李学农
目的 建立一种简便、准确的高效液相色谱法测定人血浆中尼古丁浓度.方法 采用反向离子对高效液相色谱法,Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),缓冲液(30mmol·L-1磷酸二氢钠,30mmol·L-1柠檬酸三钠,4mmol·L-1辛烷磺酸钠,pH4.5)-乙腈(85:15),流速1.0mL·min -1,紫外检测波长260nm,柱温35℃,以2-苯基咪唑为内标.结果 尼古丁在0.04～ 2.56mg·L-1范围内线形关系良好,标准曲线为Y=0.0009X -0.007,r=0.99995,相对回收率95.2～106.36％,提取回收率67.5～77.3％,日内RSD≤3.1％,日间RSD≤6.8％.血样在- 20℃下保存30d后尼古丁含量无明显降低.结论 本法具有灵敏度高、准确性好、色谱峰分离良好等特点,适用于人血浆样本中尼古丁浓度的测定.
作者：朱建国；谢诚；缪丽燕 刊期： 2011年第12期
对我院2010年收集到的229例药品不良反应(ADR)报告,按患者性别、年龄、给药途径、药物剂型、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计与分析.结果229例ADR中,女性ADR发生率略高于男性(58.52％)；静脉络药易引发ADR(86.46％)；抗感染药的ADR发生率居首(63.76％)；临床表现以皮肤及其附件损害常见(49.78％).
作者：应斌松；王晓君；丁洁卫 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药库在药品质量管理中的重要性.方法 介绍我院药库在药品购进、资质审查、验收入库、保管养护、出库、批号管理、人员培训等各环节的管理.结果与结论 建立和完善药库各项管理规章制度,对保证医院药品质量有重要意义.
作者：兰海娟；陈旭芳 刊期： 2011年第12期
通过对参麦注射液不良反应信息数据的统计和分析,寻找参麦注射液ADR发生可能存在的规律、探讨降低ADR发生的相关措施,希望能为其临床安全使用参麦注射液和ADR监测工作提供参考.
作者：李卫红；邢加慧；陈菲菲 刊期： 2011年第12期
乌药的化学成分复杂,药理作用广,具有抗炎镇痛、抗病毒、抑菌、抗氧化、抗疲劳、调节消化道、松弛内脏平滑肌、改善中枢神经系统功能、调理妇科病症等药理作用.通过文献资料的收集和查找,对乌药的药理研究作一概括,为其临床应用和进一步研发提供参考.
作者：陈方亮；余翠琴 刊期： 2011年第12期
目的 对无花果叶的化学成分及其药理作用进行综述.方法 以近年来发表的国内外文献为依据,从化学成分与提取、药理作用等方面对无花果叶的研究进展进行综述.结果与结论 无花果叶的研究开发具有重要意义.
作者：庄奕筠；张吟 刊期： 2011年第12期
目的 研究β-环糊精包合按叶油的佳制备工艺.方法 采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化按叶油β-环糊精包合物的制备工艺.结果 佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为55℃,搅拌时间为3h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL).结论 该工艺合理可行,可用于按叶油 β-环糊精包合物的制备.
作者：王业；裴丽娟；杨树民；宋凤兰 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
目的 建立以凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的方法.方法 采用凝胶色谱柱,色谱柱为Sephadex G-10(15.0mm×300mm),流动相A为pH 7.0的0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.4mL,检测波长为254nm,进样量为200μL.结果 验证了头孢孟多酯钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测,结果均小于0.05％.结论 该方法简便准确、灵敏度高、重现性好,可用于注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的检验.
作者：陈燕；吕旭幸；王丽云；张韬 刊期： 2011年第12期
目的 建立HPLC法测定复方黄芩片中脱水穿心蓬内酯的方法.方法 色谱柱为C18柱(250mm× 4.6mm,5μm)；流动相为甲醇-水(55:45)；检测波长为254nm;流速1.0mL·min-1；柱湿为25℃.结果 脱水穿心莲内酯在0.17～ 1.36μg范围内线性关系良好,γ=0.9998.平均回收率为99.1％,RSD为1.1％.结论 该方法简便、准确,可作为复方黄芩片的质量控制方法.
作者：沈晓萌；黄艳萍 刊期： 2011年第12期
目的 汇总分析葡萄糖酸依诺沙星注射剂与23种注射剂配伍的稳定性.方法 检索“中文科技期刊全文数据库”和“万方数据医药信息镜像系统全文数据库”,列表分析.结果 葡萄糖酸依诺沙星注射剂与18种注射剂不宜配伍.结论 葡萄糖酸依诺沙星注射剂酸性较强,应尽量避免与钠盐、钾盐等碱性药物配伍,中药注射剂成分复杂,亦禁与葡萄糖酸依诺沙星配伍.
作者：孙旌文 刊期： 2011年第12期
目的 以乳酸钠林格注射液为对照,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液在手术输液中的安全性.方法 选择普外科或是骨科手术患者,AsA分级为1～2级,按随机数字表达法分为试验组和对照组,试验组使用钠钾镁钙葡萄糖注射液,对照组使用乳酸钠林格注射液.记录各个时段的各项监测指标以及血液实验室检测.结果 2组在平均动脉压、血氧饱和度、血糖及其他各项血液检查中,两组差异无统计学意义.结论 在手术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液,与目前临床中常用的乳酸钠林格注射液有相同的安全性.
作者：包春华；丁式敏；丁香翠；葛体池 刊期： 2011年第12期
目的 以臭氧灭菌工艺处理丁桂活血散,考察灭菌效果及对制剂质量的影响.方法 将丁桂活血散以臭氧浓度54g·m-3、灭菌时间40min处理后,检查微生物限度与其他质控指标的变化情况.结果 经过臭氧灭菌处理后,丁桂活血散微生物限度已符合规定,制剂质量稳定.结论 丁桂活血散经臭氧灭菌处理,可避免有效成分的破坏,达到灭菌效果,制剂质量稳定,有应用价值.
作者：舒祝明 刊期： 2011年第12期
目的 探讨基层医疗机构中药养护存在的问题,提出改进对策.方法 通过查阅文献并结合实际工作中遇到的问题.结果 记述基层医疗机构中药养护存在的问题,提出了相应的措施.结论 中药养护是中药质量把关的重要环节,加强基层医疗机构中药养护,确保所使用中药的质量.
作者：叶卫玲 刊期： 2011年第12期
对首营品种资料进行收集、审核；在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量.
作者：阮丽萍 刊期： 2011年第12期
对本区52例新的严重的ADR从患者年龄、给药途径、药品种类、不良反应表现等进行分析,结果50岁以上患者多,药品中以抗感染药居多.
作者：董爱琴；翁宏华；应丹萍 刊期： 2011年第12期
目的 研究玉容素胶囊对小鼠的细胞免疫功能的影响,为其应用提供基础.方法 通过采用迟发性过敏症反应(DTH)测定、刀豆蛋白A(ConA)诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验、自然杀伤(NK)细胞活性测定等方法,探讨玉容素胶囊对细胞免疫功能的影响.结果 玉容素胶囊能显著增强DNFB诱导的迟发型变态反应,显著增强ConA诱导的淋巴细胞增殖能力,增强NK细胞活性.结论 研究结果提示,玉容素胶囊具有增强细胞免疫功能的作用.
作者：杨义雄；洪华炜；王瑾 刊期： 2011年第12期
目的 建立阿莫西林克拉维酸钾分散片含量均匀度的测定方法.方法 以0.05mol·L -1磷酸二氢钠溶液:甲醇(95:5)为流动相,流速:1.0mol·min-1,检测波长:220nm,用义效液相色谱法测定含量.结果 阿莫西林质量浓度在78.92～710.30μg·mL-1、克拉维酸质量浓度在22.28～200.54μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.4％和98.4％,RSD分别为1.0％和2.0％.结论 所用方法简便快捷,能准确地测定产品的含量均匀度,可用于阿莫西林克拉维酸钾分散片的质量控制.
作者：屈蓉；钱桂英；金小龙 刊期： 2011年第12期
液质联用技术将色谱的高分离性能和质谱强大的结构鉴别功能相结合,是较完善的现代分析技术,已广泛应用于药物定量分析、结构鉴定和代谢转化等研究.本文综述了液质联用技术在黄酮类化合物的裂解规律、定性定量分析以及体内药动学等方面的应用.
作者：唐瑰宝；陈楠；潘馨 刊期： 2011年第12期
目的 探讨油茶皂苷SQS用于高脂血症大鼠的降脂作用.方法 采用高脂血症大鼠为研究对象,随机分成6组,分为SQS高、中、低剂量实验组、阳性组、阴性高脂模型组和正常组.末次培药1h后断头取血测定TC、TG、LDL-C及HDL-C含量的变化.结果 SQS3个剂量组与高脂组比较,TC、TG水平均降低(P＜0.05),而且随剂量增加而降低TC、TG的作用增强,存在明显的量效关系,降低LDL-C水平(P＜0.05),增高HDL-C水平(P＜0.05),明显降低高脂血症大鼠血清的TC/HDL比值.结论 油茶皂甙能调节高脂血症动物模型血清脂质,可能具有防止动脉粥样硬化的作用,而且毒副作用较小,具有较好的应用前景.
作者：魏碧娜；黄铭珊；邓元荣；吴敏珍 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
