丁权威；吕帅洁；沈兴潮；童培建
目的 :采用乙基纤维素和羟丙甲纤维素为缓释材料制备双氯芬酸钠缓释片,并与原研药扶他林缓释片(Voltaren Retard,100 mg/片)比较体外释放的一致性.方法 :先将双氯芬酸钠原料药与乳糖混匀,于流化床中以固含量10%乙基纤维素的95%乙醇溶液制粒.干燥后的颗粒再与羟丙甲纤维素混匀,加入硬脂酸镁后压制成双氯芬酸钠缓释骨架片,后以标准型欧巴代对片剂进行包衣,包衣增重3%(w/w).分别采用不同pH介质的中国药典篮法和使用生物相关介质的美国药典往复筒法对自制双氯芬酸钠缓释片与扶他林缓释片的体外释放度进行检测和比较.结果与结论 :使用乙基纤维素和羟丙甲纤维素制备的双氯芬酸钠缓释片的体外释放趋势与扶他林缓释片相近.
作者：杨继荣；李今；朱颖 刊期： 2017年第05期
目的 :探讨急性特发性血小板减少性紫癜发展为慢性的相关危险因素.方法 :选取急性特发性血小板减少性紫癜患儿107例,根据预后情况分为治愈组58例和慢性组49例.对两组患儿的临床资料行单因素分析和多因素Logistic回归分析.结果 :治愈组和慢性组在发病年龄、病程、血型、家族过敏史、血清IgE水平升高、病毒抗体是否阳性、病初白细胞计数、抗血小板抗体PAIgG、PAIgA、PAIgM水平、治疗时是否输注血小板、血小板上升时间及恢复至正常时间等方面差异均有统计学意义;多因素logistic回归模型结果显示,病程长、发病年龄大、PAIgG、PAIgM同时升高、血小板恢复至正常时间长、O Rh(D)+血型[相对于A Rh(D)+和B Rh(D)+血型]是急性特发性血小板减少性紫癜发展为慢性的危险因素.结论 :对这些危险因素早发现、早诊断乃至早治疗十分重要.应重视 PAIg 检测.治疗后应密切监测血小板计数的变化,及时给予适当处理,以改善疾病的预后.
作者：邹春山；李育锐；林铁华 刊期： 2017年第05期
目的 :比较自制盐酸二甲双胍缓释片与原研药格华止XR(Glucophage XR,500 mg/片)的体外释放一致性.方法 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠为缓释材料,先将盐酸二甲双胍与羧甲基纤维素钠混匀,加入润湿剂80%乙醇溶液,制粒,过20目筛,干燥,整粒.再将干燥后的颗粒与羟丙甲纤维素等混匀,加入硬脂酸镁,压制成片.比较制得的盐酸二甲双胍亲水凝胶缓释骨架片与默克-雪兰诺公司生产的格华止XR的片剂性质,并分别采用使用pH介质的中国药典桨法和使用生物相关介质的美国药典往复筒法进行体外释放度的检测与比较.结果与结论 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠制备的盐酸二甲双胍缓释片与格华止XR的片剂物理性质和体外释放行为极其相似.
作者：杨继荣；朱颖 刊期： 2017年第05期
黄蜀葵花为锦葵科植物黄蜀葵的干燥花冠,药用历史悠久.化学研究表明,黄蜀葵花的主要活性成分为黄酮类化合物,其中以金丝桃苷,槲皮素,异槲皮苷三者含量高.近年来的药理及临床研究表明,黄蜀葵花具有广泛的药理活性,其外用可治疗溃疡以及烧烫伤.本文结合相关的药理作用机制,对黄蜀葵花外用的临床研究进展进行综述,探讨黄蜀葵花作为外用制剂的药用价值,为该中药作为外用制剂的进一步开发和利用提供参考.
作者：陈淑娴；柴程芝；葛海涛 刊期： 2017年第05期
目的 :探讨右美托咪定(DEX)对体外循环(CPB)心脏瓣膜置换术患者术后认知功能障碍(POCD)的影响.方法 :选择择期CPB下心脏瓣膜置换术患者90例,采用随机数字表法分为DEX组和对照组各45例.DEX组患者麻醉诱导前给予DEX 0.5μg/kg负荷量,然后以0.5μg/(kg·h)速度持续输注至手术结束;对照组患者同样方式给予等量生理盐水.分别于麻醉诱导前(T0)、CPB开始后30 min(T1)、CPB结束(T2)、术毕(T3)、术后24 h(T4)和72 h(T5)时从颈静脉球部采集血液标本检测肿瘤坏死因子 α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平;采用蒙特利尔认知评估表(MoCA)评分于术前l d及术后3 d、7 d评估患者的认知功能.结果 :与T0比较,2组患者T1~T5时血浆TNF-α、IL-6水平均明显升高(P<0.05);与对照组比较,DEX组T1~T5时TNF-α、IL-6水平均明显降低(P<0.05);2组患者术后3 d、7 d MoCA评分低于术前1 d(P<0.05),DEX组术后3 d、7 d MoCA评分均高于对照组(P<0.05).DEX组POCD发生率较对照组下降(P<0.05).结论 :在麻醉诱导前给予DEX 0.5μg/kg负荷量及术中0.5μg/(kg·h)维持,可在一定程度上抑制CPB心脏瓣膜置换术患者中枢炎症反应,改善术后认知功能,降低POCD发生率.
作者：何庆标；黄威；王育明；孙振中；詹长春 刊期： 2017年第05期
目的 :评价富血小板血浆(PRP)联合透明质酸钠(HA)治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效.方法 :选取47例KOA患者分成PRP组和PRP+HA组,采用WOMAC、VAS和Lequesne评分评估它们在治疗前后的临床表现及比较临床疗效差异.结果 :PRP组患者随访6个月时的有效率为74.1%,而PRP+HA组为80%.2组的WOMAC、VAS和Lequense评分较治疗前比较均有统计学差异(P<0.05),且PRP+HA组在3个月疗程内的VAS、WOMAC和Lequense评分均优于PRP组(P<0.05).结论 :单纯PRP或联合HA关节内注射治疗KOA均有缓解关节疼痛,改善关节功能的作用,而两者联合的疗效更加明显.
作者：丁权威；吕帅洁；沈兴潮；童培建 刊期： 2017年第05期
目的 :建立复方地黄合剂及复方逍遥合剂中黄芩苷含量的测定方法.方法 :采用高效液相色谱(HPLC)法、C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)、流速1.2 ml/min,柱温25℃,波长280 nm测定,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(27:73).结果 :在不同中药制剂中,黄芩苷峰形良好,方法专属性强.在浓度为16~320μg/ml范围内均呈良好的线性关系(r=0.9993);在50%、100%、150%的浓度下,二制剂中黄芩苷的回收率分别为99%及97%,RSD分别为1.7%和1.6%.此外,黄芩苷在8 h内含量变化的RSD分别为0.3%和0.2%,稳定性良好.结论 :该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于复方地黄合剂及复方逍遥合剂中黄芩苷的含量的测定.
作者：张德静；牛小彩 刊期： 2017年第05期
本文回顾性分析2例在基础治疗基础上接受体外血浆脂类过滤(delipid extracorporeal lipoprotein filter from plasma,DELP)治疗的急性脑梗死患者,比较治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、血脂水平及影像学变化,探讨应用DELP系统治疗急性脑梗死的临床疗效.DELP治疗具有迅速有效、安全可控的特点,能够促进急性脑梗死神经功能早期恢复,改善神经功能缺损程度,疗效显著.DELP治疗急性脑梗死给脑血管病治疗的发展开辟道路,并为患者的远期预后打下良好的基础.
作者：苏有琼；付乐良；施兴黔；戴彦成；俞志刚；方邦江 刊期： 2017年第05期
浙江大学医学院董辰方教授课题组发现,治疗糖尿病并发症的药物依帕司他能有效抑制乳腺癌细胞,该药物有望成为治疗致命性乳腺癌的有效靶向药物.相关论文发表于国际知名期刊《实验医学杂志》上.
作者： 刊期： 2017年第05期
法国研究人员在3月2日出版的《新英格兰医学杂志》上发表论文称,他们利用基因疗法成功治愈身患镰状细胞贫血的15岁男孩,该疗法在其他7位患者身上也显示出惊人疗效.这是基因疗法首次用于治疗常见遗传病.
作者： 刊期： 2017年第05期
我们常见的药物中通常含有多种辅料,当我们通过口服、注射等途径摄入药物时,除了获得药物有效成分外,同时有若干种药物辅料进入我们体内,帮助药物更好地发挥疗效.尽管辅料本身没有什么药理作用,但没有辅料就谈不上制剂,没有制剂药物就不可能被使用,因此辅料是可能会影响到药品质量、安全性和有效性的重要成分.
作者：肇晖 刊期： 2017年第05期
目的 :UPLC/ESI-QTOF-MS法鉴定瓜蒌皮注射液中的化学成分.方法 :Waters Acquity UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以水(A)和乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱.采用电喷雾离子源(ESI),正、负两种模式结合MSE技术测定.所得分子量及碎片信息与文献或已知数据库比对,鉴定化合物的结构.结果 :在正负离子模式下,共鉴别出瓜蒌皮注射液化学成分19个,包括7个氨基酸、4个核苷酸、5个黄酮、1个多肽、1个唾液酸和1个含氮化合物.结论 :建立了一种基于 UPLC/ESI-QTOF-MS 的对瓜蒌皮注射液化学成分快速鉴别的分析方法,为阐明瓜蒌皮注射液的化学物质基础提供依据.
作者：王辉俊；柯樱；叶冠 刊期： 2017年第05期
近日,一项刊登于国际杂志《Scientific Reports》上的研究报告中,来自美国赛达斯-西奈医院的研究人员通过研究鉴别出了一种干细胞调节性基因,其能够影响脑癌患者机体中肿瘤的生长,并且还会强烈影响患者的存活率,相关研究或能帮助临床医生们更好地预测脑瘤患者的预后,并且开发出治疗脑瘤患者的新型个体化疗法.
作者： 刊期： 2017年第05期
目前,关于环孢素引起的外周神经系统损害报道甚少,其具体机制也尚不明确.环孢素引起的外周神经系统损害似乎与血药浓度无关,只有在停用药物后神经系统损害方可减轻或消失.本文通过对一例57岁膜性肾病患者服用环孢素一个月后引起外周神经病变、停药后症状才缓解的病例进行分析,以期对临床合理用药提供参考.
作者：叶晓兰；唐崑 刊期： 2017年第05期
目前国产药品95%以上都是仿制药,但这些仿制的原料药生产并不比发达国家落后,而是制成制剂后这些药品中的大部分无论从质量及临床疗效与对照品相比差距颇大,其重要原因之一即在于国产药用辅料品种开发上的落后.为了使患者能用上放心药,国家政府部门对仿制药的质量提升设置了时间节点,国内仿制药质量一致性评价工作的深入推进也给药用辅料提出了更高要求,这些势必会带动医药工业提高对原辅料的品质要求,势必规范辅料行业整体的质量控制与流程管理.没有好的药用辅料就没有好的制剂也不会有好的药品,而没有好的药品要想完成一致性评价以及走出国门融入国际市场也只是一种奢望,要想从用药大国走向制药强国更是一种空想,所以时下对于国内药用辅料行业发展的研究也成为业内外的聚焦点.
作者：蔡仲曦；干荣富 刊期： 2017年第05期
目的 :探讨产后出血的原因及相关危险因素,以期预防和减少产后出血.方法 :根据是否发生产后出血将2831孕产妇例分为观察组83例和对照组2748例,回顾性分析两组孕产妇的临床资料,分析产后出血的原因及相关危险因素.结果 :观察组中因宫缩乏力引起产后出血45例(54.2%),胎盘、胎膜因素31例(37.3%),软产道裂伤5例(6.0%),凝血功能障碍2例(2.4%);两组在年龄、孕次、产次、有无妊娠合并症或分娩并发症、是否多胎妊娠、新生儿体重等方面差异均有统计学意义(P<0.05).结论 :产后出血的相关危险因素较多,需针对本研究所发现的产后出血影响因素加强对孕产妇的管理,以降低产后出血的发生率及其引起的合并症及孕产妇死亡率.
作者：丁建军 刊期： 2017年第05期
目的 :以上海某三甲医院医务人员为研究对象,调查该院医务人员职业倦怠现状,分析影响职业倦怠的因素、探讨缓解职业倦怠的措施.方法 :通过问卷方式进行调查,采取非参数检验、相关分析、logistic回归分析等方法进行统计分析.结果 :该医院医务人员的职业倦怠集中于中度倦怠水平.人口变量中,年龄、工龄、职称、性别、户籍对职业倦怠各维度有着不同的影响;压力源因素中,组织管理、职业兴趣、医患关系、人际关系对职业倦怠各维度有着不同的影响.结论 :根据相关影响因素,本文提出加强社会支持、降低工作负荷、优化管理体系、调节医患关系、完善职业发展规划等相关措施,以缓解医务人员职业倦怠,提高医疗服务质量.
作者：顾沁怡；曾靓 刊期： 2017年第05期
目的 :探讨优质护理在白内障患者围手术期护理中的应用价值.方法 :选取需进行手术治疗的白内障老年患者160例随机分为观察组和对照组各80例;对照组给予常规围手术期护理,观察组在对照组基础上给予优质护理.对比两组患者平均住院时间、病情知晓情况、护理满意度及术后并发症发生情况.结果 :观察组患者平均住院天数显著短于对照组;疾病认知率显著高于对照组(33.75%vs 96.25%);护理满意度显著优于对照组(96.25%vs 81.25%);并发症发生率显著低于对照组(2.50%vs 13.75%).差异均有统计学意义.结论 :优质护理应用于白内障患者围手术期护理,可显著缩短患者平均住院天数,提升患者疾病认知率及护理满意度,同时还可显著降低患者并发症发生率.
作者：张何丽 刊期： 2017年第05期
目的 :比较研究美国快速通道和突破性疗法模式,为我国完善药品审评审批制度提供参考经验.方法 :对比分析快速通道与突破性疗法的设置背景、准入标准、资格认证流程、加速机制及实施绩效,总结两种模式的共同点及各自特点.结果 :现阶段,我国设立了新药优先审评模式,审评逐步向具有临床价值的新药倾斜,但是对于临床试验阶段的研发指导尚不足.结论 :建议借鉴美国快速通道和突破性疗法的审评理念,并在完善现有优先审评模式基础上,强化对临床试验阶段的研发指导,提高疗效突破创新药的可获得性.
作者：丁锦希；李苏菊；李鹏辉 刊期： 2017年第05期
日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布药品不良反应信息通报,通报品种为睾酮药品,此类药品为外源性的类固醇激素,用于补充男性体内缺乏的睾酮.近年国外药政部门多次发布消息,提醒此类产品存在心血管风险.
作者：CFDA 刊期： 2017年第05期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
