70％、78.30％,差异显著(P<0.05);治疗后,实验组呼吸衰竭患者二氧化碳分压(5.1±0.3)kPa,动脉血氧分压(8.3±3.5)kPa,心率(61.4±9.4)次/min,呼吸频率(18.1±1.3)次/min,均优于对照组呼吸衰竭患者(P<0.05).结论:对急诊呼吸衰竭患者采取紧急机械通气来进行治疗,能有效改善患者心率、呼吸频率、血气指标等,促进患者康复.
作者：张志 刊期： 2018年第17期
美国食品药品监督管理局(FDA)发布的《临床研究监督-基于风险的监管方法》中对医疗器械临床研究采取基于风险的监管制度,监管方法主要有现场监管和集中监管两类,监管流程主要包括确定待监管的关键数据和过程、风险评估和制定监管计划.文章采用文献分析法,以《临床研究监督-基于风险的监管方法》内容为主线,重点分析该指南针对医疗器械临床研究监督管理的相关政策和法规的指导,尝试分析FDA对医疗器械临床研究监管的立法思路,为我国医疗器械临床研究监管制度的建立和完善提供参考和借鉴.
作者：陈福军；孟令慧；李非 刊期： 2018年第17期
目的:研究重度MillerⅡ或MillerⅢ类单牙牙龈退缩缺损患者予以侧向转位冠向复位瓣联合结缔组织移植治疗的临床效果.方法:选取2014年5月 ～2016年7月本院收治的重度MillerⅡ或MillerⅢ类单牙牙龈退缩缺损患者42例,分为两组后分别予以修复治疗,常规组予以结缔组织移植治疗,研究组则予以侧向转位冠向复位瓣联合结缔组织移植治疗,每组21例,对比疗效.结果:治疗前两组患者的RD及RC水平对比无显著差异(P>0.05),治疗后1年,研究组RC水平、满意度评分依次为(93.26±5.09)％、(9.12±0.65)分,均高于常规组;且研究组的1年复发率及RD水平均较常规组相对更低,组间差异显著(P<0.05).结论:临床上治疗重度单牙牙龈退缩缺损时可采用侧向转位冠向复位瓣联合结缔组织移植方法,可取得良好牙龈修复效果,美学效果更满意.
作者：汪静 刊期： 2018年第17期
目的:对肺癌与良性肿瘤鉴别中CT的应用价值进行探讨.方法:选择本院2017年1月 ～2017年12月收治经CT诊断的肺部良性肿瘤和肺癌患者118例成立CT组,选择本院2017年1月 ～2017年12月收治经X射线诊断的肺部良性肿瘤和肺癌患者116例成立X射线组,对两组影像学表现、灵敏度、特异度进行分析和对比.结果:CT组在肺叶一侧或全肺不张、有毛刺或锯齿状等方面影像学表现和X射线组存在显著差异(P<0.05).两组通过不同方法诊断的肺部良性肿瘤和肺癌例数存在显著差异(P<0.05).CT组在诊断肺部良性肿瘤和肺癌的敏感度、特异度和X射线组存在显著差异(P<0.05).结论:CT是临床中鉴别诊断肺部良性肿瘤好和肺癌的有效方法.
作者：符双石 刊期： 2018年第17期
目的:探讨多功能便携式呼吸机应用于危重患者院前院内急救过程中的实际效果.方法:两组危重患者接诊后均提供临床常规院前院内急救措施,研究组院前院内急救过程中选用多功能便携式呼吸机,对照组重症患者院前院内急救过程中选用人工气囊辅助呼吸.结果:研究组重症患者急救成功率(80.85％)显著高于对照组(68.09％),P<0.05.结论:应用多功能便携式呼吸机可显著提高危重患者院前院内急救效果,有利于保障患者生活质量、生命安全.
作者：宋洪亮 刊期： 2018年第17期
目的:探讨对消化性溃疡出血患者采用胃镜下喷洒医用生物蛋白胶治疗的效果.方法:从本院随机选择2016年8月 ～2017年8月收治的42例消化性溃疡出血患者,对其进行胃镜下喷洒医用生物蛋白胶的治疗,分析患者的临床疗效.结果:患者的治疗有效率为95.24％,治疗效果非常显著.结论:对消化性溃疡出血患者进行胃镜下喷洒医用生物蛋白胶的治疗,能够有效提高治疗有效率.
作者：曹志强 刊期： 2018年第17期
医疗器械在临床诊疗过程中发挥着重要的作用.医疗器械采购环节的严谨性直接影响医疗器械的质量安全,医疗器械采购的管理核心是风险防范,文章将风险管理理论、全面质量管理理论等管理学方法应用于医疗器材采购的实践工作中,通过风险识别、风险评估、风险控制三个环节构建医疗器械采购风险防范体系,希望为医疗器材采购管理提供理论依据与实现指导参考.
作者：杜亚军 刊期： 2018年第17期
目的:研究HBC-2000产后康复综合治疗仪在自然分娩后尿潴留中的临床应用效果.方法:收集2017年5月～2017年12月本院收治的136例在自然分娩后尿潴留的患者为观察对象,随机分为观察组和对照组,各68例.对照组采取常规尿潴留干预处理,观察组在常规干预的基础上采取HBC-2000产后康复综合治疗仪进行干预,并对全部患者自行排尿的成功率进行对比分析.结果:观察组患者自行排尿的成功率明显高于对照组,两组患者数据比较存在统计学差异(P<0.05).结论:在自然分娩后尿潴留患者中采取HBC-2000产后康复综合治疗仪进行综合干预,可有效提高患者自行排尿的成功率,降低泌尿系感染概率.
作者：袁新颖 刊期： 2018年第17期
目的:探究双带绊纽扣钢板(ENDOBUTTON)技术在重建肩锁关节临床应用.方法:资料随机选取本院2016年1月 ～2017年7月收入30例重建肩锁关节患者作为本次观察对象,对术前术后1年疼痛视觉模拟评分以及constant评分进行比较.结果:所有患者术前术后VAS、constant评分比较差异有意义(P<0.05).结论:对重建肩锁关节患者实施双ENDOBUTTON技术,能够减少术后疼痛,并且患者肩关节活动度较好.
作者：裴梓峰；李寒姝；周毅 刊期： 2018年第17期
目的:对比分析老年腹股沟疝患者行腹腔镜疝修补、开放式无张力疝修补的治疗效果及临床价值.方法:将医院收治的106例老年腹股沟疝患者以随机数字表分组.腹腔镜组55例,开放手术组51例,腹腔镜组予以腹腔镜疝修补,开放手术组予以开放式无张力疝修补,统计两组总住院天数、下床运动时间、持续疼痛时间、总住院费用、止痛药物应用例数的差异,并记录并发症.结果:腹腔镜组住院费用(6738.45±103.59)元明显高于开放手术组,止痛药物应用率5.45％、持续疼痛时间(1.17±0.59)d、下床运动时间(0.55±0.21)d、住院天数(3.05±0.67)d明显低于开放手术组(P<0.05);腹腔镜组并发症率10.91％ 显著低于开放手术组23.53％(P<0.05).结论:针对老年腹股沟疝的治疗,实施腹腔镜疝修补有利于缩短持续疼痛时间、住院时间、下床运动时间以及减少止痛药物应用率,但总住院费用较开放式无张力疝修补较为昂贵.临床医师应考虑患者耐受程度,及患者经济水平进行合理选择.
作者：郝志刚 刊期： 2018年第17期
美国FDA批准基于二代测序(NGS)的肿瘤相关基因468位点检测产品上市.文章从产品本身、审批过程等方面对该产品的上市进行分析阐述,以期为研发人员对该产品的理解及相关政策制定给予参考.
作者：高宇；吴传松 刊期： 2018年第17期
目的:分析讨论甲状腺疾病患者使用超声弹性成像及灰阶超声诊断的具体效果和实际影响.方法:回顾分析本院2016年12月 ～2017年12月甲状腺疾病患者56例,对其进行超声弹性成像及灰阶超声诊断,计算超声弹性成像及灰阶超声诊断的敏感度、特异性和准确性.结果:经超声弹性成像及灰阶超声诊断,检查呈恶性患者49例,良性患者7例.超声弹性成像及灰阶超声诊断敏感度95.92％(47/49),特异性85.71％(6/7),准确性94.64％(53/56).结论:超声弹性成像及灰阶超声诊断对甲状腺疾病诊断敏感度、特异性和准确性均较高.
作者：陈日福 刊期： 2018年第17期
目的:探讨彩色多普勒超声在甲状腺癌影像学诊断中的临床价值.方法:选取本院2016年1月1日 ～2017年12月31日收治的经病理诊断确诊的甲状腺癌患者52例作为研究对象,采用彩色多普勒超声诊断,参考病理诊断结果,判断评价彩色多普勒超声诊断符合率和影像特点.结果:以病理诊断为金标准,彩色多普勒超声诊断乳头状癌符合率94.12％(32/34)、滤泡状癌87.50％(7/8)、髓样癌83.33％(5/6)、未分化癌100％(4/4);彩色多普勒超声图像显示病灶存在低回声结节且形态不规则,86.54％(45/52)的患者病灶内存在丰富血流信号,信号等级为2～3级.结论:在甲状腺癌诊断过程中,彩色多普勒超声诊断符合率较高,可反应癌症组织周围形态,并展示其血流信号情况.
作者：林淑英 刊期： 2018年第17期
目的:探讨Chairi畸形Ⅰ型的MRI表现及高场强MRI对Chairi畸形Ⅰ型诊断价值.方法:对本院2009年5月 ～2016年5月行高场强MR检查的Chiari畸形Ⅰ型患者26例的MRI表现进行分析,观察小脑扁桃体下疝的形态、程度及并发改变.结果:小脑扁桃体下疝至枕骨大孔下缘以下5～10mm者16例,占61.5％;11～15mm者7例,占26.9％;15mm以上者3例,占11.5％.枕骨大孔变窄,颈延髓不同程度受压.21例伴脊髓空洞,占80.8％.结论:MRI是目前诊断Chiari畸形Ⅰ型的佳影像学检查方法,高场强MRI对Chiari畸形Ⅰ型的诊断及随访具有重要的应用价值.
作者：石珍；宋冬梅；李健；齐景林 刊期： 2018年第17期
近年来医疗器械产业增长速度突飞猛进,在技术、临床应用及工业设计方面迎头赶上国际水平,将成为带动我国国民经济增长的强大动力之一.文章基于我国医疗设备人机工程学研究的现状,阐述了结合不同体型的医护人员、患者在作为医疗器械受用者在使用医疗设备的过程中的人机工程研究和思考,结合我国现有设备的状况,分析了在核磁共振设备的工业设计中需要考量的人因学、人体工程学的影响因素,并提出合理建议.
作者：深圳市无限空间工业设计有限公司工业设计中心 刊期： 2018年第17期
目的:探究内窥镜电切术对消化道息肉的治疗效果,分析内窥镜电切术在临床工作中的应用意义以供未来治疗参考.方法:选取2013年12月 ～2016年12月本院消化内科收治的140例消化道息肉患者作为研究对象,经过电子结肠镜检查发现息肉后,采用高频电刀将息肉进行切除,术后进行常规护理,定期对患者进行随访,观察患者情况以及是否发生癌变等.结果:治疗总有效率为92.86％,并发症总发生率为14.28％.结论:采用内窥镜电切术治疗消化道息肉具有疗效确切、安全性高的优点.
作者：韩玉珊 刊期： 2018年第17期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
