陈日福
医疗器械在临床诊疗过程中发挥着重要的作用.医疗器械采购环节的严谨性直接影响医疗器械的质量安全,医疗器械采购的管理核心是风险防范,文章将风险管理理论、全面质量管理理论等管理学方法应用于医疗器材采购的实践工作中,通过风险识别、风险评估、风险控制三个环节构建医疗器械采购风险防范体系,希望为医疗器材采购管理提供理论依据与实现指导参考.
作者：杜亚军 刊期： 2018年第17期
目的:探讨机械血栓清除治疗老年患者急性下肢深静脉血栓(DVT)的临床应用及效果分析.方法:收集2015年3月 ～2016年10月天津市第一中心医院血管外科42例老年急性下肢DVT患者的临床资料,均行AngioJet机械血栓清除血栓,术后均常规抗凝6～12个月,比较手术前后患健侧大小腿周径差,随访过程中依Villalta评分标准评估血栓后综合征的发生及分级.结果:所有患者均成功穿刺并行AngioJet机械血栓清除治疗,术后大小腿患健侧周径差明显小于术前(P<0.01),术后患者均无严重并发症;术后随访(20～28)个月,随访期间1例患者出现血栓复发,4例患者出现轻度血栓后遗症.结论:AngioJet机械血栓清除可迅速清除血栓,恢复血流,针对老年患者急性下肢深静脉血栓治疗安全有效,并发症少,预防血栓后遗症中期效果较好.
作者：赵健；张晶；谷岩；杨森；何菊 刊期： 2018年第17期
目的:探讨多层螺旋CT和MRI在膝关节损伤的诊断价值.方法:回顾性分析2017年1月 ～2017年12月本院收治的110例膝关节损伤患者的临床资料,所有患者均行X射线、MRI、多层螺旋CT检查.结果:入组患者均依次按计划完成理化检查,其中经DR初步筛查明确诊断骨折部位88处,高度怀疑骨折部位20处,另有18例患者提示未见明显异常;多层CT示明确诊断骨折部位共128处,疑似骨折2处,16例患者提示未见异常;MRI诊断提示明确骨折患者120处,其中经DR及多层CT提示未见明显异常患者中发现有骨挫伤部分共46处,副韧带损伤部位共44处,前十字韧带损伤44例.结论:相对于DR摄片、多层螺旋CT检查,MRI对膝关节韧带损伤、半月板损伤的诊断更具敏感性,临床中可根据患者的实际情况选择合适的检测手段.
作者：曲胜；李丹丹 刊期： 2018年第17期
目的:本实验主要探讨腹腔镜下结肠癌根治术与开腹结肠癌根治术对于患者免疫功能指标的影响分析.方法:先根据随机数字法对本院2015年2月 ～2017年3月期间的112例行全结肠系膜切除术的右半结肠癌患者进行分组.对照组56例患者采用开腹结肠癌根治术;实验组56例患者采用腹腔镜下结肠癌根治术,对比两组患者术后各项免疫指标情况,同时对比两组患者炎性应激反应情况.结果:实验组患者术后各项免疫指标与炎性应激反应指标均优于对照组,组间差异具有统计学意义(P<0.05).结论:腹腔镜下结肠癌根治术在右半结肠癌患者中具有良好的临床效果,能够有效改善患者的各项免疫学指标.
作者：王有功 刊期： 2018年第17期
目的:探讨彩色多普勒超声在甲状腺癌影像学诊断中的临床价值.方法:选取本院2016年1月1日 ～2017年12月31日收治的经病理诊断确诊的甲状腺癌患者52例作为研究对象,采用彩色多普勒超声诊断,参考病理诊断结果,判断评价彩色多普勒超声诊断符合率和影像特点.结果:以病理诊断为金标准,彩色多普勒超声诊断乳头状癌符合率94.12％(32/34)、滤泡状癌87.50％(7/8)、髓样癌83.33％(5/6)、未分化癌100％(4/4);彩色多普勒超声图像显示病灶存在低回声结节且形态不规则,86.54％(45/52)的患者病灶内存在丰富血流信号,信号等级为2～3级.结论:在甲状腺癌诊断过程中,彩色多普勒超声诊断符合率较高,可反应癌症组织周围形态,并展示其血流信号情况.
作者：林淑英 刊期： 2018年第17期
介绍大型医用分子筛制氧设备的辐射发射现场测试标准要求和测试方法.由于这类设备不能进入暗室进行辐射发射的标准测试,只能进行现场测试而辐射发射的现场测试对空间环境、测试方法及条件均有着严格的规定.文章根据大型医用分子筛制氧设备的特点,参照相关标准的要求,阐述了大型医用分子筛制氧设备的辐射发射现场测试方法.
作者：黄丹；徐珂 刊期： 2018年第17期
目的:探究腹腔镜阑尾切除术治疗急性阑尾炎的临床效果,评估其安全性与可行性.方法:选择2016年4月～2017年8月在本院接受治疗60例急性阑尾炎患者病例,按照接诊日期的单双数分为对照组与观察组各30例,对照组行传统开腹手术治疗,观察组采用腹腔镜阑尾切除术治疗.对两组患者临床治疗效果进行统计与对比.结果:观察组临床治疗有效率为96.7％,显著好于对照组83.3％,组间差异有统计学意义(P<0.05);两组患者在手术时间、术中出血量、术后住院时间以及并发症发生率比较上,存在显著差异(P<0.05).结论:腹腔镜阑尾切除术治疗急性阑尾炎能够显著优化临床治疗效果,术中出血量以及术后并发症发生率相对较低.
作者：刘琛 刊期： 2018年第17期
医疗器械上/内的微生物数量和种类在医疗器械设定灭菌参数和日常质量控制中具有重要意义.文章介绍了生物负载在医疗器械辐照灭菌确认过程和日常质量控制中的重要性.
作者：张悦；沈以凌；李梦媛 刊期： 2018年第17期
心电监护仪是一种较为精密性的仪器,自动化,智能型,主要作用是监护患者的身体动态,对于危重患者而言,心电监护仪在一定程度上是保障了患者的生命安全的.心电监护仪使用范围非常广泛,是医院使用的一种比较常见的电子仪器.它能不断的检测患者的身体动态生理参数,以心电图的形式展现出来,并且还能根据患者身体情况,及时报警.为争取患者生命争分夺秒,让患者的生命多了些许安全性.能让医生及时赶到,对患者进行有效的救治措施,阻止患者病情恶化,或减弱患者并发症的严重程度,进行有序的治疗.心电监护仪一般是需要操作人员根据心电图所反映的患者状况,从而进行分析判断,正确处理的.操作人员的操作水准对于心电图的了解概括必须达到一定程度,才能保障患者生命安全.
作者：汤童 刊期： 2018年第17期
目的:研究低剂量螺旋CT不同重建层厚对检出肺小结节的影响.方法:选择本院2016年10月 ～2017年10月收治的肺部10mm以下有结节的患者40例,所有患者均为低剂量,均以5mm重建层厚低剂量螺旋CT检查作为金标准.按照入院顺序分为对照组与研究组各20例,对照组采用3mm重建层厚,研究组采用5mm重建层厚.比较两组患者的各项检出情况.结果:研究组在检出结节大小各项上均显著优于对照组,且研究组在不同位置的检出情况上优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05.结论:采用低剂量螺旋CT5mm重建层厚,在检出肺小结节上检出率较高,对尽早开始临床治疗有较高的意义.
作者：冯盛春 刊期： 2018年第17期
目的:分析腹部超声联合经阴道超声对妇科急腹症患者诊断准确率的影响.方法:选取2016年1月 ～2018年1月期间150例急腹症患者进行研究,按照抽签分组的方式分为腹部超声组、阴道超声组、联合超声组,各50例,腹部超声组患者进行腹部超声检查,阴道超声组患者进行阴道超声检查,联合超声组患者进行腹部超声、阴道超声检查,将超声诊断结果与术后病理诊断结果对比,观察比较三组患者超声诊断准确率.结果:联合超声组患者、腹部超声组患者、阴道超声组患者超声诊断准确率分别为94.00％、74.00％、80.00％,联合超声组患者诊断准确率高于腹部超声组、阴道超声组(P<0.05).结论:对妇科急腹症患者进行腹部超声联合经阴道超声诊断,诊断准确率明显高于单一诊断方式,能有效提高诊断准确率,为临床治疗提供参考.
作者：杨艳 刊期： 2018年第17期
目的:探究双带绊纽扣钢板(ENDOBUTTON)技术在重建肩锁关节临床应用.方法:资料随机选取本院2016年1月 ～2017年7月收入30例重建肩锁关节患者作为本次观察对象,对术前术后1年疼痛视觉模拟评分以及constant评分进行比较.结果:所有患者术前术后VAS、constant评分比较差异有意义(P<0.05).结论:对重建肩锁关节患者实施双ENDOBUTTON技术,能够减少术后疼痛,并且患者肩关节活动度较好.
作者：裴梓峰；李寒姝；周毅 刊期： 2018年第17期
目的:对于经胸心脏超声诊断心脏黏液瘤的临床意义和价值进行探讨分析.方法:选取本院收治的心脏黏液瘤患者70例作为研究对象,进行经胸心脏超声检查诊断,回顾性分析相关临床资料,判定诊断结果的准确性.结果:经胸心脏超声诊断67例,与术后病理诊断结果比较,诊断准确率为95.71％,两者之间无明显差异(P>0.05).70例患者均为单发,有62例为左心房黏液瘤(88.57％),8例为右心房黏液瘤(11.43％).57瘤体声像表现为内部呈现均匀回声,13例内部回声不均匀.瘤体呈团块状和分叶状,附着于心房间隔上随心房活动呈周期性摆动.结论:经胸心脏超声检查心脏黏液瘤能够清楚地反映瘤体情况,为准确诊断和有效治疗提供可靠依据.
作者：熊伟 刊期： 2018年第17期
目的:探讨超声龈下洁治在慢性牙周炎治疗中的临床效果.方法:随机将2016年1月 ～2017年12月本院收治的188例慢性牙周炎分到观察组(n=94例)和对照组(n=94例),观察组采用超声龈下洁治法治疗,对照组采用手工龈下刮治法治疗,记录治疗前后两组患者的牙周附着水平(CAL)、牙周袋深度(PD)、牙龈出血指数(GBI)、菌斑指数(PLI)及并发症发生情况.结果:治疗前,观察组及对照组的CAL、PD、GBI、PLI比较,P>0.05.治疗后,观察组及对照组的CAL、PD、GBI比较,差异无统计学意义,均有P>0.05;观察组的PLI明显低于对照组,P<0.05.观察组并发症发生率为6.38％(6/94),对照组并发症发生率为21.28％(20/94),两组比较差异有显著性意义,P<0.05.结论:超声龈下洁治法治疗慢性牙周炎的效果与手工龈下刮治法的效果相当,但超声龈下洁治法的菌斑指数方面更佳,并发症更少.
作者：曹国军 刊期： 2018年第17期
目的:探讨常规MRI结合磁共振胆胰管造影(MRCP)在壶腹周围胆管疾病的应用价值分析.方法:选取2014年 ～2017年至本院接受诊疗的86例壶腹周围胆管疾病患者作为分析对象,对其进行常规MRI结合磁共振胆胰管造影(MRCP)检查,并对检查结果与经内镜逆行性胆胰管造影(ERCP)和手术病理结果进行比较.结果:86例患者的常规MRI结合MRCP检查与ERCP和手术病理结果对照,良性病变诊断准确率为89.2％(33/37),恶性病变诊断准确率为91.8％(45/49).结论:常规MRI结合MRCP用于壶腹周围胆管疾病的检查可清晰地显示出病变的部位、程度、范围,在不同疾病之间还能进行清楚的鉴别.
作者：陈亮；庄玉慧；吕艳杰 刊期： 2018年第17期
医用电气设备电磁兼容测试主要依据YY0505-2012要求中的试验环境、试验方法进行.文章主要阐述了医用电磁兼容中发射实验的相应标准,并对发射实验测试超标的原因及整改措施进行了简单的探讨,对提高医用电气设备的电磁兼容水平起到了一定的启示.
作者：刘海燕；曹相军；高之鹏；张娇娇；李若瑄 刊期： 2018年第17期
在医疗器械的生产过程中,会接触到多种有害物质,造成医疗器械污染,影响医疗器械的使用.虽然会对生产后医疗器械进行清洗、消毒,但是如果清洗不完全反而会出现溶剂残留.因此,临床上对医疗器械产品有机溶剂残留进行检测十分重要,对于医疗器械的保护和使用具有重要意义.
作者：阿尔斯兰·艾合买提 刊期： 2018年第17期
目的:研究脊柱植入物内固定治疗腰椎间盘突出症的复发因素.方法:本次观察对象为2016年1月 ～2017年1月在本院进行治疗的腰椎间盘突出患者,电脑随机抽取80名患者,对80名患者都采用脊柱植入物固定方法治疗,治疗后对患者进行观察,复发者30例分为对照组,未复发者50例分为研究组,对两组患者进行对比,研究脊柱植入物内固定治疗腰椎间盘突出症的复发因素.结果:研究组患者在年龄、体重、病程上均轻于对照组,研究组患者饮食习惯普遍好于对照组,同时研究组患者手术时腰椎盘突出切除更彻底.两组数据之间存在明显差异具有统计学意义(P<0.05).结论:脊柱植入物内固定治疗腰椎间盘突出症的复发因素主要有年龄高、体重重、病程长、手术不彻底和不良饮食习惯等因素.
作者：刁海 刊期： 2018年第17期
随着现代社会信息的高速发展,医院的信息管理也在近几年迅速发展了起来.在医院信息管理系统的建设中,电子病案成为一项是非常重要的一项工程.
作者：朱岩 刊期： 2018年第17期
目的:对比分析老年腹股沟疝患者行腹腔镜疝修补、开放式无张力疝修补的治疗效果及临床价值.方法:将医院收治的106例老年腹股沟疝患者以随机数字表分组.腹腔镜组55例,开放手术组51例,腹腔镜组予以腹腔镜疝修补,开放手术组予以开放式无张力疝修补,统计两组总住院天数、下床运动时间、持续疼痛时间、总住院费用、止痛药物应用例数的差异,并记录并发症.结果:腹腔镜组住院费用(6738.45±103.59)元明显高于开放手术组,止痛药物应用率5.45％、持续疼痛时间(1.17±0.59)d、下床运动时间(0.55±0.21)d、住院天数(3.05±0.67)d明显低于开放手术组(P<0.05);腹腔镜组并发症率10.91％ 显著低于开放手术组23.53％(P<0.05).结论:针对老年腹股沟疝的治疗,实施腹腔镜疝修补有利于缩短持续疼痛时间、住院时间、下床运动时间以及减少止痛药物应用率,但总住院费用较开放式无张力疝修补较为昂贵.临床医师应考虑患者耐受程度,及患者经济水平进行合理选择.
作者：郝志刚 刊期： 2018年第17期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
