王蕾；苗淑杰；李旭；种影影；王佳；陈卫平
目的 研究黄芪、党参乙醇提取物对15种常见菌的抗菌活性.方法 采用体外抗菌试验来研究黄芪和党参乙醇提取物对常见细菌的抑菌活性.其中,小抑菌浓度(MIC)的测定采用琼脂微孔扩散法和连续二倍梯度液体稀释法,小杀菌浓度(MBC)的测定采用液体转染法.结果 黄芪醇提物对卡他布朗汉姆氏菌、表皮葡萄球菌、甲型、乙型溶血性链球菌、枯草芽胞杆菌、炭疽芽胞杆菌、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌和肺炎克雷伯氏菌有抑制作用.其中,对乙型溶血性链球菌、炭疽杆菌、枯草杆菌和金黄色葡萄球菌的作用尤为明显.对每种菌的小抑菌质量浓度分别为0.1、0.1、0.1、0.01、0.05、0.025、0.1、0.05、0.1g/mL(相对于提取物).党参醇提物对除去黄芪醇提物有作用的9种菌以外的变形杆菌和伤寒沙门氏菌也有抑制作用.对每种菌的小抑菌浓度除了对金黄色葡萄球菌的为0.14 g/mL外,其余的都为0.28 g/mL.结论 黄芪、党参乙醇提取物具有一定的抑菌作用.
作者：段琦梅；梁宗锁；杨东风；刘文婷 刊期： 2012年第11期
目的 建立同时测定痛经宁胶囊(白芍、丹参、当归等)中丹参素钠、原儿茶醛、芍药苷和丹酚酸B的RPHPLC方法.方法 采用RP-HPLC法,Diamonsil C1s色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)；流动相为甲醇-乙腈(2:1)(A)-0.05％磷酸水溶液(B),梯度洗脱；体积流量1 mL/min；检测波长230 nm；柱温30℃.结果 丹参素钠、原儿茶醛、芍药苷、丹酚酸B分别在0.14048～1.404 8μg (r=0.9999),0.00522～0.0522μg(r=0.9996),0.16656～1.6656μg(r=0.9998)和0.09152～0.9152μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.57％(RSD为1.07％),96.54％(RSD为1.37％),97.37％(RSD为1.16％)和98.26％(RSD为1.81％).结论 该法简捷、准确、重复性好,可用于痛经宁胶囊的质量控制.
作者：黄文君；龙凤荣；伍庆；乙引；洪江 刊期： 2012年第11期
目的 研究五子衍宗方对H22荷瘤小鼠环磷酰胺(环磷酰胺)化疗的减毒作用.方法 建立H22荷瘤小鼠模型,实验小鼠接种H22后,随机分为4组,即荷瘤对照组、环磷酰胺组、环磷酰胺加五子衍宗方高剂量组(840mg/kg)、环磷酰胺加五子衍宗方低剂量组(420mg/kg).检测各组小鼠外周血红细胞、白细胞、血小板数量和骨髓有核细胞数量变化,观察各组荷瘤小鼠瘤质量的变化以及抑瘤率,流式细胞术分析小鼠脾脏中CD4+、CD8+、CD19+、CD69+ CD4+绝对数量和CD4+/CD8+比例变化.结果 环磷酰胺化疗小鼠出现红细胞、白细胞、血小板数量下降,脾脏淋巴细胞CD4+、CD8+、CD19+亚群绝对数量显著减少,并且CD69+CD4+绝对数量和CD4+/CD8+比例下降.与环磷酰胺单用组相比,五子衍宗方联合环磷酰胺组红细胞、白细胞、血小板数量明显恢复；小鼠瘤质量降低,抑瘤率升高；小鼠脾脏淋巴细胞CD4+、CD8+、CD19+亚群绝对数量显著增加,并且CD69+CD4+绝对数量和CD4+/CD8+比例明显上升.结论 五子衍宗方可减轻环磷酰胺对H22荷瘤小鼠化疗的毒副作用,其机制可能与改善机体免疫功能有关.
作者：王洪武；李守超；王光勇；余枫华；曾晓；狄国杰；徐媛青；袁丁；张长城 刊期： 2012年第11期
目的 观察肾炎康复片对实验性糖尿病肾病的降糖及肾脏保护作用.方法 大鼠静脉注射链脲佐菌素合并单侧肾切除诱导糖尿病肾病大鼠模型,按照血糖值随机分为6组,假手术对照组、模型对照组、盐酸吡格列酮10 mg/kg组,肾炎康复片6 g、3 g、1.5 g生药/kg组.造模后,连续灌胃给药11周,观察血糖(Glu)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、尿量(VOL)、尿肌酐(Cr)、尿蛋白(Pro)水平、肾脏组织形态学.结果 与假手术对照组比较,糖尿病肾病模型对照组大鼠Glu、HbAlc、BUN、Scr、VOL、Pro均明显升高(P＜0.001、P＜0.001、P＜0.001、P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01),Cr明显降低(P＜0.05)、肾小球直径和肾小球面积明显增大(P＜0.05、P＜0.05).肾炎康复片各给药组均有降低Glu、HbAlc、BUN、Scr、VOL、Pro,减小肾小球直径和面积的作用,高剂量肾炎康复片组以上差异具有统计学意义(P＜0.01、P＜0.05、P＜0.05、P＜0.05),低剂量肾炎康复片组也可使糖尿病肾病大鼠Scr和肾小球直径和面积明显改善(P＜0.05、P＜0.05).结论 肾炎康复片对糖尿病肾病大鼠降血糖作用明显,并可降低HbAlc水平,并对糖尿病肾病大鼠有改善肾功能的作用.
作者：王蕾；苗淑杰；李旭；种影影；王佳；陈卫平 刊期： 2012年第11期
目的 建立一种皮肤中青藤碱测定的HPLC方法.方法 采用ODS柱,以甲醇-水-乙二胺(55:45:0.225)混合液为流动相,柱温30℃,体积流量1 mL/min,检测波长为265 nm.样品处理过程包括皮肤匀浆、液-液萃取、氮气吹干有机层以及以少量流动相复溶残留物后进样分析.盐酸昂丹司琼作内标.结果 皮肤中的内源性物质对测定无干扰；取样皮肤(1 cm2)中药物含有量在1.02 ～ 20.4μg范围内与药物和内标物峰面积之比呈良好的线性关系(R=0.9983,n=6)；日内、日间精密度良好(RSD≤7.2％)；准确度(相对回收率)为92.6％ ～ 104.6％,提取回收率为73.9％ ～ 87.9％,复溶的供试品溶液在24 h内稳定(相对回收率为97.9％～111.5％),皮肤样品冷冻-解冻循环3次测定结果稳定(相对回收率为96.0％ ～ 107.4％).结论 该方法的精密度、准确度、稳定性均符合生物样本测定要求,可用于皮肤中青藤碱测定.
作者：朱谷晶；郑杭生；王肖龙；陶建生 刊期： 2012年第11期
目的 建立高效液相色谱法测定大鼠血浆中绿原酸和木犀草苷.方法 大鼠灌胃给予咽炎合剂(金银花、射干、山豆根、甘草和陈皮),血浆样品经叔丁基甲醚萃取,以槲皮素为内标,使用Phenomenex Luna C18色谱柱,流动相为0.4％醋酸溶液(A)-甲醇(B),B泵的比例0 ～ 40 min从10％上升到80％,检测波长350 nm;结果 血浆中绿原酸在0.5 ～ 10 g/L、木犀草苷在0.1 ～ 2.5 g/L范围内与峰面积呈良好的线性关系.大鼠灌胃咽炎合剂后绿原酸和木犀草苷的呈药动学非房室模型.结论 所建方法适合绿原酸和木犀草苷的药动学研究.
作者：沈熊；梁健；杨春欣；吕迁洲 刊期： 2012年第11期
目的 建立测定刺槐花中刺槐苷和鼠李糖刺槐苷(山柰酚-7-O-α-L-吡喃鼠李糖苷)的方法,并测定12个产地的花蕾、初开花及开放花中刺槐苷和鼠李糖刺槐苷.方法 采用高效液相法测定,Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；以甲醇(A)-0.3％磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～5 min、20％～32％ A; 5～25 min、32％～45％ A; 25～30 min、45％～68％ A; 30～40 min、68％～80％ A);体积流量为1 mL/min；检测波长为349nm；柱温为35℃.结果 采用SPSS Statistics 17.0统计软件进行统计分析,测得刺槐苷在花蕾的平均质量分数为2.298％±0.3164％、初开花为1.924％±0.3734％、开放花为1.259％±0.3213％；鼠李糖刺槐苷在花蕾的平均质量分数为0.0675％±0.03142％、初开花为0.08051％±0.04108％、开放花为0.09378％±0.02520％.结论 本方法操作简便易行,可用于控制刺槐花药材的质量；采收期应在花蕾或初开期,刺槐苷和鼠李糠刺槐苷含有量较高.
作者：郑永芹；初正云；王添敏；翟延君 刊期： 2012年第11期
目的 优化益气散聚方的提取和醇沉工艺.方法 采用正交试验对提取、醇沉工艺进行优选,以黄芪甲苷转移率,干浸膏得率为指标,考察提取时间、提取次数、加水倍数对提取工艺的影响,终确定益气散聚方的佳水提工艺；考察药液相对密度、醇沉时间、醇沉浓度对提取工艺的影响,终确定益气散聚方的佳醇沉工艺.结果 佳提取条件为8倍量的水,提取3次,每次2 h.佳醇沉条件为药液相对密度1.15,醇沉浓度为80％,醇沉时间为8h.结论 经过正交优化的益气散聚方提取醇沉方案,黄芪甲苷转移率大于60％,干浸膏得率能控制在11％左右,该方案稳定可行.选择君药中的有效成分为主要指标,又加入浸膏得率这一指标,兼备中药复方成分复杂的特点,可以更合理反映提取纯化的效果.
作者：李天辰；沈侃；韩伟 刊期： 2012年第11期
目的 建立同时测定复方土荆皮酊(土荆皮等)中土荆皮乙酸-0-β-D-葡萄糖苷、土荆皮丙酸、土荆皮乙酸和土荆皮甲酸4种二萜类成分的HPLC法.方法 采用Agilent Zorbax SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.09％甲酸(B)为梯度洗脱流动相,体积流量1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长为262 nm.结果 土荆皮乙酸-0-β-D-葡萄糖苷、土荆皮丙酸、土荆皮乙酸和土荆皮甲酸分别在11.598 ～ 82.845 μg/mL,1.206～ 27.009μg/mL,14.746 ～ 126.392 μg/mL和0.159-2.274 μg/mL范围内线性关系良好；4种成分的平均加样回收率(n＝6)分别为99.0％(RSD为0.29％)、99.5％(RSD为0.15％)、101.5％(RSD为0.17％)和99.1％(RSD为0.26％).结论 该方法操作简便,准确度高,能够更好的用于复方土荆皮酊的质量控制.
作者：李晓翠；苗爱东 刊期： 2012年第11期
目的 制备熊果酸自微乳制剂并对其进行质量评价.方法 通过溶解度试验、油和表面活性剂配伍试验,绘制伪三元相图,筛选熊果酸自微乳的处方组成；通过粒径分布和载药量优化熊果酸自微乳处方；并对熊果酸自微乳的理化性质及体外溶出进行了考察.结果 熊果酸自微乳处方中油相为油酸乙酯(15.0％),乳化剂为Cremophor EL(40.0％),助乳化剂为transcutol P(45％),熊果酸质量分数为10 mg/g.自微乳化后粒径为23 nm,zeta电位为-5.35 mv;体外释放结果表明熊果酸自微乳制剂能明显提高药物的溶出.结论 所制备的熊果酸自微乳粒径小、溶出快,符合良好自微乳制剂的要求.
作者：钦富华；林杭娟；高建青 刊期： 2012年第11期
目的 研究微波辅助提取定心藤总黄酮的提取工艺及其抗氧化活性.方法 通过正交试验设计确定了定心藤总黄酮微波辅助提取的佳条件,用DPPH·法研究定心藤总黄酮对自由基的清除作用.结果 微波辅助提取定心藤总黄酮的佳提取条件为微波功率处于中高火、含乙醇量65％、微波作用时间2 min、固液比1:40；抗氧化实验表明定心藤总黄酮对DPPH·有较好的清除作用,且清除能力随浓度的增加而增强,IC50值为0.000 663 (mg/mL),优于合成抗氧化剂BHA的抗氧化活性.结论 微波辅助提取定心藤总黄酮的工艺便捷、效率高；定心藤总黄酮对DPPH·有较强的清除能力,具有明显的抗氧化活性.
作者：黄琼；田玉红；蒲香 刊期： 2012年第11期
目的 考察银苦黄白口服液的不同配伍对苦参碱和氧化苦参碱的影响.方法 采用L8(27)正交设计实验,以薄层扫描法测定苦参碱和氧化苦参碱的含有量.结果 各配伍中苦参碱和氧化苦参碱的含有量都产生一定的变化.黄芪与金银花的交互作用对苦参碱含有量的影响具有显著性；黄芪对氧化苦参碱含有量的影响具有显著性,白茅根对氧化苦参碱含有量的影响具有极显著性.结论 黄芪与金银花共煎使苦参碱含有量减少,黄芪与白茅根共煎使氧化苦参碱含有量减少.
作者：李立顺；钱晶晶；时维静 刊期： 2012年第11期
中药注射剂的安全性问题受到业界和公众的广泛关注,提高中药注射剂安全性是目前较为紧迫的产业问题.本文从技术层面分析影响中药注射剂安全性的物质基础入手,针对共性问题,对提高蛋白质、缩合鞣质、树脂、多糖、核酸、草酸盐、钾离子等有关物质质控标准,增加安全性检查阳性率提出了具体的技术策略.后针对中药注射剂安全性问题的特点,对生产提出相关工艺建议.
作者：段为钢；张陆勇 刊期： 2012年第11期
目的 制备紫草红素自乳化制剂,并对其质量进行初步评价.方法 利用硅胶柱层析法精制紫草红素,采用伪三元相图法筛选紫草红素自微乳处方,对其外观、粒度分布、Zeta电位等进行研究,并制备其固体颗粒制剂.结果 以聚氧乙烯蓖麻油-35/聚乙二醇辛基苯基醚=1:1为乳化剂,95％乙醇为助乳化剂,油酸乙酯为油相制得的自乳化制剂外观良好,粒径在90 ～ 200 nm之间,自乳化性能较好,且稳定性良好.结论 紫草红素可制备成为自乳化制剂,所制得自乳化制剂性能良好.
作者：孙丹丹；生立嵩；徐新刚；于蓓蓓；闫雪生；范秀丛 刊期： 2012年第11期
目的 证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证,并建立总有机碳(TOC)中药产品清洁验证方法.方法 测定复方丹参装囊滴丸总有机碳量,结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果.结果 总有机碳法方法学验证结果符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)关于方法学实验的相应指导原则的(Q2B)方法学验证要求.总有机碳法与超高效液相色谱法实例对比,检测结果更为准确.结论 总有机碳法可以用于复方丹参装囊滴丸这一中药产品的清洁验证,并据此推论,总有机碳法可以用于部分中药的清洁验证.
作者：周庆凯；孙巍；曹凤兰；杭太俊 刊期： 2012年第11期
目的 探讨藿香正气水致不良反应/事件的特点与规律,为安全合理用药提供参考.方法 检索国内医药数据库,下载有关藿香正气水致不良反应/事件的病例报告原文,进行统计与分析.结果 共检索到藿香正气水致不良反应/事件病例报告58篇101例.其致不良反应/事件的规律与特点是:少年儿童患者占比较高(55例,占比54.46％)；不良反应/事件以全身性损害(28.28％)、神经系统损害(23.91％)、皮肤及其附件损害(17.84％)和循环系统损害(17.51％)占比较高；过敏性休克占比较高(15例,占比14.85％).病例报告中存在剂量偏大与适应症选择不当的问题.1例静脉滴注藿香正气水40 min内死亡.结论 加强藿香正气制剂管理与规范应用已是当务之急.
作者：雷光远；雷招宝 刊期： 2012年第11期
目的 采用高效液相色谱-电感耦合等离子质谱(HPLC-ICP-MS)联用技术分析6种不同价态砷,对雄黄及5种不同处方含雄黄复方制剂中可溶性砷的形态进行研究.方法 可溶性砷分别以不同提取溶剂和不同提取方法为37℃人工胃液恒温振荡、0.16％盐酸溶液超声、甲醇-水(1:1)超声及甲醇-水(1:1)快速溶剂萃取(ASE)等提取样品中可溶性砷,采用ICP-MS方法分析可溶性砷总量；HPLC-ICP-MS分析可溶性砷的形态.结果 雄黄及含雄黄复方制剂的酸可溶性砷总量仅占样品总含砷量的0.12％～2.70％；不同提取溶剂可溶性砷形态为3价和5价两种已知形态砷；酸可溶性砷中3价和5价砷之和与酸可溶性砷总量随中药复方制剂不同而呈现不同比例关系.结论 雄黄及其复方制剂的酸可溶性砷远远小于其总含砷量,复方制剂中其他成分的存在可能会对可溶性砷中有毒形态溶出产生抑制作用.
作者：李丽敏；夏晶；王欣美；王枚博；王柯；季申 刊期： 2012年第11期
目的 比较同一产地不同商品等级羌活中主要有机酸和香豆素类化合物的含有量.方法 采用HPLC-DAD法同时测定不同商品等级羌活中绿原酸、阿魏酸、紫花前胡苷、补骨脂素、佛手柑内酯、欧前胡素、羌活醇和异欧前胡素.色谱柱为C18 TSK gel ODS-80Ts QA(250 mm ×4.6 mm,5μm).流动相为甲醇(A)-0.3％的冰醋酸水溶液(B),梯度洗脱；体积流量0.6 mL/min,进样量10μL,柱温30℃.结果 8种活性成分在80 min内达基线分离,线性关系良好(R2≥0.9992)；平均加样回收率为96.27％ ～ 102.44％,RSD≤4.15％.绿原酸和阿魏酸的含有量与传统等级划分方法基本一致,但紫花前胡苷、佛手柑内酯、羌活醇和异欧前胡素的含有量与传统的以外观形态论品质的判断标准有一定的差异.补骨脂素和欧前胡素在所测样品中均未检测出.结论 该方法灵敏、准确、可靠、重复性好,可用于羌活药材的质量评价.
作者：刘卫根；王亮生；徐文华；杨路存；朱满兰；周国英 刊期： 2012年第11期
目的 观察参芍口服液(丹参、黄芪、赤芍、当归、川芎、桃仁、红花、水蛭、地龙、半夏)对冠状动脉粥样硬化模型大鼠主动脉IL-8、VCAM-1和ICAM-1表达的影响,完善参芍口服液治疗冠状动脉粥样硬化的作用机制.方法 采用高脂饮食+维生素D3制作冠状动脉粥样硬化模型大鼠,50只SD大鼠(鼠龄3个月)随机分为空白对照组、模型组、参芍口服液高剂量、参芍口服液低剂量和辛伐他汀组.正常组常规饲养,模型组和治疗组大鼠给予高脂饮食+维生素D3腹腔注射.喂饲4周后,灌胃给药8周,处死.ELISA法检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C).取主动脉行免疫组化及免疫印迹,观察白细胞介素8(IL-8)、血管间细胞黏附分子(VCAM-1)和白细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的表达.结果 与正常组比较,模型组大鼠血清TC、TG、LDL升高,差异均有统计学意义(均P＜0.05)；与模型组比较,治疗组血清TC、TG、LDL下降,差异均有统计学意义(均P＜0.05).与模型组比较,治疗组冠状动脉粥样硬化组织IL-8、VCAM-1及ICAM-1的表达下降,且参芍口服液高剂量优于参芍口服液低剂量.结论 参芍口服液可通过改善血脂指标,降低IL-8、VCAM-1和ICAM-1的表达,缓解组织炎症,治疗冠状动脉粥样硬化性疾病.
作者：薛忠文；董天崴；张琦；徐丁洁；王晨；尚小明 刊期： 2012年第11期
目的 通过肠病(便秘)、肺肠合病(过敏性哮喘合并便秘)模型大鼠五脏即心、肝、脾、肺、肾组织中CCK8、CGRP、SP、VIP表达探讨“肺与大肠相表里”理论.方法 制备肠病和肺肠合病大鼠模型,免疫组织化学法观察五脏组织中CCK8、CGRP、SP、VIP的表达.结果 虽然CCK8、CGRP、SP、VIP染色在五脏中均有一定程度的改变,但经统计发现,与空白对照组比较,肠病组大鼠肺组织中CCK8、VIP有差异(P＜0.01),CGRP、SP有差异(P＜0.05)；与空白对照组比较,肺肠合病组大鼠肺组织中CCK8、CGRP、SP、VIP均有差异(P＜0.01)；与肠病组比较,肺肠合病组大鼠肺组织CCK8、CGRP、VIP均有差异(P＜0.01),SP有差异(P＜0.05)；而心、肝、脾、肾各组之间比较CCK8、CGRP、SP、VIP表达无差异(P＞0.05).结论 提示在肠病和肺肠合病情况下五脏中大肠与肺之间存在一定的联系,但与其它四脏并无直接联系,说明肺与大肠之间存在互相影响的特异性.
作者：郑旭锐；杨宇；叶建红；周新颖；惠毅；朱素有；张显明；冯贤荣 刊期： 2012年第11期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
