学术投稿

再论“队列研究”在中医药临床疗效评价中的应用

费宇彤;张颖;刘建平

关键词:队列研究, 疗效评价, 暴露, 中医药, 临床研究
摘要:文章简要介绍了队列研究的方法及其在中医药疗效评价中应用的可行性;比较详尽地介绍了作为疗效评价的队列研究其证据的等级、方法学的优点和局限性,并讨论了队列研究用于中医药临床疗效评价的方法学要点,如中医药暴露水平划分、结局指标的选择、起始暴露的确定以及终暴露组的划归、队列迁移的控制、盲法以及安慰剂的使用、随访及统计分析过程中可能会遇到的问题。希望对中医药疗效评价研究采用队列研究设计提供参考。
世界中医药杂志相关文献
  • 比较效果研究方法在以“整体医学”为核心理念的中医药研究领域的应用探讨

    比较效果研究( Comparative Effectiveness Research,CER)是目前国际上医疗卫生改革领域里非常流行的一个新的研究方法,并逐渐被国内研究者熟知。同时其“以患者为核心”的研究理念与中医“整体医学”的理念是相一致的,所以如何将CER在以“整体医学”为核心理念的中医药研究领域进行应用是一个值得研究的问题。文章通过对CER的方法学核心以及中医“整体医学”的理念进行归纳和总结,并结合相关研究实例对CER在以“整体医学”为核心理念的中医药研究领域中的应用进行分析和探讨,总结CER的研究设计要点,为以后中医药研究者开展类似研究提供参考。

    作者:曹卉娟;王丽琼;刘建平 刊期: 2014年第10期

  • 巴西莓对急性酒精中毒小鼠的解酒及保肝作用研究

    目的:研究巴西莓解酒防醉及对急性酒精性肝损伤的影响。方法:急性酒精中毒实验:小鼠按0.15 mL/10 g灌胃50%乙醇,建立急性酒精中毒动物模型,观察小鼠活动状况,醉酒潜伏期,醒酒时间。急性酒精性肝损伤实验:小鼠按0.12 mL/10 g灌胃50%乙醇,建立小鼠急性酒精性肝损伤模型,观察巴西莓对小鼠肝细胞膜通透性,肝脏脂质过氧化反应等的影响。结果:巴西莓可以延长醉酒潜伏期(P<0.05),缩短醉酒动物睡眠时间,且可降低血清ALT、AST(P<0.01),升高肝脏GSH(P<0.05)、SOD水平,降低肝脏MDA、TG含量(P<0.05),结论:巴西莓具有解酒防醉作用,且对酒精性肝损伤具有一定的保护作用。

    作者:王林元;陈绍红;屈胜胜;李伟;黄银峰;张建军 刊期: 2014年第10期

  • 仝小林教授谈黄连的量效毒

    黄连自古被广泛地用于治疗消渴,仝小林教授更是称其为“消渴圣药”。仝师善用黄连治疗糖尿病及其并发症,在多年临床实践中总结出大量经验体会。文章就黄连的量、效、毒分别进行阐述,仝师将黄连的临床应用总结为:辛开苦降调脾胃、清热燥湿调菌群、清热泻火稳心律、清热解毒消痈疖。此外,黄连在临床的应用中还要注意科学的配伍及合理的用量,充分重视服法,平衡疗效与安全。

    作者:王松;赵林华;周源 刊期: 2014年第10期

  • 益气活血膏方与补阳还五汤颗粒对气虚血瘀证患者血液流变学影响比较

    目的:通过血液流变学指标比较拟定益气活血膏方与补阳还五汤颗粒治疗气虚血瘀证的疗效。方法:采用前瞻性对照研究方法,纳入30名气虚血瘀证患者作为治疗组,予以益气活血膏方治疗,疗程28 d;同时纳入30名气虚血瘀证患者作为对照组,予以补阳还五汤颗粒治疗,疗程28 d。观察治疗组、对照组治疗前后血液流变学指标变化,并对2组血液流变学指标治疗前后差值进行比较。结果:治疗28 d后,治疗组、对照组血液流变学指标均有改善( P<0.05);治疗组血液流变学指标改善更显著(P<0.05)。结论:益气活血膏方与颗粒组比较,能更好的改善气虚血瘀证患者血液流变学指标,改善微循环,降低血黏度。

    作者:王冬梅;施怡;姚新颖;陈娟;刘爱琪;孙秋玲;陈信义;李靖;康雷;董青;韦杰 刊期: 2014年第10期

  • 第四届海峡两岸中医心理学-睡眠医学高峰论坛在台湾举行

    2014年10月6日,由世界中医药学会联合会中医心理学专业委员会和睡眠医学专业委员会主办、中国中医科学院广安门医院和台湾抗老化学会承办,《世界中医药》杂志社协办的第四届海峡两岸中医心理学-睡眠医学高峰论坛在台北市松山佛光山道场举行。本次会议的主题为“美丽心灵,健康睡眠”。莅临本次论坛的专家领导有世界中医药学会联合会秦树坤主任,世界中医药学会联合会中医心理学专业委员会会长汪卫东教授,台湾抗老化学会理事长刘吉丰教授,佛光山台北道场住持觉元法师,台湾抗老化学会创会理事长潘世斌教授,南华大学释永有法师,人间福报社金蜀卿社长等。

    作者: 刊期: 2014年第10期

  • 倾向指数用于中医药非随机设计临床疗效评价的思考

    尽管随机对照试验是临床干预研究因果推断的金标准,但是在中医药临床研究的现实中,由于伦理、治疗措施的特征、费用、时间以及外部效度问题,随机对照试验往往无法实施甚至在某些情况下不适用。因果推论的本质是一个反事实问题。随机对照试验通过随机化来平衡可能影响干预分配的特征变量。倾向指数可以应用于非随机设计的观察性研究,如前瞻性队列研究,作为诸多特征变量的一个复合函数,用于均衡暴露组和对照组之间特征变量的分布。在满足一定前提条件的情况下,倾向指数分析法可以提供干预效果的无偏估计。因此,在中医药观察性的临床研究中,倾向指数可能具有广阔的应用价值和潜力。

    作者:张颖;李迅;费宇彤;刘建平 刊期: 2014年第10期

  • 变应性鼻炎患者血清 IgE 及嗜酸性粒细胞的季节变化研究

    目的:探讨变应性鼻炎与春、冬两季血清特异性IgE水平及嗜酸性粒细胞( EOS)计数的变化,进一步验证过敏性疾患季节易感性与“天人相应”中医藏象理论的相关性,为临床防治提供指导依据。方法:选择符合变应性鼻炎标准的患者40例,正常对照组40例,分别在春分、冬至前后各1个月,进行血清IgE水平及EOS的检测。结果:血清IgE水平及EOS在春季显著增高,春季较正常对照组对比P均<0.01,血清IgE水平、EOS在冬季增高亦较显著,冬季较正常对照组对比P均<0.05。血清IgE及EOS呈显著的正相关性(春季r值0.954,0.954,P<0.01;冬季r值0.809,0.809,P<0.01)。结论:血清特异性IgE水平及EOS在春、冬两季的变化,进一步验证了中医的藏象学说,对变应性鼻炎患者临床防治有重要的指导性作用。

    作者:张波;许继宗;李玉华;李新艳;朱宏;李天军 刊期: 2014年第10期

  • 竹节参皂苷类化合物 HPLC 指纹图谱研究

    目的:建立竹节参药材皂苷类成分HPLC指纹图谱的研究方法,为竹节参药材的质量控制提供依据。方法:采用Hibar C18(4.6 mm ×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%的磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL? min-1,检测波长203 nm,柱温30℃;测定了7批市售竹节参药材的HPLC指纹图谱。结果:竹节参的指纹图谱共检出12个共有峰,通过对照品比对指认了其中的7个共有皂苷类成分,7批药材中有6批相似度均达到0.9以上。结论:该方法精密度、稳定性、重复性好,特征性及专属性强,可用于竹节参药材的质量控制。

    作者:邹海艳;刘珊珊;李佳;马晗;赵晖 刊期: 2014年第10期

  • 从肾虚血瘀论治骨关节炎的临证体会

    骨关节炎( Osteoarthritis,OA)是老年性的退行性关节疾患,其临床以负重关节疼痛、麻木、屈伸不利为特征。本病属于痹证范畴,多以肾气亏虚为本,瘀血痹阻为标,二者相互影响贯穿骨关节炎的始终。广安门医院院内制剂牛膝健步颗粒,结合名老中医多年经验,并参考现代药理学成果,以补肾壮骨,活血化瘀为其主要治法,临床效果良好。

    作者:高世超;殷海波;刘宏潇 刊期: 2014年第10期

  • 单纯性肥胖患者针灸治疗前后脂肪改善情况对比分析

    目的:观察针灸在单纯性肥胖患者治疗中的疗效。方法:将102例单纯性肥胖患者以数字表法随机分为对照组和治疗组各51例,对照组给予耳针治疗,治疗组联合给予针灸治疗,2个疗程后测定脂肪面积,对比2组改善情况。结果:治疗组治愈率35.29%、总有效率82.35%分别优于对照组的11.77%、62.75%,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后体重、臀围、腹腔内脏器脂肪含量(VA)、腹壁皮下脂肪含量(SA)较治疗前下降,但差异无统计学意义(P>0.05),体重指数(BMI)、腰围较治疗前下降,差异有统计学意义( P<0.05),治疗组治疗后体重、BMI、腰围、臀围、VA、SA均较治疗前下降且差异均有统计学意义( P<0.05),治疗组治疗后各指标均较对照组下降更为明显,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论:针灸治疗单纯性肥胖在减轻体重同时可减少腹部VA、SA,降低并发症风险,疗效优异,腹部MRI观察VA、SA作为治疗疗效的量化标准更为确切。

    作者:邱晓岚;李大奇 刊期: 2014年第10期

  • 抗氧化成分白藜芦醇的树脂分离工艺研究

    目的:研究大孔吸附树脂分离纯化虎杖中白藜芦醇的工艺条件及参数。方法:利用白藜芦醇显酸性的特点,采用碱液洗脱树脂法分离纯化白藜芦醇。考察6种树脂、碱的浓度以及洗脱流速等因素对白藜芦醇分离纯化的影响。结果:选择NKA-Ⅱ树脂,NaOH洗脱液浓度0.5%,流速为1 BV/h,经过去盐后,白藜芦醇纯度达到70%以上。结论:该工艺适用于对白藜芦醇有吸附的树脂,经过一次上柱就可以与原料中其他干扰成分分离,适合大规模生产。

    作者:邓义德;易跃能;徐月灿;陈锋;肖满意;刘湘荣 刊期: 2014年第10期

  • 中西医改善子宫内膜容受性的治疗概况

    系统回顾了近12年改善子宫内膜容受性的国内外文献,从中医学及现代医学两个角度总结改善子宫内膜容受性的治疗概况,认为中医以补肾治疗为主,兼顾活血、健脾、疏肝等;现代医学改善子宫内膜容受性多从增加子宫内膜厚度和改善内膜血流等方面着手;中西医结合治疗子宫内膜容受性低的效果较好,且西药的不良反应被降低,但是目前尚无规范的治疗方案。

    作者:黄羚;刘雁峰;江媚 刊期: 2014年第10期

  • 国内针刺随机临床试验文献中对照类型的分析

    目的:分析目前中国大陆医学期刊发表的针刺随机临床试验的对照设置,并采用临床流行病学的方法评价对照设置的合理性,为提高国内针刺临床试验的质量提供依据。方法:全面检索中国知网、中国科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,纳入所有以针刺为试验措施的随机对照临床试验,采用EpiData建立的资料提取表提取对照等相关信息,并用SPSS 21对资料进行统计描述。结果:截止到2012年12月31日,共检索到国内中文期刊发表的针刺随机临床试验7085篇。其中,2组平行设计针刺随机对照试验6241篇:空白对照(51,0.7%)、安慰针刺对照(62,0.9%)、其他中医疗法对照(含针刺)(3261,46.0%)、常规治疗对照(2794,39.4%);另有844篇针刺随机对照试验采用2组以上对照设计。62篇采用安慰针刺对照的研究中,仅有19篇报告实施盲法。结论:国内中文期刊发表的针刺随机临床试验近半数采用中医疗法作为对照,由于设计不合理,难以回答针刺的临床疗效。建议明确研究目的的基础上采用肯定有效或肯定无效的措施作为对照。

    作者:王禹毅;王丽琼;柴倩云;梁宁;刘建平 刊期: 2014年第10期

  • 耳穴贴压联合艾灸治疗绝经后肝肾阴虚型骨量减少疗效观察

    目的:通过对照试验研究探讨耳穴联合艾灸对绝经后肝肾阴虚型骨量减少的治疗作用。方法:中医辨证为肝肾阴虚的绝经后骨量减少患者,采用耳穴联合艾灸的治疗方法,疗程3个月,治疗前后进行疗效比较。结果:治疗后,各临床症状评分及总积分均有显著改善(P<0.05);其中腰脊酸痛、胫膝酸软、耳鸣健忘及总积分等方面明显改善(P<0.05),骨密度(Bone mineral density,BMD)有一定程度增加(P<0.05),雌激素2(Estrogen,E2)有一定程度增加(P<0.05),表明该治疗能提高患者雌激素水平、提高骨密度、改善骨代谢,前后比较均有统计学意义。结论:耳穴贴压和艾灸穴位治疗绝经后骨质疏松症安全简便,疗效确切,无不良反应,患者依从性好,无影响患者心理精神行为、增加恶性肿瘤发病率等不良反应,是易被患者接受的有效防治绝经后骨量减少症的另一途径,值得临床推广应用。

    作者:兰晓玉;王辉;史崑;孙小红;李春光 刊期: 2014年第10期

  • 扶正化痰方联合 GP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

    目的:观察扶正化痰方联合GP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法:60例中晚期非小细胞肺癌随机分为2组,对照组(单纯化疗组)、治疗组(化疗+扶正化痰方组)各30例,治疗2个月后,观察2组疲劳程度、中医证候、体力状况、化疗不良反应等变化情况。结果:同对照组相比,治疗组能够明显降低患者的FSI总得分( P<0.05),在咳嗽、血痰、发热、胸痛、短气、乏力等中医证候的缓解及改善方面明显优于对照组(P<0.05),KPS评分治疗组明显高于对照组(P<0.05),另外,治疗组在减轻白细胞、血小板下降、恶心、呕吐以及避免神经毒性等化疗不良反应方面也具有明显优势( P<0.05)。结论:扶正化痰方对于中晚期非小细胞肺癌具有缓解患者疲劳症状、改善中医证候、提高生活质量及减轻化疗不良反应的作用。

    作者:卜凡儒;李婕;蒋树龙 刊期: 2014年第10期

  • 针刺早期干预中风后运动性失语疗效观察

    目的:分析研究中风以后运动性失语采用针刺干预的临床治疗效果。方法:抽取2009年7月至2013年2月我院收治的患有中风以后运动性失语的患者120例,采用随机数字表法,随机分为治疗组和对照组,每组各60例。对照组对患者采取西医常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上采取针刺早期干预模式,3个疗程后,对2组患者的临床治疗效果给予对比分析。结果:治疗组总体有效率为96.7%,高于对照组81.6%,治疗后治疗组AQ评分为(68.3±6.2)分、CADL评分为(103.2±11.8)分,明显高于对照组(58.3±5.9)分、(79.3±13.6)分,组间比较差异具有统计学意义(P>0.05)。结论:对中风以后运动性失语采取针刺早期干预,可以获得明显的临床治疗效果,对病情恢复以后预后起到良好的促进作用,具有临床推广价值。

    作者:张建伟 刊期: 2014年第10期

  • 常州市盛辉药业有限公司

    常州市盛辉药业有限公司,环境整洁、优美,专业研发、生产新型外用贴剂,已通过国家GMP认证,公司从进料、工艺、设备、检验各方面皆严格按照GMP规范生产。

    作者:王炳岐 刊期: 2014年第10期

  • 基于临床的含黄连中药汤剂安全性主动监测研究

    目的:探索中药汤剂安全性主动监测方法,并对含黄连的中药汤剂进行安全性主动监测,了解含中药黄连的汤剂不良反应发生情况和不良反应特征。方法:以访谈方式,对使用含黄连的中药汤剂的门诊患者进行用药调查,记录患者一般资料以及不良反应发生情况,计量资料用Excel表进行统计分析。结果:使用含黄连的中药汤剂的201例患者中,不良反应发生率为8.95%(18/201)。排便次数增多10例,便秘4例,恶心反胃4例,但症状较轻微,均未影响药物继续治疗。其不良反应发生与用药剂量、患者体质、药物配伍密切相关。结论:本项研究探讨了中药汤剂不良反应与患者体质寒热虚实、药物配伍的关系,为探讨中药不良反应发生规律、探讨符合中医药特点的不良反应监测方法提出了新思路。

    作者:牟稷征;刘颖;仝小林;王丽霞 刊期: 2014年第10期

  • 马齿苋水提取物的平喘作用研究

    目的:观察马齿苋水提取物( Water Extract of Portulaca Oleracea L,WEPO)平喘作用及对气管平滑肌张力的影响。方法:采用超声雾化磷酸组胺-氯化乙酰胆碱诱发豚鼠喘息模型,选取引喘潜伏期<120 s豚鼠,随机分为WEPO 1.25 g/kg、2.5 g/kg、5.0 g/kg(生药)剂量组,阳性对照组(氨茶碱20 mg/kg)和空白对照组。以引喘潜伏期及因呼吸困难、窒息发生抽搐跌倒动物比率为指标,评价WEPO的平喘作用;采用豚鼠离体完整气管毛细管法,以毛细管液面高度的变化值(Δh)和△h为指标,观察WEPO对气管平滑肌张力的影响。结果:WEPO低、中、高3个剂量组豚鼠引喘潜伏期分别为(108.2±19.1) s,(211.3±45.2)s和(226.9±41.5)s,均明显长于空白对照组(59.5±10.8)s(P<0.05或P<0.01),WEPO中、高剂量组发生抽搐跌倒动物比率分别为40%和30%,显著低于空白对照组100%(P<0.05)。 WEPO低、中、高剂量组Δh值分别为(-5.02±1.03),(-8.78±2.04),(-10.32±2.24),与空白对照组(-0.5±0.21)比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);WEPO低、中、高剂量组△h值分别为(2.24±1.01),(2.96±1.42),(3.21±1.49)高于空白对照组(0.71±0.45)。结论:WEPO对豚鼠喘息模型有显著的平喘作用,其作用与松弛气管平滑肌,改善通气量有关。

    作者:王国玉;李伟;赵翠;王浩宇 刊期: 2014年第10期

  • 基于代谢组学技术的白金胶囊治疗抑郁症的研究

    目的:利用代谢组学技术探讨白金胶囊治疗抑郁症的机制。方法:以SD大鼠为研究对象,采用慢性不可预知应激制备抑郁大鼠模型。在进行脑代谢组学研究之前,采用体质量、糖水消耗量、旷场试验测定结果为指标评价建模效果和白金胶囊抗抑郁疗效。脑代谢组学研究采用液质联用技术结合SPSS、SIMACA-P软件分析测定结果,通过数据库( MASSBANK、METLIN、HMDB和KEGG)检索和文献分析,寻找出和抑郁相关的脑组织样本中的生物信息。结果:测得脑组织样本中共1194种化合物。 PCA和OPLS-DA分析结果显示,得分矩阵中的空白组、模型组和药物组分别集中分布在3个不同区域,说明存在组间差异;结合载荷矩阵和VIP值进行搜库查询及文献分析,得到牛磺酸、苏糖酸、N-乙酰天冬氨酸和肌苷4个主要化合物。结论:白金胶囊的抗抑郁药效与其改变脑内氨基酸水平、作用于中枢神经系统神经递质及参与能量代谢有关。

    作者:杨培;李雪春;林龙飞;田晶辰;倪健 刊期: 2014年第10期

世界中医药杂志

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主管:中华人民共和国国家中医药管理局

主办:世界中医药学会联合会