学术投稿

健心平律丸的质量标准研究

李曙光;刘志承;曹丽萍;简晓莉;刘纪青

关键词:健心平律丸, 三七皂苷R1, 人参皂苷Rg1, 人参皂苷Re, 人参皂苷Rb1, 丹酚酸B, 薄层色谱法, HPLC
摘要:目的:建立健心平律丸质量控制方法.方法:采用TLC法对健心平律丸中黄芪、枳壳和化橘红进行定性鉴别,采用HPLC法对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和丹酚酸B进行含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,样品与对照品在相应的位置上,分别显示相同颜色的斑点或荧光斑点;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和丹酚酸B分别在0.0209~0.2092 mg/ml(r=0.9998)、0.0914~0.9142 mg/ml(r=0.9997)、0.0204~0.2042 mg/ml(r=0.9999)、0.0667~0.6673 mg/ml(r=0.9996)和25.24~126.2μg/ml(r=0.9997)范围内具有良好的线性关系,且平均加样回收率分别为97.82%(RSD为1.88%,n=6)、97.98%(RSD为1.97%,n=6)、98.67%(RSD为1.83%,n=6)、97.65%(RSD为1.91%,n=6)和98.08%(RSD为1.56%,n=6).结论:TLC方法可以用于健心平律丸中黄芪、枳壳和化橘红的鉴别,HPLC方法可用于健心平律丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和丹酚酸B的含量测定.
天津药学杂志相关文献
  • 复方苦参注射液联合R-CHOP化疗对非霍奇金淋巴瘤患者Bcl-2基因表达的影响

    目的:探讨复方苦参注射液联合R-CHOP化疗对非霍奇金淋巴瘤患者Bcl-2基因表达的影响.方法:将64例非霍奇金淋巴瘤伴Bcl-2基因表达阳性患者分为对照组30例和研究组34例.两组均常规给予R-CHOP或R-CHOP样化疗(环磷酰胺750 mg/m2,d1;多柔比星50 mg/m2,d1;长春新碱1.4 mg/m2,d1;泼尼松60 mg/m2·d-1口服d1-5;利妥昔单抗375 mg,d0),21 d为一个疗程.研究组从化疗第1日开始,于化疗药物输注后加用复方苦参注射液20 ml加入氯化钠注射液500 ml静脉滴注,连续使用7 d.两个疗程(42 d)后评估患者Bcl-2基因表达下调水平.结果:研究组Bcl-2转阴率(61.76%)高于对照组Bcl-2转阴率(46.67%),但两组比较无统计学意义(P>0.05).结论:复方苦参注射液联合R-CHOP化疗治疗非霍奇金淋巴瘤可诱导Bcl-2基因表达下调,虽无统计学意义,但不良反应少,病人易于接受,可在临床使用.

    作者:高星儿 刊期: 2018年第02期

  • UPLC法测定黄芪复方愈溃胶囊中的芍药苷含量

    目的:建立UPLC法测定黄芪复方愈溃胶囊中芍药苷含量.方法:采用Waters Acquity UPLC BEH C18(100mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,柱温30℃,检测波长232 nm,进样量2μl,流速0.4 ml/min.结果:芍药苷在5.242~670.94μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.09%,RSD为1.9%.结论:该法准确、快速、重复性好,可以用于控制黄芪复方愈溃胶囊的质量.

    作者:韩园园;王玉;黄芝娟;霍志鹏 刊期: 2018年第02期

  • 复方苦参注射液动脉灌注联合TACE治疗中晚期HCC的临床研究

    目的:评价复方苦参注射液动脉灌注联合肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗原发性肝癌(HCC)的临床意义.方法:自2008年7月—2012年6月治疗的111例中晚期HCC患者,对照组54例采用单纯TACE术治疗,化疗药物:奈达铂80~120 mg灌注,吡柔比星20~40 mg+超液态碘化油栓塞,1次TACE术为一个治疗周期;治疗组57例,行复方苦参注射液动脉灌注联合TACE术治疗,术前2 d以氯化钠注射液(250 ml)稀释复方苦参注射液20 ml静滴,连用2 d;TACE栓塞前先以氯化钠注射液(100 ml)稀释复方苦参注射液40 ml经导管静脉推注,术后第2日始以氯化钠注射液(250 ml)稀释复方苦参注射液20 ml静滴,连用7 d;化疗药物与对照组相同,持续给予复方苦参注射液一个疗程(10 d)+1次TACE术为一个治疗周期;两组患者经持续治疗4个治疗周期后,对用药安全性、近期疗效、生存率、毒副反应及治疗前后卡氏积分进行统计对比.结果:两组并发症无差异性,无统计学意义;治疗组与对照组半年生存率差异性无统计学意义;1年生存率差异性有统计学意义(P<0.05);近期疗效差异有统计学意义(P<0.05).结论:复方苦参注射液动脉灌注联合TACE治疗中晚期HCC疗效显著.

    作者:张风庆;于志军;崔新江;邢辉;韩金龙;曹贵文;谭莹;刘荣;周强 刊期: 2018年第02期

  • 荧光定量PCR技术在药品检验领域中的应用

    荧光定量PCR技术是在普通PCR反应体系中加入荧光染料或荧光探针,利用荧光信号的累积实现对整个扩增反应过程的监测,后通过标准曲线对未知样品进行定量分析,具有特异性强、灵敏度高、操作简单、省时高效等优点.该技术在疾病检测、转基因成分检测、基因表达研究、药材真伪鉴别以及环境微生物控制等方面有着广泛的应用.本文对荧光定量PCR技术的发展背景、原理、类型、定量方法以及在药品检验领域中的应用等方面进行了综述.

    作者:周朝东;黄哲甦 刊期: 2018年第02期

  • PDCA法在医院病区药品质量管理中的应用研究

    目的:探讨PDCA循环法在医院病区药品质量管理的应用效果,促进病区药品管理水平,保障患者的用药安全.方法:利用PDCA法,通过制定整改计划-采取具体措施-加强检查及反馈-做好处理,对整改前后本院55个病区药品管理存在的问题数量进行比较,评价方法的可行性.结果:整改后,问题病区数量下降明显.麻精药品管理均符合法律法规,抢救车药品仅有1个病区存在问题,临时存放药品问题病区由27个下降到5个,大输液药品管理也有明显改善,问题病区数由32个下降到9个.结论:PDCA法可有效提高病区药品管理水平,降低医院病区药品管理风险,值得推广.

    作者:刘蕊 刊期: 2018年第02期

  • 复方甘草酸苷导致水肿的临床分析

    目的:了解复方甘草酸苷引起水肿的不良反应特点.方法:采用回顾性分析方法,对2016年6月—2017年1月在本院皮肤科门诊应用复方甘草酸苷治疗的500例患者的年龄、性别、既往史,血压和水肿发生的时间、程度及转归等进行分析.结果:500例患者中共发生水肿38例(7.60%).女性多于男性,其中男13例(34.21%),女25例(65.79%).40~49岁构成比高,<20岁2例(5.26%),20~29岁3例(7.89%),30~39岁4例(10.53%),40~49岁14例(36.85%),50~59岁3例(7.89%),60~69岁5例(13.16%),70~75岁4例(18.42%).发生水肿的患者中有饮酒嗜好和高血压的患者构成比较高.复方甘草酸苷引起水肿的不良反应多数较轻,停药或口服螺内酯可恢复.结论:复方甘草酸苷导致的水肿不良反应值得临床医生重视,要根据患者性别、年龄、饮酒史、血压等情况审慎使用.

    作者:胡茗;吕宁 刊期: 2018年第02期

  • 临床药师参与呼吸科抗菌药物治疗的临床实践3例

    目的:通过参与3例呼吸科抗菌药物治疗的过程,探讨临床药师在参与抗菌药物治疗的实践方法.方法:对临床药师参与治疗成功的感染病例进行分析和总结.结果:临床药师在参与抗菌素药物治疗时,以评价患者肝肾功能和抗菌素的特点为切入点,分析致病菌,并根据患者病情特点,将药学理论运用到药物治疗的实践中,监护抗菌药物使用的过程,从而提高抗菌药物的治疗效果.结论:临床药师参与抗菌药物的临床实践有利于抗菌药物的合理使用.

    作者:陈永平;王丽环;朱学艳;李晓梅 刊期: 2018年第02期

  • 替米沙坦对高脂喂养OLETF大鼠脂肪组织LPIN1表达的影响

    目的:探讨替米沙坦对高脂喂养的OLETF大鼠脂肪组织中脂素基因(LPIN1)表达的影响及其部位差异性.方法:4周龄OLETF雄性大鼠30只,LETO大鼠12只作为正常对照(NC组).8周龄开始OLETF大鼠饲以高脂饲料,22周龄口服葡萄糖耐量试验未发生临床糖尿病或糖耐量减退.将OLETF大鼠随机分为三组,高脂喂养OLETF大鼠组(O-H组)10只、吡格列酮干预组(O-P组)10只和替米沙坦干预组(O-T组)10只.48周龄时,复查OGTT,计算稳态模型评估-胰岛素抵抗指数(HOMA-IR).用ELISA方法测定血清生化指标,实时PCR检测皮下和内脏脂肪组织(SAT和VAT)中LPIN1的基因表达.结果:在内脏脂肪组织(VAT)中,O-P及O-T组与O-H组较LIPIN1表达均降低(P<0.05),O-P组与O-T组无明显差异.在皮下脂肪组织(SAT)中O-T组与O-P组比较,有下降趋势但无统计学意义(P>0.05).O-H组中LPIN1表达存在部位差异性(P<0.01).O-T组LPIN1表达未见明显部位差异性.O-P组LPIN1表达在VAT低于SAT,但无统计学意义.结论:替米沙坦可能通过调节LPIN1表达部分活PPARγ,促进OLETF大鼠内脏脂肪细胞的分化和成脂,改善代谢综合症的状态.

    作者:郑喜兰;赵紫琴;田凤石;雒瑢 刊期: 2018年第02期

  • 高效液相色谱法测定桑菊感冒颗粒中连翘酯苷A的含量

    目的:采用高效液相色谱法测定桑菊感冒颗粒中连翘酯苷A的含量.方法:采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4% 冰醋酸溶液(15:85)为流动相,流速1.0 ml/min,进样:10μl,检测波长330nm.结果:连翘酯苷A进样量在10.56~105.6μg/ml浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.32%,RSD为1.59%(n=6).结论:本方法操作简便,精密度良好,结果准确可靠,适用于桑菊感冒颗粒中连翘酯苷A的含量测定.

    作者:吕艳妮;李俊强 刊期: 2018年第02期

  • 应用匹多莫德治疗儿科呼吸系统反复感染的临床疗效分析

    目的:探讨应用匹多莫德治疗儿科呼吸系统反复感染的临床疗效.方法:选取本院儿科收治的98例呼吸系统反复感染的患儿为研究对象.采用随机数字表法将98例患儿分为对照组和观察组,各49例.对照组采用常规化痰、止咳及抗感染治疗,同时给予患儿雾化吸入布地奈德0.1 mg/次,2次/d,连续用药2个月.观察组患者在对照组的基础上给予匹多莫德口服,10 ml/次,2次/d,连续服用8周.观察并记录两组患儿用药后疗效情况、感染次数、临床症状消退时间及不良反应.结果:治疗期间,两组患儿均未出现明显的不良反应情况.观察组患儿显效36例,有效10例,总有效率93.88%,对照组患儿显效25例,有效13例,总有效率77.55%.观察组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患儿发热、肺部音以及扁桃体肿大消退时间显著少于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).随访6个月,观察组患儿感染复发人次显著少于对照组,病程显著短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:应用匹多莫德能够有效缩短呼吸系统反复感染患儿的病程、加快临床症状的消退、降低疾病复发率,临床疗效满意且安全可靠,值得临床推广应用.

    作者:吴保华 刊期: 2018年第02期

  • 中成药治疗病毒性心肌炎的临床研究进展

    通过查阅近年来相关文献,对近年来中成药治疗病毒性心肌炎(VMC)的临床研究进展进行了整理总结,发现中成药治疗病毒性心肌炎临床研究取得较大进展,但也存在一些不足之处.如其研究多从抗病毒、心肌保护、免疫调节等中药作用机理方面进行,但目前还仅限于单味药和简单药物组合的研究,对于中药复方研究尚缺乏系统实验研究报告.

    作者:崔宏;胡思源 刊期: 2018年第02期

  • 我院尘肺门诊中成药处方点评分析

    目的:了解本院尘肺门诊中成药用药情况,找出存在问题,促进临床合理用药.方法:采用回顾性调查方法,从本院2016年1—12月份中成药处方中,每月随机抽取150张尘肺门诊中成药处方,进行循环式点评分析,对不合理处方进行归纳、总结、反馈.结果:其中合格处方1773张,占总处方的98.5%;不合格处方27张,占总处方的1.5%.主要表现为重复给药、联合用药不适宜、用法用量不适宜、诊断不全、适应症不适宜、遴选药品不适宜、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的.结论:通过每月处方点评结果,查找本院存在的不合理用药现象,医政科组织各临床科室加强专业技术学习,药剂科严格审方,避免同类问题处方再次出现.经过点评后的整改学习,不合格处方数明显减少,处方合格率明显提高.

    作者:杨文静 刊期: 2018年第02期

  • 健心平律丸的质量标准研究

    目的:建立健心平律丸质量控制方法.方法:采用TLC法对健心平律丸中黄芪、枳壳和化橘红进行定性鉴别,采用HPLC法对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和丹酚酸B进行含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,样品与对照品在相应的位置上,分别显示相同颜色的斑点或荧光斑点;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和丹酚酸B分别在0.0209~0.2092 mg/ml(r=0.9998)、0.0914~0.9142 mg/ml(r=0.9997)、0.0204~0.2042 mg/ml(r=0.9999)、0.0667~0.6673 mg/ml(r=0.9996)和25.24~126.2μg/ml(r=0.9997)范围内具有良好的线性关系,且平均加样回收率分别为97.82%(RSD为1.88%,n=6)、97.98%(RSD为1.97%,n=6)、98.67%(RSD为1.83%,n=6)、97.65%(RSD为1.91%,n=6)和98.08%(RSD为1.56%,n=6).结论:TLC方法可以用于健心平律丸中黄芪、枳壳和化橘红的鉴别,HPLC方法可用于健心平律丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和丹酚酸B的含量测定.

    作者:李曙光;刘志承;曹丽萍;简晓莉;刘纪青 刊期: 2018年第02期

  • 纤溶酶联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗下肢丹毒的临床疗效观察

    目的:观察纤溶酶联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗下肢丹毒的临床疗效.方法:将入选的60例丹毒患者随机分为治疗组对照组各30例,治疗组和对照组均采用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠3.375 g加入到氯化钠注射液100 ml中静脉滴注,每8 h 1次,疗程7 d;治疗组在此基础上加用纤溶酶注射液200 IU加入到250 ml氯化钠注射液中静脉滴注,1次/d,疗程7 d.比较两组临床疗效、白细胞等指标恢复情况.结果:治疗组与对照组的总有效率分别为94.4%及70.0%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组白细胞治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01),两组治疗后比较,治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);D-二聚体治疗组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后差异不具有统计学意义(P>0.05),两组治疗后相比,治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组纤维蛋白原治疗组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),两组治疗后相比,治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:纤溶酶联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗下肢丹毒在提高临床疗效、改善白细胞、D-二聚体及纤维蛋白原等实验室指标优于单纯应用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠.

    作者:杨培树;顾学宁;高仪;甘永康;郝文立 刊期: 2018年第02期

  • HPLC法测定回神颗粒中葛根素的含量

    目的:建立HPLC法测定回神颗粒中葛根素的含量.方法:采用WondaSil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为250 nm,流速:1.0 ml/min,进样量10μl.结果:葛根素在8.12~162.43μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.34%(RSD为1.49%).结论:所建立的葛根素的含量测定方法简便快捷,专属性强,可有效控制回神颗粒的质量.

    作者:杨金颖;翁蓓;孙芳芳 刊期: 2018年第02期

  • 妈富隆治疗绝经过渡期无排卵性功血的临床观察

    目的:研究比较妈富隆与黄体酮胶囊治疗绝经过渡期无排卵性功血的疗效.方法:80例研究对象服药前均有分段诊刮术,随机分为两组,对照组口服黄体酮胶囊,诊断性刮宫后口服黄体酮胶囊100 mg/次,3次/d,子宫出血停止3 d后按每3 d减量1/3,直至维持量100 mg/d,连续服药21 d为1疗程,下次月经来潮后第5日开始口服黄体酮胶囊100 mg/d,连续口服21 d后停药,共3个疗程;观察组口服妈富隆,诊断性刮宫后口服妈富隆2片/次,1次/d,子宫出血停止3 d后按每3 d减量1/3,直至维持量1片/次,1次/d,连续服药21 d为1疗程,下次月经来潮后第5日开始口服妈富隆1片/d,连续口服21 d后停药,共3个疗程.观察两组服药后止血时间、疗效、子宫内膜厚度变化及副反应.结果:两组服药后止血时间、副反应无统计学意义(P>0.05);对照组总有效率为85.0%,观察组总有效率为97.5%,两组比较有统计学意义(P<0.05).对照组和观察组治疗前后子宫内膜厚度比较,均有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组与对照组子宫内膜厚度比较,有统计学意义(P<0.05).结论:妈富隆治疗绝经过渡期无排卵性功血有效,疗效优于黄体酮.

    作者:刘萌;高庆红 刊期: 2018年第02期

  • 注射用硫酸头孢匹罗中碳酸钠含量的方法学研究

    目的:建立测定注射用硫酸头孢匹罗中碳酸钠含量的方法.方法:采用原子吸收分光光度法,光源:钠空心阴极灯,原子化器:空气-乙炔火焰原子化器,分析线:330.3 nm.结果:钠元素检测浓度线性范围为0~150μg/ml(r=0.9994);平均回收率为102.9%(n=9),RSD为2.1%;检出限为0.11μg/ml.结论:该方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于注射用硫酸头孢匹罗中碳酸钠的含量测定.

    作者:李文婧 刊期: 2018年第02期

  • 中药桑叶中主要成分的含量测定的研究进展

    桑叶作为我国传统药食同源的中药品种之一,具有抗氧化、降血脂、降低心肌耗氧量、降血糖、抗肿瘤和提高免疫等药理作用.近年来桑叶的产地与采收时间、药效物质群等相关内容及含量测定方法学逐渐被学者广泛研究.本文较为系统地综述了桑叶中的黄酮类、生物碱类、酚酸类、香豆素类、氨基酸类和多糖类含量测定的研究进展,为桑叶质量控制、质量评价指标及品种开发提供文献依据和参考.

    作者:刘芳 刊期: 2018年第02期

  • 中药药代动力学参数拟合的研究进展

    中药成分复杂,作用靶点较多,单成分药动参数的拟合研究难以反映其体内过程.近年来,研究者们在单体成分药代动力学研究方法的基础上提出了多成分整合、药动-药效结合及总量统计矩法的中药药代动力学拟合方法,大大推进中药药代动力学研究的发展.本文通过对中药药代动力学相关文献的研究,总结了药动参数拟合方法及影响因素,综述了中药药代动力学近年来的研究现况和前沿进展.

    作者:柴士伟 刊期: 2018年第02期

  • 自组装液晶叶酸载药纳米粒子的制备及缓释性能研究

    目的:制备自组装液晶叶酸包载左旋咪唑的纳米粒子,并对粒子的大小、形态、包封率和体外释放进行了表征.方法:在叶酸溶液中滴加氢氧化钠使叶酸发生自组装形成液晶叶酸,用生物显微镜、扫描电镜、小角X射线衍射进行表征.然后将左旋咪唑进行包封,再加入羟丙基甲基纤维素和交联剂制备成纳米粒子,利用动态光散射和透射电镜测定粒子的粒径和形态,计算包封率.后探索其在模拟体液中的释药行为.结果:在X射线衍射图中存在3.3°处的自组装特征峰,说明叶酸完成自组装成为液晶叶酸,其在生物显微镜下呈枝干形纹理,在扫描电镜下呈层叠枝状.当叶酸与羟丙基甲基纤维素的质量比为1:10时,粒子的平均粒径约为220 nm,形态为球型,外围有散枝结构,载药率高达85%.载药纳米粒子在模拟体液中具有较好的缓释效果.结论:自组装液晶叶酸载药纳米粒子具有较高的载药率和缓释特性,粒径分布均匀,因此可以作为一种新型的药物输送系统.

    作者:高金龙;付英超;王奎涛;谷娜;龚敬捧;李宛萍;金向群 刊期: 2018年第02期

天津药学杂志

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主管:天津市医药集团有限公司

主办:天津市医药集团有限公司 天津市药学会