学术投稿

芬太尼的人体药物动力学及生物等效性研究

裴芳;邓晓彬;田莹莹;武惠斌;冯晗;谭志荣;周淦;陈尧;欧阳冬生;周宏灏

关键词:芬太尼, 生物等效性, 液相色谱-质谱联用
摘要:目的 评价河南羚锐制药股份有限公司生产的芬太尼透皮贴剂与西安杨森制药有限公司进口比利时JANSSEN PHARMACEUTICA NV生产的芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)人体生物利用度.方法 以24名健康志愿者随机双周期交叉设计,采用HPLC-MS-MS法测定人血浆中芬太尼浓度.结果 试验制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmzx分别为(468.7±227.4)和(508.6±261.6)pg·mL-,Tmax分别为(35.1±19.0)和(38.2±21.1)h,AUCo-144h分别为(28132.6±12787.4)和(31609.3±16326.9)pg/(mL·h),AUC0→∞分别为(30251.2±14799.1)和(33063.0±17603.0) pg/(mL·h).试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUCo-144h作为评价依据)为94.0%±19.5%.结论 芬太尼透皮贴剂试验制剂与参比制剂生物等效.
海峡药学杂志相关文献
  • 川芎嗪治疗过敏性紫癜的meta分析

    目的 系统评价我省增补基本药物川芎嗪治疗过敏性紫痰的疗效和安全性,为临床及今后我省增补目录的遴选提供循证参考.方法 计算机检索PubMed、中国期刊网全文数据库(CNKI)、万方医学网、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)数据库,收集川芎嗪治疗过敏性紫癜的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果 共纳入16项RCT,合计1290例患者.Meta分析结果显示,试验组在总有效率[OR =5.64,95% CI(2.34,13.62),P<0.0001]、预防出现肾损害比例[OR =0.23,95% CI(0.13,0.39),P<0.00001]、复发率[OR =0.36,95% CI(0.19,0.67),P<0.001];紫癜消退时间[MD=-3.16,95% CI(-5.28,-1.05),P=0.003]、关节症状缓解时间[MD=-1.89,95% CI(-2.34,-1.44),P<0.00001]、胃肠道症状缓解时间[MD=-2.55,95% CI(4.18,-0.91),P=0.002]等方面均优于对照组,差异均有统计学意义.9个研究报道试验组未发生不良反应.结论 川芎嗪治疗过敏性紫癜有较好疗效且不良反应发生较少.

    作者:田波;胡建新;胡瑞钺;李志优 刊期: 2018年第02期

  • 光照强度对注射用替加环素稳定性的研究

    目的 研究注射用替加环素与果糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液在不同光照下的配伍稳定性.方法 模拟临床用药浓度(0.5mg·mL-1和1.0mg·mL-1),采用高效液相色谱法(HPLC)测定注射用替加环素与3种输液配伍置于不同光照强度(14W日光灯、避光)下24h(0h、4h、8h、12h和24h)的含量.结果 避光组与14W日光灯组替加环素(0.5mg·mL-1)的含量无明显差异(≥97.0%,避光组与≥97.0%,14W日光灯组).避光组与14W日光灯组替加环素(1.0mg·mL-1)的含量相近(≥98.4%,避光组与≥97.9%,14W日光灯组).各组RSD均小于2.0%.结论 替加环素与3种输液配伍置于不同光照强度(14W日光灯、避光)下,替加环素(1.0mg· mL-1)在24h内稳定;替加环素(0.5mg·mL-1)在8h内稳定.同条件下高浓度较低浓度稳定.相同条件下,替加环素8h内的稳定性为5%葡萄糖注射液>果糖注射液>0.9%氯化钠注射液.替加环素的稳定性受光线的影响不显著.

    作者:吴淑娟;黄春燕;黄彬彬;金丽敏 刊期: 2018年第02期

  • 25例长春西汀不良反应的病例分析

    目的 了解长春西汀致不良反应(ADR)的情况,促进临床合理用药.方法 采用文献计量学方法,对国内公开报道的25例长春西汀ADR病例进行总结性分析.结果 致全身性损害5例,消化系统ADR3例,血液及造血器官ADR2例,内分泌系统ADR1例,皮肤及皮下组织ADR7例,神经系统ADR7例.结论 长春西汀引起的ADR中,以皮肤及皮下组织和神经系统ADR多,各占比(28%);长春西汀致过敏性休克、过敏性哮喘、呼吸困难、黄疸、亚急性甲状腺炎、下肢抽搐等严重ADR不容忽视.

    作者:陈敏 刊期: 2018年第02期

  • 血府逐瘀汤联合综合护理预防老年股骨颈骨折术后下肢深静脉血栓的效果研究

    目的 探讨综合护理联合血府逐瘀汤预防老年股骨颈骨折术后下肢深静脉血栓的效果.方法 65例老年股骨颈骨折患者为2016年1月~2017年1月期间我院收治的病例,均在我院行手术治疗,将其随机分为两组,均给予血府逐瘀汤预防,对照组32例给予常规护理,研究组33例,在对照组基础上给予综合护理,比较疼痛、肿胀程度、下肢深静脉血栓发生率及护理满意度.结果 术后5天、7天两组VAS评分及肿胀程度均较术后3天降低,研究组低于同期对照组(P<0.05).研究组下肢深静脉血栓发生率低于对照组,护理满意度高于对照组(P<0.05).结论 综合护理联合血府逐瘀汤预防老年股骨颈骨折术后下肢深静脉血栓效果显著,可减轻患者的疼痛及患肢肿胀程度,降低下肢深静脉血栓发生率,提高护理满意度.

    作者:田贺晓;殷飞鸽;王功磊 刊期: 2018年第02期

  • 川芎嗪、山莨菪碱与生理盐水联合湿敷治疗皮瓣感染缺如患者的应用效果

    目的 分析川芎嗪、山莨菪碱与生理盐水联合湿敷治疗皮瓣感染缺如患者的应用效果和总结护理措施.方法 入选2013年3月至2017年3月的皮瓣感染缺如患者54例,随机的分成对照组与观察组,各27例.对照组应用常规治疗,观察组在常规治疗后应用分析川芎嗪、山莨菪碱与生理盐水联合湿敷治疗,两组患者在治疗的同时给予护理干预,比较两组的临床疗效.结果 观察组治疗总的有效率为92.6%,明显高于对照组治疗总的有效率74.1%,差异有统计学的意义(P<0.05).观察组的皮瓣创面愈合时间明显较对照组短,差异有统计学的意义(P<0.05).结论 川芎嗪、山莨菪碱与生理盐水联合湿敷治疗皮瓣感染缺如患者的应用效果较好,能促进创面愈合,给予护理干预可提高治疗的效果.

    作者:黄会新 刊期: 2018年第02期

  • 某院2014~2016年血脂调节药门急诊用药情况分析

    目的 了解某院血脂调节药的临床应用情况和发展趋势,为临床合理用药提供参考.方法 利用药物限定日剂采用量(DDD值)的分析方法对2014 ~2016年问门急诊使用的口服类血脂调节药的用药品种、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、用药金额等进行统计分析.结果 2014~2016年血脂调节药门急诊用药中他汀类药物占主导地位,其中阿托伐他汀的销售金额和DDDs排序逐年上升.结论 门急诊处方调脂药的使用情况基本符合目前临床治疗趋势.

    作者:陈丽斌;余冰英;郭晓霞;吴庆丰 刊期: 2018年第02期

  • 克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床疗效分析及护理观察

    目的 探讨并总结克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床应用效果及需结合的护理措施.方法 慢性鼻窦炎患者58例分为治疗组和对照组,各29例.其中治疗组患者采取服用克拉霉素胶囊治疗并实施相对应的护理服务,对照组则采取服用通窍鼻炎胶囊治疗并实施相对应的护理服务,比较两组患者经过不同药物治疗后,患者的临床指征程度变化及终的恢复状况.结果 两组慢性鼻窦炎患者经临床药物治疗后,其临床指征鼻塞、脓涕、嗅觉障碍、头痛及黏膜水肿的病情程度均有所减轻,与治疗前比较病情明显得到改善;治疗组与对照组两组治疗后相比较,其治疗组患者的临床指征也有所减轻、改善,治疗组的治疗效果明显高于对照组,对比有显著性意义.结论 使用克拉霉素治疗慢性鼻窦炎,可以很好的改善患者的病症病情程度,其临床疗效安全有效且显著,结合相应的全面有针对性的护理干预,使患者的恢复进程加快.

    作者:谢红 刊期: 2018年第02期

  • 丁苯酞联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效分析

    目的 探究丁苯酞联合依迭拉奉治疗急性脑梗死对神经功能的影响及其疗效.方法 随机将2015年3月~ 2017年3月于我院接受治疗的110例急性脑梗死患者分为两组,其中观察组经丁苯酞联合依达拉奉治疗,对照组经单纯依达拉奉治疗,再对两组临床疗效、脑梗死体积、神经功能等情况进行比较.结果 治疗后两组梗死体积、NIHSS评分均显著降低,且观察组梗死体积为(14.25±2.09)cm3,NIHSS评分为(9.89±1.28)分均显著低于对照组(P<0.05);治疗后观察组显效率显著高于对照组(P>0.05).结论 急性脑梗死患者采用丁苯酞联合依达拉奉治疗,能够显著缩小脑梗死体积,提高神经功能,安全性较高.

    作者:张依楠 刊期: 2018年第02期

  • 小剂量等比重布比卡因复合舒芬太尼腰硬麻醉在剖宫产中安全性的研究

    目的 观察小剂量等比重布比卡因复合舒芬太尼腰硬麻醉于剖宫产手术的临床效果及安全性.方法 选择单胎足月妊娠ASA Ⅰ~Ⅱ级初产妇108例,随机分为等比重组和复合组,每组54例.记录两组产妇麻醉优良率、运动阻滞恢复时间、感觉阻滞恢复时间、有效镇痛时间以及麻醉后心率和平均动脉压、麻醉不良反应发生率.结果 本研究复合组麻醉优良率为92.59%,而等比重组优良率仅75.93%,复合组运动、感觉阻滞起效时间明显较等比重组短,有效镇痛时间明显较等比重组长,复合组麻醉后心率10min、30min与等比重组比较,复合组麻醉后平均动脉压10min、30min与等比重组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).复合组不良反应发生人数多于等比重组,但两组比较无明显差异,统计学无意义(P>0.05).结论 小剂量等比重布比卡因复合舒芬太尼腰硬联合麻醉用于剖宫产,麻醉效果满意,对产妇与胎儿是安全的.

    作者:高孝坦;郑晓春;李学山;涂文劭 刊期: 2018年第02期

  • 头孢呋辛钠序贯治疗及系统性护理用于小儿肺炎的疗效观察

    目的 观察头孢呋辛钠序贯治疗及系统性护理用于小儿肺炎的疗效.方法 随机选择2014年1月~2016年12月至我院进行小儿肺炎治疗的患儿150例进行临床研究.对照组患儿进行包括退热、改善通气、止咳祛痰等常规治疗;观察组患儿在对照组治疗方案基础上使用头孢呋辛钠序贯治疗;所有患儿给予系统性护理.观察两组患儿治疗7d后的临床疗效.结果 观察组治疗的总有效率为98.67%,明显高于对照组的89.33%,且具有统计学差异(P<0.05).结论 头孢呋辛钠序贯治疗以及系统性护理对小儿肺炎具有良好的临床疗效,明显改善治疗的有效率.

    作者:周玉霞;晁利敏 刊期: 2018年第02期

  • 注射用奥扎格雷钠与不同大输液的配伍稳定性考察

    目的 考察注射用奥扎格雷钠与o.9%生理盐水、5%葡萄糖溶液和5%果糖溶液配伍稳定性.方法 使用o.9%生理盐水、5%葡萄糖溶液和5%果糖溶液3种临床常用大输液分别和注射用奥扎格雷钠配伍后,25℃恒温水浴保存,并分别在0、1、2、4、6、10h观察溶液外观、澄明度、pH计测定溶液pH值、HPLC测定奥扎格雷钠含量.结果 注射用奥扎格雷钠与0.9%生理盐水、5%葡萄糖溶液和5%果糖溶液配伍放置10h后,溶液外观、澄明度、pH值均未发生改变;奥扎格雷钠在3种配伍溶液中稳定性良好,在10h内药物含量未出现下降.结论 注射用奥扎格雷钠可以与0.9%生理盐水、5%葡萄糖溶液和5%果糖溶液配伍使用,并要求在配伍后10h内滴注完毕.

    作者:伊丽 刊期: 2018年第02期

  • 润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀治疗老年皮肤瘙痒症的临床效果

    目的 分析润燥止瘁胶囊联合咪唑斯汀治疗老年皮肤瘙痒症的临床效果.方法 选择2016年1月到2017年2月我院收治的老年皮肤瘙痒症患者88例作为研究对象,采用随机信封法将其分为观察组(n=44)、对照组(n=44).观察组给予润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀治疗,对照组给予咪唑斯汀治疗,对比分析两组患者临床症状缓解时间、临床症状积分情况、不良反应发生率.结果 观察组临床症状缓解时间、临床症状积分情况明显低于对照组,P<0.05;两组患者均出现轻度嗜睡、口干等不良反应,停药后不良反应均消失,组间无明显差异,P>0.05.结论 在老年皮肤瘙痒症患者临床治疗中,应用润燥止瘁胶囊联合咪唑斯汀治疗临床疗效显著,且安全性较高,值得临床推广应用.

    作者:徐艳艳 刊期: 2018年第02期

  • 中医内科治疗慢性支气管炎的临床效果观察

    目的 分析中医内科治疗慢性支气管炎的临床效果.方法 选取2016年5月~2016年12月期间我院收治的100例慢性支气管炎患者,采取随机分组方式将其均分为观察组和对照组,每组各50例.对照组采取西医治疗,观察组采取中医内科治疗,观察对比两组患者临床治疗效果及不良反应情况.结果 临床有效率对比,观察组显著优于对照组,两组差异具有统计学意义(P<0.05).两组不良反应情况对比,观察组不良反应患者共计1例(2%),对照组不良反应患者共计5例(10%),观察组不良反应患者明显少于对照组,两组差异具有统计学意义(P<0.05).结论 采取中医内科治疗慢性支气管炎不仅临床效果好,且不良反应少,值得临床广泛应用及推广.

    作者:吴岱忠 刊期: 2018年第02期

  • 麝香保心丸联合基础对症治疗对高血压伴心肌肥厚患者心肌纤维化指标及心室功能的影响

    目的 观察麝香保心丸联合基础对症治疗对高血压伴心肌肥厚患者心肌纤雏化指标及心室功能的影响.方法 选择2013年4月至2016年4月我院收治的高血压伴心肌肥厚患者108例,按照随机数字表法分为对照组(n=54)和观察组(n=54),对照组给予基础对症治疗,观察组给予麝香保心丸联合基础对症治疗,2个月后观察患者心肌纤维化指标[血清Ⅰ型前胶原(PCⅠ)、Ⅱ型前胶原(PCⅡ)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、层粘蛋白(LN)和透明质酸(HA)]及心室功能指标[左室射血分数(LVEF)、左心室后壁厚度(PWT)、左室舒张末期内径(LVEDD)和舒张末期室间隔厚度(IVST)].结果 治疗后,两组LVEF均显著上升,PWT、LVEDD和IVST均显著下降,差异均具有统计学意义(P<0.05).观察组患者LVEF水平较对照组升高显著,PWT、LVEDD以及IVST水平较对照组下降显著,差异均具有统计学意义(P<0.05).两组患者PⅠ、PⅢ、LN和HA均显著下降(P<0.05);观察组患者PⅠ、PⅢ、LN和HA水平较对照组下降显著(P<0.05).结论 麝香保心丸联合基础对症治疗可以降低心肌纤维化指标水平,改善心肌纤维化和心室功能.

    作者:赵建河 刊期: 2018年第02期

  • 盐酸氨溴索对慢性支气管炎患者血清IL-8、IFN-γ及CRP的影响

    目的 探讨盐酸氨溴索对慢性支气管炎患者血清IL-8、IFN-γ及CRP水平的影响.方法 选取慢性支气管炎患者194例,将其随机分为治疗组和对照组,各97例.对照组给予常规治疗,治疗组在对照组的基础上加用盐酸氨溴索口服液治疗,两组均治疗2周.比较两组临床疗效和临床症状改善情况,检测并比较两组患者血清炎症因子水平的变化.结果 相比于对照组,治疗组咳痰咳嗽、呼吸困难、肺部哮鸣音等症状缓解时间明显缩短(P<0.05),且治疗组总有效率为91.75%,显著高于对照组的80.41% (P <0.05);治疗后两组血清IL-8、IFN1及CRP浓度均比治疗前降低,且治疗组低于对照组(P<0.05).结论 经盐酸氨溴索治疗后,慢性支气管炎患者血清炎性因子,IL-8、IFN-γ及CRP浓度显著下降,各种临床不适症状得到有效控制,临床疗效显著优于常规治疗.

    作者:马腾;吴亚男 刊期: 2018年第02期

  • 骨科住院患者药物不良反应预防与护理分析

    目的 分析骨科住院患者药物不良反应预防与护理效果.方法 收取我院200例骨科住院患者,收取时间为2015年10月20日至2016年1月8日,对骨科住院患者的临床资料进行分析,统计患者的药物不良反应,对其实施预防和处理措施.结果 200例骨科住院患者中有100例患者发生药物不良反应,将患者按照年龄分为三组,其中20~ 40岁组患者药物不良反应发生率50.00%显著高于其他两组,男性患者发生率高于女性患者(P<0.05),药物不良反应累及器 官多的为附件和皮肤(占40.00%),皮炎、瘙痒、皮疹为常见临床表现,与其他累及器官、系统的构成比具有显著差异(P<0.05).结论 临床医务人员应重视骨科住院患者药物不良反应的处理和预防,实施一项有效预防方式,能避免药物不良反应造成的影响.

    作者:南媛媛 刊期: 2018年第02期

  • 注射用血栓通致迟发型超敏反应伴呼吸困难1例

    1临床资料患者男,52岁,于2017年5月16日因车祸伤及右小腿,小腿肿胀疼痛,不能站立及行走,家人急送至当地医院摄X线片提示:右胫骨近端及腓骨颈处骨皮质连续性中断,骨折线累及关节面,骨折端稍移位,为进一步治疗,当日转入我院.无食物、药物过敏史.体格检查:右小腿近端肿胀畸形明显,右膝、右小腿后内侧、右足背及外踝见多处皮肤挫裂伤,右小腿上段压痛明显,局部皮肤张力高.摄X线片提示:右胫骨近端及腓骨颈处骨皮质连续性中断,骨折线累及关节面,骨折端稍移位.诊断:右胫骨平台骨折、右腓骨颈骨折、软组织挫伤、皮肤挫裂伤.

    作者:张晓艳 刊期: 2018年第02期

  • 西瓜霜喷剂联合贞芪扶正胶囊对复发性口腔溃疡患者溃疡愈合时间及生活质量的影响

    目的 探究西瓜霜喷剂联合贞芪扶正胶囊对复发性口腔溃疡患者溃疡愈合时间及生活质量的影响.方法 选取我院2016年6月~2016年12月治疗复发性口腔溃疡患者62例作为研究对象,随机数字表法分为两组,各31例.对照组采用维生素C治疗,观察组采用西瓜霜喷剂联合贞芪扶正胶囊治疗,统计对比两组临床治疗效果、溃疡愈合、症状(灼痛、红肿)消失时间、复发间歇期及治疗前后简明健康状况调查表(SF-36)评分变化.结果 观察组治疗有效率93.55%高于对照组74.19%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组溃疡愈合、灼痛、红肿消失时间低于对照组,复发间歇期高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组SF-36评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 西瓜霜喷剂联合贞芪扶正胶囊治疗复发性口腔溃疡疗效显著,能减少溃疡愈合、灼痛、红肿消失时间,延长复发间歇期,提高生活质量.

    作者:李迎晓 刊期: 2018年第02期

  • 抗生素结合重组人细胞表皮生长因子凝胶治疗感染性溃疡期压疮临床分析及护理

    目的 探究抗生素结合重组人细胞表皮生长因子凝胶治疗感染性溃疡期压疮的临床治疗及护理的效果.方法 将2015年4月至2017年6月在我院收治的感染性溃疡期压疮患者104例,随机分为研究组和对照组,对照组只进行治疗,研究组在进行治疗的同时进行详细护理,观察比较两组患者的治疗效果与随着时间变化患者的愈合情况.结果 研究组的有效率为94.23%,对照组的总有效率为75.00%,研究组的总有效率优于对照组,而且研究组的治愈时间短于对照组.结论 采用抗生素结合重组人细胞表皮生长因子凝胶治疗感染性溃疡期压疮的效果较好,同时进行治疗和护理的效果优于只进行治疗的效果,安全可靠,为以后深入研究和有效的应用于临床提供了参考依据.

    作者:张泉 刊期: 2018年第02期

  • 依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和不良反应观察

    目的 分析使用依达拉奉注射液用于治疗急性脑梗死患者的治疗效果.方法 选择105例2014年1月到2017年6月之间在我院接受过治疗的急性脑梗死患者作为试验对象,将其分为对照组和观察组,对照组50例,观察组55例.采用常规疗法用于对照组患者的治疗,采用常规疗法联合依达拉奉用于观察组患者的治疗,所有患者治疗结束后,对其进行生活能力ADL评分和神经功能NIHSS评分,将两组的治疗结果进行比较.结果 治疗后两组的生活能力都有所提高,神经功能缺损情况也都有改善,但是观察组患者在这两方面的变化相对较大,有统计学意义(P<0.05).在不良反应的发生率方面,两组患者均未发生不良反应,无统计学意义(P<0.05).结论 在急性脑梗死患者的治疗中应用依迭拉奉可以使患者的神经功能好转,提高患者的生活质量,具有一定的临床意义.

    作者:郑美强 刊期: 2018年第02期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会