杜星海
对我院2008～2011年8月上报国家药品不良反应监测中心的276例β-内酰胺类抗菌药物的不良反应进行回顾性分析.按照药品不良反应类型、药理作用、年龄、性别、剂型进行分类、整理、归纳和总结.
作者：钱斌 刊期： 2012年第04期
本文简要阐述了<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的特点,初步探讨了在推行新版GMP过程中,针对企业具体存在的问题,提出一些解决措施与对策.
作者：苏忠隆 刊期： 2012年第04期
目的建立注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法.方法参照枟中国药典枠2010 年版二部附录细菌内毒素检查方法[1]进行试验,用不同批号的鲎试剂对注射用盐酸头孢吡肟进行干扰试验.结果注射用盐酸头孢吡肟稀释至2.5mg·mL - 1,对细菌内毒素检查无干扰.结论细菌内毒素检查方法是可行的.
作者：林瑞来；郑建涵 刊期： 2012年第04期
观察黄癸素联合5-氟尿嘧啶对肿瘤细胞的协同抑制作用,并初步探讨其与P53蛋白表达的关系.采用MTT法检测黄癸素联合应用5-氟尿嘧啶对体外培养人涎腺腺样囊性癌细胞Acc-3细胞增殖的抑制作用,计算IC50和联合指数(CI值)判断药物协同作用效果;应用westem印迹法分析P53蛋白的表达.结果显示,与二药单用比较,黄癸素联用5氟尿嘧啶对Acc-3细胞的抑制作用更显著,IC50显著降低,二药联用对癌细胞株的CI值均小于1,表现为较显著的协同效果.同时可观察到细胞核P53表达显著下降,该结果可能与二药在作用机制方面的协同有关.
作者：王希；林菁 刊期： 2012年第04期
介绍阿洛西林钠与果糖二磷酸钠注射液两药之间存在配伍禁忌,提醒护理人员在摆药时应将这两种药错开.
作者：金碧霞；黄春燕 刊期： 2012年第04期
对地龙古今炮制历史沿革、现代炮制工艺及原理进行了研究,探讨地龙炮制工艺的合理性.
作者：王碧琼；陆维承 刊期： 2012年第04期
目的利用NIRS结合化学计量学技术建立一种简单有效的鉴别头孢菌素类粉针剂的方法.方法 收集8种常见头孢菌素类粉针,采集其近红外漫反射光谱,用化学计量学方法对光谱进行处理和判别分析.结果 采用一阶导数+矢量归一化预处理后所建立的模型可有效的对8种头孢类粉针进行识别.结论 NIRS可以实现头孢菌素类粉针剂的无损快速判别,为头孢类粉针的鉴别提供了一种简便可行的参考方法.
作者：王海敏；尹玲；梁晓燕；李振山；耿涛 刊期： 2012年第04期
目的观察川芎嗪关节内注射对骨关节炎软骨基质内胶原蛋白含量变化的影响,探讨其对关节软骨基质代谢的作用及对骨关节炎的防治作用.方法 ①建立兔膝骨关节炎模型,并用X片论证造模是否成功.②将造模后的兔子随机分成对照组(n=12)和治疗组(n=12),分别予生理盐水和川芎嗪关节内注射治疗;治疗后4、8、12周各处死4只兔子取膝关节软骨,测定软骨中羟脯氨酸含量.结果 ①造模后12周,X片见兔右膝关节关节间隙不对称、软骨下硬化,但无明显骨质增生表现,属于OA早期表现.②治疗组的羟脯胺酸的含量随治疗的延长而增加,对照组羟脯胺酸的含量随时间的延长而减少;且两组间各个时期羟脯胺酸的含量相比,具有显著差异(P＜0.05).结论 说明川芎嗪关节内注射具有促进软骨基质胶原蛋白生长,抑制关节退变的作用.
作者：吕存贤；吴永琴 刊期： 2012年第04期
目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法[1]和2005年版<药品标准操作规范>细菌内毒素检查法[2],确定盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素限值,用2个厂家鲎试剂对3个批次的盐酸法舒地尔注射液进行干扰试验考察.结果 盐酸法舒地尔注射液的浓度稀释到0.05mg?mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论盐酸法舒地尔注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的.
作者：翁一玲；李鸣；陈松旺 刊期： 2012年第04期
目的建立用LC-MS法检测大鼠血中的甲苯磺丁脲的方法.方法 Agilent Zoxbax SB-C18色谱柱,30℃柱温;流动相:0.1%甲酸溶液和乙腈梯度洗脱,流速为0.4 mL?min-1.使用SIM测定甲苯磺丁脲,卡马西平(内标)m/z 237,采用峰面积法定量.结果 甲苯磺丁脲在10～1000ng?mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9988).日内精密度RSD和日间精密度RSD均小于8%,回收率均大于80%.结论 本方法灵敏度高、专属性强,且操作简单,达到生物样本分析的要求.
作者：黄爱芳；王盈盈；林观样 刊期： 2012年第04期
目的建立高效液相法测定滴通鼻炎水中盐酸麻黄碱的含量.方法 色谱柱为C18柱(3.9×150mm),柱温为28℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3∶97),检测波长为205nm,流速为1.0mL?min-1.结果 盐酸麻黄碱在浓度为20.8μg?mL-1～104μg?mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为100.3%,相对偏差RSD为0.80%(n=9).结论 本法分离度好,前处理简便,测定结果准确,重现性好,回收率高,可作为本制剂质量控制的有效方法.
作者：徐允剑；雷凯琴；王建林 刊期： 2012年第04期
收集我院2007～2010年报告的105例严重ADR/ADE病例进行统计分析.结果引起严重ADR/ADE例/次多的是抗菌药物,占37.09%;静脉给药方式的有82例,占78.09%.
作者：杨春琳；卢浙文；章建华 刊期： 2012年第04期
近年来,有关氨基糖苷类药物生物合成的研究进展显著.利用放射性同位素,酶反应分析,蛋白质重组以及基因分析等技术,陆续了解了许多氨基糖苷类药物生物合成基因簇.在本文中,利用新霉素、布替罗星的生物合成途径中的相关酶功能与遗传信息的关系,我们对有关2-脱氧链霉胺(2DOS)氨基糖苷类抗生素(如卡那霉素、庆大霉素等)的生物合成基因的研究进展做了综述.对未知功能酶的研究将使我们更好地掌握这类药物复杂的生物合成机制.
作者：黄建峰；周剑 刊期： 2012年第04期
选取我院2009年1月至2011年10月提交上报的ADR报告表.采用Excel软件,依照ADR报告表中患者的年龄、性别、给药途径、临床表现、涉及器官或系统等方面进行回顾性分析.
作者：顾会芬；应建萍 刊期： 2012年第04期
目的探讨临床护理路径(CNP)在冠心病患者住院期间的应用效果,为患者选择佳的医疗护理模式.方法 将2010年2月至2010年12月收治的冠心病患者132例随机分成两组,对照组用传统临床的护理方法,CNP组应用专家组制定的CNP进行健康教育,比较两组患者的护理效果.结果 CNP组患者健康知识掌握程度高于对照组,护理质量满意度也高于对照组,且住院天数和医疗费用少于对照组,住院天数及住院费用差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 冠心病患者住院期间中应用临床护理路径进行健康教育方法优于传统健康教育方法,缩短了患者的住院天数,降低了住院费用,提高了医疗护理服务质量和患者满意度.
作者：张丽芳 刊期： 2012年第04期
建立了HPLC-FLD法测定人体血浆中多潘立酮的浓度.受试者单剂量口服受试片及参比片后,Cmax分别为(24.60±11.60)和(26.82±10.94)ng?mL-1,tmax分别为(0.7±0.4)和(0.7±0.5)h,AUC0～∞分别为(107.2±49.09)和(106.52±44.67)ng/(h?mL).受试片的相对生物利用度为(105.0±32.4)%,两制剂生物等效.
作者：华之非；金祥飞；沈卫阳 刊期： 2012年第04期
目的研究神农颈痛灵软膏的乳化工艺.方法 选用羟基红花黄色素A含量为指标,通过正交试验L9(34)法,分别对乳化时间、乳化温度、乳化方式三个因素进行考察.结果 采用油相、水相分开乳化的方法,在80℃温度下乳化5min为佳条件.结论优选得到的工艺稳定可行,可为工业化生产提供理论依据.
作者：倪立坚；严锦贤；王典瑜 刊期： 2012年第04期
目的建立克咳片中吗啡含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法、C18柱,以乙腈-0.02mol?L-1磷酸氢二钾溶液-0.02mol?L-1庚烷磺酸钠溶液(20∶40∶40)为流动相,检测波长为220nm.结果 吗啡在0.0203μg～2.03μg范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.49%,RSD为1.90%.结论 该方法准确、可靠,精密度高,适于克咳片中吗啡的质量控制.
作者：冯有龙；曹玲；董小平 刊期： 2012年第04期
目的探讨维持性血液透析患者C-反应蛋白(CRP)与贫血和促红细胞生成素(EPO)疗效的关系.方法 66例维持性血液透析患者于透析日空腹采血测定血红蛋白(Hb)、红细胞比积(Hct)、血清铁蛋白(SF)、血浆白蛋白(Alb)、CRP,记录重组促人红细胞生成素rHuEPO用量.结果 66例患者中42例(占63.9%)CRP升高为CRP增高组,22例(占36.1%)CRP正常为CRP正常组,CRP增高组rHuEPO用量、CRP水平均高于CRP正常组,Hct、Hb、血浆白蛋白Alb低于CRP正常组.结论 尿毒症血液透析患者CRP水平普遍增高,CRP升高是预测rHuEPO疗效的理想指标,监测CRP水平对调整rHuEPO用量以达到有效纠正贫血有一定临床应用价值.
作者：周爱娟 刊期： 2012年第04期
通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素,分析并制定预防对策.引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的,只有合理用药,提高中药注射剂的质量,并加强监管才能发挥其大作用.
作者：姚田华；毛志明 刊期： 2012年第04期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
