学术投稿

血站实验室信息管理系统使用前确认

蔡县成;王玲玲;何辉;余司华;吕年德

关键词:血站实验室, 信息管理, 确认
摘要:血液检测实验室是血站采供血链条的重要组成部分,是血站内部控制血液安全关键的部门。实验室信息管理系统(以下简称LIS系统)是血站血液检测实验室管理的重要工具,为实验室提供科学化、标准化、规范化的管理起重要作用[1-3]。随着血站事业的不断发展与壮大,血液检测实验室工作发生了日新月异的变化,对LIS系统的需求也在不断的提高。2014年,本实验室LIS系统全面升级换版。《血站质量管理规范》要求,新的或有变化的软件、设备等应进行确认[4]。按相关要求,在新LIS系统使用前,本实验室主要主要从需求分析、软硬件环境、系统的安装测试、数据核查、体系文件的建立、风险分析几个方面对其进行确认[5-7]。
实验与检验医学杂志相关文献
  • 间接免疫荧光法和欧蒙印迹法检测抗双链DNA抗体的比较

    目的:比较间接免疫荧光法和欧蒙印迹法检测抗双链抗体的阳性率及特点。方法采用间接免疫荧光法和欧蒙印迹法对240例患者血清标本进行抗dsDNA抗体的检测(其中系统性红斑狼疮患者80例,非系统性红斑狼疮患者160例)。结果经间接免疫荧光法检测,SLE中抗dsDNA抗体阳性为28例,阳性率为35.00%(28/80),非SLE中抗dsDNA抗体阳性为1例,阳性率为0.625%(1/160);经欧蒙印迹法法检测,SLE中抗dsDNA抗体阳性为41例,阳性率为51.25%(41/80),非SLE中抗dsDNA抗体阳性为2例,阳性率为1.25%(2/160)。两种方法检出的阳性率在SLE组做统计学比较,有显著性差异(P<0.05)。结论在SLE患者的诊断中,欧蒙印迹法抗dsDNA阳性的敏感性高于间接免疫荧光法抗dsDNA阳性。

    作者:张小莲;王乃群;罗立 刊期: 2016年第05期

  • 糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病中的应用

    目的:探讨糖化血红蛋白(HbAlc)在妊娠期糖尿病(GDM)诊断中的应用。方法回顾性选取24~28周孕妇451例进行空腹血糖,75g葡萄糖糖耐量试验(OGTT)及糖化血红蛋白的测定,根据ADA诊断标准将其分为正常组248例,GDM组203例。采用独立样本的t检验统计学方法分析2组的空腹血糖,餐后1h血糖,餐后2h血糖及糖化血红蛋白数据的差异性。再绘制诊断ROC曲线,分析HbAlc在GDM筛查诊断中的作用。结果正常组与GDM组糖化血红蛋白水平有明显差异具有统计学意义(P<0.05);以HbAlc值绘制诊断ROC曲线,曲线下面积(area under curve,AUC)为0.63,95%置信区间0.584~0.675,取糖化血红蛋白诊断切点为4.6%。结论 HbAlc≥4.6%不适合GDM早期诊断的标准,但HbAlc≥5.5%在GDM诊断的特异性上有一定的意义。

    作者:姜米佳;吴礼锋;邓通洋;陈孝祥;陈洪;邹跃玲 刊期: 2016年第05期

  • 乙型肝炎病毒标志物检测方法的选择与应用

    目的:探讨乙型肝炎病毒定性与定量方法在临床诊治中的应用价值和合理选择。方法收集920例健康体检者血清,分别用胶体金方法、酶联免疫吸附剂测定方法和时间分辨免疫荧光方法检测乙型肝炎病毒表面抗原,对阳性标本再用中和确认试验进行验证和PCR方法检测HBV-DNA。结果920例标本中胶体金法检出阳性96例,酶联免疫吸附测定方法检出阳性104例,时间分辨免疫荧光法检出阳性112例,时间分辨免疫荧光方法与胶体金方法、酶联免疫吸附测定方法比较有统计学意义(P<0.001、P=0.008);中和确认试验确认112例标本均阳性;实时荧光定量PCR检测112例标本HBV-DNA阳性78例。结论乙型肝炎病毒标志物的日常检测方法应由准确性高的定量方法替代目前常用的定性方法。

    作者:梁金明;陈聪;欧志莲;陈康荣;梁惠明;唐家玉 刊期: 2016年第05期

  • 156例自身免疫性疾病患者补体C1q检测结果分析及临床意义

    目的:探讨补体C1q检测对自身免疫性疾病(AID)的诊断及临床价值。方法对南昌大学第二附属医院2014年5月至2015年8月符合纳入标准的156例AID患者及40例健康体检者作为研究对象,采用透射比浊法检测其补体C1q、核酸荧光染色技术(DIFF通道)和激光流式分析技术(WBC/BASO通道)双方法检测白细胞总数(WBC)、免疫比浊法检测C反应蛋白(CRP)及改良魏氏法检测血沉(ESR),并对结果进行回顾性分析。结果与健康对照组相比,补体C1q在系统性红斑狼疮(SLE)组平均水平下降[(171.58±37.22 vs 192.08±27.85)mg/L,P<0.05],补体C1q在其他AID升高,其中类风湿关节炎(RA)与对照组相比[(230.17±65.29 vs 192.08±27.85)mg/L,P<0.05];WBC水平在AID中有所升高,但敏感性不强;CRP、ESR在AID中均明显升高(P<0.05),补体C1q、CRP和ESR之间的相关系数均大于0.3(P<0.01),呈中度相关;自身免疫性甲状腺疾病(AITD)、SLE、RA、其他结缔组织疾病患者补体C1q不在正常范围内的总阳性率分别为44.23%、60.00%、73.33%、51.72%,其低值阳性率分别为9.62%、53.33%、16.67%、13.79%,其高值阳性率分别为34.62%、6.67%、56.67%、37.93%。结论补体C1q水平的变化及CRP、ESR的升高对AID患者的临床诊断具有一定的指导意义,补体C1q、CRP及ESR之间存在一定的相关性,提示补体C1q是一个炎症反应指标,联合检测对临床的诊断具有一定的指导作用。

    作者:张丽;丁耀东;万雅妮;王丽赟;王田;陈娟娟;谭立明;黄会金 刊期: 2016年第05期

  • 女性亚甲亢人群血常规、血脂及血糖结果的临床分析

    目的:研究亚甲亢状态下血常规及血脂各项参数的特点,为临床诊断及治疗预防提供一定的数据资料。方法选择2015.9-2016.6月在我院体检中心进行健康体检的甲状腺功能异常者40例为研究对象,以同期健康体检者40例为对照,比较两组人群的血常规及血脂水平。结果与对照组相比,亚甲亢组Hb显著降低,RDW增高,RBC计数、HCT、MCV、MCH、PLT、WBC无显著差异,血脂各项指标(TG、CHOL、HDL-C、LDL-C、APOA1、APOB、)及空腹GLU与对照组相比均无显著性差异。结论亚甲亢人群的血常规中Hb及RDW均存在异常,应引起临床密切关注。

    作者:刘继来;秦雪君;林青 刊期: 2016年第05期

  • 白细胞、C反应蛋白和降钙素原在诊断新生儿感染性肺炎中的作用

    目的:探讨白细胞(WBC)、C反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)联合检测在诊断新生儿感染性肺炎中的作用。方法将2015年6月至2016年6月珠海市妇幼保健院新生儿科收治的160例诊断为感染性肺炎的新生儿作为观察组,其中病毒性感染亚组(VI亚组)32例、细菌性感染亚组(BI亚组)70例和其他亚组(OI亚组)(未能明确感染性质)58例,并从同期正常新生儿中随机抽取160例作为对照组,抽取静脉血检测WBC、CRP和PCT,统计分析这些指标单独、双联和三联检测诊断新生儿感染性肺炎的临床价值。结果以WBC>20×109/L或CRP>10mg/L或PCT>0.5ng/ml 作为感染诊断的阳性值,观察组WBC、CRP和PCT指标的阳性率(分别为44.4%、51.9%和92.5%)明显高于正常对照组(P值分别为<0.05、<0.02、<0.001),且以VI、OI和BI的顺序递增。虽然单项检验指标诊断的敏感度和特异度在观察组各亚组略有不同,但从整体来讲,PCT好、CRP次之,WBC居三。而在二联的联合检验中,又以CRP+PCT(P<0.005)好,WBC+PCT(P<0.02)第二,WBC+CRP(P<0.02)居三;WBC+CRP+PCT (三联)检测在观察组、VI亚组、BI亚组和OI亚组的敏感度量分别为93.1%、81.3%、100%和94.8%(P均<0.001),特异度分别为93.6%、84.2%、100%和95.1%(P均<0.001)。结论新生儿感染性肺炎时,WBC、CRP和PCT三个检验指标均有不同程度的升高并对细菌性感染有鉴别诊断的价值,采用三联检测有更好的临床应用价值、二联次之并以CRP+PCT较好、单项居末且以PCT为佳。

    作者:胡利清;周玉球 刊期: 2016年第05期

  • 血液成分分离机两种版本程序分离血液效率分析

    目的:对血液成分分离机两种版本程序分离血液进行效率分析。方法对比分析血液成分分离机使用7.4.5.21和7.4.5.25版本程序分离全血的时间。结果对于200ml、300ml及400ml血液的分离,7.4.5.25版本程序所用的时间均小于7.4.5.21版本程序,两个版本进行比较其分离时间差异均具统计学意义(P<0.05)。结论血液成分分离机使用7.4.5.25版本程序进行血液分离,其效率优于7.4.5.21版本程序,且分离的血液符合国家标准。

    作者:杨剑;李莹 刊期: 2016年第05期

  • POCT凝血分析仪电化学法检测的临床应用

    目的:评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、的准确性及在临床中的应用。方法应用SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪和POCT qLabs凝血仪分别检测30例患者的PT、INR、APTT。比较两种类型凝血仪检测PT、INR、APTT的相关性及偏倚。评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR、APTT的性能。结果 POCT qLabs凝血仪与SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪检测患者的PT(R2=0.998,P>0.05)、INR(R2=0.997,P>0.05)、APTT(R2=0.9342,P>0.05)存在良好的相关性。两种方法检测患者的PT、INR结果比对均合格,APTT比对不合格。POCT qLabs凝血仪的精密度CV值小于SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪。结论 POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR,符合临床实验室的质量要求,可以替代全自动凝血仪缩短样本周转时间(TAT)。检测APTT结果有差异,需要确定自己的参考范围来进行临床判读。

    作者:杨志华;罗娜;王长奇;程利;耿娜;陈燕萍 刊期: 2016年第05期

  • 糖化血红蛋白、24h尿微量白蛋白和内生肌酐清除率联合测定在2型糖尿病早期肾损害诊断的临床意义

    目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c)、24h尿微量白蛋白(24h-uALB)和内生肌酐清除率(Ccr)联合测定在2型糖尿病(DM)早期肾损害诊断的临床意义。方法收集2014年5月至2016年3月泰州市中西医结合医院收治的128例2型糖尿病患者作为观察组,正常健康体检者40例作为对照组进行研究。2组对象分别进行糖化血红蛋白、尿微量白蛋白、血肌酐和尿肌酐的测定,并根据糖化血红蛋白浓度将观察组分为三组,A组(HbA1c<7.0%),B组(7%≤HbA1c≤10%),C组(HbA1c>10.0%)。结果观察组与对照组相比HbA1c和24h-uALB水平较高,而Ccr水平较低。24h-uALB和Ccr水平A组与对照组无显著差异P>0.05,A组与B组C组有显著差异,对照组与B组C组有显著差异,B组与C组有显著差异,并成负相关。结论糖化血红蛋白、24h尿微量白蛋白和内生肌酐清除率联合测定对2型糖尿病肾损害的早期诊断、辅助临床治疗有重要意义。

    作者:刘的剑;陈慧芳 刊期: 2016年第05期

  • 西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪性能验证报告

    目的:对西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪主要分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则和美国CLIA’88性能验证文件,对西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪上开展的8个常规项目进行精密度、正确度、临床可报告范围和生物参考区间验证。结果西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间验证等均符合要求。结论西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪检测性能完全满足预期的临床应用要求。

    作者:于淼琛;朱鸿;王凤 刊期: 2016年第05期

  • MICA基因多态性与结直肠癌的易感关联性研究

    目的:研究MICA等位基因多态性与结直肠癌易感性之间的关联性。方法采用PCR-SSP和PCR-SBT方法对样本MICA等位基因的多态性进行检测。结果结直肠癌患者中检出7种MICA等位基因;和对照组相比较,结直肠癌患者组中MICA*010等位基因分布频率更高,可能是结直肠癌的易感基因(30.0%vs 6.2%,OR=6.43,95%CI:3.51-11.76,Pc<0.05), MICA*008和MICA*045等位基因分布频率更低,可能是保护基因(MICA*008:14%vs 25.4%,OR=0.48,95%CI:0.29-0.78, Pc<0.05;MICA*045:2%vs 12.9%,OR=0.14,95%CI:0.05-0.40,Pc<0.05)。结论 MICA等位基因多态性与结直肠癌的易感性间存在关联性。

    作者:陈恩;邹学森;聂德魁;王春阳;吕赛平;陈慧;陈纯静;林琳 刊期: 2016年第05期

  • 黔东南州三个县育龄人群地中海贫血筛查研究

    目的:调查黔东南州三个县育龄夫妇地中海贫血(地贫)类型与分布情况。方法对前来我院进行地贫筛查的育龄夫妇进行血常规检测与血红蛋白毛细管电泳检测,将筛查结果进行统计学分析。结果9952例育龄人群地贫筛查阳性率为21.76%。筛查夫妇同为地贫阳性率为4.18%。不同地区筛查阳性率依次为从江县(24.97%),榕江县(21.13%),黎平县(17.83%)。结论黎从榕地区育龄人群地贫筛查阳性率较高,同广西地区筛查阳性率较为相似,采用血常规检测联合血红蛋白毛细管电泳检测进行地贫筛查,是较有效的地贫筛查手段。

    作者:李显航;付善书;黄革 刊期: 2016年第05期

  • 血细胞参数RPR和MPV对下肢深静脉血栓形成的预测价值分析

    目的:探讨血细胞参数RPR和MPV对下肢深静脉血栓的预测价值。方法选取下肢深静脉血栓(LEDVT)患者126例,对照人群114例,收集这些研究对象的血小板参数和RDW数据,根据公式RPR=RDW(%)/PLT(109/L),计算所有对象的RPR。结果 LEDVT患者组和对照组人群的PLT、MPV、RDW、PDW、RPR结果比较均具有统计学差异(P<0.05),RPR、RDW、MPV对LEDVT患者的诊断价值大小用ROC曲线下面积(AUC)表示为0.865、0.699、0.630;当RPR的截点为0.051时,灵敏度为0.937,特异度为0.561,阳性预测值为0.70,阴性预测值为0.89;当RPR的截点为0.069时,灵敏度为0.50,特异度为0.982,阳性预测值为0.96,阴性预测值为0.67,均高于MPV的结果。RPR与MPV以及PDW的相关性很小。结论 RPR和MPV对于LEDVT均具有预测价值,但参数RPR的价值更高。

    作者:张建国;李治锋 刊期: 2016年第05期

  • 激活剂对检测活化部分凝血活酶时间的差异性研究

    目的:探讨不同激活剂作为活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂时对APTT测定结果的影响。方法用鞣花酸和白陶土两种激活剂分别在LG-PABER-1型血凝分析仪和Sysmex CA-500全自动血凝分析仪上进行APTT检测,并在血浆中分别加入肝素钠和乏因子血浆进行APTT检测。运用t检验和方差分析对检测结果进行统计学分析。结果⑴在LG血凝仪上运用鞣花酸和白陶土作为不同激活剂,对37例临床标本进行APTT测定结果显示:白陶土作为激活剂测得的结果高于鞣花酸测得的结果(P<0.05)。⑵同一批号的鞣花酸作为激活剂在Sysmex血凝仪和LG血凝仪上分别对40例临床标本进行APTT测定,结果显示:LG血凝仪上测得的结果高于Sysmex血凝仪测得的结果(P<0.05)。⑶鞣花酸和白陶土作为不同激活剂对含有不同浓度肝素钠的血浆35例进行APTT测定结果显示:随着肝素钠浓度的增加,两种激活剂的APTT结果明显延长,与未加肝素钠组比较有显著差异(P<0.05)。且鞣花酸组变化比白陶土组变化更明显。⑷运用鞣花酸和白陶土作为不同激活剂,对加入不同乏凝血因子的血浆后的血浆33例进行APTT测定显示:随着血浆中加入乏因子血浆的比例增多,两种激活剂的APTT结果延长也明显,与未加乏因子血浆的血浆的APTT比较有显著差异(P<0.05)。且白陶土组变化比鞣花酸组更明显。结论不同激活剂APTT检测结果存在差异,且对肝素或乏因子血浆的敏感性存在差异;同一激活剂在不同仪器上APTT检测结果存在差异。建议不同的实验室应建立自己的参考范围。

    作者:闫朝春;安仲武;秦继宝 刊期: 2016年第05期

  • RBC相关参数在筛查孕妇地中海贫血中的应用评估

    目的:了解本地孕妇地中海贫血(以下简称地贫)的基因类型,了解RBC参数和血红蛋白电泳(以下简称Hb电泳),在筛查孕妇地中海贫血中的应用价值。方法将294例孕妇分为健康组、非地贫组和地贫组,对RBC参数:红细胞数(RBC)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白含量(MCH),红细胞平均宽度(RDW),进行组间比较;以地贫基因检测结果为金标准对RBC、MCV、MCH、RDW单项检测和联合检测的结果以及Hb电泳结果进行灵敏度(Se)、特异性(SP)、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)、准确度(Ac)统计。结果本院接诊地贫孕妇以α-地贫为主(70.8%),主要是α-标准型(56.9%),且大部分是以东南亚缺失(αα/--SEA型)为主,未见αβ-复合型地贫。 Hb电泳检测的评估值分别为39.7%,41.7%,67.6%,18.4%,40.2%。以MCV、MCH、MCV+MCH和RBC筛查的灵敏度较高(均>90%);但RBC特异度低26.2%,准确度偏低82.8%,说明虽然灵敏度高,但容易出现误诊;总体上,各项评估指标以MCV+MCH (94.1%,76.2%,95.0%,72.7%,91.0%)联合筛查为优。结论 Hb电泳对本地孕妇地贫漏诊和误诊率较高,不宜用于筛查。 MCV+MCH的联合检测适于本地孕妇地贫的筛查,可以节约患者的经济负担,又可以降低漏检率。

    作者:魏权 刊期: 2016年第05期

  • 2015年3次输血相容性室间质评疑难结果分析

    目的:采用多种检测方法对2015年3、6、9月卫生部临床检验中心发放的三次输血相容性室间质控品检测,并进行方法比较与分析判断,提高实验室输血前检测质量水平。方法依据卫生部临检中心的要求,疑难质控品检测的多种方法进行比较分析,运用相关专业知识判断正确结果、总结与讨论。结果3次检测中的疑难质控品结果均与卫生临检中心标准结果一致。结论专业技术人员进行输血相容性室间质评检测时,须注重方法的有效性和可比性,及结果的分析,为临床提供科学、安全、合理、有效的血液输注。

    作者:徐荣华 刊期: 2016年第05期

  • 同型半胱氨酸的检测方法及临床应用的研究进展

    同型半胱氨酸是半胱氨酸代谢的中间产物,其代谢异常所导致的高同型半胱氨酸血症己被证实与冠状动脉粥样硬化、中风、高血压、冠心病等心脑血管疾病、神经系统退行性疾病、肥胖、慢性肾病以及缺铁性贫血相关。本文将简要介绍有关同型半胱氨酸和半胱氨酸的一些新的检测方法和同型半胱氨酸在某些疾病治疗中的研究进展。

    作者:曾风华(综述);王小中(审校) 刊期: 2016年第05期

  • 导尿管相关性尿路感染病原菌分布及耐药性分析

    目的:了解导尿管相关性尿路感染的病原菌分布及其对常用抗菌药物的耐药性,指导临床合理规范用药。方法回顾性分析我院2015年1月-2015年12月期间,留置导尿管患者2750例进行尿液细菌培养,从中分离出815例病原菌,并进行病原菌鉴定及药敏分析。结果留置导尿管引起的尿路感染以革兰阴性杆菌为主,检出614株(75.3%),革兰阳性球菌165株(20.3%),真菌36株(4.4%)。排前四位的病原菌依次为大肠埃希菌336株(41.2%),肺炎克雷伯菌137株(16.8%),肠球菌属68株(8.3%),葡萄球菌属56株(其中凝固酶阴性葡萄球菌40株,金黄色葡萄球菌16株)(6.9%),产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的检出率分别占43.7%和36.5%,耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)的检出率占60.7%,耐万古霉素肠球菌(VRE)的检出率占1.5%。结论革兰阴性杆菌是留置导尿管引起尿路感染的主要病原菌,对常用抗菌药物的耐药率较高,通过细菌培养及药敏结果分析,对指导临床合理选用抗菌药物具有重要意义。

    作者:廖一群;江丽霞 刊期: 2016年第05期

  • 急性白血病合并DIC时联合检测CRP及D-D的临床价值探讨

    目的:探讨急性白血病合并DIC时联合检测CRP及D-D的临床价值。方法选取从2013年3月至2016年1月,于福建医科大学附属三明第一医院进行治疗的AL病患72例,其中合并DIC病患36例为观察组,单纯AL病患36例为对照组。两组病患均进行静脉血CRP及D-D含量检测,并对结果进行统计分析。结果观察组CRP和D-D含量均显著高于对照组;CRP含量≥100mg/L病患的D-D水平以及DIC发生率均显著高于CPR含量在10~100mg/L的病患;采用CRP、D-D检测灵敏度、特异性以及准确度对比无显著差异,但采用CRP联合D-D检测得到的灵敏度、特异性以及准确度均显著高于CRP、D-D检测结果,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论联合检测CRP及D-D能有效预测AL病患DIC的发生,具有极其重要的临床意义。

    作者:余喜然;汤俊峰;郑水娥;朱虹 刊期: 2016年第05期

  • 肥胖儿童高尿酸血症与胰岛素抵抗、血脂的相关分析

    目的:探讨肥胖儿童血清尿酸(UA)与胰岛素抵抗、血脂的相关性。方法选取本院655例肥胖儿童设为观察组,另选取同时期655例健康非肥胖儿童作为对照组,分别检测两组儿童血清UA、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。再按照血清UA水平将观察组分为高UA血症组(HUA组)和正常UA血症组(NUA组)。结果观察组血清UA、FPG、FINS、TC、TG、LDL-C,HOMA-IR显著高于对照组,血清HDL-C显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 HUA组血清FPG、FINS、TG,HOMA-IR显著高于NUA组,差异有统计学意义(P<0.05),HUA组与NUA组血清TC、HDL-C、LDL-C相比差异无统计学意义(P>0.05)。经Pearson直线相关分析,肥胖儿童血清UA与FINS、TC、TG、LDL-C,HOMA-IR呈显著正相关,而与血清HDL-C呈显著负相关(P<0.05)。结论肥胖儿童高UA血症与胰岛素抵抗、血脂代谢紊乱密切相关。

    作者:林祥泉;张莹 刊期: 2016年第05期

实验与检验医学杂志

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主管:江西省卫生厅

主办:江西省医学会