学术投稿

盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

翁一玲;李鸣;陈松旺

关键词:盐酸法舒地尔注射液, 鲎试剂, 细菌内毒素检查法, 干扰试验
摘要:目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法[1]和2005年版<药品标准操作规范>细菌内毒素检查法[2],确定盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素限值,用2个厂家鲎试剂对3个批次的盐酸法舒地尔注射液进行干扰试验考察.结果 盐酸法舒地尔注射液的浓度稀释到0.05mg?mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论盐酸法舒地尔注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的.
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    作者:黄建峰;周剑 刊期: 2012年第04期

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    作者:张丽芳 刊期: 2012年第04期

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海峡药学杂志

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