应建波；杨秀萍；冯益培
目的研究神农颈痛灵软膏的乳化工艺.方法 选用羟基红花黄色素A含量为指标,通过正交试验L9(34)法,分别对乳化时间、乳化温度、乳化方式三个因素进行考察.结果 采用油相、水相分开乳化的方法,在80℃温度下乳化5min为佳条件.结论优选得到的工艺稳定可行,可为工业化生产提供理论依据.
作者：倪立坚；严锦贤；王典瑜 刊期： 2012年第04期
本文简要阐述了<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的特点,初步探讨了在推行新版GMP过程中,针对企业具体存在的问题,提出一些解决措施与对策.
作者：苏忠隆 刊期： 2012年第04期
C19型二萜生物碱是一类来源广泛、结构复杂、生物活性多样的植物成分,一直以来为化学家和药理学家所重视.本文综述了近年来C19型二萜生物碱的药理活性和毒性研究进展,为其深度开发利用提供一定参考.
作者：刘芳；杨春华；梁敬钰；刘静涵 刊期： 2012年第04期
目的建立注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法.方法参照枟中国药典枠2010 年版二部附录细菌内毒素检查方法[1]进行试验,用不同批号的鲎试剂对注射用盐酸头孢吡肟进行干扰试验.结果注射用盐酸头孢吡肟稀释至2.5mg·mL - 1,对细菌内毒素检查无干扰.结论细菌内毒素检查方法是可行的.
作者：林瑞来；郑建涵 刊期： 2012年第04期
目的评价妈富隆与达英-35治疗青春期功能失调性子宫出血的成本-效果.方法 对61例青春期功血患者临床资料进行回顾性分析比较妈富隆与达英-35两组药物控制出血、止血、调经效果、及副反应、药品费用,进行成本-效果分析.结果 妈富隆与达英-35治疗青春期功血的总有效率分别为96.8%和96.7%;成本-效果比分别为0.79与2.10.结论 妈富隆与达英-35治疗青春期功血方法简便,安全性好,疗效显著;且妈富隆的成本-效果优于达英-35.
作者：应建波；杨秀萍；冯益培 刊期： 2012年第04期
目的利用NIRS结合化学计量学技术建立一种简单有效的鉴别头孢菌素类粉针剂的方法.方法 收集8种常见头孢菌素类粉针,采集其近红外漫反射光谱,用化学计量学方法对光谱进行处理和判别分析.结果 采用一阶导数+矢量归一化预处理后所建立的模型可有效的对8种头孢类粉针进行识别.结论 NIRS可以实现头孢菌素类粉针剂的无损快速判别,为头孢类粉针的鉴别提供了一种简便可行的参考方法.
作者：王海敏；尹玲；梁晓燕；李振山；耿涛 刊期： 2012年第04期
目的研究毛蕊花糖苷对体外培养新生大鼠颅骨成骨细胞(rat calvarial osteoblasts,ROB)增殖、分化作用的影响.方法 采用Ⅱ型胶原酶消化法分离制备新生大鼠颅骨ROB细胞,MTT法测定ROB细胞增殖,碱性磷酸酶(ALP)试剂盒法测定ROB细胞内ALP活性,以细胞的增殖率和ALP活性作为考察指标,观察不同浓度的毛蕊花糖苷对ROB细胞增殖和分化作用的影响.结果 1×10-7～1×10-9mol?L-1的毛蕊花糖苷对ROB细胞的增殖具有显著的促进作用(P＜0.05),且终浓度为1×10-7mol?L-1的毛蕊花糖苷在作用72h后能显著提高ROB细胞内碱性磷酸酶的活性(P＜0.05).结论 一定浓度的毛蕊花糖苷能显著的促进ROB细胞的增殖和分化.
作者：陈微娜；李飞；朱盼盼；张春凤；杨中林 刊期： 2012年第04期
目的 随着2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案的启动,<抗菌药物临床应用管理办法>即将颁布与实施,如何做好抗菌药物的合理使用与管理是各级各类医疗机构必须面对的问题,希望通过检查督促,规范与抗菌药物应用有关的病历书写与管理,能促进抗菌药物的合理使用.
作者：李军；王长连 刊期： 2012年第04期
目的验证多元维生素片中叶酸含量的高效液相测定方法[1].方法 用反相高效液相色谱紫外检测器测定.色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填充柱,两相流动相按梯度洗脱,流动相A为0.05mol?L-1磷酸二氢钠溶液,流动相B为0.05mol?L-1磷酸二氢钠溶液:乙腈=50∶50(V/V).流速为1.0mL?min-1.检测波长284nm.结果 峰面积与含量有良好的线性(r=0.99999);准确度好,回收率高(=95.0%,RSD=2.05%);精密度高(=1.55).结论 本方法稳定,简便易行,快速准确,线性范围测试,准确度(回收率)测试,专一性测试和精密度测试的结果符合验证方案.
作者：孙(龙天) 刊期： 2012年第04期
运用六西格玛的DMAIC(定义、测量、分析、改进和控制)五步方法,来探讨改进我院药库药品供应管理的流程.运用六西格玛管理方法后,能有效地降低药品供应的缺陷率(由6.58%降到0.58%),Z值从改进前的3.1提高到4.1,药库的工作质量满意度提高.六西格玛法是衡量流程改进的方法学,也能提高解决管理问题的能力.
作者：张哲安 刊期： 2012年第04期
目的研究黄连凝胶剂中小檗碱的经皮渗透性.方法把小鼠离体皮肤夹在Franz扩散池供给室和接收池间做经皮渗透试验.结果 小檗碱从凝胶中扩散出,并穿过皮肤渗透到接收池中,渗透动力学符合Higuchi函数方程,渗透速率J为58.98(μg?cm-2?h-1).结论 黄连凝胶剂中的小檗碱具有良好的渗透性.将黄连提取液制成凝胶剂皮肤给药,可用于治疗湿疹、湿疮、皮炎等疾病,故有进一步研究和推广的价值.
作者：林文亮 刊期： 2012年第04期
目的为保证临床用药安全,探讨加强病区药品管理的作用.方法对我院病区药柜药品管理中存在的问题进行分析,并提出其改进措施.结果与结论 病区中药柜药品管理是药品管理的后一个安全问题,对病区中药柜药品进行规范化、制度化管理是保障用药安全及药品质量的重要环节.
作者：朱丽萍 刊期： 2012年第04期
目的建立一种可测定金嗓散结丸中丹参酮ⅡA的含量的RP-HPLC方法.方法 采用岛津VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-水(75∶25);检测波长为270nm;流速为1.0mL?min-1;峰面积外标法定量;结果 本法丹参酮ⅡA在0.37μg?mL-1～36.74μg?mL-1范围内呈良好的线性关系,(r=0.99994)平均回收率分别为99.9%;RSD1.7%;结论 方法简便,快速,准确可靠,可作为该制剂的质控方法.
作者：齐雅雯；姜欢欢 刊期： 2012年第04期
目的分析不同大黄炮制方法对饮片贮藏过程中蒽醌类成分含量变化的影响.方法 对3种大黄饮片1～12个月贮藏样品采用超高效液相色谱仪,检测其中的大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素和大黄素甲醚的含量变化.结果 5种蒽醌类成分在贮存过程中都存在明显下降的趋势,大黄酚及大黄素甲醚的含量下降尤为明显.不同饮片中,熟大黄中的蒽醌类成分含量变化较小,酒大黄中蒽醌类成分的含量下降明显.结论 不同炮制方法对大黄饮片贮藏过程中的蒽醌类成分的含量变化影响不同,虽然随贮藏时间的增加蒽醌类成分含量均有所下降,但以熟大黄变化小,酒大黄变化为明显.
作者：邬红兵 刊期： 2012年第04期
收集我院2007～2010年报告的105例严重ADR/ADE病例进行统计分析.结果引起严重ADR/ADE例/次多的是抗菌药物,占37.09%;静脉给药方式的有82例,占78.09%.
作者：杨春琳；卢浙文；章建华 刊期： 2012年第04期
目的建立复方制剂咳喘平合剂中麻黄碱、伪麻黄碱的含量测定方法.方法色谱柱:Diamond C18柱(4.6mm×250mm,5μm).流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(6∶94).流速:1.0mL?min-1,检测波长:207nm,柱温25℃,进样量10μL.结果 盐酸麻黄碱在0.1008～0.5040μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%;盐酸伪麻黄碱在0.1015～0.5075μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为101.1%.结论 本测定方法简便可行、重复性好,可用于咳喘平合剂中有效成分盐酸麻黄碱、伪麻黄碱的含量测定.
作者：吴蔓 刊期： 2012年第04期
在过去的几十年中,酶作为经济、环保的生物催化剂已经越来越受到工业以及医药领域的重视,与此同时,高通量筛选方法(HTS)作为酶定向进化中的一项重要技术也得到长足的发展.近些年来,一系列高通量筛选方法的建立使得酶的筛选更加灵敏、高效、快捷,大量的能够适用于工业以及医药领域的工程酶也相继产生.综述了近期建立的一些高通量筛选方法,简要概述了各种筛选方法的基本原理以及存在的优点和不足,并对高通量筛选方法将来的发展做出了展望.
作者：周琼；祝玲；詹冰津；池丽影；张君玲 刊期： 2012年第04期
建立了HPLC-FLD法测定人体血浆中多潘立酮的浓度.受试者单剂量口服受试片及参比片后,Cmax分别为(24.60±11.60)和(26.82±10.94)ng?mL-1,tmax分别为(0.7±0.4)和(0.7±0.5)h,AUC0～∞分别为(107.2±49.09)和(106.52±44.67)ng/(h?mL).受试片的相对生物利用度为(105.0±32.4)%,两制剂生物等效.
作者：华之非；金祥飞；沈卫阳 刊期： 2012年第04期
通过和以前工作流程相比较,不断改进适合药物静脉调配中心的信息管理系统.结果先进的工艺流程能减少差错的发生,节省调配工作人员,提高工作效率和准确度,扩大药学服务范围,促进合理用药.
作者：马全武；张立成；陈晶；何艳萍 刊期： 2012年第04期
目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法[1]和2005年版<药品标准操作规范>细菌内毒素检查法[2],确定盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素限值,用2个厂家鲎试剂对3个批次的盐酸法舒地尔注射液进行干扰试验考察.结果 盐酸法舒地尔注射液的浓度稀释到0.05mg?mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论盐酸法舒地尔注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的.
作者：翁一玲；李鸣；陈松旺 刊期： 2012年第04期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
