作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
临床试验和监测系统资料的可比性对进一步促进免疫接种安全性的发展甚为必要.资料可比性要求有标准化免疫接种后不良反应(AEFI)病例定义和病例确定、记录和资料报告准则.由发达国家和发展中国家的专家志愿者组成的国际协作工作组,进行系统的文献复习以提出50～100个AEFI定义.由免疫接种安全性相关组织组成的咨询组,在评论期后终确定病例定义,并通过万维网(www)和其他方式发布,供全球免费使用.文献回顾结果表明,资料的收集和报告差异很大,故应制订供临床试验和监测系统使用的标准化病例定义和准则.由于安全性测定方法的不同导致科学信息大量丢失.为此,建立了必要的国际网络,目前该网络由300名来自病人保健、公共卫生、科学、制药、管理和专业机构人员组成,以制订和评价标准化AEFI病例定义和准则.评估研究、全球实施、正在进行的定义制订和日益扩大的网络对协作成功至关重要.
作者：周祖木；史久华 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
利用抗体的特异性,可以对肿瘤进行导向治疗,第一种用于肿瘤的治疗性抗体已用于临床.目前正在开发新型改良抗体,并已在识别的新的靶抗原方面取得进展,包括基因组学和蛋白组学技术的应用.一些增强抗体疗效的方法也正在研究中.
作者：曹明媚；戚中田 刊期： 2003年第04期
当前SARS尚无特效治疗方法,由于SARS患者在感染过程中产生抗SARS病毒抗体,因此用恢复期血浆作被动免疫治疗可减少患者体内病毒负荷,控制病毒血症症状.为了提高被动免疫治疗的安全性和功效,应对恢复期血浆进行病毒灭活和混合,并可从大量混合血浆中提纯抗SARS病毒IgG制剂.本文对SARS被动免疫治疗策略作了较全面的评述.
作者：史久华 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
这是1997年免疫接种质量标准的修订版,也是受美国传染病学会(IDSA)实施指导方针委员会委托建立的系列指导方针之一.这个资料被视为卫生保健标准,而不仅仅是实施指导方针,因为这些建议有着强有力的证据,可以普遍实施,很少例外.这些指导方针的目的是为了给那些对婴儿、儿童、青少年以及成年人作出免疫决定的临床医师提供帮助.这个文件是对以前由国家组织制定的基于证据的方针的概括.对每个指导方针均采用标准分级系统确定建议的力度以及审核被文献引用的论据的质量.其应用对象为包括儿科医生、通科医生、内科医生(包括专家)、产科医生以及其他提供免疫接种的卫生保健人员.专家组成员都是成人和儿科传染病领域的专家.实施指导方针委员会及有关评论家已对该文件作了客观评价,并由IDSA委员会通过.对遵照这些标准的检测指标也包括在内.该文件将被公布在IDSA的主页(http://www.idsociety.rog/.)上.
作者：刘胜牙；徐葛林 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
腹泻性疾病是发达国家疾病和发展中国家疾病和死亡的主要原因.引起腹泻性疾病的众多细菌和病毒使监测和准确诊断复杂化,而且对公共卫生疫苗接种策略的应用是个棘手的难题.本文重点讨论了肠道感染疫苗的研制进展.
作者：陈敏；史久华 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
作者： 刊期： 2003年第04期
鉴于严重急性呼吸道综合征(SARS)可能对血液供应的安全性构成威胁,因此,美国食品和药物管理(FDA)对当前评估献血员合格性和血液制品安全性作出了建议.
作者：徐冰；史久华 刊期： 2003年第04期
国际生物制品学杂志
主管:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
主办：中华医学会 上海生物制品研究所有限责任公司
