袁望；章满红
医疗行业的快速发展对无菌包装的微生物屏障性能、无菌状态维持期限、能否安全开启和使用等性能提出了越来越高的要求.作为中国领先的专注于医疗器械设计与研发、原材料、零部件、加工技术及生产制造服务的展览会, Medtec 中国展一直致力于为搭建医疗器械制造产学研平台,及推动医疗器械产业链优化提供优质的资源.
作者： 刊期： 2017年第13期
目的:分析肺腺癌血清蛋白表达谱的改变,筛选并建立肺腺癌表皮生长因子受体(EFGR)突变组与未突变组的差异表达谱.方法:应用表面增强激光解析电离化飞行时间质谱(SELDI—TOF-Ms)技术,分析100例肺冰冻切片确诊腺癌患者的血清获得蛋白表达图谱,同时将术后标本行PCR及基因检测进行表皮生长因子受体(EFGR)检测获得EGFR突变情况.用Biomarker Pattem(BPs)软件分析肺腺癌EGFR突变组与未突变组差异蛋白并初步建立诊断模型.通过盲筛进一步验证诊断模型.结果:100例肺腺癌EGFR突变组54例,其中EGFR19外显子E746-A750缺失28例,EGFR21外显子L858R点突变26例,未突变46例,分析两组病例血清有7个显著差异的蛋白波峰(P<0.05),其中蛋白质峰为M/Z 2890.91,4614.34、4887.88为3个提示肺腺癌存在EGFR突变的特异波峰.经BPs软件分析,并建立分类树模型.82例样本盲筛验证结果显示,其灵敏度为83.3%,特异度为88.2%.结论:SELDI—TOF-Ms技术可筛选出肺腺癌EGFR突变组蛋白并建立突变组与未突变组诊断的分类树模型,有望成为检测肺腺癌EGFR突变的辅助指标.
作者：林勇；蔡霖；黄明翔；陈新富；叶建刚 刊期： 2017年第13期
目的:比较双源CT(DSCT)与冠状动脉造影(CAG)在冠状动脉狭窄诊断中结果和诊断特点.方法:收集2015年3月~2016年5月治疗的128例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,均给予DSCT(设为观察组)诊断,并与之CAG(设为对照组)诊断结果比较.结果:对照组轻度狭窄比率39.84%、准确度89.84%、SEN 85.94%、SPE 82.03%、PPV 78.91%较观察组32.03%、88.28%、83.59%、81.25%、75.78%略高(P>0.05);重度狭窄比率21.09%、闭塞率3.91%较观察组26.56%、5.47%略低(P>0.05).结论:DSCT与CAG影像检查技术对冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断均有良好应用价值,且重度狭窄和闭塞诊断效果更佳.
作者：于新设；张扬；张景云；徐明 刊期： 2017年第13期
目的:研究动态心电图在心律失常中的应用方法及诊断效果.方法:本研究在医院内部选取在2016年1月~2017年1月收治的110例心律失常患者作为研究对象,针对动态心电图在患者中的应用以及诊断检出率进行调查.结果:动态心电图在多项不同类型心率失常中的检出率均显著高于常规心电图的检出率(P<0.05).结论:动态心电图可以有效提高不同类型心律失常的临床检出率,为早期诊断工作的顺利开展奠定了良好的基础,具有较高的临床应用价值.
作者：孙学广 刊期： 2017年第13期
文章对口腔科设备与器械类产品相关标准的国内外新进展进行了整理介绍,分析了重点标准制修订思路,以期为行业标准的追踪和使用提供线索与参考.
作者：何燕英；张扬 刊期： 2017年第13期
目的:回顾性研究应用万向锁定接骨板治疗桡骨远端关节内骨折的临床疗效.方法:回顾性分析2011年1月~2015年8月本科收治的52例桡骨远端关节内骨折的患者资料,AO分型:23B1型4例,23B2型3例,23B3型15例,23C1型12例,23C2型17例,23C3型1例,全部采用切开复位万向锁定接骨板内固定术治疗.结果:本组47例得到了随访,随访时间10~14个月,平均随访11个月.根据改良Mcbride评分标准评价,优32例,良11例,可4例,优良率91.5%.结论:应用万向锁定接骨板治疗桡骨远端关节内骨折有良好的效果.
作者：魏擎；张文远；陈艳；卢林 刊期： 2017年第13期
目的:探讨经输尿管镜钬激光碎石术治疗输尿管结石的临床疗效,为临床医师选择合理治疗方案提供参考.方法:把本院2014年7月~2016年12月接收的152例输尿管结石患者作为此次研究对象,随机将患者分成治疗组与对照组(每组76例),对照组采用体外冲击波碎石术治疗,治疗组采用经输尿管镜钬激光碎石术治疗,比较两组患者的临床疗效.结果:治疗组患者的手术时间要显著短于对照组(P<0.05);治疗组结石直径>1cm患者的结石排净率要显著高于对照组(P<0.05).结论:经输尿管镜钬激光碎石术治疗输尿管结石患者能够获得显著临床疗效,对结石直径在1cm以上时也能有效清除,且并发症少.
作者：刘跃峰 刊期： 2017年第13期
随着科技的进步,医学超声治疗技术的应用也越来越广泛.新的医学超声技术还在不断进步,已经从诊断领域深入到了治疗领域.医学超声治疗技术的研究与发展关系我国医疗事业的发展与进步,加强超声治疗技术的研究与运用才能使其更好的为人服务.
作者：吕铭；陈雷 刊期： 2017年第13期
文章介绍了医疗设备在传导抗扰度的测试标准要求,并分析和研究了测试关注点,以方便医疗设备设计人员和测试工程师在实际工作中参考、改进和完善.
作者：郑毅；宋盟春；李伟松；曾俏；邹明明；余华通 刊期： 2017年第13期
目的:对比氧气雾化器与超声雾化器进行雾化吸入治疗小儿呼吸系统疾病的临床疗效.方法:选取呼吸系统疾病患儿200例作为研究对象,按照就诊顺序的奇偶性分为观察组及对照组各100例,两组患儿均针对呼吸系统不同疾病特点给予相应的药物治疗.观察组在此基础上给予氧气雾化器雾化吸入辅助治疗,对照组在此基础上给予超声雾化吸入辅助治疗,经过1周的治疗后比较两组患儿的临床疗效.结果:两组患儿的临床疗效均显著优于治疗前,但两组间比较观察组患儿的有效率高于对照组患儿,经统计学分析无显著性差异,(P>0.05),比较两组患儿治疗期间的不良反应发生率,统计学分析显示,观察组的不良反应发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:运用氧气雾化器雾化吸入治疗小儿呼吸系统疾病对患儿的不良反应少,安全性优于超声雾化器雾化吸入治疗.
作者：梁晖 刊期： 2017年第13期
随着我国医疗水平的提高和患者治愈的不断需求,越来越多的医疗设备被引进医院.医疗设备的引进能够更快速、更准备、更精确的检查或治疗患者的病情.但在此同时医院在医疗设备的使用和预防性维护管理中存在很大的弊端.医疗设备是医院重要的组成部分,是医院治疗工作的重要设备.如果在使用和管理上不能规范化,会给医院、患者带来巨大的隐患.下面我们就来探讨如何正确的使用预料设备和预防性维护管理的方法.
作者：王大勇 刊期： 2017年第13期
我国科学经济的发展带动着医疗技术的发展.为满足人民群众的医疗需求,各医疗机构不断从全球各地引进各类医疗设备.此举虽提高了诊疗水平,但同时也引发了一系列如大型医疗设备维修管理费用高,导致人民群众没钱看病以及各类医疗设备的完好率偏低等问题.从而使得如何有效改善医疗设备维修管理不良现状成了当前令各大医疗机构颇为头疼的问题.
作者：王晓伟 刊期： 2017年第13期
呼吸机一直是医疗行业用于治疗和抢救中的重要医疗设备之一,在社会医疗卫生事业发展水平不断提升的影响下,呼吸机的应用型号以及应用模式,也逐渐进入到了全新的发展历程之中.本文以呼吸机常见的应用故障作为主要的研究方向,结合呼吸机在医疗领域的应用现状,将各种不同形式应用故障的维修方法做出了逐一的论述与分析.
作者：闫小如 刊期： 2017年第13期
本文简要阐述了超声设备的原理及历史,总结本院B超几例常见故障以及排除方法,主要介绍飞利浦HDI 4000,HD 11 XE,HD 11的故障及排除方法,并对超声设备在临床应用上的作用以及未来的发展表达了一些想法.
作者：袁望；章满红 刊期： 2017年第13期
文章在使用血压模拟器对无创血压计进行检测的过程中,使用气压传感器采集了袖带压力和血压模拟器产生的压力振荡,设置了6种血压模式,并分别进行了实验.通过双高斯函数拟合来描述袖带压力和模拟器产生的压力振荡幅度之间的关系,通过线性回归模型,辨识了血压模拟模型中三个关键参数:大压力振荡幅度、收缩压和舒张压幅度系数.上述工作基本阐明了血压模拟模型及其关键参数的计算方法,有助于更深入的理解血压模拟器的工作原理,并更好的指导无创血压计的检验工作.
作者：侯晓旭；李佳戈；任海萍 刊期： 2017年第13期
目的:研究超声对颈部血管内膜厚度和动脉粥样硬化斑块的相关性.方法:将2015年8月~2016年8月所在科室的行超声检查的200例患者分为参照组(无动脉粥样硬化斑块)和研究组(有动脉粥样硬化斑块),每组实验样本为100例,采用彩色多普勒超声检测仪对患者的颈部进行检查,对比两组患者的颈部血管内膜厚度、临床诊断情况以及治疗前、后动脉粥样硬化斑块患者的颈部血管内膜厚度及狭窄段峰值血流速度.结果:研究组患者的颈部血管内膜厚度高于参照组,临床诊断冠心病检出率高于参照组(P<0.05);另外,研究组治疗前后的颈部血管内膜厚度及狭窄段峰值血流速度具有一定的差异(P<0.05).结论:彩色多普勒超声检测技术对患者的颈部血管内膜厚度进行检查,提示患者的颈动脉内膜中层厚度增厚为颈动脉粥样硬化患者的早期临床表现,另外,对颈动脉粥样硬化患者的内膜中层厚度进行检查,脑部疾病患者的诊断符合率较高,临床指导意义突出.
作者：李娜 刊期： 2017年第13期
目的:讨论超声弹性成像与彩色多普勒超声诊断乳腺占位性病变的临床效果.方法:随机选取2015年3月~2016年8月本院收治的乳腺肿块患者84例,分成实验组42例,对照组42例,实验组采取超声弹性成像(UE)进行检查,对照组采取彩色多普勒超声进行检查,对两组检查结果与病理检查结果进行对比,比较两组检查诊断的临床价值.结果:实验组超声弹性成像的敏感度为93.2%,准确度为97.2%、特异性为98.6%,对照组彩色多普勒超声成像的敏感度为82.6%,准确度为81.9%、特异性为80.4%,两组差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论:采用超声弹性成像在诊断乳腺占位性病变中效果明显,其敏感度、准确度和特异性更高.
作者：贺莉丽 刊期： 2017年第13期
本文概述了白蛋白测定试剂(盒)技术审评要点,包括原材料研究、生产工艺及反应体系研究、分析性能评估、临床评价、产品技术要求、使用说明书六个方面的要求.为规范白蛋白测定试剂(盒)注册申报和技术审评工作提供指导.
作者：吴丹；李平；匡佩琳；帅明珠；鄢峰 刊期： 2017年第13期
文章针对目前在眼底照相机光学性能检测中遇到的难点问题进行讨论和研究,并按照YY 0634-2008的基本测试原理设计了一套眼底照相机检测装置以尝试解决目前主要难点问题.该装置使用LED显示屏作为核心器件,通过电动升降台和计算机显示技术辅助完成分辨率、视场允差、摄影放大率和调焦范围等性能指标的测试.后设计试验与传统的测试方法进行对比验证,结果表明该装置能够满足现阶段对眼底照相机光学性能质控的要求.
作者：李宁；刘艳珍；孟祥峰；任海萍 刊期： 2017年第13期
目的:探究切开复位锁定钢板内固定在跟骨骨折治疗中的临床治疗效果.方法:筛选出2014年2月~2016年2月期间在本院进行切开复位植骨锁定钢板内固定治疗的跟骨骨折患者的临床资料,共有102例.回顾性分析后,统计记录患者的恢复和并发症情况,检测患者的术后Gissane`s角、Bohler`s角的恢复情况.分析患者的临床治疗效果.结果:102例患者术后75例(73.53%)达到优等,16例(15.69%)良,9例(8.82%)一般,2例为差(1.96%);治疗后,患者的Gissane`s角与Bohler`s角的基本恢复正常,且与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05);术后6个月内共有6例出现并发症,发生率为5.88%.结论:切开复位锁定钢板内固定在跟骨骨折治疗中并发症的发生率比较低且具有显著的效果.
作者：薛志伟 刊期： 2017年第13期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
