顾珺；沈朝斌；陆磊；戴强；谢匡成；钟胜荣；王裕发
目的:确定复方银杏叶浸膏的制粒工艺条件.方法:利用SPSS软件,用正交设计优选制粒工艺条件.结果:佳制粒工艺条件为3%低取代羟丙基纤维素,10%内加微晶纤维素,3%外加微晶纤维素.结论:该工艺合理,所制得颗粒成型性好,抗潮性能强,流动性好.
作者：危华玲；莫志江；卢文胜 刊期： 2006年第08期
目的:探讨蛭萸颗粒治疗糖尿病周围神经病变的作用机理.方法:以链脲佐菌素制造大鼠糖尿病周围神经炎模型,以蒸发光散射技术检测蛭萸颗粒作用下大鼠坐骨神经肌醇含量;测定大鼠坐骨神经中Na+-K+-ATP酶活性;测定大鼠红细胞中SOD活性和MDA含量;在电镜下观察大鼠坐骨神经、胰腺、肾脏组织的超微结构变化.结果:蛭萸颗粒可增加糖尿病周围神经病变大鼠坐骨神经中肌醇含量,提高Na+-K+-ATP酶活性,改善坐骨神经、胰腺细胞的超微结构,对肾小体结构无明显改善作用,对模型大鼠红细胞中SOD活性及MDA含量也无作用.结论:蛭萸颗粒对糖尿病周围神经炎症状的改善有意义.
作者：张晓晨；袁易；陈怡和；汪文娟 刊期： 2006年第08期
心肌肥厚是多种心血管疾病的并发症,是心脏疾病的恶化因素.研究证实,儿茶酚胺长期刺激可引起心肌细胞肥大、心肌细胞凋亡和坏死等心肌重构活动,连续用β受体激动剂异丙肾上腺素刺激大鼠可诱导大鼠心肌肥厚[1,2].三七总皂苷(PNS)是五加科人参属植物三七的主要有效成分,具有活血化瘀等作用,研究显示,三七总皂苷对大鼠腹主动脉缩窄所致压力负荷过重引起心肌肥厚具有保护作用[3].本文采用异丙肾上腺素(ISO)致大鼠心肌肥厚模型,研究PNS对ISO诱导大鼠心肌肥厚的保护作用及其可能机制.
作者：周俐；何蔚；周青；汪秀荣；连其深 刊期： 2006年第08期
目的:考察咳喘宁胶囊中挥发油β-环糊精包合物的稳定性.方法:以挥发油含量为测定指标,分别对包合物进行强光照射、高温、高湿、挥发性试验及恒温加速试验.结果:在强光、热、湿等因素影响下,包合物中的挥发油含量没有明显变化,而混合物中的挥发油含量均明显下降;挥发性试验结果表明,包合物的热失重百分率比混合物小.结论:挥发油β-环糊精包合物具有较强的抗光解性、热稳定和湿稳定性,其稳定性明显优于混合物.
作者：孟庆刚；倪京满；许有瑞；史彦斌；岳红；何勇 刊期： 2006年第08期
溃疡清含片是新型现代中药复方片剂,处方源于临床经验方,由栀子等6味中药加若干辅料组成,具有清热解毒、滋阴降火等功效,主要用于治疗复发性口疮、疮疹性口腔炎等症.栀子是方中的臣药之一,具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒之功效,其主要含有环烯醚萜类、黄酮类和有机酸酯类成分,其中栀子苷是其特征性有效成分.目前测定栀子苷含量的方法有薄层扫描法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等.本研究在有关文献的基础上,建立了专属性高、干扰小的RP-HPLC法测定本品中栀子苷含量,实践证明该方法既有较强的科学性,又有实际工作中的可操作性,可用于本品的质量控制.
作者：严国俊；沈爱琴 刊期： 2006年第08期
目的:建立烧烫伤凝胶(黄连,黄柏,大黄等)中5种蒽醌成分的含量测定方法.方法:采用HPLC法,伊利特-C18柱,以甲醇-1%磷酸溶液(80:20),流速:1.0 mL/min,检测波长:430 nm.结果:该方法使样品中5种蒽醌类成分得到良好的分离,且线性关系良好.大黄素、大黄酚、大黄酸、大黄素甲醚、芦荟大黄素的平均回收率及RSD分别为98.0%,1.3%;97.1%,1.8%;97.8%,1.5%;97.4%,1.7%;96.7%,1.2%.结论:本法专属性强,灵敏度高,重现性好,适于该制剂中蒽醌类成分的分离与测定.
作者：王燕萍；武新安 刊期： 2006年第08期
流化制粒作为一种较新的制粒工艺方式,自应用以来,因其具有混合、制粒、干燥一步完成,污染小、制成品优良、便于自动控制等特点,而在制药企业中受到越来越多的青睐.但是在应用于中药生产时,由于中药处方的复杂性和中药成分的特殊性,相当多产品生产效率低下甚至无法进行正常生产,究其原因,主要存在收率低、粒径偏细、物料流化效果差操作困难等问题,对此,仅就笔者生产实践介绍一种从黏合剂入手来解决此类问题的方法-串溶法.
作者：何晓龙；周翠萍 刊期： 2006年第08期
目的:本研究通过玉屏风散治疗对卵白蛋白(OVA)致敏和激发的过敏性鼻炎小鼠模型,了解其对Th1和Th2及其平衡的影响.方法:8周龄Balb/c小鼠经OVA全身和鼻部局部致敏激发制作过敏性鼻炎小鼠动物模型,早期干预组和治疗组分别给予玉屏风散提取物2,500mg/kg,7天后采用流式细胞术分别检测脾脏Th1和Th2细胞以及鼻部病理改变.结果:动物模型组Th2细胞表达显著增高(9.86±1.40);玉屏风散治疗组Th2表达显著下降(3.41±0.72,P＜0.01);中药干预组也可保护OVA诱导的Th2细胞早期表达增高(6.27±1.21,P＜0.05).本研究表明玉屏风散可抑制Th2介导的上气道非特异性炎症反应(F=30.53,P＜0.0001).结论:本研究证明玉屏风散对Th2介导的上气道非特异性炎症反应有治疗作用,该方剂能提高Th1/Th2比值和抑制Th2细胞的过度表达.
作者：顾珺；沈朝斌；陆磊；戴强；谢匡成；钟胜荣；王裕发 刊期： 2006年第08期
五味子是木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实,是我国长期使用的补益类药物.临床用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,气短脉虚,内热消渴,心悸失眠等症.大量研究报道,五味子具有明显的抗肝脏损伤、抗氧化的作用,均与其所含的五味子的主要有效成分为木脂素类成分相关.
作者：陆兔林；殷放宙；李林；毛春芹；宋珅 刊期： 2006年第08期
目的:利用毛细管气相色谱法对鸦胆子油乳注射液(鸦胆子)中的油酸进行分析,建立鸦胆子油乳注射液指纹图谱.方法:采用SupelcowaxTM-10弹性石英毛细管柱(30 m×250 μm×0.25μm);FID检测器.结果:确定4个色谱峰作为特征指纹峰,并对鸦胆子油乳注射液中的主要成分油酸进行测定,线性范围为0.34～2.07μg/L,线性相关系数为r=0.999 9.结论:该方法可靠、简便,可以作为鸦胆子油乳注射液的产品质量控制标准.
作者：王怡君；徐韵梅 刊期： 2006年第08期
目的:建立高效液相色谱法测定地榆饮片中没食子酸定量分析方法.方法:色谱柱:Lichrospher 0DS C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.01 mol/L磷酸溶液(5∶100).检测波长:270 nm,流速1.0 mL/min,柱温为室温.结果:在上述色谱条件下,没食子酸进样量在0.062 5 μg～0.50μg/mL范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9.对照品和样品的精密度试验RSD分别为0.33%和0.44%(n=6).对照品和样品的稳定性试验RSD分别为0.16%和0.22%(n=5).重复性试验RSD为0.47%(n=6).平均回收率为99.73%,RSD为0.34%(n=5).结论:该测定方法简便易行,结果准确,重复性好,可用于地榆饮片中没食子酸的含量测定.
作者：孙立立；江波；袁振海；杨书斌；石典花 刊期： 2006年第08期
目的:建立银黄胶囊中绿原酸与黄芩苷的含量测定方法.方法:使用C18柱,流动相:乙腈与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318 nm,流速为1 mL/min,柱温为室温.结果:绿原酸加样回收率为96.37%,RSD为0.91%;黄芩苷加样回收率为97.30%,RSD为0.54%.结论:方法简便、准确,可用于银黄胶囊的质量控制.
作者：刘永利；李冬梅；冯丽；刘铁钢 刊期： 2006年第08期
目的:研究了用高效液相色谱法快速测定消咳喘胶囊中的槲皮素和杜鹃素含量的方法.方法:以安捷仑ZORBAXStable Bound(4.6 mm×50 mm,1.8 μm)色谱柱为固定相,0.2%的磷酸溶液和甲醇(48/52)为流动相,检测波长分别为槲皮素364 nm,杜鹃素为296 nm.结果:在该色谱条件下,槲皮素和杜鹃素在1.0 min内可达到基线分离(Rs1=1.6,Rs2=1.8),方法平均加标回收率为槲皮素98%,杜鹃素103%(n=5),相对标准偏差分别为1.3%和1.1%,低检测限为槲皮素20μm/mL(r=0.999 9),杜鹃素10μm/mL(r=0.999 9).结论:该方法简便、快速、结果准确、可靠,为HPLC样品的快速测定提供了依据.
作者：马涛；郭亚东；杨光宇；熊春媚；曹树明 刊期： 2006年第08期
冠心胶囊具有益气活血,通络止痛的功效,主要用于冠心病心绞痛证属心气虚乏,血瘀络阻者的治疗.由人参、全蝎、水蛭、娱蚣、土鳖虫、赤芍、降香、檀香、枣仁等组成,是一种纯中药制剂,原生产工艺为降香和檀香提取挥发油后,加入赤芍、枣仁水煎煮、人参用乙醇回流提取并分别浓缩,烘干;干膏与虫类药材共同粉碎合并湿法制粒、烘干、整粒、装胶囊,由于原工艺烘干时间长,所以存在颗粒色泽不均,有效成分被破坏的问题,据文献报道[1,2]芍药苷性质不稳定,遇热容易破坏;而一步制粒具有干燥时间短、干燥面积大、有效成分破坏少特点[3-4],能简化操作,提高生产效率,符合GMP要求.本产品以处方中5种虫类药材粉碎的细粉作为底料置一步制粒机底部,喷入经过提取浓缩而成的浸膏制粒.本文对影响冠心胶囊一步制粒的雾化速率、雾化压力、进风温度、出风温度4个因素,用正交试验进行了考察.
作者：李奉勤；范文成；苏平菊；史冬霞；刘丽欣；韩月芝 刊期： 2006年第08期
目的:优化五味子配方颗粒的制剂工艺.方法:以五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素为指标,考察提取溶媒、药材破碎程度对提取工艺的影响,并优选提取工艺参数.结果:五味子药材破碎后以乙醇提取,其活性成分可得到有效提取,优化后提取工艺参数为药材破碎过40目筛,以70%乙醇提取2次,每次提取2 h.结论:五味子配方颗粒工艺经过优化,比目前市售产品工艺合理,质量得到保证.
作者：李霞；贾晓斌；陈彦；范晨怡；黄丽霞；魏惠华 刊期： 2006年第08期
糖尿病属临床常见疾病,主要病机是阴津亏耗,燥热偏胜,治疗原则以益气养阴,润燥为主,我院生产的消渴宁丸,是我院多位专家在多年的临床实践中总结出来的经验方,纯中药制剂,专攻阴虚火旺型糖尿病.
作者：李娥 刊期： 2006年第08期
目的:应用HPLC色谱法建立了生脉注射液(红参、麦冬、五味子)的指绞图谱.方法:以Waters symmetryshield TM-RP18(4.6 mm×250 mm;5.0 μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;检测波长为203 nm.结果:本色谱条件下生脉注射液各成分得到了较好的分离,标准指纹图谱由20个特征峰组成.结论:本方法可同时分离生脉注射液中的各成分,方法简单准确,可作为生脉注射液的指纹图谱.
作者：夏晶；王钢力；季申；王柯；林瑞超 刊期： 2006年第08期
中药丸剂是中药制剂的传统剂型,中药蜜丸是其基本类型之一.生产中一般是将处方中药材经粉碎、过筛、灭菌、配料,混合、合坨、制丸、干燥、包装等工序制成.由于产品的工艺是通过实验设计出来的,按照这个工艺生产出来的产品是否符合该产品的法定质量标准,必须通过验证加以证实,故仅靠对终成品进行检验,是不够的.我国<药品生产质量管理规范>(1998年修订版)中明确规定药品生产应验证.验证是GMP的基础,GMP的实施必须通过验证.验证可以保证产品质量,验证活动可以提高企业经济效益.为了确保药品生产质量,必须按GMP的要求组织生产,强化GMP实施过程中的验证工作.下面对中药丸剂(蜜丸)生产验证作一简述.
作者：许一平；张赟；李月英 刊期： 2006年第08期
目的:提取毛老虎叶子挥发油并分析研究其化学成分.方法:采用水蒸气蒸馏法提取,馏出液先用;醚萃取得到挥发油(Ⅰ),再用乙酸乙酯进一步提取得挥发油(Ⅱ),并通过GC/MS技术对其进行分析.结果:共分离鉴定出化学成分78个,其中挥发油(Ⅰ)鉴定出68种化合物,挥发油(Ⅱ)鉴定出25种化合物.结论:挥发油的主要成分为1.8-桉树脑、石竹烯、2,6,6-三甲基二环[3.1.1]庚-2,3-二醇等化合物.
作者：黄秀香；林翠梧；韦滕幼；韦万兴；黄克建 刊期： 2006年第08期
肝速康胶囊为<卫生部药品标准中药成方制剂>第十三册收载的品种,由齐墩果酸粗品和云芝多糖两味药组成,本品具有降酶,降浊,调整机体免疫功能,改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用,临床上用于急、慢性、迁延性肝炎.本实验以方中主要活性成分齐墩果酸为测定指标,采用高效液相色谱法测定其含量,并经方法学考察,认为本法可行,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法.
作者：景鹏；王晓燕；付肖 刊期： 2006年第08期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
