曾惠兰
目的 药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一.在药物的研发过程中需舛其质量进行系统、深入的研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,并不断地修订和完善,以控制药物的质量,保证其在有效期内安全有效.本文列举新药中报资料中质量标准部分大量出现的不规范使用格式与术语的现象并提出更正意见,希望对研发者起草质量标准有一定帮助.
作者：魏衡 刊期： 2010年第03期
对温州地区各级医疗单位2008年通过温州ADR中心上报到国家ADR中心的3847例ADR报告分别从患者性别、年龄、不良反应类型、药品种类、结果评价等方面进行统计分析.结果 在3847例ADR中,男女比例相当,20～39岁的年轻人较多,占34.96%;引起ADR的药物以抗感染类药物为主,占51.23%;静脉滴注引起的ADR置多,占57.01%.不良反应累及的系统损害主要是皮肤及其附件损害,其次为全身性损害、胃肠系统损害等其他系统损害;1例-ADR结果为死亡,14例留有后遗症,其余均治愈或好转.
作者：项丹珠；叶蕾；于超 刊期： 2010年第03期
收集我院534例药品不良反应报告进行分类统计与评价.抗微生物药物、抗肿瘤及辅助药物引起的ADR例数居前两位:静脉给药引起的ADR比例高.ADR累及的器官系统以皮肤系统损害为常见.
作者：庄奕筠；陈一农 刊期： 2010年第03期
目的 建立以凝胶色谱柱的分子筛机制为分离原理的高效分子排阻色谱法测定头孢硫脒聚合物含量.方法 采用TSK-GELG2000SWXL柱(7.8mm×30 cm,5μm),以0.01mol·L-1醋酸铵溶液:乙腈(93:7)为流动相,流速0.5mL·min-1;检测波长254nm.结果 头孢硫脒浓度在0.4～2.0mg·mL-1范围内与聚合物的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9989).结论 本方法简便快速.定量准确,重现性好,可用于头孢硫脒聚合物的含量测定.
作者：晏会根 刊期： 2010年第03期
保障医疗用药安全,减少医患纠纷,降低退药.医院应强化药事管理,提高医疗服务质量,创新工作机制,提高患者用药依从性;规范退药程序,完善药品管理措施.
作者：杨金彪 刊期： 2010年第03期
目的 比较磺胺嘧啶银涂剂的两种测量方法.方法 分别采用硫氰酸铵滴定法,和高效液相色谱法(HPLC)测定磺胺嘧啶银涂剂的含量,从操作,准确度,精密度等方面比较各方法的优劣.结果 两种方法对磺胺嘧啶银涂剂含量洲定结果均符合规定.高效液相色谱法的精密度明显要高.结论 高效液相色谱法比硫氰酸铵滴定法更优,可作为SD-Ag的含量测定方法.
作者：吴继禹；王志强；黄学荪 刊期： 2010年第03期
目的 建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定那格列奈血药浓度.方法 血浆样品采用乙腈沉淀后,以地西沣为内标.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(100 mm×2.1 mm,5μm)柱,流动相为5mmoL·L-1醋酸铵-乙腈(45:55,v/v),流速为0.3mL·min-1离子检测方式设为选择性离子检测(SIM),检测离子极性为正离子,采用气动辅助电喷雾离子化(ESI)的离子化方式,检测对象为那格列奈(M+H离子,m/z318.43),内标地西沣(M+H离子,m/z 285.30).结果 发性范围:0.05～15 mg·L-1(r=0.9997),定量限为10μg·L-1.方法 回收率90.1%～95.8%,日内、日间精密度分别小于4.9%和6.1%.结论 该方法选择性好,灵敏度高,简便易行,适用于那格列奈药物动力学和生物等效性研究.
作者：丁嘉寅；王剑 刊期： 2010年第03期
目的 总结一种改良的小鼠心脏移植模型的初步体会.方法 取出生24h之内的小鼠的心脏移植于成年小鼠耳后皮下,观察手术后移植心的存活率情况.结果 初期实验取得的结果尚可,同系心脏移植存活率达80%,同种异体移植存活率达63.6%.结论 该改进型小鼠耳后心脏移植模型不需显微操作,具有操作简单易行,便于监测的优点,值得推广.
作者：杨福贵；黄瑞健；强华；张良成 刊期： 2010年第03期
介绍近红外光谱技术的基本原理和特点,以及近红外光谱技术在中药材鉴别、产地分析、有效成分测定和在线质量控制方面的应用.
作者：魏丽萍；吴春敏 刊期： 2010年第03期
基因修复涉及的对象是基因突变原位校正以恢复正常基因功能.具体基因修复虽然有很多限制,但与扩增技术相比还是有很多优点.本文概述了基因修复的优缺点,主要讨论了基于嵌合RNA/DNA寡核苷酸,单链寡核苷酸和小片段同源替换方法.这些方法都有一些共同点即需要核酸分子列细胞核的有效传递.此外,还有一种新的基因扩增策略一睡美人转座干系统.
作者：林辉煌 刊期： 2010年第03期
随着医院药学工作的迅猛发展,作为完成医院药学的职能部门--医院药学科西药房,面临着更为艰巨而复杂的工作任务.医院药房它不同于医院其它临床科室和医技科室的特点,它具有专业性、职能性、企业性.因此,药学科的管理方式和水平将直接关系到医院药学的发展和提高.本文阐明药房管理的重要性,提出通过建立健全的药房工作制度,培养药房工作人员良好的专业素质和加强药品的质量管理,认真做好药品调配,加强与医院各部门的沟通来提高药房服务和管理质量.
作者：张炜 刊期： 2010年第03期
目的 探讨3种不同方案保守性治疗子宫内膜异位症的经济效果.方法 通过对3种药物治疗方案报道的资料整理计算有效率.方案1:保守性手术合用丹那唑;方案2:保守性手术合用米非司酮;方案3:保守性手术合用孕三烯酮.运用药物经济学进行成本-效果分析.结果 成本效果比,方案1为11.23,方案2为4.66,方案3为14.41;增量成本效果比,与方案2比,方案1为503.82,方案3为196.03;与方案1比.方案3为31.61.结论 方案2为佳治疗方案.
作者：孙晓放 刊期： 2010年第03期
对国内1994～2008年使用β-七叶皂苷钠注射剂出现的不良反应的文献源进行分类和统计.结果 :β-七叶皂苷钠注射剂所致不良反应的发生与给药剂量、给药途径无显著性相关;出现时间主要集中于使用超过1d以上.有关β-七叶皂苷钠注射剂致ADR的报道共涉及患者33例,其中男性27例,女性6例,年龄在20～50岁之间.ADR的临床主要表现为局部静脉炎、斑丘疹,严重者可出现过敏性休克、肝肾损害,程度轻重不一,停药及经症处理后,预后均良好,无死亡病例出现.结论 :临床医师、药师应重视β-七叶皂苷钠注射剂的不良反应,坚持合理用药.
作者：林慧；梅全喜；曾聪彦 刊期： 2010年第03期
目的 探讨姜黄素衍生物FM0901体外抗炎作用,及其对大肠埃希菌引起的细菌脓毒症小鼠的保护作用.方法 ①用脂多糖(LPS)刺激RAW264.7细胞,ELlSA法测定FM0901对细胞分泌TNF-α、IL-6水平的变化硝酸还原酶法测定NO的变化;②小鼠尾静脉注射大肠杆菌建立脓毒血症模型,考察FM0901对小鼠血清中TNF-α、IL-6及NO的影响,观察小鼠的活动状态及生存率.结果 ①FM0901显著抑制LPS诱导RAW264.7细胞的TNF-α、IL-6和NO释放,并具有明显的量效关系;②FM0901降低脓毒血症小鼠血清中TNF-α、IL-6和NO的含量,改善小鼠的状态,低剂量组提高大肠埃希菌感染小鼠的生存率.结论 FM0901抑制RAW264.7细胞炎症介质释放,减轻脓毒症小鼠的炎症反应,提高其生存率.
作者：许晨霞；许建华；郑斌 刊期： 2010年第03期
目的 采用HPLC法测定克拉霉素擞丸的溶出度.方法 色谱柱:Water Sunfire C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(600:400),检测波长210nm.结果 克拉霉素在0.05～0.21mg·mL-1范围内,线性关系较好,r=0.9999.结论 方法简单,准确,可以作为克拉霉素微丸溶出度的检测方法.
作者：王巍；曹盛宗；王勇 刊期： 2010年第03期
目的 综述了治疗肿瘤的一线药物,紫杉醇前药的研究进展.方法 通过查阅近年来国内外的相关文献,选取有代表性的学术期刊,专利进行分析评述.结果 利用前药原理设计的小分子前药,高分子聚合物前药,大分子前药等改善了紫杉醇的应用状况.这些前药通过体内特异性的酶或PH值降解释放出原药.结论 前药增大了紫杉醇的水溶性,可以达到靶向、控释、缓释的效果,降低毒副作用,提高了抗肿瘤活性,并且很多前药已经进入临床研究阶段.
作者：李培；邱飞；吴龙火 刊期： 2010年第03期
本文综述了浮选分离法的应用概况及基本原理,重点探讨浮选分离法在中草药有效成分分离富集中的应用;分析了该技术在中草药有效成分分离富集中的优势,并对该技术在中草药中的应用前景进行了展望.
作者：张建会；杨东生 刊期： 2010年第03期
目的 观察广西圃斑蝰蛇毒中提取的NGF对Aβ25-35诱导的AD模型小鼠胆碱能神经系统的影响.方法 采用脑立体定位仪自侧脑室注射Aβ25-35建立AD小鼠模型.分别给予不同剂量NGF对AD小鼠进行治疗,测定不同实验组小鼠脑组织乙酰胆碱(Ach)含量变化及乙酰胆碱脂酶(AchE)和胆碱乙酰转移酶(ChAT)活性变化.结果 广西贺斑蝰蛇毒NGF呈剂量依赖性的对AD小鼠脑内胆碱能系统产生调节作用.与模型组比较,NGF中剂量组(0.4μg·μL-1)与高剂量组(0.56μg·μL-1)小鼠脑组织AchE活性均有显著降低(P<0.05,P<0.01).且各剂量组间呈逐渐下降的趋势;各剂量组(0.28,0.40,0.56μg·μL-1)小鼠脑组织Ach含量均显著增加(P<0.05).其中高剂量组(0.56μg·μL-1)CHAT活性明显升高(P<0.05),且各剂量组间这两个指标均呈逐渐上升的趋势.结论 广西圆斑蝰蛇毒NGF可促进ChAT的表达,增加Ach的合成:降低脑组织AchE的活性,抑制Ach分解,增加脑内Ach含量,改善AD模型小鼠的学习、记忆障碍.
作者：罗淑芳；汪效英；陈崇宏 刊期： 2010年第03期
应用荧光谱法,研究(N-(N-(2-(4-吗啉)乙胺)-4-酰胺吖啶)-α-丙氨(MACA)与血清白蛋白(HSA)的相互作用,确定MACA-HSA的静态荧光猝灭机制和疏水力相互作用,系统考察MACA与HSA的结合常数、结合位点数、热力学函数,两者在不同温度下的结合常数分别为2.51×105(298K)、1.78×105(308K)、1.32×105(318K);结合位点数分别为1.05、1.08、1.10,MACA和HSA结合作用的AH和△S分别为-25.39kJ·mol-1和18.20 kJ·mol-1.
作者：余家姮 刊期： 2010年第03期
本文在教学内容、教学方式、基地建设等方面对生物化学精品课程建设做了探索和研究,着力于增加实践教学资源的开发与建设,充分利用教研室已取得的各项有利条件,积极完成2007级药学专业学生的生物制药综合实训,充分体现了生物化学课程教学理论联系实践的教学方法,培养学生形成合理的能力结构和素质结构,重视学生动手能力的培养,以及独立设计生物化学实验的创新能力.
作者：邝月媚；李岩；邢增威 刊期： 2010年第03期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
