张灿洪
本文简单的介绍了PB840呼吸机的组成部分,自检程序,定标功能;同时分析了故障的判断和处理流程.
作者：印世传 刊期： 2017年第23期
目的:探讨慢性肾功能衰竭采取结肠透析机治疗的疗效.方法:选取82例于2014年8月~2015年8月期间本院接收的慢性肾功能衰竭患者,随机分为对照组(采取常规治疗,n=41)与观察组(常规治疗+结肠透析治疗,n=41),观察两组疗效.结果:观察组患者临床有效率相比于对照组显著要高(P<0.05);治疗后,观察组SCr、BUN、24h尿蛋白定量、症状积分均较治疗前显著改善,其中SCr、Hb、BUN、症状积分及Alb、SGA评分均显著优于对照组(P<0.05).结论:慢性肾功能衰竭采取结肠透析机治疗,疗效显著,早、中期患者疗效好于肾功能衰竭期患者.
作者：申林 刊期： 2017年第23期
随着科技的发展,医疗器械的生产及应用不断扩大,为人类健康和疾病诊疗带来前所未有的利好.医疗器械作为与生命健康息息相关的特殊商品,有效性和安全性是必须满足的条件,由此,对医疗器械及包装的材料也有着特殊的要求,相关也法律法规尤为明确严格.1956年,路博润发明了热塑性聚氨酯(TPU),自TPU诞生伊始就注定了其医疗应用之路.作为医疗设备和医疗保健行业高分子材料的技术领导者和特种聚合物的领先生产商,路博润也是世界上历史悠久、规模大的TPU生产商之一.如今,路博润在医疗行业拥有超过40年的应用经验.
作者： 刊期： 2017年第23期
通过调查医疗机构的现状及目前的维修市场情况,讨论新形势下如何保证三方外包的效果,应该注意哪些问题,第三方外包应该加强监管和前期的认真准备,同时应保证双方共赢,费率应适中.
作者：王玉宝 刊期： 2017年第23期
目的:探讨Sky骨扩张器行经皮椎体后凸成形术(PKP)治疗椎体压缩性骨折患者的临床观察.方法:回顾本院收治的62例椎体骨折患者(78个椎体)的临床资料进行分析,观察组使用Sky骨扩张器实施PKP手术,对照组采用球囊行PKP手术,观察两组术后并发症、治疗前后疼痛、椎体前缘、中线高度变化.结果:术后患者椎体高度、疼痛均得到明显改善,且观察组术后各项指标显著优于对照组(P<0.05);观察组患者术中未出现渗漏、其感染率稍低,并发症总发生率对比具有显著差异(P<0.05).结论:椎体压缩性骨折患者采用Sky骨扩张器进行PKP手术,可有效预防渗漏、感染等并发症,降低患者痛苦,改善椎体高度从而恢复日常活动.
作者：李康强 刊期： 2017年第23期
目的:探讨CR、CT、MRI在脊柱结核诊断中的临床应用价值.方法:选取2016年6月~2017年6月期间本院收治的脊柱结核患者60例进行研究,分析脊柱结合诊断中CR、CT、MRI的应用价值.结果:60例患者中,所有患者均实行CR检查,30例实行CT检查,40例实行MRI检查.实行CR检查的60例患者中,清晰显示出骨质改变情况、椎间隙狭窄情况以及椎间隙消失情况的有33例,观察到软组织阴影的有27例;实行CT检查的30例患者中,均可清晰显示出椎体骨质改变以及钙化情况,可观察到软组织阴影的有20例;实行MRI检查的40例患者中,均可清晰的观察到患者的软组织受累情况以及椎间隙消失或者狭窄情况,且附件均无明显异常.结论:CR是诊断脊柱结核的常用方法,临床医师可根据诊断结果大体上观察患者的病变部位、椎间隙变化、脊柱后突程度以及侧突畸形程度.而CT诊断可将病灶中的死骨情况以及钙化情况清晰显示出来.MRI诊断可将患者病灶部位的椎体破坏情况、椎管受累情况、椎间盘受累情况以及椎旁脓肿形成情况清晰显示出来,三者结合在脊柱结核的诊断中具有较高的应用价值.
作者：岳丹 刊期： 2017年第23期
目的:对医疗设备质量控制及标准化管理情况进行分析研究.方法:选取2016年7月~2017年7月本院使用的通用医疗设备共204台,每一种设备都按照1:1的比例划分成常规管理小组和质量控制与标准化管理小组,并将不同设备的常规管理效果以及质量控制与标准化管理效果进行综合统计,对质量控制前后设备出现故障的情况进行分析,明确医疗设备质量控制的现状,提出质量控制及标准化管理策略.结果:通过数据分析,医疗设备质量控制与标准化管理后,故障发生率3.9%明显小于质量控制前26.4%,差异有统计学意义(P<0.05).结论:对医疗设备进行质量控制和标准化管理,能够及时发现其中存在的不足,提出有效策略加强管理,延长医疗设备的使用寿命,为患者提供更加安全的服务.
作者：杨芳 刊期： 2017年第23期
目的:探讨腹腔镜全系膜切除术联合经肛门内括约肌切除术治疗超低位直肠癌的疗效.方法:选取本院收治的90例超低位直肠癌患者,以双盲法将其分为对照组和观察组各45例,对照组给予传统开腹手术治疗,观察组给予腹腔镜全系膜切除术联合经肛门内括约肌切除术治疗,对两组患者临床疗效进行观察对比.结果:观察组患者手术时间、肛门首次排气时间短于对照组,术中出血量少于对照组,清扫淋巴结数多于对照组,P<0.05;观察组术后不良反应发生率低于对照组,P<0.05.结论:针对超低位直肠癌患者,腹腔镜全系摸切除术创伤较小,将其与经肛门内括约肌切除术联合应用效果较为理想.
作者：李圣博 刊期： 2017年第23期
目的:观察髋关节初次置换中采用骨水泥假体与生物型假体临床效果.方法:选取本院100例髋关节初次置换患者(收取时间在2015年9月~2016年9月),将其进行随机分组,分为对照组(采用生物型假体治疗)、观察组(采用骨水泥假体治疗)各50例,将两组患者临床指标及Harris髋评分进行比较.结果:观察组髋关节初次置换患者手术时间与对照组相比,P>0.05.观察组患者出血量、引流量、卧床时间均优于对照组,2组具有显著的差异性,P<0.05.观察组髋关节初次置换患者在术后6周时恢复较快,P<0.05.而术后3个月、术后6个月、术后12个月评分与对照组无明显差异,P>0.05.结论:将骨水泥假体与生物型假体应用于髋关节初次置换患者中,均具有显著效果,但需根据患者适应性选择合适的方式,从而降低临床并发症发生.
作者：张灿洪 刊期： 2017年第23期
目的:分析研究喉罩通气全身麻醉在腹腔镜小儿腹股沟斜疝手术中的应用价值.方法:纳入本院2016年4月~2017年4月接诊90例小儿腹股沟斜疝患儿,进行随机对照实验.入选患儿均采用腹腔镜手术治疗,根据不同麻醉方式分为观察组和对照组,对照组患儿接受气管插管麻醉,观察组患儿接受喉罩通气麻醉,观察两组患儿不同时间段血压和心率(HR)变化情况,记录拔管时间、麻醉苏醒时间、不良反应.结果:观察组T1~T3阶段SBP、DBP、HR水平比较,并无明显差异(P>0.05),对照组在T1~T3阶段的SBP、DBP、HR水平比较,存在统计学差异(P>0.05);观察组麻醉苏醒时间、拔管时间短于对照组,观察组不良反应占比低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在腹腔镜小儿腹股沟斜疝手术中应用喉罩通气全身麻醉效果确切,患儿血流动力学稳定,麻醉安全性高.
作者：蒋元 刊期： 2017年第23期
目的:探讨PDCA循环在医疗设备管理中的应用效果.方法:选用2015年2月~2016年2月期间本院的25台医疗设备为对照组,为常规管理,选取2016年3月~2017年3月期间本院的25台医疗设备为观察组,为PDCA循环管理,对比两组管理情况.结果:两组的状态标记悬挂、保养表填写、保养牌悬挂、定期质控评分进行比较,观察组的状态标记悬挂、保养表填写、保养牌悬挂、定期质控高于对照组,统计学有意义(P<0.05).结论:PDCA循环在医疗设备管理中的应用效果显著,能够有效的提升医疗设备的管理水平,确保设备的正常运行,值得应用.
作者：章满红 刊期： 2017年第23期
目的:探究超声引导联合腹腔镜微波消融治疗特殊部位肝癌临床有效性.方法:选择本院2014年12月~2016年12月收治的66例特殊部位肝癌患者为观察对象,以不同的治疗方法将其分为对照组(n=33)与治疗组(n=33).对照组实施微波消融治疗,治疗组实施超声引导联合腹腔镜微波消融治疗,分析两组病灶消融率、临床指标、并发症发生率.结果:病灶消融率对比显示治疗组高于对照组(P<0.05);并发症发生率对比显示治疗组低于对照组(P<0.05);临床指标对比显示两组差异不明显(P>0.05).结论:给予特殊部位肝癌患者超声引导联合腹腔镜微波消融治疗,治疗效果显著,可提高病灶完全消融率,减少并发症发生率.
作者：刘云峰 刊期： 2017年第23期
为促进数字健康创新,确保患者从新技术中获益,美国FDA的器械和放射健康中心(CDRH)发布数字健康创新行动计划,阐述FDA为确保大众及时获得高质量、安全和有效的电子健康产品,提出新监管方法的计划.文章扼要介绍该计划的主要内容,供我国医疗器械监管部门和业界参考.
作者：黄文慧；田少雷 刊期： 2017年第23期
目的:磁共振扩散加权成像(DWI)在宫颈癌患者诊断中的应用意义分析.方法:选取本院56例宫颈癌患者作为研究组,另选取40例非宫颈肿瘤女性作为对照组,分别进行DWI成像.结果:观察组平均ADC值为(0.96±0.12)×10-3mm2/s;对照组从内至外平均ADC值分别为(1.70±0.13)×10-3mm2/s、(1.67±0.11)×10-3mm2/s、(1.64±0.15)×10-3mm2/s.两组相比差异明显(t=28.580,P=0.000),P<0.05.结论:磁共振扩散加权成像能准确显示出宫颈癌以及周围侵犯、淋巴结转移等情况,且能通过ADC值的测定诊断宫颈癌,具有较高的诊断价值.
作者：郝娜 刊期： 2017年第23期
目的:研究医用抗菌凝胶喷剂的抑菌效果.方法:分别参考GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》抑菌性能试验和《消毒技术规范(2002年版)》抑菌环试验方法,对该医用抗菌凝胶喷剂的抑菌效果进行评价.结果:该医用抗菌凝胶喷剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率均>99.9%;对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌环直径平均值分别为16.39mm、20.00mm、8.82mm.结论:该医用抗菌凝胶喷剂对细菌繁殖体和真菌均具有较强的抑菌效果.
作者：黄慧颖；高静贤 刊期： 2017年第23期
目的:分析观察七氟醚喉罩吸入麻醉在小儿腹股沟斜疝手术中的应用效果.方法:纳入本院2016年3月~2017年3月儿科接诊的88例腹股沟斜疝患儿,根据不同麻醉方式随机分为两组,对照组(44例)患儿采用氯胺酮和异丙酚麻醉,观察组(44例)患儿采用七氟醚喉罩吸入麻醉.观察两组的麻醉效果,评估七氟醚喉罩吸入麻醉在小儿腹股沟斜疝手术中的应用效果.结果:观察组麻醉效果优于对照组,且术中、术后不良反应发生率明显低于对照组,组间数据比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:七氟醚喉罩吸入麻醉在小儿腹股沟斜疝手术中应用效果较好,有麻醉恢复快和术后不良反应少等优点.
作者：崔悦 刊期： 2017年第23期
目前瓦里安23EX直线加速器成为了医疗放射治疗中运用较为广泛的设备.其主要功能是经由加速成高能电子束或者撞击金属靶产生高能X射线,实现放射治疗.因为此医疗设备较为贵重,且医疗价值比较高,所以一旦出现故障,不仅会影响治疗效果,还会造成一定的经济损失.为此,一定要深入分析瓦里安23EX直线加速器的典型故障,进而提出有效的排除方法,实现设备的使用价值.
作者：李俊萍 刊期： 2017年第23期
目的:对比全身麻醉和椎管内麻醉在全髋关节置换术中的临床效果.方法:选取2016年8月~2017年8月期间在本院接受手术的全髋关节置换术患者76例作为研究对象,随机分为观察组和对照组各38例,对照组采用全身麻醉,观察组应用椎管内麻醉,对比两组麻醉室术前准备时间、手术时间、术后麻醉室观察时间以及并发症发生率.结果:观察组麻醉室术前准备时间、手术时间、术后麻醉室观察时间显著低于对照组,观察组并发症发生率7.89%显著低于对照组26.32%,P<0.05.结论:进行全髋关节置换术过程中,与全身麻醉比较,椎管内麻醉不仅可以减少手术时间,还可以降低并发症发生率,提升治疗效果.
作者：许冬梅 刊期： 2017年第23期
目的:研究CT诊断在鉴别肝细胞癌与肝胆管细胞癌中的应用效果.方法:本次研究选取的研究对象为2016年3月1日~2017年2月28日在本院进行治疗的肝细胞癌患者60例和肝胆管细胞癌患者18例,78例患者均接受CT检查和B超检查.将两种检查方法的诊断结果进行比较.结果:CT诊断在诊断肝细胞癌与肝胆管细胞癌的病理诊断符合率均比B超检查高(P<0.05),两种疾病患者之间对比并发症影像学结果存在较大差别(P<0.05).结论:CT检查能够有效的将肝细胞癌和肝胆管细胞癌鉴别出来,联合并发症影像学结果能够提高诊断准确率.
作者：高大海 刊期： 2017年第23期
目的:研究经尿道等离子逆行剜除术治疗前列腺增生症的临床疗效,为临床医师选择合理治疗方案提供参考.方法:在2016年1月~2017年3月来本院就诊的前列腺增生症患者中选出204例随机分组,对照组行经尿道等离子电切术治疗,观察组患者则给予经尿道等离子逆行剜除术治疗,就两组患者的手术效果展开对比.结果:观察组患者手术时间、膀胱冲洗时间、导尿管留置时间短,且术中切除组织重量比对照组大,P<0.05;两组患者术前、术后3个月的IPSS评分、QOL评分差异不明显,P>0.05;观察组患者术后3个月的大尿流量更大,P<0.05.结论:PKRP和PKERP两种术式都能取得较好的治疗效果,利于提高患者的生活质量,但PKERP术式的手术创伤更小,手术操作简单.
作者：徐青松 刊期： 2017年第23期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
