陈秋悦；顾刚
目的:系统评价中药足浴法治疗糖尿病高危足的临床疗效,对该方法的证据质量进行GRADE评级.方法:计算机检索数据库发表的有关中药足浴干预Wagner 0级糖尿病足的文献,检索时间均为建库至2017年3月.经过筛选文献、提取研究资料、系统评价后,对所纳入的研究进行GRADE证据质量评价.结果:共纳入26篇RCT研究,试验组1236例,对照组1163例.meta分析显示,中药足浴法治疗糖尿病高危足效果的总有效率优于对照组,差异具有统计学意义[OR=4.84,95%CI(3.86,6.07),P<0.00001].GRADE证据级别为中等质量.结论:中药足浴法干预糖尿病足Wagner 0级的效果优于常规西药治疗或单纯温水足浴.
作者：赵满忱；曹烨民；赵诚 刊期： 2018年第11期
医药产业常常被称为朝阳产业,改革开放以来我国医药产业收入和利润复合增长率长期保持在 20% 以上.然而,喜人的数字背后,还有一些需要解决的问题.在我国药品生产企业中,具有自主知识产权和在世界具有影响力的品种都很少,药品雷同现象十分普遍,大部分企业都没有名牌产品.一些新药在中国上市时间比国外滞后十几年,近年来,甚至出现了老百姓跑到韩国、日本去抢购儿童药、感冒药的现象,因此,加快推进医药产业供给侧结构性改革,提升质量、加强创新,刻不容缓.
作者：肇晖 刊期： 2018年第11期
目的:通过观察三七粉对高脂血症患者的临床疗效,探讨三七治疗高脂血症的临床价值.方法:选取42例高脂血症门诊患者为观察对象,口服三七粉,观察治疗6周后各项血脂指标,分析中医运用三七治疗高脂血症的疗效.结果:治疗后,患者血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平均有显著下降(P<0.01),高密度脂蛋白(HDL-C)水平则有显著上升(P<0.01).结论:三七对高脂血症具有显著的治疗作用.
作者：高其若；耿志强 刊期： 2018年第11期
酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)的基础是抗原或抗体的固相化和抗原或抗体的酶标记.测定时,受检标本(测定其中的抗体或抗原)需先与固相载体表面的抗原或抗体起反应,结合在固相载体表面(包被).由于抗原或抗体包被时的浓度较低,故还需用大量不相关的蛋白充填固相载体表面空隙(封闭),使之避免在ELISA其后步骤中吸附干扰物质而影响测定.本文概要介绍ELISA中各种常用封闭液的作用与选择.
作者：张继忠 刊期： 2018年第11期
目的:探讨化学消毒剂的搭配和使用方法,以提高洁净区消毒效果.方法:通过表面消毒实验确认75%乙醇、异丙醇、0.1%新洁尔灭、1%84消毒液、0.4%酸酚和5%杀孢子剂对各类微生物在玻璃、不锈钢和彩钢板上的消毒效力.结果:0.4%酸酚和5%杀孢子剂在三种表面材质上对各类微生物的杀灭效果佳,0.1%新洁尔灭和1%84消毒液次之,75%乙醇和异丙醇对芽胞杆菌和霉菌的杀灭效果较差,但腐蚀性小.结论:在日常清洁中,可以选择消毒效力强的0.4%酸酚和5%杀孢子剂交替使用,A级区域内可以选择75%乙醇和异丙醇交替使用.
作者：周建华；谢琦；王琪 刊期： 2018年第11期
目的:探讨药品GMP检查员分级管理制度下的培训方式.方法:简要介绍本市药品GMP检查员分级管理制度,分析了分级制前传统培训方式及其优缺点,提出了对不同级别检查员开展针对性、层次性的培训需求.结果:传统培训方式不能满足不同级别检查人员对理论知识、能力素质的不同要求;提出了针对不同级别检查员开展的各种广度和深度的培训方式.结论:结合岗位任职和监管需求提出分级制下的培训方式和培训目的,以期对实施有实用性、针对性的岗位培训有一定借鉴意义,从而提高药品检查的专业性、针对性、有效性.
作者：俞佳宁；柳涛；韦欣 刊期： 2018年第11期
通过抗结核药致药物超敏反应综合征一例的病例分析及文献回顾,探讨抗结核药致药物超敏反应的临床表现及诊治,为临床诊疗提供参考.
作者：陈秋悦；顾刚 刊期： 2018年第11期
目的:开发一种高效率、低成本合成艾塞那肽的方法以满足规模化生产需要.方法:以N-C延伸策略,将艾塞那肽的39个氨基酸分成13个小片段,先用液相法分别合成12个N端Fmoc保护小片段肽,用固相法合成第13个肽树脂片段,然后用固相法将12个小片段依次连接到第13个肽树脂片段上,得到艾塞那肽树脂,切割后得到艾塞那肽粗品.后经反相色谱纯化、冷冻干燥等过程,得到艾塞那肽.结果:合成的艾塞那肽质谱表征结构正确,液相色谱显示纯度大于98%.结论:本方法提高了合成效率,减少杂质累积,降低了纯化难度,适合规模化生产.
作者：王慧；张忠旗；杨小琳；赵金礼 刊期： 2018年第11期
目的:旨在为制药企业规范药品数据管理提供借鉴和指导.方法:对2015年12月 —2018年2月飞行/跟踪检查通报的涉及数据可靠性的缺陷项进行分析.结果:国家总局在官网上发布的飞行/跟踪检查通报共63家次,涉及数据可靠性问题的有56家次,占89%.通报提及的数据可靠性违规问题可归纳为5类问题,发生比例高的是批生产记录、批检验记录和物料台账等记录的真实性和准确性问题,占39.4%.结论:制药企业只有建立完善的质量管理体系、切实提高药品生产过程的合规性,才能确保药品的安全性、有效性和质量可控性.
作者：李小芬 刊期： 2018年第11期
目的:观察明胶-壳聚糖神经支架材料与大鼠骨髓间充质干细胞细胞相容性.方法:将明胶-壳聚糖组织工程神经支架材料或浸提液与SD大鼠骨髓间充质干细胞共同培养作为实验组,以体积分数10%FBS培养液培养骨髓间充质干细胞作为对照组.观察细胞在支架材料上生长存活情况.结果:MTT检测结果显示,共培养5、7 d,实验组吸光度值高于对照组(P<0.05);扫描电镜观察结果显示骨髓间充质干细胞在明胶-壳聚糖组织工程神经支架材料上生长良好.结论:明胶-壳聚糖组织工程神经支架材料与骨髓间充质干细胞具有良好的相容性,可作为优良的载体用于构建人工仿生神经.
作者：陈晚华；卜冰倩；周权；常臻；张军东；吴剑英 刊期： 2018年第11期
目的:分析64排螺旋CT冠状动脉造影在诊断冠状动脉支架内再狭窄中的应用价值.方法:选取行64排螺旋CT冠状动脉造影和常规冠状动脉造影检查的冠状动脉支架置入术后患者53例(共97枚支架).以常规冠状动脉造影结果为金标准,评估64排螺旋CT冠状动脉造影诊断冠状动脉支架内再狭窄的各项指标.结果:64排螺旋CT冠状动脉造影诊断冠状动脉支架内再狭窄的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为85.7%、95.9%、66.7%和91.4%,两种方法评价支架内再狭窄差异无统计学意义(P>0.05).结论:64排螺旋CT冠状动脉造影对评价支架内再狭窄有很好的可行性及较高的评价能力,可作为可靠筛选检查手段排除支架内再狭窄.
作者：纪斌 刊期： 2018年第11期
目的:本实验通过检测胃癌患者和正常人尿液中游离氨基酸代谢谱,筛选出具有诊断意义的氨基酸,并探讨胃癌患者尿液氨基酸代谢变化的规律和意义.方法:留取晨尿162例分3组,采用离子色谱法检测3组尿液中22种氨基酸,应用色谱软件,构建尿液氨基酸代谢谱,对所得数据进行统计学处理.结果:胃癌组尿液氨基酸代谢谱较正常组有明显变化;不同分期胃癌组的氨基酸代谢谱也存在差异.结论:异亮氨酸等6种氨基酸可能是参与肿瘤生长和转移过程中细胞增殖和基因表达的重要代谢产物;异亮氨酸和缬氨酸在早期胃癌中可能是重要的代谢产物.
作者：洪静；冯珍 刊期： 2018年第11期
目的:探讨药师在参与临床治疗中的作用.方法:临床药师参与1例剖宫产术后伴重症肺炎患者的抗感染治疗.结果:临床药师参与该例患者治疗后,患者感染得到控制.结论:临床药师是临床治疗团队中重要的一员,其积极的参与将为临床提供合理、安全的用药建议.
作者：吴霞；杨云云 刊期： 2018年第11期
目的:观察口服硝苯地平控释片联合盐酸贝那普利片治疗社区高血压患者的临床疗效及安全性.方法:将150例社区高血压患者随机分成3组各50例,A组给予硝苯地平控释片30 mg/d,B组给盐酸贝那普利片20 mg/d,C组给予硝苯地平控释片30 mg/d联合盐酸贝那普利片10 mg/d,均连续治疗8周后观察比较各组的临床疗效以及不良反应发生情况.结果:C组患者临床总有效率显著性高于A、B两组,且不良反应发生率明显低于A、B两组.A组、B组两组间临床疗效和不良反应发生情况无统计学差异.结论:联合应用硝苯地平控释片与盐酸贝那普利片,在减少单药用量的同时使治疗效果增加、不良反应减少,是治疗社区高血压患者的较为理想的用药方案,具有较高的临床应用价值.
作者：罗权平 刊期： 2018年第11期
目的:通过门诊处方点评工作,探讨处方规范化管理方式,为临床合理用药提供参考.方法:每月从某院门诊处方中分层、随机抽取120张(共计2280张)进行点评,对不合理处方中存在的问题进行归纳、汇总,并对点评结果进行统计分析.结果:抽取的该院门诊处方中处方合格率为95.5%,不合理处方有103张,主要表现为:未写临床诊断或临床诊断书写不全的37张(35.92%)、用法用量不适宜27张(26.21%)、超过7 d用量15张(14.56%)等.结论:通过处方点评工作,发现该院门诊不合理用药现象还较为严重,应建立完善的处方管理制度,通过多种措施,促进临床合理用药.
作者：王淑娟；李晓天 刊期： 2018年第11期
目的:评价佩戴功能性电刺激(FES)、踝足矫形器(AFO)对脑卒中后足下垂内翻患者即刻步行能力的影响.方法:选取30例符合入组标准的脑卒中后足下垂内翻患者,依次佩戴FES、AFO及不佩戴辅具步行,3种状态下分别对患者进行10 m步速、功能性步行分级(FAC)评定.结果:佩戴AFO时的10 m舒适、快速步速均显著高于无支具时,差异有统计学意义;佩戴FES时的10 m舒适步速与无支具时相比无显著差异,10 m快速步速高于无支具时,但差异无统计学意义;佩戴AFO与佩戴FES时的10 m快速步速之间无显著差异;佩戴AFO和FES时的FAC分级皆显著高于无支具时,差异有统计学意义;佩戴AFO与佩戴FES时的FAC分级之间无显著差异.结论:佩戴FES、AFO均可以改善脑卒中后足下垂内翻患者即刻步行能力,AFO的即刻疗效优于FES.
作者：赵娟；刘培乐；华艳；王瑜元；张备；高蓓瑶；李莹莹；李策；王晓文；张荣；白玉龙 刊期： 2018年第11期
目的:分析四肢骨折内固定术后手术部位感染相关因素.方法:收集四肢骨折行切开复位内固定手术患者152例,根据内固定术后有无手术部位感染将患者分为感染组51例和未感染组101例,对两组患者的临床资料进行组间比较,并行多因素logistic回归分析.结果:感染组和未感染组在合并基础疾病、受伤至手术时间、多处骨折、伤口污染、应用激素、手术时间、术中失血量、术后引流管留置时间、住院时间等方面差异均有统计学意义(P<0.05);多因素logistic回归分析结果显示,合并基础疾病、开放性骨折、伤口污染、应用激素、手术时间≥3 h是四肢骨折内固定术后手术部位感染的独立危险因素.结论:对于行切开复位内固定术的四肢骨折患者,应重视各种易引起术后感染的危险因素,做好防护工作,以减少感染的发生.
作者：原小兵 刊期： 2018年第11期
中药国际化是中成药发展及走向世界的必然趋势,但在中药国际化实践中依然存在较多困难和障碍,主要存在于对于药品有效性和安全性的认可程度,以及质量标准的差异和工艺路线合理性对于产品质量的影响.本文介绍胆宁片获得由加拿大卫生部批准的上市许可的经验,以期为中成药国际化的路径探索提供新的方式.
作者：黄昕明；周文娟；詹常森 刊期： 2018年第11期
目的:探讨糖尿病肾病患者开始血液透析后血糖管理的特殊性,评价此类特殊人群血糖调整的治疗方案.方法:通过对1例开始血液透析的糖尿病肾病患者进行药学监护、全程参与及紧急事件处理,分析该例患者药物调整方案,并提出建议.结果:重新调整降糖方案,及时有效地应对血糖波动,患者血糖得到了较好的控制.结论:血液透析易导致患者发生低血糖,糖尿病肾病血液透析患者血糖的调整方案应实行个体化治疗.临床药师在整个治疗过程中充分运用药学知识,协助临床医师制定与完善治疗方案,在临床药学护理中发挥了重要作用.
作者：张寒娟；相湘；娄海奎；院江丽 刊期： 2018年第11期
目的:探讨胎儿脐血流监测在高危妊娠中的预测作用.方法:以400例单胎妊娠孕妇为研究对象,分为高危妊娠组和正常妊娠组,各200例,应用彩色多普勒超声对胎儿的脐动脉和母体子宫螺旋动脉的血流进行测定.结果:高危妊娠组胎儿脐血流和子宫血流S/D比值均高于正常妊娠组(P<0.05);脐血流S/D≥3.0的孕妇羊水污染、Apgar评分≤7分、低体重、新生儿预后不良及剖宫产发生率均高于S/D<3.0的孕妇(P<0.05);子宫血流S/D≥2.6的孕妇羊水污染、Apgar评分≤7分、低体重、新生儿预后不良及剖宫产发生率均高于S/D<2.6孕妇(P<0.05);胎儿脐血流、子宫血流联合测定预测新生儿预后不良的阳性率为75.00%,明显高于单项检查预测值(P<0.05).结论:妊娠晚期彩色多普勒超声监测胎儿脐血流、子宫血流状态可作为脐血流预测不良妊娠结局的补充.
作者：张艳 刊期： 2018年第11期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
