学术投稿

GMP改造--中药饮片生产企业发展的必由之路

陈建明

关键词:GMP, 中药饮片, 设备
摘要:本文主要介绍药品生产质量管理规范(GMP)改造是中药饮片现代化产业发展战略的需要和如何实施中药饮片生产GMP硬件改造.实践证明,通过GMP硬件改造,能够满足我公司中药饮片生产的需要,降低劳动强度,提高了生产效率,顺应市场的需要.
海峡药学杂志相关文献
  • 不合理用药的危害

    近年来不合理用药现象比较严重,造成一系列不良后果,如药害危害人们的生命健康;造成医药资源严重浪费;使医院、医生声誉受损;耐药菌珠增多等.

    作者:朱国延;姬广伟 刊期: 2005年第03期

  • 中空栓剂的研究概况

    目的介绍中空栓的研究概况和进展.方法从近年来国内外发表的文献为依据,从中空栓的处方设计、制备方法及临床应用作一概括.结果中空栓具有生物利用度高,副作用小,制剂稳定性好等优点,便于个体给药,尤其适于小儿、呕吐及慢性病患者应用.结论中空栓有良好的可行性和开发前景.

    作者:王芳;刘晓华 刊期: 2005年第03期

  • 我院1932张门诊处方抗菌药物使用情况分析

    目的了解抗菌药物在西药门诊处方中的使用情况.方法随机抽取2004年1星期处方总计1932张进行统计并分析抗菌药物使用情况.结果抗菌药物使用率45.55%,个别诊室抗菌药物使用率较高;抗菌药使用频率高的类别为氟喹诺酮类23.52%,使用频率高的品种为阿莫西林16.82%;抗菌药联合应用分析:二联以上频率36.36%;抗菌药使用时间分析:连续用药4~7d频率49.77%;抗菌药合理性分析:合理66.52%,基本合理20.98%,不合理12.50%.结论抗菌药物的使用率高于WHO推荐的结果,抗菌药的使用有待规范管理.

    作者:林素珍;苏悦兴 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定玉液消渴冲剂中葛根素的含量

    目的建立高效液相色谱法测定玉液消渴冲剂中葛根素的含量.方法采用Lichrospher-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);甲醇-0.4%醋酸溶液(26:74)为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测长为250nm.结果葛根素在0.0103μg~0.2060μg范围内呈良好的线性关系,y=4651796.7x+2955.3,R=0.99999;平均回收率为102.4%,RSD=1.1%(n=9).结论该方法简便快速,准确可靠,专属性强,可用于玉液消渴冲剂的质量控制.

    作者:王立兴;陈庆伟;黄俊雄;史中奉 刊期: 2005年第03期

  • 不同过滤方法对艾司唑仑片含量及其均匀度测定的影响

    目的探讨不同的过滤方法对艾司唑仑片含量及其均匀度测定的影响.方法分别利用滤纸(LPM)、混合纤维素酯膜微孔滤膜法(CFMF)以及偏氟膜微孔滤膜法(PFMF)过滤,然后依次测定艾司唑仑含量,计算出A+1.80S.并对数据进行比较.结果 3种过滤方法测定3批样品,含量和均匀度均符合中国药典的规定,但3种方法过滤后测定的结果有明显的差异.结论三种过滤方法操作方便且准确,实际应用时均可选用.

    作者:熊建华;李金龙;毛伟芹 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定氯诺昔康速释片的含量

    目的建立了氯诺昔康速释片含量的HPLC测定法.方法采用C18色谱柱,柱温35℃,流动相为0.1mol·L-1醋酸钠溶液-甲醇(1:1),检测波长为378nm.结果氯诺昔康在9.5μg·mL~285.5μg·mL范围内线性良好,相关系数r=1.0000(n=5);平均回收率为99.69%(n=6,RSD为0.9%).结论 HPLC法可以测定氯诺昔康速释片的含量.

    作者:黄剑英;杨红娟 刊期: 2005年第03期

  • GMP改造--中药饮片生产企业发展的必由之路

    本文主要介绍药品生产质量管理规范(GMP)改造是中药饮片现代化产业发展战略的需要和如何实施中药饮片生产GMP硬件改造.实践证明,通过GMP硬件改造,能够满足我公司中药饮片生产的需要,降低劳动强度,提高了生产效率,顺应市场的需要.

    作者:陈建明 刊期: 2005年第03期

  • 台湾药害救济法简介

    药品的不良反应越来越受到人们的关注,不良反应的救济也变得更为迫切.我国台湾是继德国、日本之后全球第三个实施药害救济政策的地区,本文将对台湾的药害救济法进行简要的介绍.

    作者:李龙 刊期: 2005年第03期

  • 头孢曲松钠与4种止血药配伍的稳定性观察

    目的研究头孢曲松钠分别与氨甲苯酸、酚磺乙胺、氨甲环酸、维生素K14种止血药的配伍稳定性.方法用分光光度法测定头孢曲松钠与4种止血药配伍后6h内各药的含量,同时测定混合液的pH值,观察外观的变化.结果6h内配伍基本稳定.结论头孢曲松钠与4种止血药配伍后,6h内其配伍液各药含量、pH值及外观无显著变化.

    作者:潘浩;欧阳山丹 刊期: 2005年第03期

  • 液质联用同时分析几种大环内酯类抗生素

    目的应用液相色谱/电喷雾离子化质谱法同时分析几种大环内酯类抗生素.方法用Hypersil ODS2(250×4.6mm,5μm)色谱柱;以甲醇:水:三乙胺(68:32:0.1,V/V)为流动相用1mL·min-1的流速洗脱;DAD检测器检测波长230nm;柱温40℃;液相出口分流20%进入离子阱质谱,以电喷雾电离源正离子模式(MS+)进行质谱数据采集.结果得到样品液相色谱图和质谱图,并对谱图进行分析和归属.结论本方法方便、快速、灵敏、可靠,对临床药学、食品安全和生态环境等的检测方法的研究具有一定的指导意义.

    作者:方东升 刊期: 2005年第03期

  • 加速网络建设,提高医院药剂科管理水平

    药剂科的建设和发展要靠信息导向,计算机在处理、存储、检索、交流信息资料方面具有极大的优越性.本文阐述要如何正确认识计算机网络化对医院管理科学化和现代化的重要性,如何实现计算机网络化资源共享和新药品种的管理体系.

    作者:高光 刊期: 2005年第03期

  • 乌鸡白凤丸市场透析

    目的了解我国乌鸡白凤丸的市场现状及发展趋势.方法介绍乌鸡白凤丸的应用进展以及生产和销售概况,并对其热销原因进行分析.结果与结论我国乌鸡白凤丸市场潜力较大,企业应在密切关注市场变化的同时,逐步完善自身条件,以求进一步发展.

    作者:吴智坚;王政 刊期: 2005年第03期

  • 乌司他丁和施他宁治疗重症急性胰腺炎的成本-效果分析

    目的对乌司他丁和施他宁治疗重症急性胰腺炎进行成本-效果分析.方法运用成本-效果分析法,计算两种治疗方案的成本和临床疗效,进行分析评价.结果乌司他丁组和施他宁组治疗重症急性胰腺炎临床总有效率无显著差异,分别为87.0%和90.9%(P>0.05),成本-效果比乌司他丁组远远低于施他宁组,分别为80.73和190.19.结论乌司他丁与施他宁均能有效治疗重症急性胰腺炎,但乌司他丁成本-效果比优于施他宁.

    作者:周蕴;俞伟民 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定双氯芬酸钠凝胶的含量

    目的建立HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶的含量.方法色谱C18柱(4.6mm×260mm),流动相:甲醇:水:36%醋酸(75:25:2),流速:0.8ml·min-1检测波长:260nm,柱温:室温,进样量:20μL.结果在0.0648mg·mL-1~0.1512mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=1.397×106+3.058,r=0.9999.平均回收率为100.3%(n=9).结论本法简便快速,定量准确.

    作者:黄金铭 刊期: 2005年第03期

  • 药品检验用菌种保藏方法及其应用探讨

    目的比较药品试验用菌种保藏的方法.方法微生物具有容易变异的特性,因此,在保藏过程中,必须使微生物的代谢处于不活跃或相对静止的状态,才能在一定的时间内使其不发生变异而又保持生活能力.低温、干燥和隔绝空气是使微生物代谢能力降低的重要因素,所以,菌种保藏方法虽多,但都是根据这三个因素而设计的.结果几种菌种保藏方法及其应用优缺点.结论应根据试验需要与条件选择适宜的菌种保藏方法.

    作者:游龙 刊期: 2005年第03期

  • 不同职业者呼吸疾患与医疗用药服务调查

    目的了解某地职业者呼吸道疾患发病率与医疗用药服务状况,为今后医药体制改革的进一步深入与职业病防治提供参考依据.方法取某矿区工人及居民男性500人,随机抽样问卷填表式,用SPSS10.0软件包分析.结果有效问卷298人,其中工人组135人,农民组78人,商人组89人,干部组96人.工人组呼吸道疾患与早期症状阳性率比其他职业组高,P<0.01,用药方式工人用中药少.各组中成药与西药比例相关不显著P>0.05.用中档药品各组之间无显著性差异,而用药档次各组之间有显著性差异P<0.01,自费与医保付费各组也有显著性差异P<0.01.结论应加强有职业危害基层卫生医药服务工作,扩大医保覆盖面,对呼吸道疾患的中成药和中档药应增加生产并面向基层,服务广大群众.

    作者:兰万贤;邹加亮;梁立微;严美贞 刊期: 2005年第03期

  • 半夏与混淆品水半夏的鉴别

    目的对混淆品水半夏的鉴别提供了实验依据.方法采用性状鉴别与薄层色谱鉴别的方法.结果正品与混淆品具不同鉴别特征.结论能准确地对正品半夏与混淆品水半夏进行鉴别.

    作者:黄亚芳 刊期: 2005年第03期

  • 何首乌及其复方制剂中二苯乙烯苷含量测定方法研究概况

    目的介绍何首乌及其复方制剂中二苯乙烯苷含量测定方法的研究慨况及展望.方法以文献为依据,总结归纳各类测定方法.结果和结论测定方法中色谱技术占主导地位,导数光谱法、毛细管电泳法十分有发展前景.

    作者:王亮;费燕 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定芍甘散中芍药苷的含量

    目的建立芍甘散中芍药苷HPLC含量测定方法.方法固定相:Kromasil 5u100AC1s柱,流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15 : 85);流速:1ml·min-1;检测波长: 230nm;柱温:室温.结果该方法线性范围为0.145~1.16μg(r=0.9998,n=8);平均加样回收率为98.86%,RSD为1.02%(n=9).结论本方法准确,简便,灵敏,可靠,可用于该制剂的质量控制.

    作者:徐端琼 刊期: 2005年第03期

  • 电化学发光法测定美洛昔康含量的研究

    美洛昔康对Luminol电化学发光有强烈的抑制作用,建立了电化学发光法测定美洛昔康含量的新方法.美洛昔康浓度在2.5×10-7~3.0×10-5mol·L-1范围内与发光减少值呈良好的线性关系.检出限为1.0×10-7mol·L-1.对5.0×10-6mol·L-1美洛昔康平行测定10次,相对标准偏差为4.05%.该法具有简便、快速、灵敏的特点,应用于美洛昔康片的测定,结果满意.

    作者:叶桦珍;陈穗;耿莹莹;邱彬 刊期: 2005年第03期

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