禹建春；罗向华；夏亚萍；张利群；徐冠
目的 建立紫外分光光度法测定灯盏花素及其制剂中总黄酮含量的方法;方法采用紫外分光光度法,以野黄芩苷为测定指标,与三氯化铝反应,在353nm波长处测定;结果在线性范围内(4.16～20.80μg·mL-1)有良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.5%;结论所建立的含量测定方法简便可行,结果准确可靠,可用于灯盏花素制剂中总黄酮含量的测定.
作者：方崇波 刊期： 2012年第10期
目的 制备鼻康宁胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒,装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药辛夷辛花,使用HPLC法,测定辛夷花蕾中木兰脂素(C23H28O7)的含量,控制每粒胶囊,不得少于0.08mg.并选择组方中高丽红参的TLC鉴别,它含有人参皂苷Rb1、Re、Rg1与对照品色谱相应的位置上显相同紫红班点.对配方中乌头碱进行限量检查,照薄层色谱法检查,在与对照品色谱相应的位置上不出现斑点为佳.结果 组方合理,制备简单,质量标准稳定.结论 本制剂制备和质控方法均切实可行.
作者：陈梅泳 刊期： 2012年第10期
目的 通过对我院2008年1月至2011年12月512例患者的地高辛血药浓度监测结果进行分析,促进临床合理安全用药.方法 采用荧光偏振免疫法测定地高辛血药浓度,并对监测结果和影响因素进行分析.结果 地高辛血药浓度0.8～2.0μg·L-1表现中毒的23例中年龄＞60岁的17(73.9%)例,浓度＞2.0μg·L-1表现中毒的32例中年龄＞60岁的26(81.3%)例,地高辛中毒症状主要表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛28(50.9%)例,室性早搏、房性传导阻滞、心动过缓、房颤21(38.2%)例,头痛、头晕、视物模糊6(10.9%)例,此外132次联合使用药物.结论 结合临床症状及实际情况制定用药方案,常规进行患者地高辛血药浓度监测,实现用药的个体化,减少毒副反应,达到佳治疗效果.
作者：刘群 刊期： 2012年第10期
目的 建立反相高效液相色谱法测定养血调经胶囊中芍药苷的含量.方法 选用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6mm×150mm),以乙腈-0.1% H3PO4/H2O(20∶80);流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm.结果 芍药苷线性范围为0.061～1.220μg,回归方程Y=3854.1x-48.984,r=0.9996,平均加样回收率98.5%,RSD=1.9%(n=5).结论 高效液相色谱法简便、可靠,结果准确,可用于该药的质量控制.
作者：卢佶；吴君 刊期： 2012年第10期
目的 研究新霉素和硫酸新霉素电喷雾电离负离子模式下的多级质谱裂解方式.方法 采用电喷雾电离(Election Spray Ionization Source,ESI)多级质谱,极性检出模式为负模式.结果 通过分析碎片离子信息,获得新霉素和硫酸新霉素电喷雾电离负离子模式下多级质谱的裂解方式.结论 新霉素和硫酸新霉素的质谱裂解方式可用于新霉素和新霉素盐及其类似物的快速结构解析、定量分析、药代动力学研究,并对新霉素的生产具有指导意义.
作者：沈联兵 刊期： 2012年第10期
食药用真菌中不少种类能显著调低血脂水平,且副作用小,是开发安全调脂新药的潜在资源.现就近年来常见食药两用真菌调血脂作用的研究现状,并对其发展前景进行了展望.
作者：徐惠龙；杨志坚；吴水生；郑金贵 刊期： 2012年第10期
目的 建立酸性染料法测定痛血康胶囊总乌头碱含量的方法.方法 以总乌头碱为指标,采用酸性染料比色法测定总乌头碱含量,检测波长为416nm.结果 总乌头碱含量为0.59%,RSD为1.1%;加样平均回收率为99.1%,RSD为0.4%.结论 本方法操作简便,结果准确,为痛血康胶囊含量测定方法的改进提供实验依据.
作者：陈美川 刊期： 2012年第10期
国家食品药品监督管理局第2号令<药物非临床研究质量管理规范>(GLP)的颁布,很大程度上保障了药品非临床研究质量的管理规范,使非临床研究工作有章可循、紧密配合;保障了实验数据和结论的可靠性、科学性及重复性.质量保证部门(QAU)是实施GLP的核心和关键,本文对QAU的组成、要求及职能进行浅论,以期更多的研究人员对QAU有所了解.
作者：康建军；林菁 刊期： 2012年第10期
目前医院药学存在价值正在转型,由原来采购供应扩大到临床用药监测.由于药师受教育程度、工作内容等影响,并不能全员临床化.因此在目前的情况下,如何扩大医院药学服务范围,体现临床药师生存价值成为医院药学工作重点.本文通过分析临床药师现有工作模式及存在问题,探讨如何进行工作模式再造,以期更好提升临床药师的工作价值.
作者：魏娜 刊期： 2012年第10期
用湿热灭菌方法对培养基灭菌时,加热的温度对微生物死亡和营养成分的破坏均有作用,本文通过对灭菌设备进行改造,采用仪器控温探头和培养基控温探头同时插入培养基中,对培养基灭菌温度进行控制.从而确保培养基灭菌温度的稳定性,有效性.该法与传统的控温方式比较,热穿透试验更好,培养基能达到灭菌要求的F0值.
作者：马光磊；刘权 刊期： 2012年第10期
目的 制备二英合剂并观察其临床疗效.方法 以水煎法提取有效成分制备二英合剂,并对35例扁平疣病例进行疗效观察.结果 该制剂制备工艺简单、可行,合剂质量可靠,扁平疣患者治疗后,临床总有效率91.4%.结论 该制剂治疗扁平疣有标本兼顾的作用,能明显降低复发率.
作者：奚洪霞 刊期： 2012年第10期
目的 建立速效止泻胶囊(盐酸小檗碱、拳参)中没食子酸和绿原酸的定量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC-C18色谱柱(4.6×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(10:90);流速为1.0mL·min-1;柱温为室温;检测波长为290nm.结果 没食子酸和绿原酸质量浓度分别在在9.4～56.4μg·mL-1(r=0.9999)及10.19～61.14μg·mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积呈良好的线性关系;加样回收率(n=5)分别为103.62%(RSD为0.86%)和103.51%(RSD为0.95%).结论 方法简便可行、灵敏度高,可用于速效止泻胶囊的质量控制.
作者：张莲秀 刊期： 2012年第10期
目的 建立石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定一次性输液器中微量镉的方法.方法 以NH4H2PO4为基体改进剂,石墨炉原子吸收光谱法测定一次性输液器中的镉.结果 在优化实验条件下,方法的检出限为,精密度为,试样回收率为.结论 石墨炉原子吸收法测定一次性输液器中的镉,是一种快速、灵敏、准确的分析方法.
作者：张晴；张靓 刊期： 2012年第10期
胆舒胶囊是由天然植物分离的薄荷素油等组成,是根据舒肝利胆、理气止痛的中医理论研制而成的一种胶囊制剂.本人拟对胆舒胶囊中的薄荷主要有效成分、药理作用进行分析与讨论.
作者：龚文火 刊期： 2012年第10期
目的 探讨健脾止涎合剂微生物限度检查方法,考察健脾止涎合剂合剂有无抑菌活性及其测定方法的可行性.方法 采用平皿法和常规法,通过微生物限度检查验证试验确定微生物限度检查方法的有效性.结果 含供试品各平皿中的试验菌均生长良好,3次独立平行试验的回收率均大于70%.结论 通过验证试验的微生物限度检查方法可行,所得结果可靠.
作者：徐燕萍；郑继明 刊期： 2012年第10期
中药饮片是中医药的物质基础,中药饮片的质量好坏直接关系到医疗机构临床使用的安全性和有效性.笔者根据日常中药饮片监督检查的工作实际,剖析目前基层医疗机构中药饮片质量管理中存在的现状,并从几个方面探讨如何提高医疗机构中药饮片品质的监管对策.
作者：陈利满 刊期： 2012年第10期
针对本辖区近几年药品监督抽验中不合格较为突出的中药饮片和中成药非法添加化学药品等质量问题加以分析总结,为监管部门提出建议及对策.
作者：朱洪 刊期： 2012年第10期
目的 建立玉泉丸中葛根和天花粉的定性鉴别方法,及葛根素的含量测定方法.方法 采用薄层色谱法鉴别葛根和天花粉;葛根素含量测定采用Shimadzu LC-10A高效液相色谱仪,以Shimadzu C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25);流速1.0mL·min-1,检测波长254nm.结果 在薄层色谱中可以检出葛根、天花粉;葛根素在0.01803～0.9016μg(r=0.99992)范围内呈良好线性关系;样品平均回收率99.61%,RSD为0.67%.结论 TLC法可用于葛根和天花粉的定性分析;HPLC法可用于葛根的含量测定.TLC和HPLC分析的精密度、重现性和分离效果好,分析快速,适合于玉泉丸中葛根的质量控制.
作者：方文清 刊期： 2012年第10期
目的 建立复肝能胶囊中葛根素的含量测定方法.方法 采用Zorbax SB-C18柱(250×4.6,5μm);流动相:甲醇-水(25∶75);检测波长为250nm;柱温35℃.结果 葛根素进样量在0.1051～2.1020μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),样品平均回收率为99.56%,RSD=0.89%(n=6).结论 此方法操作简便、准确、重现性好,可用于复肝能胶囊的质量控制.
作者：吴海霞；陈宗良；钱淑琴 刊期： 2012年第10期
目的 建立高效液相色谱法测定复方卡托普利尼群地平胶囊中卡托普利的含量.方法 采用美国Agilent高效液相色谱仪,流动相:以0.01mol·L-1的磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(65∶30∶5)(用磷酸调节pH至3.0)为流动相,流速:1.1mL·min-1,检测波长为215nm.柱温40℃.结果 卡托普利在25.75～257.5μg·mL-1范围内,线性关系良好,r=0.9992.回收率为99.8%.结论 本法可准确测定复方卡托普利尼群地平胶囊中卡托普利的含量,适用于产品的质量控制.
作者：王璐 刊期： 2012年第10期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
