学术投稿

288例药物不良反应报告分析

李云送;陈瑶

关键词:药物不良反应, 重点药物, 统计, 合理用药
摘要:对我院收集到得288例ADR报表进行分类统计和分析评价.结果在诊疗活动抗微生物药物引起的ADR比例高,位于前三位的分别是头孢菌素、青霉素类及大环内酯类,其次为妇产科用药.ADR以皮肤附件损害为常见,其次是消化系统和免疫系统的损害.
海峡药学杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定茯珍儿科散中茯苓酸的含量

    目的 建立茯珍儿科散中茯苓酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex- Luna C18柱(4.6×250mm,5μm)分析柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(77:23),检测波长为242nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.结果 本法精密度高,稳定性好,茯苓酸浓度在5.55~27.75μg.mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率98.54%,RSD为1.46%.结论 本方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.

    作者:王丹霞;朱国理 刊期: 2011年第11期

  • HPLC法测定银花利咽片中绿原酸的含量

    目的 建立银花利咽片中绿原酸的含量测定方法.方法 色谱柱:Luna C18柱(4.6mm×250mm,5μm,美国Phenomenex公司);流动相:甲醇-水-冰醋酸(20:80:1);检测波长:327nm;流速为1.0mL·min-1.结果 绿原酸在0.1256~ 1.256μg范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9999),样品平均回收率为98.18%,RSD为1.95%.结论 该方法简便、快速准确、灵敏度高,重现性好,可较好用于银花利咽片的质量控制.

    作者:张莉;王学芳;李德华 刊期: 2011年第11期

  • 正交t值法筛选抗疲劳药酒处方

    目的 探讨优选药酒处方.方法 采用小鼠抗疲劳游泳试验,运用正交t值法研究药酒抗疲劳作用来筛选其处方组成.结果 黄芪、黄精、枸杞起主要作用.结论 药酒的处方佳组合为黄芪、黄精、枸杞.

    作者:王瑾;王宫 刊期: 2011年第11期

  • 高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍滴眼液的含量

    目的 建立HPLC测定盐酸吗啉胍滴眼液含量的方法.方法 采用Kromasil C18色谱柱,庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(90:15:17),检测波长237nm.结果 盐酸吗啉胍在4.24μg·mL-1~29.65μg·mL-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率100.8%,RSD为0.3%(n=9).结论 本方法准确、重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.

    作者:吕高明 刊期: 2011年第11期

  • 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法学验证

    目的 验证采用细菌内毒素检查法替代热原检查法用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠质量检测的方法可行性.方法 参照《中国药典》2010年版二部附录中细菌内毒素检查法干扰试验要求,用两个不同厂家生产的鲎试剂对3批注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠进行干扰试验.结果 本品对细菌内毒素检查法有抑制作用,但将注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠稀释至5mg·mL-1浓度时对灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用.结论 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠用细菌内毒素检查法取代热原检查法进行质量检测是可行的.

    作者:郑艳红 刊期: 2011年第11期

  • 虎杖提取物对ConA诱导肝损伤小鼠保护作用的研究

    目的 观察虎杖提取物对ConA诱导肝损伤小鼠的保护作用.方法 通过测定血清ALT、AST及TNF-α、肝匀浆SOD、MDA,评价其对肝脏的保护作用.结果 虎杖提取物高剂量组明显降低ConA诱导肝损伤小鼠模型的血清ALT、AST、TNF-α、肝匀浆MDA,提高肝匀浆SOD(P<0.01).结论 虎杖提取物对ConA诱导肝损伤小鼠具有一定的保护作用.

    作者:谢灵璞 刊期: 2011年第11期

  • 白芍中芍药苷含量和二氧化硫残留量的关系考察

    目的 研究白芍饮片中芍药苷的含量和二氧化硫残留量的关系.方法 从市场上随机采购10批白芍饮片,采用稀乙醇超声萃取提取芍药苷,然后采用高效液相测定芍药苷含量,考察其合格率.用碘滴定法测定各批白芍中的二氧化硫残留量,研究二氧化硫残留量与芍药苷含量的关系.结果 HPLC法检测芍药苷浓度0.53~ 212μg· mL-1的线性关系良好(r=0.9991,n=6),平均加样回收率为99.01%,RSD值为1.12%.按《中国药典》对芍药苷含量的要求,10批白芍饮片只有3批合格,供试芍药饮片合硫量与芍药苷含量呈负相关.结论 发现二氧化硫残留量对白芍中芍药苷的影响很大,经硫熏处理的白芍饮片芍药苷含量大幅下降.

    作者:钱冬女;李燕妮;崔英;黄瑞平 刊期: 2011年第11期

  • 药物检验实训教学中互动式教学方式的应用

    为了增强学生从事药物检验的实际操作技能,提高学生对药物检验学习的兴趣,通过改革药物检验实训教学的方式,通过引入角色互换、教练施教、案例教学、实训纠错评判等多种互动式的教学方式.结果表明,药物检验实训取得了良好的效果,提高了学生分析问题、解决问题的能力,取得了令人满意的教学效果.

    作者:黄勇红;王充 刊期: 2011年第11期

  • 洛铂治疗肺癌研究进展

    目的 以铂类为基础的联合化疗方案仍是肺癌治疗的标准化疗方案.但由于顺铂存在常见的胃肠道等毒性以及治疗诱导性耐药等缺点,新一代铂类药物洛铂(lobaplatin,LBP)等近年来逐渐开展了一系列基础和临床研究,LBP对肺癌治疗的疗效同顺铂相似,毒性反应轻微,具有一定临床应用价值.

    作者:余海峰;范云 刊期: 2011年第11期

  • 探寻临床药师的综合性培养方向

    目前社会普遍地把关注医疗改革的焦点放在医患关系、医疗质量、医院管理、医药收费等方面,而对临床药师在促进医疗改革、树立医院形象、提高医疗质量方面的作用却关注不够.其实,大力培养临床药师并充分发挥他们的作用,是各级医院提高科学用药水平和保证合理用药及疗效的关键,也是顺利推进我国医药专业人才的健康发展;培养综合性临床药师可以有效地促进医院可持续方向发展.

    作者:温伟添 刊期: 2011年第11期

  • 静配中心药物调配工作质量和效率的方法探讨

    目的 探讨静配中心药物配置工作质量和效率的方法.方法 一种药物通过不同的方法进行调配会影响工作质量和效率.结果 通过实际操作,总结得出优质高效的配液方法.结论 总结的方法经实际试验有效可行,节约了静配中心的人力资源,提高了输液配置的质量和效率,值得推广.

    作者:黄瑶琴;吕卫红;江鑫 刊期: 2011年第11期

  • 当归调经颗粒质量标准研究

    目的 建立当归调经颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的当归、甘草、白芍等药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量:色谱柱为Hypersil ODS C18柱(250mm× 4.60mm,5μm);流动相为甲醇、水(32:68),流速1.0mL·min-1;检测波长为233nm;柱温30℃,进样量为10μL.结果 当归、甘草、白芍薄层色谱斑点清晰、分离度好.HPLC法测定芍药苷含量,芍药苷在0.0912~2.622μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.26%,RSD为2.86%.结论 所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于当归调经颗粒的质量控制.

    作者:黄巧平;郑笈;倪立坚;叶华 刊期: 2011年第11期

  • 104例药品不良反应报告分析

    对我院2009年104份药品不良反应报告进行回顾性分析.结果男性49例,女性55例,年龄范围在1.5~99岁;104例ADR报告中涉及药品14类,共61个品种,以抗感染药的品种和报告多;以静脉给药方式引发的不良反应为主;皮肤及其附件损害多,其次为免疫系统损害.应加强ADR的监测,提高ADR报告的质量,合理规范使用药物,以减少或避免ADR的发生.

    作者:陈颖 刊期: 2011年第11期

  • 双黄连粉针剂儿童不良反应文献分析

    通过对中国医院知识仓库(简称CHKD)期刊全文数据库检索到的有关双黄连粉针剂所致儿童不良反应报道文献进行分析.结果双黄连粉针所致儿童ADR共报道303例,涉及皮肤系统、消化系统、神经系统、呼吸系统和心血管系统等,临床表现以皮疹、瘙痒常见;发生时间以给药后30min内出现几率高,1h以内的发生率为40.26%,累计2d内的发生率在59.40%:以10%葡萄糖注射液稀释药物儿童ADR发生率高达49.17%;除1例患儿过敏性休克抢救无效死亡,其余均通过停药自行缓解,或轻对症处理、相应治疗后恢复.

    作者:沈惠娜 刊期: 2011年第11期

  • 向日葵胰蛋白酶抑制剂SFTI的合成及酶抑制动力学研究

    目的 考察合成的向日葵胰蛋白酶抑制剂的抑制效果,计算其抑制常数Ki.方法 采用Fmoc固相化学合成方法,反相柱纯化后用CytofluorTM微孔板发光检测仪测定向日葵胰蛋白酶抑制剂的抑制常数.结果与结论 向日葵胰蛋白酶抑制剂的Ki值为2.2nM±0.5(n=8),抑制效果良好.

    作者:陈航 刊期: 2011年第11期

  • 黄芩中千层纸素-A和汉黄芩素的分离鉴定与谱学研究

    目的 研究中药黄芩的化学成分.方法 利用硅胶柱层析色谱对黄芩的氯仿部位分离,通过波谱方法进行结构鉴定.结果 从黄芩的氯仿部位分离得到千层纸素-A(Ⅰ)、汉黄苓素(Ⅱ).结论 千层纸素-A(Ⅰ)和汉黄芩素的谱学特征有明显区别.

    作者:巢蕾 刊期: 2011年第11期

  • 络合滴定法测定葡萄糖酸钙含量的不确定度评定

    目的 建立葡萄糖酸钙含量测定的不确定度评定方法.方法 以评价络合滴定法测定葡萄糖酸钙含量的不确定度为例,分析滴定过程中不确定度分量的来源并进行评估[2].结果 扩展不确定度为0.25%,取k=2(置信概率95).结论 通过分析不确定度的分量大小指导实验优化,使测定结果更加可靠.

    作者:王也;裘国丽;黄华 刊期: 2011年第11期

  • 粉针剂工艺模拟分装过程验证探讨

    目的 通过无菌乳糖模拟分装工艺验证证实分装注射用无菌粉末的无菌生产工艺规程和从事此生产工艺的操作人员能够保持产品的无菌性,证明其无菌工艺的可靠性.方法 采用无菌乳糖干燥粉替代无菌原料药,模拟分装于西林瓶,然后于西林瓶中加入胰酪胨大豆肉汤液体培养基的方法来进行验证,将分装样品先后在20~25℃与30~35℃下培养7d,并作阴性、阳性对照.结果 无菌分装环境及操作人员表面微生物检查合格,阴性、阳性对照成立,试验样品无菌.结论 无菌粉针剂分装过程中,经培训的操作人员在规定的洁净环境中按操作规程操作所生产的产品可以保证无菌.

    作者:苏忠隆 刊期: 2011年第11期

  • HPLC法测定托拉塞米片中的有关物质

    目的 建立高效液相色谱法测定托拉塞米片有关物质的方法.方法 采用Phenomenex Luna C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(55:45)为流动相,流速为1.0mL·min-1,进样量20μL,检测波长为291nm.结果 托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg·mL-1~10.044μg·mL-范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为99.65%,RSD为1.32%(n=9).结论 本方法简便、快速,结果准确.

    作者:肖钦;程心玲;张青;吴学辉 刊期: 2011年第11期

  • 制订医院制剂室标准操作程序的几点体会

    医院制剂标准操作程序对制剂室实施规范化管理是至关重要的书面管理文件,它所规范的内容与所有的制剂配制、质量控制相关,本文通过对起草修订医院制剂标准操作程序过程中,所涉及的有关内容浅谈几点体会,使所制定的标准操作程序水平恰当,切实可行,行之有效,从而促进医院制剂生产的规范化和标准化,保证医院制剂品质量,得以规范发展.

    作者:谢浩洋 刊期: 2011年第11期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会