李国荣；田步升；陈海丰；朱晓东
目的:观察分析超声多普勒引导下痔动脉结扎术结合直肠肛门修复术治疗痔的效果.方法:2014年1月~2016年10月期间,本院肛肠外科收治120例符合Ⅲ~Ⅳ混合痔诊断标准的患者,随机分为两组,各60例.对照组自愿接受传统痔切除术(外剥内扎术),试验组患者自愿接受超声多普勒引导下痔动脉结扎术结合直肠肛门修复术(DGHAL-RAR),术后比较两种治疗手段的临床效果,包括术后疗效、患者满意度、康复周期、术后并发症(术后水肿、肛门坠胀感、尿潴留).结果:试验组患者的术后疗效和满意度均高于对照组,康复周期和术后并发症均低于对照组,两组比较结果具有显著差异性(P<0.05).结论:超声多普勒引导下痔动脉结扎术结合直肠肛门修复术的临床效果显著,患者满意度高.
作者：宋长满；董毅；孙思华 刊期： 2017年第13期
文章介绍了医疗设备在传导抗扰度的测试标准要求,并分析和研究了测试关注点,以方便医疗设备设计人员和测试工程师在实际工作中参考、改进和完善.
作者：郑毅；宋盟春；李伟松；曾俏；邹明明；余华通 刊期： 2017年第13期
医疗设备是医院医疗、教学和科研工作顺利开展的基础条件重要保障.然而在绝大数医院,医疗设备管理非常不受重视,陷入了进退维谷的困境,既不得发挥临床医学工程的指导作用,又不得忽视本身与临床医疗安全与质量的重要关联.为此,本文着重探讨了目前存在的几个主要问题:高素质设备管理和维修人员稀缺、严重疏忽设备的维护保养、缺乏清晰的设备效益分析,并针对性地提出了改变的出路:引进高素质专业化人才、制度化强制保障设备维护保养、多部门联合推进设备效益分析,试图为今后的医疗设备管理工作提供借鉴和参考.
作者：向宏 刊期： 2017年第13期
本文简述了PDCA循环管理过程,介绍了其在管理急救类、生命支持类设备中的应用.经过一系列改进措施,提高了急救类、生命支持类设备完好率,保证了急救类、生命支持类医疗设备安全、有效使用,确保急救类、生命支持类医疗设备完好率达100%,保障了患者的生命安全,提高了医院管理水平.
作者：黄载全 刊期： 2017年第13期
本文简要阐述了超声设备的原理及历史,总结本院B超几例常见故障以及排除方法,主要介绍飞利浦HDI 4000,HD 11 XE,HD 11的故障及排除方法,并对超声设备在临床应用上的作用以及未来的发展表达了一些想法.
作者：袁望；章满红 刊期： 2017年第13期
介绍了高频电刀的工作原理,分析了其使用风险和操作注意事项,强调了对高频电刀进行质量控制和预防性维护的重要性,并结合案例给出了具体方法.
作者：张乔冶 刊期： 2017年第13期
目的:探究心脏超声在老年原发性高血压合并2型糖尿病患者诊断中的应用价值.方法:选择2015年5月至2016年5月在本院治疗的原发性高血压合并2型糖尿病的老年患者80例作为观察组,另选择同期在本院治疗的单纯性的原发性高血压患者78例作为对照组,应用心脏超声检查两组患者的心脏功能指标以及左心室结构指标,并且进行对比分析.结果:观察组患者的E峰、A峰、E/A、EF以及FS和对照组患者相比,均具有显著差别(t=-5.685、-8.607、-5.419、-6.547、-8.965,P<0.05),具有统计学意义;观察组患者的LVDd、IVST、PWT、LVM以及LVMI和对照组患者相比,均具有显著差别(t=6.521、6.188、4.169、9.657、10.635,P<0.05),具有统计学意义.结论:原发性高血压合并2型糖尿病患者的心脏结构、心脏功能指标和普通原发性高血压患者相比差别显著,应用心脏超声可以很好的显示心脏结构,同时可以准确的测量心脏功能指标,为临床提供有价值的图像信息.
作者：姜立新；贾鹏；王丽红；徐映红 刊期： 2017年第13期
文章针对目前在眼底照相机光学性能检测中遇到的难点问题进行讨论和研究,并按照YY 0634-2008的基本测试原理设计了一套眼底照相机检测装置以尝试解决目前主要难点问题.该装置使用LED显示屏作为核心器件,通过电动升降台和计算机显示技术辅助完成分辨率、视场允差、摄影放大率和调焦范围等性能指标的测试.后设计试验与传统的测试方法进行对比验证,结果表明该装置能够满足现阶段对眼底照相机光学性能质控的要求.
作者：李宁；刘艳珍；孟祥峰；任海萍 刊期： 2017年第13期
目的:探讨纤维支气管镜下球囊扩张针对结核性支气管狭窄治疗的有效性以及安全性.方法:选取2014年2月~2015年2月在本院治疗的结核性支气管狭窄68例患者为研究对象,按照随机编号的方法平均分为两组,分别为研究组和对照组,对照组患者接受常规治疗,研究组患者接受球囊扩张术治疗,治疗完成后对比两组患者支气管直径、气促情况和FEV1三个指标数据的变化情况.结果:研究组患者按照治疗方案进行多次纤维支气管镜下球囊扩张治疗后,狭窄支气管的直径明显增大(P<0.01),作为衡量血气指标的FEV1值也较对照组有显著改善(P<0.01)均较治疗前明显改善,患者气促评分数据明显低于对照组(P<0.01).结论:临床应用纤维支气管镜下球囊扩张术完成结核性支气管狭窄的治疗在保障患者人身安全的前提下收到理想效果,在临床治疗中具有较高的使用价值,值得推广.
作者：黄晓磊；宋晓东；徐齐峰 刊期： 2017年第13期
为了解在用婴儿培养箱的质量状况,对33家医疗机构在用婴儿培养箱的临床使用人员和设备管理人员开展现场调研.通过调查问卷、座谈和实地查验的方式,掌握第一手资料,对发现的问题进行了归纳总结和分析,以期为医疗器械使用单位的在用设备管理和制造商对产品质量的提高提供参考.
作者：李伟；李延敏；李立焯；黄宇哲；邢立镛；苏宁 刊期： 2017年第13期
目的:观察自制体位枕在支气管镜检查术中对减轻检查者不适感的应用效果.方法:总结2014年6月~2017年4月本院行电子支气管镜检查的600例患者,按男女分别随机分为试验组与对照组,试验组300例电支气管镜检查时采用自制体位枕,对照组300例电子支气管镜检查时采用传统的卧位,两组患者均仅予电子支气管常规检查.结果:试验组无法耐受检查15例(5%)、一次性通过声门269例(89.7%)、检查后鼻出血45例(15%)、检查后1d咽痛35例(11.7%)、检查后1d血痰22例(7.3%),对照组无法耐受检查27例(9.7%)、一次性通过声门224例(74.7%)、检查后鼻出血79例(26.3%)、检查后1d咽痛69例(23%)、检查后1d血痰43例(14.3%),差异均有统计学意义(P<0.05).结论:自制体位枕能有效提高支气管镜检查的一次插管成功率,减少支气管检查后并发症,提高患者的满意度及医护人员的工作效率.
作者：连秀华；黄瑞娥；陈力舟；陈晓红；吴国兰 刊期： 2017年第13期
随着医院的不断发展以及科学技术的不断进步,手术用高值医用耗材的消耗量持续增多,而此现象则对医院医疗器械管理提出了更高的要求,对此,可通过构建集中采购管理平台、加强信心管理等方式来对该类医疗用品进行管理,以保证医院、患者双方的安全利益.
作者：蹇永亮；刘海 刊期： 2017年第13期
本文概述了白蛋白测定试剂(盒)技术审评要点,包括原材料研究、生产工艺及反应体系研究、分析性能评估、临床评价、产品技术要求、使用说明书六个方面的要求.为规范白蛋白测定试剂(盒)注册申报和技术审评工作提供指导.
作者：吴丹；李平；匡佩琳；帅明珠；鄢峰 刊期： 2017年第13期
硬脑膜的缺损会导致颅内感染、脑膨出、癫痫等严重并发症.人工硬脑膜用于修补硬脑膜缺损,对于重建硬脑膜完整性具有重要的作用.文章阐述了人工硬脑膜的发展,分析评价硬脑膜替代材料的发展趋势.
作者：冯珊 刊期： 2017年第13期
医疗行业的快速发展对无菌包装的微生物屏障性能、无菌状态维持期限、能否安全开启和使用等性能提出了越来越高的要求.作为中国领先的专注于医疗器械设计与研发、原材料、零部件、加工技术及生产制造服务的展览会, Medtec 中国展一直致力于为搭建医疗器械制造产学研平台,及推动医疗器械产业链优化提供优质的资源.
作者： 刊期： 2017年第13期
目的:探析Beyond冷光牙齿美白仪的漂白疗效及价值.方法:选取本院于2015年5月~2016年5月间接收的74例着色型牙患者作为研究对象,按照随机数字的方式,将其分为对照组和观察组各37例.对照组采用活髓牙夜间漂白技术治疗,观察组采用Beyond冷光牙齿美白仪治疗,对比两种治疗方法的实施效果.结果:观察组治疗后1个月、3个月和6个月的VITA比色值评分均低于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);观察组的治疗总有效率及不良反应发生率分别为86.49%、0,对照组的治疗总有效率及不良反应发生率分别为67.57%、18.92%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论:对着色型牙患者采用Beyond冷光牙齿美白仪,所得效果显示出较大的优越性,值得临床推广.
作者：刘宾 刊期： 2017年第13期
本文结合国家技术计量规范JJF1059-1999和CNAS-CL07测量不确定度的要求,依据国家标准GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》中对超声换能器表面温升测试要求,评估本实验室设计研制的基于热电偶法的超声换能器表面温升测量系统的温升测量不确定度.
作者：张靖；冯磊；梁振士；郑威 刊期： 2017年第13期
目的:观察人工肝血浆置换治疗仪用于乙型重症肝炎的临床疗效.方法:将82例慢性乙型重症肝炎患者随机分为对照组(40例)和研究组(42例),对照组患者给予常规内科综合支持治疗,研究组患者在对照组治疗的基础上给予人工肝血浆置换治疗,比较两组患者临床疗效.结果:研究组治疗后总有效率显著高于对照组治疗后总有效率,差异具有统计学意义(P<0.05).与治疗前比较,两组患者治疗后TBIL、AST、ALT明显降低,ALB、A/G、PTA明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05),与对照组治疗后比较,研究组治疗后TBIL、AST、ALT显著降低,ALB、A/G、PTA显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:人工肝血浆置换治疗乙型重症肝炎临床疗效显著,可显著改善患者的肝功能、凝血功能.
作者：龙承明；唐海云；彭文；巫伟刚 刊期： 2017年第13期
随着物联网技术的发展,无线射频技术(RFID)已经逐步渗透在人们生产、生活的各个领域,在医疗设施管理中应用该技术可以很好解决以往设施管理中存在的各种问题,同时还可以显著的提升医疗设施的利用率以及经济效益.对此我们应当对该技术的应用进行深层次的研究,使其更好的发挥自身的积极作用.本文首先简单介绍了RFID技术,进而在此基础上对该技术在医疗器械管理活动中的应用展开深入的探究,同时多个层面阐述该技术的应用前景.
作者：陈雷；王丽娟 刊期： 2017年第13期
目的:探究切开复位锁定钢板内固定在跟骨骨折治疗中的临床治疗效果.方法:筛选出2014年2月~2016年2月期间在本院进行切开复位植骨锁定钢板内固定治疗的跟骨骨折患者的临床资料,共有102例.回顾性分析后,统计记录患者的恢复和并发症情况,检测患者的术后Gissane`s角、Bohler`s角的恢复情况.分析患者的临床治疗效果.结果:102例患者术后75例(73.53%)达到优等,16例(15.69%)良,9例(8.82%)一般,2例为差(1.96%);治疗后,患者的Gissane`s角与Bohler`s角的基本恢复正常,且与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05);术后6个月内共有6例出现并发症,发生率为5.88%.结论:切开复位锁定钢板内固定在跟骨骨折治疗中并发症的发生率比较低且具有显著的效果.
作者：薛志伟 刊期： 2017年第13期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
