学术投稿

GMP改造--中药饮片生产企业发展的必由之路

陈建明

关键词:GMP, 中药饮片, 设备
摘要:本文主要介绍药品生产质量管理规范(GMP)改造是中药饮片现代化产业发展战略的需要和如何实施中药饮片生产GMP硬件改造.实践证明,通过GMP硬件改造,能够满足我公司中药饮片生产的需要,降低劳动强度,提高了生产效率,顺应市场的需要.
海峡药学杂志相关文献
  • 乌梅的栽培技术

    乌梅为蔷薇科植物梅Prunismume(Sieb)Sieb.et Zucc近成熟的干燥果实.其味酸、涩,性温.有敛肺、涩肠、生津、安蛔等功效.乌梅树适_性强,在多种气候的条件下均能生长,我县栽培乌梅历史源远流长.文章对乌梅的栽培技术、采收加工、保管进行了介绍.

    作者:陈琼英;郭新年 刊期: 2005年第03期

  • 复方山楂散的制备及临床应用

    目的为高血脂症选择一种简单有效的中药制剂.方法根据验方合理组合制备成纯中药散剂,给高血脂患者服用.结果复方山楂散能显著降低血脂.结论本品组方简单,服用方便,疗效显著,具有安全、无毒的特点,易为患者接受.

    作者:杨小英;黄琼 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定氯诺昔康速释片的含量

    目的建立了氯诺昔康速释片含量的HPLC测定法.方法采用C18色谱柱,柱温35℃,流动相为0.1mol·L-1醋酸钠溶液-甲醇(1:1),检测波长为378nm.结果氯诺昔康在9.5μg·mL~285.5μg·mL范围内线性良好,相关系数r=1.0000(n=5);平均回收率为99.69%(n=6,RSD为0.9%).结论 HPLC法可以测定氯诺昔康速释片的含量.

    作者:黄剑英;杨红娟 刊期: 2005年第03期

  • 维生素B6注射液细菌内毒素的检测

    目的建立凝胶法进行维生素B6注射液中细菌内毒素检查的方法.方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的维生素B6注射液分别进行干扰试验,考察确立维生素B6注射液中细菌内毒素检测法.结果维生素B6注射液样品浓度在0.25mg·mL-1以下时可消除干扰,其细菌内毒素限值可定为1EU·mL-1.结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)对维生素B6注射液进行检查.

    作者:李锦燊 刊期: 2005年第03期

  • 对《中国药典》(200O年版)微生物限度检查的几点看法

    药品微生物限度检查是控制和提高药物质量的一项必不可少的检查项目.但在实际执行过程中,笔者对某些判断标准不甚明了,提出了一些看法.建议制定更加合理、明确、统一的微生物限度检查标准.

    作者:朱炳富;俞信真 刊期: 2005年第03期

  • 台湾药害救济法简介

    药品的不良反应越来越受到人们的关注,不良反应的救济也变得更为迫切.我国台湾是继德国、日本之后全球第三个实施药害救济政策的地区,本文将对台湾的药害救济法进行简要的介绍.

    作者:李龙 刊期: 2005年第03期

  • 盐酸曲马多片致过敏反应

    患者女,48岁,因上腹部疼痛,腹胀伴恶心,遂到门诊就诊.主诉:原有慢性胆囊炎史.查体:T36.5℃,P75次/min,BP120/70mmHg,心肺未发现异常,脸色青,全身皮肤无黄疸,剑突下有压痛,腹胀,反跳痛不明显,叩呈鼓音,肝,脾肋下未触及,肠鸣音3次/min,给予盐酸曲马多片100mg,bid,多潘立酮片10mg,tid.第二天又来医院就诊.患者主诉:服完第一次药后2h,觉得颈部、上肢有些痒的感觉,没在意.

    作者:叶秀秦 刊期: 2005年第03期

  • 我院氟喹诺酮类药物用药分析

    目的研究我院对氟喹诺酮类药物的应用情况.方法对2004年1月~12月消耗的所有该类药物的用药频度、日均费用、用药金额的变化进行统计分析.结果注射用药物,口服用药物、外用药物的用药频度分别为46142.50、69004.60、988;用药频度居前4位的分别是:诺氟沙星胶囊、洛类沙星针、环丙沙星片、洛类沙星片,日均费用高的为加替沙星针,低的为诺氟沙星胶囊.结论我院用该类药物基本合理,国产药占主流地位.

    作者:丁跃全 刊期: 2005年第03期

  • 临床输液反应的分析及防治对策

    通过从药物因素、输液操作因素、输液器材的质量、输液环境和个体差异等方面进行分析输液反应的原因,提出预防输液反应的对策如严格掌握输液的适应症、剂量、禁忌症;输液前要认真检查药品质量;严格按照无菌操作规程操作;严格掌握输液的速度;注意药物配伍禁忌;注意个体差异;注意药液温度与体温的差别;注意输液保存等,有助于对输液反应的预防、控制及处理.

    作者:钟录平;张云 刊期: 2005年第03期

  • 头孢曲松钠与4种止血药配伍的稳定性观察

    目的研究头孢曲松钠分别与氨甲苯酸、酚磺乙胺、氨甲环酸、维生素K14种止血药的配伍稳定性.方法用分光光度法测定头孢曲松钠与4种止血药配伍后6h内各药的含量,同时测定混合液的pH值,观察外观的变化.结果6h内配伍基本稳定.结论头孢曲松钠与4种止血药配伍后,6h内其配伍液各药含量、pH值及外观无显著变化.

    作者:潘浩;欧阳山丹 刊期: 2005年第03期

  • 生脉注射液不良反应的国内文献分析

    目的探讨生脉注射液所致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供资料.方法通过上网检索,查阅国内中文医药期刊,对有关生脉注射液的ADR进行分类统计与分析.结果生脉注射液的ADR病例报道相对较少,上市10多年共计36例.ADR中性别无显著差异,30岁以上为多发人群.用药30min内出现ADR占51.52%,ADR类型中变态反应占40.91%,临床表现主要为皮疹.结论生脉注射液临床应用安全可靠,过敏体质者应慎用.

    作者:刘炜;张峻 刊期: 2005年第03期

  • 我院门诊抗高血压药用药分析

    目的通过对门诊含抗高血压药处方分析,以提高该类药物的合理应用.方法抽查我院2004年1月至6月门诊的心内科处方1510张.分析某类药或某药的用药频度,了解医生用药倾向及联合用药情况等.结果使用频度高的是钙通道阻滞剂类药物,单个使用频率高的是氨氯地平和长效二氢吡啶类钙拮抗剂,联合用药基本合理.

    作者:吴珊;陈宇星 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定芍甘散中芍药苷的含量

    目的建立芍甘散中芍药苷HPLC含量测定方法.方法固定相:Kromasil 5u100AC1s柱,流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15 : 85);流速:1ml·min-1;检测波长: 230nm;柱温:室温.结果该方法线性范围为0.145~1.16μg(r=0.9998,n=8);平均加样回收率为98.86%,RSD为1.02%(n=9).结论本方法准确,简便,灵敏,可靠,可用于该制剂的质量控制.

    作者:徐端琼 刊期: 2005年第03期

  • 酚氯伪麻缓释片中对乙酰氨基酚血药浓度的HPLC测定

    目的拟订高效液相色谱法测定酚氯伪麻缓释片中对乙酰氨基酚血药浓度的方法.方法血浆样品前处理方法:取血浆0.5mL,加20%高氯酸100μL,涡旋离心取上清液,供HPLC/UV分析.色谱柱:PhenomenexLunaC18(150mm×4.6mmID);流动相:甲醇:水=H:86;检测波长271nm.结果对乙酰氨基酚血药浓度在0.2~20.0μg·mL-1范围,色谱响应线性关系良好,r=0.9994.低检测限为0.1μg·mL-1;低、中、高3种浓度的平均提取回收率在90.3%~93.4%,方法回收率在101.6%~101.9%范围内.

    作者:陈惠玲;田媛;张尊建;叶飞云 刊期: 2005年第03期

  • 用现代管理科学技术促进GSP不断的落实

    GSP认证之后,必须进一步落实GSP的管理,本文阐述用现代管理科学技术和方法开展科学的质量管理活动,使全员参与质量管理活动,不断强化科学质量管理意识,从而提高GSP水平,促进GSP全面持久的落实,可达到提高药品质量的目的.

    作者:高晓宝;刘宝山 刊期: 2005年第03期

  • 乌鸡白凤丸市场透析

    目的了解我国乌鸡白凤丸的市场现状及发展趋势.方法介绍乌鸡白凤丸的应用进展以及生产和销售概况,并对其热销原因进行分析.结果与结论我国乌鸡白凤丸市场潜力较大,企业应在密切关注市场变化的同时,逐步完善自身条件,以求进一步发展.

    作者:吴智坚;王政 刊期: 2005年第03期

  • 丹栀逍遥丸质量标准的研究

    目的建立丹栀逍遥丸的质量控制标准.方法采用显微鉴别法对制剂中的茯苓、柴胡、牡丹皮、白术进行定性鉴别,用薄层色谱法对制剂中的当归、甘草进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对制剂中的栀子苷进行含量测定.结果显微检出茯苓、柴胡、牡丹皮、白术,TLC法检出当归、甘草,栀子苷含量测定的平均回收率为99.5%,RSD为1.57%(n=9).结论该方法专属性强、简便快速,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.

    作者:南淑华 刊期: 2005年第03期

  • 我院1932张门诊处方抗菌药物使用情况分析

    目的了解抗菌药物在西药门诊处方中的使用情况.方法随机抽取2004年1星期处方总计1932张进行统计并分析抗菌药物使用情况.结果抗菌药物使用率45.55%,个别诊室抗菌药物使用率较高;抗菌药使用频率高的类别为氟喹诺酮类23.52%,使用频率高的品种为阿莫西林16.82%;抗菌药联合应用分析:二联以上频率36.36%;抗菌药使用时间分析:连续用药4~7d频率49.77%;抗菌药合理性分析:合理66.52%,基本合理20.98%,不合理12.50%.结论抗菌药物的使用率高于WHO推荐的结果,抗菌药的使用有待规范管理.

    作者:林素珍;苏悦兴 刊期: 2005年第03期

  • 气相色谱法测定无极膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、麝香草酚的含量

    目的为了更好地控制无极膏产品质量,完善和提高其质量标准.方法用气相色谱法对其中的成分:薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、麝香草酚进行含量测定;色谱柱:10%PEG-20M石英毛细管色谱柱,柱温:程序升温.结果薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、麝香草酚在各自的浓度范围内线性关系良好.结论本法快速、简便、准确,可有效地控制无极膏的质量.

    作者:陈振霆 刊期: 2005年第03期

  • 蛇毒解离素对肿瘤侵袭、转移的影响

    解离素是蛇毒中的一类活性蛋白质,因含特异性RGD(精-甘-天冬氨酸,Arg-Gly-Asp)或KGD(赖-甘-天冬氨酸,Lys-Gly-Asp)基序,可阻断细胞膜表面的整合素与其配体结合,具有抑制血小板聚集、影响细胞迁移和抑制血管生成等作用,从而在多个环节遏制肿瘤细胞的侵袭和转移.

    作者:陈燕;许云禄 刊期: 2005年第03期

海峡药学杂志

海峡药学杂志

主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会