郑彩美
目的 建立注射用头孢米诺钠的有关物质及含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shimpack VP-ODS(4.6mm×250mm,5μm);流动相为醋酸溶液(取10mL冰醋酸,加水980mL)-甲醇-四氢呋喃(990:5:5).检测波长为254nm;柱温25℃,进样量为20μL.结果 含量平均回收率为99.8%,有关物质3批样品与市售品均符合规定.结论 本文建立的方法,简便,重现性好,可用于注射用头孢米诺钠的有关物质及含量测定.
作者：张强 刊期： 2013年第09期
新药立项调研工作是新药立项中的关键环节,新药的调研工作的内容繁杂众多.阐述了药品生产企业调研人员应根据确定的调研内容、调研程序、调研方法及注意事项,把握重点,过程中及时决策,提高调研准确度和调研效率,同时把立项调研工作作为一项长期工作贯穿于整个研发过程中.
作者：麻军法；赵宗松；赵丽丽 刊期： 2013年第09期
目的 研究和探讨骨化三醇在糖尿病肾病治疗中的作用.方法 将确诊为糖尿病肾病的患者随机分为两组,常规治疗组予控制血压、血糖、改善血脂等常规治疗,骨化三醇组予常规治疗及骨化三醇治疗,治疗时间为6个月.对比治疗前后、及两组的疗效差异.观测指标主要有24h尿蛋白的测定、hs-CRP以及糖化血红蛋白、Ca2+及不良反应.结果 治疗前后两组24h尿蛋白、hs-CRP均比治疗前改善,差异具统计学意义(P＜0.05),骨化三醇组优于常规治疗组;两组HbA1c均较治疗前改善,两组间无显著差异(P＞0.05),Ca2+两组间及治疗前后无显著差异(P＞0.05).两组患者均无严重药物不良反应.结论 骨化三醇在糖尿病肾病的治疗中可加强常规治疗的作用,减轻患者蛋白尿并抑制炎症反应,改善患者预后.
作者：郑学展；许义红 刊期： 2013年第09期
对2008～2010年我院口服降血糖药应用品种、销售金额、用药频度(DDDs)进行回顾性分析.药物销售金额逐年增长,其中格列齐特、瑞格列奈、二甲双胍、阿卡波糖为一线用药.
作者：吴一真 刊期： 2013年第09期
目的 探讨脱氧核苷酸钠联合舒肝宁注射液治疗肝损害的临床效果.方法 56例肝损害患者,随机分为治疗组和对照组各28例,分别用西医常规疗法和脱氧核苷酸钠联合舒肝宁注射液治疗,用药4周.结果 4个疗程后,对照组与治疗组,在治疗前后肝功能指标AST、ALT、GGT、TBIL都有下降,治疗组的肝功能指标AST、ALT、GGT、TBIL改善程度大于对照组,两组差异在治疗前后具有统计学意义(P＜0.05),无不良反应出现.结论 脱氧核苷酸钠联合舒肝宁注射液治疗肝损害临床效果好,安全无副作用,值得临床大力推广.
作者：陈端进 刊期： 2013年第09期
对我院2010～2012年抗癫痫药用药金额、用药频度(DDDs)和日均费用进行统计、分析.与2010年相比各种抗癫痫药的用药金额、DDDs值均有所提高,丙戊酸钠和卡马西平这两种传统抗癫痫药使用频度居首榜;新型抗癫痫药物DDDs提高幅度很大.说明医院抗癫痫药物应用基本合理.
作者：何秋霞 刊期： 2013年第09期
盐酸多西环素脱水反应中,控制脱水反应时间为5h,中和料液pH为2.0,加对甲苯磺酸与氯代物的比率为0.6:1的佳反应条件下,脱水收率能达到80%以上,含量达到96%以上,能够有效降低生产成本,具有较大经济价值.
作者：季明志；李学芹 刊期： 2013年第09期
分析国内期刊有关孟鲁司特的不良反应报道.孟鲁司特不良反应少见,但发生的不良反应应引起重视.
作者：熊建群；高晓波 刊期： 2013年第09期
目的 建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定莲子中砷(As) 、镉(Cd) 、铅(Pb) 、汞(Hg)等重金属含量的方法.方法 样品经微波消解处理后,以铟(In)为内标,采用ICP-MS同时测定上述4种元素的含量.结果 各测定元素线性关系良好(相关系数r＞0.9995),回收率在97.5%～107.8%之间.结论 该方法准确、简便、快速、灵敏,可用于莲子中这4种重金属元素的测定.
作者：陈在敏；邹义栩；王传之 刊期： 2013年第09期
为优选银花利咽片中绿原酸的佳提取工艺.以绿原酸的含量作为评价指标,采用正交试验优选银花利咽片水煎煮佳提取工艺,并结合实际的工业生产条件,终选定其提取工艺为煎煮两次,第一次加12倍量的水,浸泡30min后,煎煮2h,滤过,取药渣再加12倍量的水,煎煮1h,滤过,合并两次滤液,浓缩到所需的浓度.优选的提取工艺稳定可行,有利于控制银花利咽片的质量.
作者：黄巧文；高锦娟；邱水生 刊期： 2013年第09期
目的 建立虎标万金油微生物限度检查的方法.方法 依据2010年版<中国药典(一部)>附录ⅩⅢ C微生物限度检查法通过对样品阳性菌的回收率来评价方法的有效性.结果 虎标万金油样品按本文供试液的制备方法处理后,细菌数、霉菌和酵母菌数采用常规法进行测定,5株试验菌的回收率均超过70%;控制菌也是采用常规法进行测定,阳性菌试验组有检出,阴性对照组未检出.结论 经验证该方法可用于虎标万金油的微生物限度检查准确有效.
作者：苏智阳 刊期： 2013年第09期
目的 建立甘草中汞含量的测定方法.方法 采用微波消解-冷原子吸收分光光度法测定甘草中汞的含量.结果 汞元素在0～1.8μg范围内其吸光度与浓度呈良好的线性关系(r=0.9987),平均回收率为91.2%,RSD=1.51%.结论 本方法测定甘草中汞的含量,方法简便、快速,检测结果准确度、精密度好,能满足甘草中汞含量的测定要求,可用于实际样品的测定.
作者：徐端琼 刊期： 2013年第09期
针对我院围手术期抗菌药物使用过程中存在的问题,自2011年8月开始对围手术期抗菌药物的使用进行干预,并于干预前后各阶段随机抽取Ⅰ类切口手术病历150份,对抗菌药物的使用情况进行分析以评价干预效果.实施干预措施后,Ⅰ类切口围手术期抗菌药物的使用在选药、使用时机、使用疗程等方面的合理性显著提高.
作者：卢志品；曹伟 刊期： 2013年第09期
目的 采用高效液相色谱法和紫外可见分光分度法测定醋酸地塞米松涂剂中醋酸地塞米松的含量,并比较两种方法的可行性,为醋酸地塞米松的含量的测定提供理论依据.方法 对样品分别进行高效液相色谱法和紫外可见分光光度法测定.对其溶液进行波长的测定,标准曲线的制备,加样回收率的测定,稳定性试验,供试品含量的测定.结果 两种方法对醋酸地塞米松的含量的测定均达到预期效果.结论 两种方法均可用于该制剂的含量测定且方法准确简便、结果可靠.
作者：高松田 刊期： 2013年第09期
目的 建立高效液相色谱法测定高脂血症患者血浆中阿托伐他汀的方法.方法 采用Hypersil C18(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以乙腈∶甲醇∶醋酸铵缓冲液(pH 4.5)(32:13:55)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm,柱温(35℃),进样量为100μL.结果 在0.05μg·mL-1～2.5μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995),血浆内源物质不干扰血样测定.回收率和精密度符合生物样品的测定要求.结论 本法测定高脂血症患者血浆中阿托伐他汀含量,结果准确、简便,且有适用性.
作者：肖淋；肖钦；何丽芳；黄玉芳；于静；陈玉心 刊期： 2013年第09期
目的 采用大孔吸附树脂建立海洋微生物小分子代谢产物库的粗提取方法.方法 以吸附率、解吸率、蛋白与总糖吸附率、指纹图谱为评价目标,对常用的11种不同极性的大孔吸附树脂进行筛选.结果 DM11与SD300串联吸附对发酵液中化合物的吸附率达7.528%,总糖与蛋白去除率分别为90.98%和77.69%,且此法几乎不损失乙酸乙酯萃取部分化合物.结论 DM11-SD300串联树脂吸附法能快速有效地提取发酵液中的小分子化合物,为海洋微生物小分子代谢产物库的建立提供了实验基础.
作者：刘荣丽；廖云莉；黄宏南；周芬霞 刊期： 2013年第09期
目的 建立清热消炎宁颗粒中鞣质含量的紫外分光光度测定方法.方法 采用紫外分光光度法,以没食子酸为对照,在760nm的波长处分别测定清热消炎宁颗粒中总酚和不被吸附的多酚的吸光度,以总酚量与不被吸附的多酚量之差计算鞣质含量.结果 没食子酸对照品浓度在1.0006μg·mL-1～10.006μg·mL-1之间与其吸光度呈良好的线性关系,r=0.9991,平均回收率为98.59%,RSD为2.29%.结论 该测定方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于清热消炎宁颗粒的质量控制.
作者：陈雪华；江涛；彭红英；陆颂规；杨滨宾 刊期： 2013年第09期
目的 探究薄层色谱法能否快速有效的完成对天麻丸中天麻及天麻素的鉴别工作,从而得出快速控制天麻丸质量的方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中的主要药材进行定性鉴别.结果 用薄层色谱法鉴定天麻丸中的天麻及天麻素等有效成分,专属性强,灵敏度高,稳定性好,检出斑点清晰.薄层板上喷显色剂后,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上显相同颜色班点.结论 该方法准确、简便,可用于天麻丸的质量控制.
作者：邢晓丹 刊期： 2013年第09期
目的 建立高效液相色谱法同时测定苯巴比妥(Phenobarbitone PBB)、卡马西平(Carbamazepine CBM)、艾司唑仑(Estazolam ETZ)、阿普唑仑(Alprazolam APZ)、氯硝西泮(Clonazepam CZP)、奥沙西泮(Oxazepam OZP)等血药浓度.方法 取血浆样品在pH=8.0磷酸盐缓冲液条件下用乙酸乙酯和石油醚混合溶剂提取后在55℃水浴氮气中吹干,残渣用甲醇-水(55:45)溶解后进样分析,流动相为甲醇:磷酸盐缓冲液(55:45 pH=3.0),柱温31℃,检测波长230nm,流速0.9mL·min-1.结果 苯巴比妥、卡马西平分别在0.5～100μg·mL-1、0.2～40μg·mL-1,其他组分均在0.02～4.0μg·mL-1范围内浓度与峰面积线性关系良好.日内和日间差均小于5%,回收率均在97.3%～102.8%,低检测浓度(S/N≥3):苯巴比妥20ng·mL-1,卡马西平5ng·mL-1,其余组分均10ng·mL-1.结论 本法操作简便,结果准确,适用于临床常规血药浓度检测.
作者：徐晖 刊期： 2013年第09期
目的 天青地白水煎液抗炎作用的药效学实验研究.方法 采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀和琼脂皮下注射形成肉芽肿2种致炎模型,对天青地白水煎液进行急性、慢性炎症的抗炎作用研究.结果 天青地白水煎剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀和对小鼠肉芽肿形成具有明显的抑制作用,并呈量效关系.结论 天青地白水煎液具有明显抗炎作用.
作者：阮思况 刊期： 2013年第09期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
