符双石
根据《医疗器械注册管理办法》及《中华人民共和国药典》(2015年版),基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合注册技术审评的要求对第二类医疗器械配方类产品的类别管理、质量管理体系核查、使用说明书、生物相容性评价、技术要求、临床评价等方面进行探讨分析.
作者：张龚敏；李风梅；林卓立；蔡丹丹；赖锦坝 刊期： 2018年第17期
目的:观察根治性经尿道膀胱肿瘤电切术治疗老年肌层浸润性膀胱癌的疗效及对生活质量的影响.方法:对本院2016年11月 ～2017年11月收治的124例老年肌层浸润性膀胱癌患者资料加以分析,随机分为2组,每组62例;对照组予PC治疗,实验组予根治性TURBt治疗,比对2组手术效果及生活质量情况.结果:实验组术中出血量(40.02±5.38)mL、手术时间(54.23±7.52)min及留置导管时间(5.36±0.85)d均显著优于对照组(P<0.05);实验组物质功能(88.64±8.35)分、躯体功能(87.52±8.48)分等生活质量维度分值均显著高于对照组(P<0.05).结论:老年MIBC行根治性TURBt治疗可取得确切疗效,有效改善患者生活质量.
作者：李宁 刊期： 2018年第17期
医用电气设备电磁兼容测试主要依据YY0505-2012要求中的试验环境、试验方法进行.文章主要阐述了医用电磁兼容中发射实验的相应标准,并对发射实验测试超标的原因及整改措施进行了简单的探讨,对提高医用电气设备的电磁兼容水平起到了一定的启示.
作者：刘海燕；曹相军；高之鹏；张娇娇；李若瑄 刊期： 2018年第17期
目的:对紧急机械通气急诊治疗呼吸衰竭患者的临床效果进行探讨研究.方法:在2017年4月 ～2018年4月本院急诊科收治的呼吸衰竭患者中选取120例进行分组研究,抽签均分为对照组(n=60)和实验组(n=60),分别施加紧急有创正压通气治疗和紧急无创正压通气治疗,比较两组呼吸衰竭患者治疗效果.结果:实验组呼吸衰竭患者、对照组呼吸衰竭患者治疗总有效率分别为96.70％、78.30％,差异显著(P<0.05);治疗后,实验组呼吸衰竭患者二氧化碳分压(5.1±0.3)kPa,动脉血氧分压(8.3±3.5)kPa,心率(61.4±9.4)次/min,呼吸频率(18.1±1.3)次/min,均优于对照组呼吸衰竭患者(P<0.05).结论:对急诊呼吸衰竭患者采取紧急机械通气来进行治疗,能有效改善患者心率、呼吸频率、血气指标等,促进患者康复.
作者：张志 刊期： 2018年第17期
目的:对比磁共振(MRI)和64排螺旋CT诊断膝关节外伤的准确性.方法:选取2015年1月 ～2016年1月本院收治的膝关节外伤患者70例,先后对所有患者进行64排螺旋CT诊断和磁共振诊断,并分别记做对照组和治疗组,进而对比两组患者的检出率和诊断准确率.结果:对照组共检出64例,检出率为91.43％;治疗组共检出69例,检出率为98.57％.治疗组检出率高于对照组,数据具有统计学意义(P<0.05).在诊断正确率上,治疗组采用磁共振检查,在多项检查中正确率达到100％,高于对照组的检查正确率(P>0.05).结论:磁共振和64排螺旋CT均可以有效检查膝关节外伤,具有较高的准确率.
作者：戴海波 刊期： 2018年第17期
目的:探讨超脉冲CO2点阵激光联合外用药治疗顽固性白癜风的临床疗效.方法:随机将2016年1月 ～2017年12月本院收治的90例顽固性白癜风患者分到观察组(n=45例)和对照组(n=45例),观察组患者予以超脉冲CO2点阵激光联合复方丙酸倍他米松、利多卡因治疗,对照组患者予以复方丙酸倍他米松、利多卡因治疗,对比分析两组患者的临床疗效.结果:观察组总有效率为80.00％(36/45),其中无效9例,有效8例,显效12例,痊愈16例;对照组总有效率为48.89％(22/45),其中无效23例,有效8例,显效7例,痊愈7例;两组比较差异有显著性意义,P<0.05.结论:在顽固性白癜风患者中施以超脉冲CO2点阵激光联合复方丙酸倍他米松、利多卡因治疗,可有效改善患者的症状,提高临床疗效.
作者：芝佳；行敏；张蕾 刊期： 2018年第17期
医疗器械上/内的微生物数量和种类在医疗器械设定灭菌参数和日常质量控制中具有重要意义.文章介绍了生物负载在医疗器械辐照灭菌确认过程和日常质量控制中的重要性.
作者：张悦；沈以凌；李梦媛 刊期： 2018年第17期
目的:探讨机械血栓清除治疗老年患者急性下肢深静脉血栓(DVT)的临床应用及效果分析.方法:收集2015年3月 ～2016年10月天津市第一中心医院血管外科42例老年急性下肢DVT患者的临床资料,均行AngioJet机械血栓清除血栓,术后均常规抗凝6～12个月,比较手术前后患健侧大小腿周径差,随访过程中依Villalta评分标准评估血栓后综合征的发生及分级.结果:所有患者均成功穿刺并行AngioJet机械血栓清除治疗,术后大小腿患健侧周径差明显小于术前(P<0.01),术后患者均无严重并发症;术后随访(20～28)个月,随访期间1例患者出现血栓复发,4例患者出现轻度血栓后遗症.结论:AngioJet机械血栓清除可迅速清除血栓,恢复血流,针对老年患者急性下肢深静脉血栓治疗安全有效,并发症少,预防血栓后遗症中期效果较好.
作者：赵健；张晶；谷岩；杨森；何菊 刊期： 2018年第17期
目前,血液标本的采集是医院检验标本采集中常见且十分重要的工作,一次性真空采血管得到大量使用.随着检验医学技术的不断发展,对分析前血液标本的质量要求越来越高,真空采血管的质量对标本质量影响显著.文章总结了2017年河南省监督抽验中真空采血管的无菌检验情况,对于发现的大量无菌检验不合格现象进行深入分析,并提出相应建议.
作者：周静；魏聪；韩颖；张丹丹 刊期： 2018年第17期
随着现代社会信息的高速发展,医院的信息管理也在近几年迅速发展了起来.在医院信息管理系统的建设中,电子病案成为一项是非常重要的一项工程.
作者：朱岩 刊期： 2018年第17期
目的:本实验主要探讨腹腔镜下结肠癌根治术与开腹结肠癌根治术对于患者免疫功能指标的影响分析.方法:先根据随机数字法对本院2015年2月 ～2017年3月期间的112例行全结肠系膜切除术的右半结肠癌患者进行分组.对照组56例患者采用开腹结肠癌根治术;实验组56例患者采用腹腔镜下结肠癌根治术,对比两组患者术后各项免疫指标情况,同时对比两组患者炎性应激反应情况.结果:实验组患者术后各项免疫指标与炎性应激反应指标均优于对照组,组间差异具有统计学意义(P<0.05).结论:腹腔镜下结肠癌根治术在右半结肠癌患者中具有良好的临床效果,能够有效改善患者的各项免疫学指标.
作者：王有功 刊期： 2018年第17期
简述PDCA循环管理在提高医疗设备培训率的设备管理过程.通过深入分析和掌握本院医护人员对于医疗设备的培训率低的原因,针对要因拟定并实施了一系列持续改进措施,全院各科医疗设备培训率达100％,提高了医护人员的设备正确操作能力及常见故障判断和处理能力,全院医疗设备操作培训管理得到规范化和标准化.
作者：陈泳飞；黄载全；欧勇华；李明通；李伟东 刊期： 2018年第17期
目的:探讨常规MRI结合磁共振胆胰管造影(MRCP)在壶腹周围胆管疾病的应用价值分析.方法:选取2014年 ～2017年至本院接受诊疗的86例壶腹周围胆管疾病患者作为分析对象,对其进行常规MRI结合磁共振胆胰管造影(MRCP)检查,并对检查结果与经内镜逆行性胆胰管造影(ERCP)和手术病理结果进行比较.结果:86例患者的常规MRI结合MRCP检查与ERCP和手术病理结果对照,良性病变诊断准确率为89.2％(33/37),恶性病变诊断准确率为91.8％(45/49).结论:常规MRI结合MRCP用于壶腹周围胆管疾病的检查可清晰地显示出病变的部位、程度、范围,在不同疾病之间还能进行清楚的鉴别.
作者：陈亮；庄玉慧；吕艳杰 刊期： 2018年第17期
目的:探讨在临床医疗当中使用智能移动医院设备管理系统所取得的应用效果.方法:在HIS信息网络的基础上研发具有无缝连接功能的移动医疗管理设备系统.包含医疗设备巡检、医疗设备信息管理、故障检修记录、使用情况、质量评价记录等功能模块.结果:通过建立实施移动医疗设备管理信息系统使得医疗设备的安全性得到有效的保障,同时提高了使用医疗设备的有效率以及完好性.对医院当中使用、维护、检修医疗设备的情况进行全程动态落实,同时做好记录评价质量的追踪.有效提高了医疗设备的使用寿命并降低了设备的故障率.结论:医院数字信息化的建设以及发展通过应用智能移动医疗设备管理系统得以提升,有效避免发生医患的纠纷以及矛盾,提高医疗设备管理的效率和使用满意率.
作者：钟晓茹；叶纯如；廖辰 刊期： 2018年第17期
阐述了神经和肌肉刺激器电磁兼容测试的相关要求,并结合日常检测的情况,对测试模式、测试要求及布置、性能判据等方面的内容进行探讨,以提高检验质量和效率.
作者：陈婷；邱纬宇；伍倚明；宋盟春 刊期： 2018年第17期
目的:对比分析病毒性肺炎与细菌性肺炎胸部CT特点、临床表现.方法:对本院2016年6月 ～2017年12月接收的152例肺炎患者资料加以探究,将其分为2组,每组76例;其中病毒性肺炎患者设为实验组,细菌性肺炎患者设为对照组,2组均行胸部CT检查,对比并分析其胸部CT特点、临床表现情况.结果:实验组呈充气支气管征及发生于肺叶实质概率18.42％、0.00％ 均显著低于对照组47.37％、36.84％(P<0.05);但实验组呈小叶分布的毛玻璃样影概率44.74％ 显著高于对照组15.79％(P<0.05);对比分析2组临床表现可知:实验组病程于7～14d内可自行缓解,对照组予抗生素可快速治愈;实验组早期症状是上呼吸道感染,对照组则无此症状;二者皆出现急性呼吸衰竭及急性起病;实验组发生于单侧单叶、肺实质概率21.05％、15.79％ 均显著低于对照组39.47％、94.74％,且发生于肺间质概率84.21％ 显著高于对照组7.89％(P<0.05).结论:细菌性肺炎与病毒性肺炎患者临床表现特异性较缺乏,但具临床特点及诊断价值.
作者：许敏杰 刊期： 2018年第17期
目的:探讨欧净蓝在急性胰腺炎患者鼻空肠营养置管中的临床应用.方法:随机选取在2016年1月 ～2017年12月本院收治的急性胰腺炎需经鼻空肠营养置管患者64例,分为两组,每组32例进行比较分析.观察组采取欧净蓝作润滑剂,对照组采取石蜡油作润滑剂来进行鼻空肠营养置管.结果:观察组患者一次置管成功率明显优于对照组(P<0.05);观察组患者舒适度明显优于对照组(P<0.05);置管前后观察组患者心率显著优于对照组(P<0.05).结论:急性胰腺炎患者鼻空肠营养置管中应用欧净蓝作为润滑剂,能够有效的增加鼻空肠营养置管的成功率,减轻对患者食管及其黏膜的创伤,减少并发症的发生.
作者：祁可；杨婷；宋云锋；杨丽；吴仁培；陈辉 刊期： 2018年第17期
目的:分析讨论甲状腺疾病患者使用超声弹性成像及灰阶超声诊断的具体效果和实际影响.方法:回顾分析本院2016年12月 ～2017年12月甲状腺疾病患者56例,对其进行超声弹性成像及灰阶超声诊断,计算超声弹性成像及灰阶超声诊断的敏感度、特异性和准确性.结果:经超声弹性成像及灰阶超声诊断,检查呈恶性患者49例,良性患者7例.超声弹性成像及灰阶超声诊断敏感度95.92％(47/49),特异性85.71％(6/7),准确性94.64％(53/56).结论:超声弹性成像及灰阶超声诊断对甲状腺疾病诊断敏感度、特异性和准确性均较高.
作者：陈日福 刊期： 2018年第17期
高值医用耗材主要是植入性、介入性等高价值、高风险的医疗器械.文章在国家相关法律法规的基础上,分析高值医用耗材管理过程中,存在的诸多问题,思考相应的解决方法,以期为规范高值医用耗材管理提供一些思路.
作者：王博 刊期： 2018年第17期
目的:观察并分析选择采用后腹腔镜方法对于肾上腺肿瘤进行治疗的临床治疗效果.方法:纳入本院2016年1月 ～2017年12月收治的肾上腺肿瘤患者112例为观察对象,随机分为观察组与对照组,各56例.对照组选择传统开放式手术进行肿瘤的切除,观察组采用后腹腔镜手术方法进行切除,评价两组患者的治疗效果.结果:评价两组患者的手术情况,观察组患者的手术情况明显比对照组更优,两组之间存在差异性,经统计软件检验,P<0.05,差异具有统计学意义;治疗以后,对两组患者并发症的发生率进行比较,观察组患者并发症的发生率比对照组更低,两组具有统计学差异,P<0.05.结论:对于肾上腺肿瘤患者在进行治疗的时候,为患者选择采用后腹腔镜进行治疗能够取得良好治疗效果,手术治疗明显优于对照组,同时降低并发症的发生率.
作者：刘靖明 刊期： 2018年第17期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
