学术投稿

625例药物不良反应报告分析

张养琳;陈坤全

关键词:药品不良反应, 分析
摘要:目的:分析我院发生药品不良反应( ADR )的情况,为临床合理用药提供参考,减少 ADR 的发生。方法对我院2011~2013年收集上报的625例ADR报告进行统计分析。结果625例 ADR中,男性不良反应发生率略高于女性,45~59岁的患者药品不良反应发生率高(1.1%)。引发 ADR的给药途径以静脉给药为主(528例,占84.5%),引发 ADR 多的药品为中药类制剂(168例,占比26.9)、其次抗感染药156例,占比25%。严重不良反应42例,临床主要表现为高热、寒战、过敏性休克等,ADR 报告主要以医生护士为主,药师上报例数仅占上报例数4.5%。结论应重视医院 ADR 监测,积极开展药学监护,加强合理用药管理,保障患者用药安全。
海峡药学杂志相关文献
  • 胺碘酮治疗老年室性心律失常患者的可行性探讨

    目的:分析胺碘酮治疗老年室性心律失常患者的可行性及临床疗效。方法将我院收治的108例患者随机分为对照组和研究组,研究组使用盐酸胺碘酮片治疗,对照组使用安慰剂治疗,并观察两组治疗效果及可行性。结果治疗前两组患者室早数、短阵室速数、PR间期、QRS波时限、QTc间期对比无显著差异(P>0.05),治疗后两组均有所改善,但研究组改善效果更为显著(P<0.05)。研究组患者治疗的总有效率88.89%高于对照组77.77%,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者治疗后有2例患者出现窦性心动过缓,心律在55~59次/min,而对照组有4例患者出现窦性心动过缓,心律在40~50次/min,经过对两组患者随访一年后发现,研究组患者治疗后复发率为11.11%(8/54),而对照组患者治疗后复发率为20.37%(11/54),研究组复发率明显低于对照组,两组比较P<0.05,差异有统计学意义。结论胺碘酮治疗老年室性心律失常患者的临床效果显著,不良反应和复发率低,可行性高,值得临床推广使用。

    作者:鲍敏敏 刊期: 2014年第08期

  • ICP-MS测定保健食品中铅、砷、汞的质量控制图的应用

    目的:研究电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定保健食品中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)3种重金属含量的质量控制方法。方法通过样品加标测定回收率,用数理统计的方法求出相关的技术指标,做出铅、砷、汞的回收率质量控制图。结果铅回收率控制图的控制限为79.2%~116.2%,警戒限为85.4%~110.1%;砷回收率控制图的控制限为81.8%~112.5%,警戒限为86.9%~107.4%;汞回收率控制图的控制限为72.0%~115.1%,警戒限为79.2%~107.9%。结论上述3个质量控制图能直观和有效地控制ICP-MS测定保健食品中的铅、汞的分析质量,确保结果准确可靠。

    作者:陈星;王传之;林敏 刊期: 2014年第08期

  • 利用移动平均法设计专科医院药品采购方案的探讨

    目的:改进医院药品采购方案,便于科学决策与管理。方法根据影响药品采购计划的因素,ABC分类法分类药品,再运用移动平均法原理设计药品采购计划。结果采用该原理设计的药品采购方案既能够保证药品供应,降低库存量,又可增加医院资金的周转率,增强药品库存的管理能力以及提高工作效率。结论移动平均法原理设计的药品采购方案,优化了专科医院药品采购结构,增强了药品库存管理。

    作者:陈志蓉;史道华;陈曜曜 刊期: 2014年第08期

  • HPLC法测定丹栀逍遥片中栀子苷的含量

    目的:建立HPLC法测定丹栀逍遥片中栀子苷的方法。方法色谱柱:SYNCRONIS AQ (4.6mm ×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(15∶85,v/v),柱温为室温,流速:1.0mL· min -1,检测波长为238nm。结果栀子苷对照品在0.117~0.780μg的范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(R=0.9998);平均加样回收率为99.84%,RSD为:0.82%(n=6)。结论本法灵敏、准确、重现性好,可用于丹栀逍遥片的质量控制。

    作者:庄伟霞;陈东鸿;黄晓姗;邹义栩 刊期: 2014年第08期

  • 桑黄多糖对小鼠骨髓细胞微核和染色体的影响

    目的:通过小鼠细胞染色体畸变和微核试验,探讨桑黄多糖对小鼠骨髓细胞的遗传毒性。方法试验设3个剂量组为2.5g· kg -1、5.0g· kg -1、10.0g· kg-1 BW,经口灌胃进行试验,取小鼠骨髓制备骨髓细胞标本,分别观察并计算各剂量组小鼠的染色体畸变率和微核率。结果桑黄多糖各剂量组小鼠骨髓细胞染色体畸变率和微核率与空白对照均无显著性差异(P>0.05),而阳性对照组环磷酰胺与空白对照组比较有显著性差异( P<0.01)。结论桑黄多糖各剂量组对小鼠骨髓细胞染色体和微核均无影响。

    作者:曾海 刊期: 2014年第08期

  • 几种提取技术在樟芝总三萜提取中的应用和比较

    目的:研究如何提高樟芝总三萜的提取效果。方法采用单因素考察法研究索氏提取法的佳提取时间,L4(23)正交试验法选取超声提取法、闪式提取法及酶解提取法等4种提取方法的佳提取条件,然后将其提取效果进行比较。结果酶解提取法对樟芝总三萜的提取效果佳,优提取条件为:以20目粒径加10倍量水和2%纤维素酶在温度55℃、pH4.5条件下酶解2h,而后加30倍量95%乙醇索氏提取3h。结论酶解提取法对樟芝总三萜的提取效率高,但相较于索氏提取法优势有限。

    作者:王光磊;洪华炜;王宫 刊期: 2014年第08期

  • 顶空气相色谱法测定盐酸西那卡塞的残留溶剂

    目的:建立静态顶空气相色谱法测定盐酸西那卡塞中残留的乙醇、叔丁基甲醚和甲苯。方法采用 DB-624色谱柱(30m ×0.32mm,0.25μm),FID检测器。结果乙醇浓度在2.014~1007μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;叔丁基甲醚浓度在2.053~1026μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;甲苯浓度在0.4050~202.5μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r 为0.9998;乙醇、叔丁基甲醚和甲苯加样回收率的平均值分别为99.0%、98.0%和98.9%;RSD 分别为3.4%、3.5%和3.4%。结论本方法简便、准确可靠,适用于盐酸西那卡塞中溶剂残留的控制。

    作者:黄志民;郭福团 刊期: 2014年第08期

  • 临床药师参与1例支气管扩张伴感染病例的分析

    目的:探讨临床药师参与药物治疗方案的制定与药学监护的方法。方法临床药师参与了1例支气管扩张伴感染患者的治疗,并提出治疗的建议。结果临床药师协助医师选择治疗药物,患者的病情好转出院。结论临床药师应积极参与患者治疗方案的制定,充分发挥临床药师的作用,协助医师提高药物治疗的安全性和有效性。

    作者:郭彬彬;徐丙发;曾爱民 刊期: 2014年第08期

  • TLC及HPLC法监测牛黄中的猪去氧胆酸

    目的:建立薄层色谱法和高效液相法监测天然牛黄中是否含有猪去氧胆酸。方法 TLC 法采用硅胶G 薄层板,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂展开。 HPLC法采用Lichrospher C18(4.6mm ×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水-磷酸(35∶65∶0.1)为流动相,检测波长192nm,流速1.0mL· min -1。结果猪去氧胆酸在0.102~5.088mg· mL -1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);加样回收率为97.1%,RSD%为1.2%。结论该法简便准确,灵敏度高,通用性好,适用于牛黄中猪去氧胆酸的监控。

    作者:倪艳娜;沈于兰 刊期: 2014年第08期

  • 我院500例门诊不合理处方点评及实例分析

    2013年5月1日至2013年5月15日共审核4397张门诊处方,其中不合理处方500张,对其不合理性进行点评及分析。我院门诊用药存在不合理之处,主要表现在临床诊断书写不全、适应症不适宜、遴选的药品不适宜、用法用量不适宜,医师对超说明书用药的管理不熟悉等。说明我院门诊用药基本合理,但仍存在一定问题。

    作者:胡冰;杨青 刊期: 2014年第08期

  • 临床药师对1例小儿川崎病患者的药学监护

    1例小儿川崎病药物治疗进行全程药学监护。可提高药物治疗过程中的安全性和有效性,进一步提升对患者的药学服务质量。

    作者:谢静文 刊期: 2014年第08期

  • 液-质联用法测定人血浆中吲达帕胺的浓度

    目的:建立高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中吲达帕胺浓度。方法以非那西丁为内标,血浆样品经乙腈沉淀后,经 HPLC-MSMS分离-分析。采用Venusil MP-C18柱(2.1mm ×150mm,5μm,Agela),以甲醇∶水(10mM 甲酸铵含0.1%甲酸)=(75∶25,V/V)为流动相;流速:0.3mL· min -1,采用电喷雾离子源(ESI),以多离子反应监测方式(MRM)进行正离子监测,吲达帕胺和内标非那西丁的定量分析离子对分别为m/z 366.1→132.0和 m/z 180.1→138.0。结果吲达帕胺的线性范围为0.359~46.0μg · L -1,定量下限为0.359μg · L -1。方法回收率在85.8%~100.3%,日内和日间精密度均小于10%。结论该方法操作简便、灵敏、准确,适用于吲达帕胺的人体药代动力学研究。

    作者:龚亚芳;裴奇 刊期: 2014年第08期

  • 星点设计-效应面法优化白芍提取工艺

    目的:优化白芍的提取工艺。方法采用星点设计-效应面法,以芍药苷提取率为考察指标对白芍提取工艺进行优化。结果优选的佳提取工艺为加12倍量56.03%乙醇提取2次,每次45.85min。结论优选的提取工艺合理、稳定、可行。

    作者:何凤兰 刊期: 2014年第08期

  • 牙痛一粒丸治疗牙龈炎的临床疗效观察

    目的:评价牙痛一粒丸治疗牙龈炎的临床疗效。方法将牙龈炎患者156例随机分成治疗组和对照组,治疗组80例,采用牙痛一粒丸上药治疗,对照组76例,采用复方牙痛酊上药治疗。治疗后20min后采用VAS标尺法记录两组患者的镇痛感受情况,治疗后第三天、第七天采用疼痛3度记分法和龈炎指数记录消炎镇痛情况,并对两种治疗方法的效果进行综合评价。结果治疗后20min治疗组38.8%的患者疼痛感基本消失,对照组34.2%的患者疼痛感基本消失。用药后第三天、第七天,治疗组分别有90.0%、96.2%的患者疼痛消失。对照组分别有81.6%、92.1%的患者疼痛消失。治疗后第三天,治疗组与对照组相比,其龈炎指数降低了4.8%,两组龈炎指数比较无显著性差异( P>0.05)。治疗后第7日,治疗组与对照组相比,其龈炎指数降低了25.6%,两组龈炎指数比较有显著性差异( P<0.05)。治疗效果综合评价表明,治疗后第三天,治疗组、对照组的显效率分别为47.5%、42.1%,两组显效率比较无显著性差异( P>0.05)。治疗后第七天,治疗组、对照组的总有效率分别为97.5%、93.4%,治疗组总有效率高于对照组,但两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)。结论牙痛一粒丸具有明显的抗炎、镇痛效果,治疗牙龈炎疗效确切,值得临床推广和使用。

    作者:吴文燕 刊期: 2014年第08期

  • 加强基层医疗机构植入性医疗器械监管的对策思考

    通过对基层医疗机构植入性医疗器械使用情况的分析,了解目前基层医疗机构对植入性医疗器械管理存在的问题,分析原因并探讨食药监管部门如何加强对基层医疗机构植入性医疗器械的监管,以更好地规范医疗机构植入性医疗器械的质量管理,确保患者用械安全、有效。

    作者:陈利满 刊期: 2014年第08期

  • 天然牛黄的质量分析

    目的:对2批土耳其产牛黄与国产牛黄的质量进行分析比较,判断其是否符合我国牛黄用药标准。方法薄层色谱检识牛黄中的胆酸及胆红素;采用UV比色法测定胆红素的含量;采用薄层色谱扫描法测定胆酸的含量。结果2批牛黄中含胆红素与胆酸,土耳其产牛黄胆红素与胆酸含量分别为51.32%、4.63%,均高于现行版中国药典的标准;国产牛黄胆红素与胆酸的含量为51.56%、3.22%,其中胆酸含量达不到药典中的要求。结论该批土耳产牛黄可供药用,国产达不到入药标准。

    作者:梁永枢;黄颖喻;罗志雄;刘军民 刊期: 2014年第08期

  • 联合应用透明质酸钠凝胶和曲安奈德预防术后肠粘连的疗效及临床分析

    目的:探讨联合应用透明质酸钠凝胶和曲安奈德预防术后肠粘连的临床疗效。方法对30例腹腔手术后患者联合应用透明质酸钠凝胶和曲安奈德预防术后肠粘连,对其临床治疗与随访资料进行分析总结,并与对照组进行临床比较。结果观察组患者出现术后腹痛腹胀或肠梗阻比例下降(和对照组相比),通气时间缩短,再手术率降低。结论腹腔手术后,联合应用透明质酸钠凝胶和曲安奈德可以有效防止术后肠粘连,减少肠梗阻的发生机会,缩短患者平均住院日,可预防腹腔术后肠粘连。

    作者:周红平;罗勇;张怡芸;李晓春;汪启 刊期: 2014年第08期

  • 重要提示

    为提高本刊论文的水平和质量,防止抄袭、仿制等不当行为,今后本刊将重点对拟采用的论文进行AMLC 检查,如文字复制比率高的不予采用;已录用的论文如查出复制比率高的,疑涉及抄袭的,将告知论文作者,应加以注意。

    作者:《海峡药学》编辑部 刊期: 2014年第08期

  • HPLC法测定三草胶囊中熊果酸的含量

    目的:建立HPLC法测定三草胶囊中熊果酸的含量。方法采用Acclaim120 C18(5μm,4.6×250mm)色谱柱;流动相为甲醇-0.1%甲酸(88∶12);流速为1mL· min -1;检测波长为210nm。结果熊果酸在2.98~119.36μg· mL -1范围与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.2%,RSD%为1.3%。结论该法简便,快速,结果可靠,可用于三草胶囊的质量控制。

    作者:何丽君;陈豪;郑婉玉;翁淑琴;程心玲 刊期: 2014年第08期

  • 投稿注意事项之摘要

    文章投稿需附摘要、关键词。论著、方法学研究等文稿,特别是实验研究新成果、新进展等文稿应附中英文摘要。用药分析、不良反应报告、管理类等文稿可不用英文摘要。

    作者: 刊期: 2014年第08期

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会