杜瑞林；宋宗明；刘国云；王伟；刘双军；张伟红；孙洪亮；李文娟；尹兵
目的 观察森林脑炎灭活疫苗的接种反应和免疫效果.方法 对内蒙古和黑龙江2个观察区共3 134名志愿者接种森林脑炎灭活疫苗,观察接种后志愿者的局部和全身不良反应,采用森林脑炎病毒IgG抗体ELISA试剂盒检测免疫后血清抗体滴度,并计算抗体阳转率.结果 接种疫苗后,在整个观察期间,所有志愿者均未发生全身反应,局部反应仅4例,不良反应总体发生率为0.13％.内蒙古观察区志愿者免疫后血清抗体GMT在1∶83.2～1∶117.5之间,总体血清抗体阳转率达88.1％；黑龙江观察区志愿者血清抗体GMT在1∶71.2～1∶84.6之间,血清抗体阳转率为86.2％.2个观察区接种疫苗后总体GMT为1∶80.4,血清抗体阳转率为86.8％.结论 森林脑炎灭活疫苗接种反应轻微、免疫原性良好,可大规模推广应用.
作者：杜瑞林；宋宗明；刘国云；王伟；刘双军；张伟红；孙洪亮；李文娟；尹兵 刊期： 2012年第11期
我国自2001年开始逐步实行生物制品批签发,至2006年1月1日将所有预防用疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂纳入批签发.生物制品的批签发工作包括对每批制品的资料审核和样品的检验.批签发的实施保证了生物制品的质量[1-2].
作者：刘欣玉；张洁；贾丽丽；董关木；俞永新；徐苗；沈琦 刊期： 2012年第11期
目的 观察国产无明胶冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法 采用随机、双盲、对照、多中心的方法,在广东省兴宁市、揭东县和梅县选择无水痘病毒暴露史的1～ 12岁健康儿童1 050名,分别接种国产的无明胶冻干水痘减毒活疫苗(试验组)及GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(比利时)生产的冻干水痘减毒活疫苗(对照组),进行为期6周的安全性观察；并对其中531名受试者采集免前和免后6周双份血样,采用膜抗原荧光抗体(Fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)法检测抗体水平,评价冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性.结果 试验组和对照组全身反应的总发生率分别为6.62％和8.06％,组间差异无统计学意义(P＞0.05)；局部反应的总发生率分别为4.35％和9.60％,组间差异有统计学意义(P＜0.01)；全身反应中以发热为主,局部反应中以疼痛和瘙痒为主,除瘙痒症状(P＜0.01)外,其他症状组间差异均无统计学意义.试验组和对照组免疫后抗体几何平均滴度(GMT)分别为1∶126和1∶140,组间差异无统计学意义(P＞0.05)；抗体阳转或免疫成功率分别为96.99％和96.98％,组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 与对照疫苗相比,在免疫原性相近的前提下,国产无明胶冻干水痘减毒活疫苗会降低过敏反应的发生率,具有更高的安全性.
作者：汤妍；苏家立；夏艳辉；冯社庄；黄易都；林伟波；杨劲英；邱志远；刘雅姬；温万敏；陈晓荣；邓友华；瞿鸿鹰 刊期： 2012年第11期
目的 分析重组汉逊酵母表达的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)各纯化工序样品中内毒素的去除效果.方法 采用鲎试剂法检测重组汉逊酵母表达的HBsAg小量工艺探索、中量工艺验证、中试纯化工艺中破碎细胞、微滤、超滤、硅胶吸附、层析、除菌过滤各工序样品的内毒素含量,计算内毒素去除率,分析各纯化工序与内毒素去除率的关系,并以重组酿酒酵母表达HBsAg各纯化工序中样品作为对照.结果 重组汉逊酵母表达的HBsAg纯化过程中内毒素含量由细胞破碎样品的241 EU/ml以上降至除菌过滤样品的1.0 EU/ml以下.微滤和超滤样品内毒素去除率平均可达56％和86％,占总体纯化工艺中内毒素去除率的90％以上.结论 重组汉逊酵母表达HBsAg纯化工序微滤、超滤和疏水层析均可有效去除内毒素,以超滤去除内毒素效果明显,为重组汉逊酵母纯化工艺去除内毒素的研究提供了技术参数和实验依据.
作者：刘英微；王曦；张德有；杨旭琴；许宁；张昀；苏锦锋；何亚丽；王树毅；李津 刊期： 2012年第11期
目的 探讨GLI-2(GLI family zinc finger 2)和SFRP-1(Secreled frizzled-related protein 1)在髓母细胞瘤(Medulloblastoma,MB)组织中的表达及其意义.方法 采用SP免疫组化法检测32份MB组织中GLI-2和SFRP-1的表达,分析两种蛋白之间及其与MB临床病理特征之间的相关性.结果 32例MB中,GLI-2和SFRP-1的阳性表达率分别为50％(16/32)和68.75％(22/32);MB中GLI-2和SFRP-1的表达在不同年龄、性别、肿瘤大小及部位中,差异均无统计学意义(P＞0.05)；SFRP-1在SHH-MB与NON-SHH-MB中的表达差异有统计学意义(P＜0.001)；GLI-2与SFRP-1在MB中的表达呈显著正相关(P＜0.001).结论 GLI-2和SFRP-1的异常表达可能对MB的发生、发展起一定的作用.GLI-2和SFRP-1可作为MB重要的生物学指标,有助于对MB患者危险度评估及患者术后放化疗方案的选择.
作者：何密斯；李昱；林晓；郑维萍；唐俐 刊期： 2012年第11期
目的 经紫外-亚硝基胍(NTG)复合诱变选育高产淀粉酶菌株.方法 以蜡状芽孢杆菌SWWL06(Bacillus cereus SWWL06)为出发菌株,分别经紫外、亚硝基胍(NTG)诱变原始菌株,获得佳诱变条件；经紫外-NTG复合诱变,所得突变菌株以透明圈与菌落直径比值大小进行初筛,再经摇瓶培养进行复筛,得高产淀粉酶突变株；连续传代,检测其遗传稳定性.结果 确定紫外波长254 nm,照射时间120 s,垂直照射距离20 cm为佳紫外诱变条件；NTG浓度为0.5 mg/ml,诱变时间40 min为佳NTG诱变条件；紫外-NTG复合诱变筛选出9株突变株,其中UV-NTG-3酶活力为3.515 U/ml,增幅高,较原始菌株SWWL06提高3.59倍；将UV-NTG-3连续传代10次,酶活性仍可达到第一代的97％.结论 已成功选育出1株高产淀粉酶菌株UV-NTG-3.
作者：李旭媛；王刚；费卓群；陈光 刊期： 2012年第11期
目的 筛选冻干乙型脑炎减毒活疫苗非动物源性稳定剂的配方及其缓冲液.方法 分别以0.01 mol/L PBS和Earles液为缓冲液,右旋糖苷-70、蔗糖、山梨醇、乳糖及组氨酸不同组合构成的冻干稳定剂,制备乙型脑炎减毒活疫苗半成品及冻干疫苗成品,观察在不同温度存放不同时间的稳定性,并检测不同配方冻干稳定剂的崩解温度(Tc).结果 12种配方冻干稳定剂制成的疫苗半成品可在4℃ 1周内保持滴度稳定性,在25℃3d内保持滴度无明显变化,3d后滴度大幅下降；以0.01 mol/L PBS为缓冲液的稳定剂制备的疫苗的Tc值低于Earles液,以Earles液为缓冲液的D2和F2配方制备的冻干疫苗成品,在4℃及37℃放置1周后,滴度均＞5.7 logPFU/ml.结论 已筛选出以Earles液为缓冲液,含右旋糖苷-70、蔗糖、山梨醇、乳糖及组氨酸的稳定剂配方,用于制备冻干乙型脑炎减毒活疫苗具有良好的保护效果.
作者：段凯；李黎 刊期： 2012年第11期
目的 研制肽基精氨酸脱亚胺酶4(Peptidylarginine deiminase 4,PADI4)抗体定性检测ELISA试剂盒,并初步探讨其对诊断类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)的临床意义及应用价值.方法 采用PADI4多肽片段作为包被抗原,制备PADI4抗体定性检测试剂盒,并检测50份RA患者和283份健康人血清,评价该试剂盒的分析性能、精密性和稳定性.使用该试剂盒对181份临床确诊RA患者和353份健康人的血清样本进行初步检测.结果 所制备的PADI4抗体定性检测试剂盒总体符合率为85.3％,灵敏度为46.0％,特异性为92.2％；板内变异系数分别为2.47％和4.26％,板间变异系数分别为4.24％和6.20％；在4℃保存6个月,总体符合率、灵敏度、特异性、精密性均无明显变化,稳定性良好.181份RA患者血清中阳性检出率为45.3％,353份健康人血清中阳性检出率为7.7％,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 所研制的试剂盒可用于类风湿关节炎的临床辅助诊断.
作者：刘肖帅；葛鲁娜；韩金祥；常晓天；朱有名；王世立 刊期： 2012年第11期
目的 观察高脂状态下肺泡Ⅱ型上皮细胞(Alveolar typeⅡ epithelial cells,ATⅡ)株A549细胞的脂质蓄积,并探讨炎症对高脂状态下A549细胞脂质蓄积的影响及可能的作用机制.方法 将A549细胞分为4组:对照组(不加药物)、高脂组(100 μg/ml LDL)、炎症组(300 ng/ml LPS)、联合处理组(100μg/ml LDL+ 300 ng/ml LPS),处理24 h后,油红O染色观察各组细胞内脂质蓄积情况；Real-time PCR检测固醇调节元件结蛋白2(Sterol regulatory elememnt binding proteins 2,SREBP2)、HMGCoA(3-Hydroxy-3-methlglutary 1 coezyme A)还原酶和低密度脂蛋白受体(Low-density lipoprotein receptor,LDLr)基因mRNA转录水平；Western blot法检测SREBP2、LDLr和三磷酸腺酐结合盒转运体A1 (ATP-binding cassette sub-family A member 1,ABCA1)蛋白表达水平.结果 联合处理组细胞内脂质蓄积较对照组、高脂组及炎症组严重；与对照组相比,高脂组的SREBP2、HMGCoA还原酶、LDLr基因mRNA转录水平反馈性下调(0.54±0.09)、(0.51±0.06)及(0.34±0.06)倍(P＜0.05)；联合处理组各基因mRNA转录水平下调程度低于高脂组；SREBP2及LDLr蛋白表达水平的变化趋势与基因转录水平基本一致；与对照组相比,高脂组ABCA1蛋白的表达反馈性上调(2.78±0.38)倍(P＜0.01)；联合处理组ABCA1蛋白表达上调无高脂组明显.结论 炎症可加重高脂状态下肺泡Ⅱ型上皮细胞内的脂质蓄积,其机制可能与炎症干扰SREBP2-LDLr/HMGCoA还原酶通路介导的细胞内脂质稳态有关.
作者：朱婷婷；王双；方严；练雪梅 刊期： 2012年第11期
目的 研究罗格列酮(Rosiglitazone,RSG)对高糖高胰岛素(High glucose and insulin,HGI)诱导心肌肥大中的抵抗作用及其机制.方法 用HGI培养SD大鼠乳鼠心肌细胞,建立心肌细胞肥大模型,并给予不同浓度的RSG处理；以细胞表面积、蛋白含量和心钠肽(Atrial natriuretic peptide,ANP)基因mRNA的水平为心肌肥大指标,观察RSG对HGI诱导心肌肥大的作用；Real-time PCR和Western blot分别检测过氧化物酶体增殖物激活受体-γ(Peroxisome proliferator-activated receptor-γ,PPAR-γ)和内皮型一氧化氮合酶(Endothelial nitric oxide synthase,eNOS)基因mRNA水平和蛋白的表达水平；双抗体夹心ABC-ELISA法和硝酸还原法分别检测eNOS和NO的含量.结果 HGI成功诱导大鼠心肌细胞肥大；RSG呈浓度依赖性地抑制HGI诱导的心肌细胞肥大,并明显上调HGI所致的PPAR-γ和eNOS基因mRNA水平的降低,同时增加PPAR-γ蛋白的表达水平、eNOS和NO的含量(P均＜0.05).PPAR-γ抑制剂GW9662及NOS抑制剂L-硝基-精氨酸甲酯(L-NAME)均可阻断RSG的上述作用.结论 RSG通过激活PPAR-γ受体、增加eNOS的含量、促进NO释放,从而产生抗HGI诱导的心肌细胞肥大作用.
作者：彭晓凤；吴芹；蒋青松 刊期： 2012年第11期
目的 探讨三七总皂苷对体外培养的人牙周膜细胞(Human periodontal ligament cell,hPDLC)增殖、碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)活性及表达的影响.方法 采用组织块法原代培养hPDLC,并经免疫组化鉴定；分别用10、1.0、0.1和0.01 mg/L浓度的三七总皂苷处理体外培养的hPDLC,设只加含10％ FBS的DMEM培养基为空白对照,分别于1、3、5、7d后,MTT法检测其对hPDLC增殖活性的影响,酶标仪上检测细胞中ALP活性,Western blot法检测细胞中ALP蛋白的表达.结果 免疫组化结果显示,细胞来源于外胚间充质；MTT结果显示,0.1mg/L浓度组在第5天和1.0、10 mg/L浓度组在第3、5天hPDLC增殖活性明显高于空白对照组(P＜0.01)；0.1、1.0、10 mg/L浓度组在第3、5天ALP活性明显高于空白对照组(P＜0.01),1.0 mg/L浓度组APL活性明显高于其他各组(P＜0.01)；0.01、0.1、1.0、10 mg/L浓度组ALP蛋白表达量均明显高于空白对照组(P＜0.01),以1.0 mg/L浓度组ALP表达量高.结论 三七总皂苷有促进hPDLC增殖的作用,并能增加ALP活性及其表达水平.
作者：吴静；向学熔；范小平 刊期： 2012年第11期
目的 建立鹅红细胞的醛化方法,用于百日咳疫苗生产中的血凝活性测定.方法 以新鲜鹅红细胞为对照,分别采用方法一、方法二醛化鹅红细胞,比较两种处理方法制备的醛化鹅红细胞的溶血性和活性,确定佳醛化条件.结果 采用方法一制备的醛化鹅红细胞的实验效果优于方法二,其测定结果与新鲜红细胞一致,在4℃保存90 d未出现溶血现象,戊二醛佳处理浓度为1.25％,醛化时间为40 min,佳醛化鹅红细胞工作浓度为0.8％.结论 已成功建立鹅红细胞的醛化方法.
作者：赵伟；胡业勤；薛红刚；李新国；刘玉兰；朱红伟；刘胜 刊期： 2012年第11期
目的 对注射用A型肉毒毒素(Botulinum toxin type A for injection,商品名衡力,出口商品名BTXA)制品中的活性药用成分(Active pharmaceutical ingredient,API)的性质及2009 ～ 2011年生产的注射用A型肉毒毒素原液的比活性进行分析.方法 对BTXA收获物样品进行阴离子交换层析,分离毒素复合体各组分；采用血凝试验、HPLC法、SDS-PAGE、等点聚焦电泳及N-末端氨基酸测序等方法分析A型肉毒毒素复合体及其各组分的性质；统计2009 ～ 2011年连续生产的注射用A型肉毒毒素原液的比活性数据,分析连续生产的工艺稳定性和质量重现性.结果 BTXA收获物样品在碱性条件下可被解离,解离出的A型肉毒神经毒素相对分子质量约为150 000,无血凝效价；BTXA的API为完整的单体,纯度均在99.5％以上；复合物和神经毒素的等电点分别为4.97、4.91,N-末端氨基酸测序结果与GenBank基本一致；在连续3年的生产过程中,原液比活性平均为3.0×107 LD50/mg蛋白,BTXA成品中API载量约为5 ng/瓶.结论 注射用A型肉毒毒素的活性成分是特异的复合体结构,可在碱性条件下解离出A型肉毒神经毒素；BTXA原液的比活性在连续3年的生产中持续稳定,具备很好的连续性,为临床使用的安全性提供依据.
作者：何星；苗承辉；李小娟；王云天；梁琪；张雪平；王荫椿 刊期： 2012年第11期
目的 研究忍冬水提物对卵清蛋白(Ovalbumin,OVA)致敏小鼠的疗效.方法 建立OVA致敏小鼠模型,将OVA致敏BALB/c小鼠随机分为5组,即忍冬水提物高浓度组(H组)、中浓度组(M组)、低浓度组(L组)、模型对照组(CH组)及阴性对照组(NS组)；采用小鼠足垫肿胀试验检测迟发型超敏反应；甲苯胺蓝及HE染色观察小鼠肠系膜、空肠肥大细胞及空肠绒毛上皮细胞形态；ELISA法检测小鼠血清OVA特异性IgE及IgG1、小肠黏液总IgA及OVA特异性IgA水平.结果 OVA致敏小鼠出现急性腹泻；致敏小鼠经足垫皮内激发,出现迟发型超敏反应；致敏小鼠肠系膜及空肠肥大细胞聚集、胞质颗粒外泄及空肠绒毛炎症细胞浸润；小鼠血清OVA特异性IgE及小肠黏液OVA特异性IgA水平明显升高(P均＜0.01).经H、M组忍冬水提物灌胃后致敏小鼠的一般状态、腹泻情况及空肠炎症明显缓解；OVA介导的足垫肿胀反应明显减弱；小鼠血清OVA特异性IgE及小肠黏液OVA特异性IgA水平明显降低(P均＜0.01).结论 一定浓度忍冬水提物可有效缓解OVA致敏小鼠的速发型与迟发型超敏反应,其中高浓度金银花忍冬水提物效果较好.提示忍冬科植物中某些成分具有抗过敏作用.
作者：谢芸芸；黎海芪 刊期： 2012年第11期
目的 将腺病毒Ad5F35-GFP、Ad5-GFP及LipofectamineTM 2000对4种细胞的转染效率进行比较,以获得Ad5F35-GFP适用的细胞种类及各类细胞适用的转染方法.方法 采用携带绿色荧光蛋白(Green fluorescent protein,GFP)基因的Ad5F35-GFP、Ad5-GFP及LipofectamineTM 2000,分别转染人慢性粒细胞白血病细胞K562、人外周血单个核细胞(PBMC)、小鼠脂肪细胞3T3-L1和肝癌细胞Hep A1-6,于转染48 h后,倒置荧光显微镜下观察转染效率,RT-PCR法检测GFP基因mRNA的转录水平.结果 Ad5F35-GFP转染K562细胞、PBMC效率均较高,分别为61％和56％,但不能有效地转染3T3-L1(5％)、HepA1-6(15％)细胞；Ad5F35-GFP、Ad5-GFP及LipofectamineTM 2000均不能有效地转染3T3-L1细胞,转染效率分别为5％、5％和6％; Ad5-GFP、LipofectamineTM 2000转染Hep A1-6细胞效率均较高,分别为73％和71％.结论 Ad5F35-GFP可有效转染人造血细胞和单核细胞,为相关基因的研究及治疗领域的应用奠定了基础.
作者：成凤；王秦；匡文斌；李朴；董晋豫；梁勤东；涂植光 刊期： 2012年第11期
目的 研究调控异养培养基中碳源和氮源浓度对小球藻Chlorella protothecoides(C.protothecoides)胞内生化成分积累的影响.方法 分别以葡萄糖为碳源(尿素初始浓度为3 g/L,葡萄糖浓度分别为10、20、30、40、50 g/L)、尿素为氮源(葡萄糖初始浓度为30 g/L,尿素浓度分别为3.00、0.00、0.15、0.30、0.45、0.60 g/L),避光培养小球藻细胞,收集藻液,制备冻干藻粉.采用傅里叶变换红外光谱法(Fourier transform infrared spectroscgy,FTIR)测定小球藻胞内蛋白质、油脂和碳水化合物的变化.结果 当培养基葡萄糖浓度为30 g/L,尿素浓度为3 g/L时,蛋白质吸收峰强度大,相对含量较高,碳水化合物次之,油脂含量低；与氮充足(3.00 g/L)条件下相比,氮缺失(0.00 g/L)条件下,蛋白质吸收峰强度骤然降低43.22％,油脂增高1.41倍,碳水化合物提高6.04％.结论 培养基中不同碳、氮水平可实现胞内不同大分子组分(油脂、蛋白质和碳水化合物)产量的调控,满足不同层次的工业需求.
作者：李玉芹；袁正求；冯跃；陈迪；穆锦秀；刘令 刊期： 2012年第11期
目的 构建携带小鼠IL-17a编码基因的重组耻垢分枝杆菌(Recombinant Mycobacterium smegmatis,rMs),并研究其对巨噬细胞表达炎症因子的影响.方法 双酶切质粒pET28a/mIL-17a和pMFA41,转化感受态E.coli TOP10,构建大肠杆菌-分枝杆菌穿梭表达质粒pMFA41/mIL-17a,电转化耻垢分枝杆菌mc2155,经SDS-PAGE和Western blot鉴定表达产物.分别以MOI为10∶1加入rMs、rMs+anti-IL-17A、Ms感染小鼠巨噬细胞系RAW264.7,并设PBS对照组.荧光定量PCR法检测转染细胞中β防御素-2(Defensin β2,Defb-2)、巨噬细胞炎症蛋白(Macrophage inflammatory protein,MIP)-1α和MIP-2β基因mRNA水平；ELISA法检测细胞培养上清中MIP-1α、MIP-2β、IL-4及IFNγ蛋白的表达水平.结果 重组表达质粒pMFA41/mIL-17a经双酶切及测序鉴定证明构建正确；表达的重组蛋白mIL-17A可与大鼠抗小鼠IL-17A单克隆抗体特异性结合,在相对分子质量约20 000处可见特异性反应条带；rMs组RAW264.7细胞中Defb-2、MIP-1α、MIP-2β基因mRNA水平较Ms组及PBS组明显升高(P＜0.01);rMs组细胞培养上清中MIP-1α、MIP-2β、IL-4和IFNγ的蛋白浓度较Ms组及PBS组明显升高(P＜0.01).结论 成功构建了表达具有生物学活性mIL-17A的重组耻垢分枝杆菌疫苗,该疫苗可有效促进体外培养的巨噬细胞表达MIP、Defb2、IFN-γ及IL-4,为新型疫苗的研发奠定基础.
作者：郭盛；张建华；吴良霞；陈凌；郝春莉；范小勇 刊期： 2012年第11期
目的 对汉逊酵母表达的adr亚型重组乙型肝炎(简称乙肝)疫苗(adr疫苗)进行免疫学特性与功能学研究.方法 采用adr疫苗与酿酒酵母表达的重组乙肝疫苗(adw疫苗)免疫转入HLA-A2基因小鼠,免疫剂量2μg/0.2 ml,于初免3周后进行第2次免疫.于第2次免疫1周后,采血,分离血清,经ELISA法检测小鼠血清中抗-HBs抗体水平.同时取小鼠脾脏,制备脾细胞悬液,采用HLA-A2/WLSLLVPFV五聚体荧光标记流式细胞术分析细胞中特异性抗乙肝病毒表位的CTL比例.结果 adr疫苗与adw疫苗均可诱导转基因小鼠产生抗乙肝表面抗原抗体,且抗体水平差异无统计学意义(P＞0.05),2种疫苗对转基因小鼠的体液免疫应答的增强作用相似；adr疫苗诱导的乙肝表面抗原特异性CTL应答作用较adw疫苗更明显(P＜0.05).结论 adr重组乙肝疫苗(汉逊酵母)诱导转基因小鼠的体液免疫应答作用与现有adw疫苗相似,但其诱导机体产生细胞免疫应答的能力更显著,可能具有更加良好的预防HBV感染作用和前景.
作者：连觅；裴军；高嵩；初明；陈咏冰；徐兰；岳芳桦；张德有；李津；王月丹 刊期： 2012年第11期
目的 分析哈尔滨市2011年疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)的特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 对《疑似预防接种异常反应信息管理系统》报告的哈尔滨市2011年AEFI数据进行描述性分析.结果 2011年哈尔滨市共报告188例AEFI,以一般反应为主,占报告总数的86.7％；下半年报告的病例占全年总数的72.9％；年龄≤1岁和1岁＜年龄≤2岁组报告病例多,分别占总数的42.0％和36.2％；吸附无细胞百白破联合疫苗因接种针次多,AEFI发生数也多,占总数的49.5％；一般反应中,报告多的是发热、红肿、硬结,占85.1％.结论 哈尔滨市AEFI及时报告率、及时调查率、调查表及时上报率等监测指标均达到较高水平.今后应加强对基层人员的培训和督导检查,在乡级单位开展网络直报,进一步提高AEFI监测系统的敏感性和及时性.
作者：叶昕；闫滨；高士锐；马玉杰；薄芳；李岩；徐虹 刊期： 2012年第11期
目的 采用正交试验法优化凝血酶原复合物(Prothrombin complex concentrate,PCC)的制备工艺.方法 取DEAE-Sephadex A-50凝胶平衡体系中的柠檬酸钠、氯化钠、pH值3因素,每因素取3水平设计正交试验；称取9等份DEAE-Sephadex A-50凝胶干粉,分别采用试验设计的平衡体系进行平衡；平衡后的凝胶分别与等量健康人去冷沉淀混合血浆混合,制备凝血酶原复合物浓缩物；测定浓缩物蛋白浓度及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X活性,获得4种凝血因子比活；通过正交试验直观分析及直接对比法确定较优及较差比活制备条件,对确定的条件进行验证；测定平衡体系电导率,分析正交试验中平衡体系电导率与4种凝血因子比活的相关性.结果 正交试验直观分析法与直接对比法确定的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X较优比活凝胶平衡条件一致:柠檬酸钠0.005 ～0.012 mol/L,氯化钠0.06 ～0.10 mol/L,pH 6.9～7.2;两种方法确定的较差平衡条件不同,分别为:柠檬酸钠0.012 ～0.02 mol/L、氯化钠0.1～0.14 mol/L,pH7.2～7.5及柠檬酸钠0.005 ～0.012 mol/L,氯化钠0.1～0.14 mol/L,pH7.2～7.5,经实验验证,两种方法确定的较优条件比活均优于较差条件,但两种较差条件中,直接对比法确定的条件更符合实际.平衡液电导率与4种凝血因子比活之间不存在线性关系,但在不同电导率条件下,4种凝血因子比活有较大波动,电导率9.67～10.34 ms/cm,4种凝血因子比活均较高；电导率12.16 ～ 12.90 ms/cm,4种凝血因子比活均较低.结论 正交试验可用于凝血酶原复合物制备工艺优化,但不同分析方法结果有一定差异.平衡体系电导率对凝血酶原复合物比活有一定影响,在工艺优化时应予注意.
作者：曹海军；叶生亮；王宗奎；张学俊；杜晞；刘彬；李志雄；狄姗姗；李长清 刊期： 2012年第11期
中国生物制品学杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
