学术投稿

我院药物临床试验的管理

杜文力

关键词:药物, 临床试验, 管理
摘要:药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等.<药品管理法>规定,药物临床试验必须在药物临床试验机构中进行.我院于2009年3月通过了国家药物临床试验机构资格认定,认定专业为: 肿瘤、麻醉、皮肤、心血管、胸外科5个专业.
临床合理用药杂志相关文献
  • 2种治疗功能失调性子宫出血手术方式的效果比较

    目的 比较子宫内膜射频消融术和子宫全切术两者治疗功能失调性子宫出血的临床效果差异.方法 将功能失调性子宫出血患者30例随机分成试验组和对照组各15例,试验组行子宫内膜射频消融术;对照组行子宫全切术,比较2组的手术时间、术后住院天数、住院费用、术后并发症、卵巢功能受损情况.结果 2组患者手术时间及住院时间比较差异均有统计学意义(P<0.05);试验组术后无明显并发症,对照组术后并发症发生率为30%,差异有统计学意义 (P<0.05);试验组术后卵巢功能无受损,对照组术后卵巢功能受损率13.3%,差异有统计学意义 (P<0.05).结论 子宫内膜射频消融术可取得满意的临床疗效.

    作者:曹琴霞;赵运霞 刊期: 2012年第35期

  • 熊去氧胆酸治疗胆汁反流性胃炎胃电图变化

    胆汁反流性胃炎亦称碱性反流性胃炎,是指由幽门括约肌功能失调或行降低幽门功能的手术等原因造成含有胆汁、胰液等十二指肠内容物反流入胃,在胃酸作用下,破坏胃黏膜屏障,引起H+弥散增加,而导致的胃黏膜慢性炎症.目前常规药物治疗包括促胃动力药物(如甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利),结合胆盐类药物(如达喜)、抑制胃酸分泌药物及抗幽门螺杆菌治疗.我院应用熊去氧胆酸治疗胆汁反流性胃炎疗效满意,并对胆汁反流性胃炎患者的胃电图变化进行了研究.

    作者:张军霞;苏静;于春燕 刊期: 2012年第35期

  • PDCA循环在传染病网络直报管理中的运用

    PDCA循环是在一切管理活动中,提高质量和效益,所进行计划、实施、检查和处理等工作的循环过程.我院预防保健科从2010年1月开始采用PDCA循环法加强传染病网络直报管理,取得了显著的效果,现报道如下.

    作者:余凤英;朱安珍 刊期: 2012年第35期

  • 血液灌流治疗急性中毒的护理体会

    血液灌流(HP)是利用具有吸附作用的固态吸附剂吸附患者血液中游离的和与蛋白结合的毒物,达到解毒和净化血液的目的.对急性中毒患者,采用此抢救措施是目前较为理想的方法,同时加强HP中的各项护理工作,严格执行操作规程,预防并发症发生,提高抢救成功率.

    作者:陆晓君 刊期: 2012年第35期

  • 子宫输卵管碘油造影术并发逆流综合征22例的原因分析

    子宫输卵管碘油造影术(HSG)是妇科疾病常用的检查方法,操作简单,诊断可靠[1].有关检查方法及诊断分析报道很多,但逆流引起的并发症原因分析报道较少[2~9].我院2004年1月-2009年12月共检查960例,有淋巴管静脉逆流征象86例(逆流征象发生率8.96%),其中22例为逆流综合征(发生率2.29%),与张建英等[3]报道相似,但高于任向前等[6]1.3%的报道.本文对发生逆流综合征22例患者的临床表现及影像表现进行分析,查找原因后将操作方法进行了改进,试检1年来,无1例逆流性并发症,现分析如下.

    作者:刘国民;涂清平;雷泳华;雷招宝 刊期: 2012年第35期

  • 克林霉素不良反应19例报告分析

    目的 探讨克林霉素不良反应(ADR)/事件(ADE)发生的特点及相关因素,为临床用药提供参考.方法 对我院2008年以来克林霉素使用情况与发生ADR/ADE的病例进行统计分析.结果 ADR/ADE的发生与输液浓度、静脉滴注速度及患者因素等密切相关.结论 重视给药方法,规范用药,可以减少克林霉素不良反应/事件的发生.

    作者:赵玲 刊期: 2012年第35期

  • 注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液针剂存在配伍禁忌

    注射用奥美拉唑钠用于治疗十二直肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎.维生素B6注射液用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等.2011年12月10日在为患者输液过程中发现上述2种药物存在配伍禁忌,随即采用不同药物浓度对比实验法得到证实,注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液不同浓度混合时存在配伍禁忌,为临床安全、合理用药提供依据.

    作者:刘振莉;张国香;高俊芳;高仰帅;刘雅雯;王杰 刊期: 2012年第35期

  • 重度营养不良患儿1例回肠造口并发症的护理

    小儿肠造口是抢救肛肠先天性畸形、肠坏死合并休克以及腹腔广泛感染等危重急腹症的常见手术方式.由于年龄小、不易配合、皮肤娇嫩及抵抗力差等特点,小儿肠造口并发症的发生率较成人高[1].回肠造口排出物较稀且量多,并富含消化酶类,对正常皮肤的腐蚀、刺激性很强,不仅引起患儿的不适、周围皮肤感染,还会增加患儿家属的心理压力.通过对患儿造口并发症的原因分析,进行针对护理,效果满意.

    作者:胡翠竹;周妍君 刊期: 2012年第35期

  • 速冻低温离心法去除血浆中脂肪颗粒的临床应用

    输血是临床上主要的治疗措施之一,是其他疗法和血浆制品无法替代的重要治疗措施之一.近年来,随着成分输血在临床上的推广应用,临床对血浆制品的需求逐年增加,随着无偿献血工作的不断开展,许多供血者不遵循饮食要求,食用高蛋白、高脂肪饮食,导致血液采集后血浆中的脂肪颗粒过多,形成乳糜血,造成血浆报废过多,浪费血液资源.

    作者:朱红 刊期: 2012年第35期

  • 妊娠合并心脏病的护理

    妊娠合并心脏病可危及母婴安全,并且流产、早产、死胎、小于胎龄儿、胎儿窘迫和围生儿死亡率均明显增高.其发病率为1.06%,病死率为0.73%,占产妇死亡原因的第2位[1].我院2010年3月-2012年3月共收住36例妊娠合并心脏病患者,采取合理的护理措施,取得满意效果.

    作者:刘联惠 刊期: 2012年第35期

  • 护理程序应用于急性酒精中毒患者的护理体会

    急性酒精中毒俗称醉酒,是急诊内科的常见疾病.由于很多患者发病急,病情重,精神症状突出,不配合检查和治疗,给医院急诊工作增加了很大的难度,是急诊内科的常见疾病.我科于2011年尝试使用护理程序对急性酒精中毒患者进行急救和护理,取得满意效果.

    作者:陆俐娟 刊期: 2012年第35期

  • 自控镇痛泵在电解质紊乱患者中的应用

    患者自控镇痛泵(PCA)是目前应用于临床镇痛治疗的新方法,是通过静脉输液管或硬膜外导管连接置有镇痛药物的自控注射泵.它是一种定容型的收缩压力泵,其优点是自我控制,流速稳定,且用液量少.它主要用于手术后镇痛、晚期癌症患者镇痛、无痛分娩等,其操作简单,使用方便.它使镇痛药物在血浆中能保持一个及时的稳定的浓度,并且可让患者自行按压给药以迅速加强效果,治疗更加个体化.与传统肌内注射镇痛药相比,自控镇痛泵具有镇痛效果好,用药量小,血药浓度恒定等优点[1],常用于术后患者.

    作者:卜鸿翔 刊期: 2012年第35期

  • 支气管动脉栓塞治疗致命性大咯血的临床应用体会

    致命性大咯血是指24h内咯血量在300~600ml的大咯血.内科保守治疗病死率高达50%~100%;外科手术治疗病死率在7.1%~18.2%;急症手术切除病死率高达27%~35%.很多患者因为合并严重的慢性肺病或病变弥散而不适合手术治疗[1].随着介入技术的发展,动脉造影及支气管动脉栓塞术被广泛应用,且取得了较好的疗效.

    作者:肖兵;宋建琼;王红军;谭奇亮 刊期: 2012年第35期

  • 青霉素联合氯霉素治疗小儿化脓性脑膜炎的疗效观察

    目的 探讨在西部欠发达地区应用青霉素联合氯霉素治疗小儿化脓性脑膜炎的疗效及可行性.方法 将确诊为小儿化脓性脑膜炎的132例患儿随机分为对照组和治疗组各66例,对照组使用常规青霉素治疗,治疗组在对照组的基础上联合应用氯霉素,观察2组患儿治疗后的效果.结果 治疗组与对照组相比,治疗组体温恢复正常时间、外周白细胞计数恢复正常时间及脑脊液白细胞计数恢复正常时间较对照组明显缩短,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 青霉素联合氯霉素治疗儿童化脓性脑膜炎疗效显著、经济安全.

    作者:刘旭东;陈艳;张紫寅;唐建建 刊期: 2012年第35期

  • 氨曲南不良反应之临床分析

    氨曲南(Aztreonam)是第一个应用于临床的单环β-内酰胺类抗生素,它对大多数需氧革兰阴性杆菌具有高度的抗菌活性,对某些除铜绿假单胞菌以外的假单胞菌和不动杆菌属的抗菌作用较差,对葡萄球菌属、链球菌属等需氧及厌氧菌无效.随着该药在临床上的广泛使用,其引起的不良反应也逐渐引起了医学界的重视.笔者在国内医药期刊上检索了近十年的相关文献,并对氨曲南使用过程中出现的不良反应进行了分析、总结,提出相应的防治措施,为今后临床安全用药提供借鉴.

    作者:刘育青 刊期: 2012年第35期

  • 影响中草药疗效的几种因素

    我国地域辽阔,有着丰富的中药材资源.目前全国各地使用的中药材已达8000多种,对防病、治病保障人民健康起着重要的作用.但是实际应用中影响中草药疗效的因素很多,下面就谈一谈临床中经常遇到的问题.

    作者:王瑞芹;李书香 刊期: 2012年第35期

  • 颈椎骨折患者的围术期护理体会

    颈椎骨折是骨科比较严重的疾病,对神经损伤患者采用手术治疗是恢复功能的有效方法.由于颈椎手术危险性大,对护理技术要求高,故在围手术期如何配合医师做好充分的准备,一直是骨科护士关注的问题.2004年1月-2007年6月,我科采用颈椎前路减压植骨融合内固定术治疗颈椎骨折14例,取得了良好效果,现报道如下.

    作者:杨元静 刊期: 2012年第35期

  • 老年慢性心力衰竭不典型表现78例诊疗体会

    慢性心力衰竭是一个综合病症,是多种心脏病的晚期表现.我国由于人口老龄化及不良的生活方式和饮食习惯,使高血压病、冠心病、糖尿病等发病率不断增加,由此而发生的心力衰竭也逐年增多.老年人心脏病病因复杂,诱发因素较多,一身同时患多种疾病且彼此间相互影响,容易使临床医师误诊误治.笔者对78例老年人慢性心力衰竭患者的诊断、治疗、体会,总结如下.

    作者:姚上华;薛萌华 刊期: 2012年第35期

  • 丹参注射液治疗肺心病20例的疗效分析

    目的 观察丹参注射液对慢性肺心病患者治疗效果及心率和呼吸指标的影响.方法 40例慢性肺心病患者随机分为治疗组与对照组各20例,对照组采用常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上加用丹参注射液治疗.结果 经过治疗后,治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为70.0%,2组差异有统计学意义(P<0.05).经过治疗后,2组心率和呼吸情况较治疗前都有显著改善(P<0.05).组间比较,治疗组改善程度好于对照组(P<0.05).结论 使用丹参注射液能积极改善肺微循环,改善心功能,对治疗慢性肺心病患者具有重要意义,值得推广应用.

    作者:代文安 刊期: 2012年第35期

  • 阿奇霉素静脉滴注的观察与护理

    目的 探讨阿奇霉素输液速度对病患的影响.方法 成人和儿童各400例患者随机各分成试验组200例和对照组200例,有控输液和常规输液进行比较阿奇霉素不良反应.结果 试验组通过有效的降低输液的速度,降低了阿奇霉素的不良反应,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 减慢输液速度可减少阿奇霉素不良反应.

    作者:裴冬梅 刊期: 2012年第35期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

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