邱永亮；钟庄龙；戴锋；谢佐君
日前，加拿大卫生部网站发布消息，警示2%利多卡因凝胶婴幼儿严重副作用的潜在风险。近期，加拿大卫生部开展了一项安全性回顾，旨在评估使用利多卡因凝胶剂导致婴幼儿严重副作用的潜在风险。在此之前，美国食品药品监督管理局（FDA）曾发布安全性公告，表明利多卡因凝胶剂不应用于治疗婴幼儿出牙疼痛。FDA还要求在说明书中描述针对此年龄组的严重副作用风险。加拿大当前的产品信息是不建议将利多卡因凝胶用于婴幼儿出牙疼痛。同时，加拿大儿科学会制定了出牙期指南，该指南也不支持使用此类产品。
作者： 刊期： 2016年第23期
结直肠癌在全球范围内都是威胁人们健康的重大疾病。内科治疗是进展期结直肠癌的主要、也是有效的治疗措施。近年来，转移性结直肠癌的内科治疗效果得到了很大提高。化疗及分子靶向药物治疗能显著改善转移性结直肠癌患者的二线治疗的预后，延长生存时间、提高生活质量。
作者：刘欣；郭伟剑 刊期： 2016年第23期
目的：探讨经尿道膀胱肿瘤电切术后不同药物膀胱灌注化疗对浅表性膀胱癌患者的疗效及生存预后的影响。方法：回顾性分析我院收治的浅表性膀胱癌患者100例，所有患者均给予常规尿道电切切除术治疗，依据治疗方法分为对照组（术后给予40 mg丝裂霉素化疗治疗）和观察组（术后给予30 mg吡柔比星化疗治疗）各50例，采用ELISA检测血清血管内皮生长因子（VEGF）、成纤维细胞生长因子（FGF）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）水平，随访3年，统计分析所有患者治疗前后VEGF、FGF、MMP-9水平、不良反应、复发和生存情况。结果：治疗后，观察组患者血清VEGF、FGF、MMP-9水平明显低于对照组（P＜0.05）；对照组和观察组患者不良反应发生率无显著性差异（P＞0.05）；观察组患者0.5、1、2、3年累积生存率明显高于对照组，前者复发率明显低于后者（P＜0.05）。结论：经尿道膀胱肿瘤电切术联合吡柔比星膀胱灌注化疗可有效减弱膀胱癌血管新生及癌细胞侵袭等恶性生物学行为，减少患者术后复发和改善生存预后，且无增加不良反应发生的风险。
作者：刘文政；谢群；蒋善福 刊期： 2016年第23期
目的：探讨间苯三酚联合黄体酮治疗对先兆流产患者血清孕酮水平及分娩结局的影响。方法：选取2012年9月—2014年12月期间我院确诊治疗的先兆流产患者120例，依据随机分配原则分为黄体酮组和三酚酮组各60例，黄体酮组患者给予20 mg黄体酮治疗，三酚酮组患者在此基础上给予40 mg间苯三酚治疗，采用新生儿阿氏评分法（Apgar）评估新生儿窒息情况，采用酶联免疫吸附法检测血清孕酮水平，随访至分娩，统计分析所有患者的疗效、治疗前、治疗后1、2、3个月血清孕酮水平、不良反应及分娩结局情况。结果：三酚酮组患者治疗有效率明显高于黄体酮组（P<0.05）；黄体酮组和三酚酮组患者治疗后1、2、3个月血清孕酮水平基本相同（P>0.05），但所有患者治疗后孕酮水平均明显高于治疗前（P<0.05）；黄体酮组和三酚酮组患者早产、剖宫产、新生儿Apgar评分、低体重儿、巨大儿、畸形儿发生率及不良反应发生率基本相同（P>0.05）。结论：间苯三酚联合黄体酮治疗可有效提高先兆流产患者的疗效，改善患者血清孕酮水平，对分娩结局无不良影响，且具有良好的安全性。
作者：肖瑛华 刊期： 2016年第23期
腹膜转移癌患者的预后较差，良好的影像学评估方法有助于其治疗方案的选择和治疗疗效的评估。腹膜转移癌在磁共振弥散加权成像术检查图像中表现为较之周围组织明显的高亮信号，与CT检查相比能明显提高腹膜癌的检出率，尤其是小转移癌灶以及膈下、肝包膜下、网膜囊、肠系膜根部和肠管浆膜表面的腹膜癌的检出率。
作者：张换；童彤 刊期： 2016年第23期
目的：探讨医疗卫生体制改革背景下医药商业公司销售代表的转型发展。方法：从医药商业公司内部、医药行业、政府管理、社会环境等方面分析销售代表面临的问题，并提出相关转型建议。结果与结论：医药商业公司销售代表是连接医药商业公司、医疗机构和药品生产企业的纽带，在医疗卫生体制改革背景下，其职能弱化、发展方向不明确。我们结合现有政策，提出了相应的建议，以便明确销售代表向服务模式和销售模式转型的方向。
作者：曹宗彬；顾斌 刊期： 2016年第23期
2016年10月，FDA批出2个新生物制品（表1），为治疗软组织肉瘤药物Lartruvo（olaratumab）和抗梭菌感染辅助用药Zinplava（bezlotoxumab）。
作者：张建忠 刊期： 2016年第23期
目的：对比分析不同比重布比卡因腰硬联合麻醉应用于老年下肢骨科手术的麻醉效果。方法：选取我院行下肢骨科手术的老年患者96例，随机分为A、B、C 3组各32例。A、B和C组分别行重、等和轻比重布比卡因麻醉，比较3组患者的麻醉效果。结果：3组患者达高阻滞平面时间比较差异无统计学意义（P>0.05）；患者感觉阻滞起效时间依次为A组
作者：周力克；林逢雨 刊期： 2016年第23期
日前，英国药品和医疗产品管理局（MHRA）网站发布消息，提示肝酶诱导剂，主要是细胞色素P4503A4（CYP3A4）酶诱导剂，与含左炔诺孕酮的紧急避孕药联合使用，可增加左炔诺孕酮代谢，降低左炔诺孕酮的血药水平，从而导致紧急避孕效果下降。用于治疗下列疾病的药物含有能降低左炔诺孕酮水平的肝酶诱导剂：癫痫（如巴比妥类、扑米酮、苯妥英、卡马西平）、结核病（如利福平、利福布汀）、HIV（如利托那韦、依非韦伦）、真菌感染（如灰黄霉素）。含有圣约翰草（贯叶金丝桃）的草药也能降低左炔诺孕酮水平。酶诱导剂停用后， CYP3A4酶水平升高可持续长达4周。
作者： 刊期： 2016年第23期
目的：分析探讨鼻内镜手术联合经鼻雾化吸入布地奈德混悬液治疗嗜酸粒细胞性鼻窦炎伴鼻息肉的临床疗效。方法：选取290例嗜酸粒细胞性鼻窦炎伴鼻息肉患者随机分为观察组和对照组各145例，对照组患者行鼻内镜手术治疗，观察组患者行鼻内镜手术联合经鼻雾化吸入布地奈德混悬液治疗。分析比较两组患者的临床疗效、主观症状改善时间和治疗前后的VAS评分及Lund-Kennedy评分变化。结果：观察组患者的主观症状改善时间明显小于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组患者的VAS和Lund-Kennedy评分比较无统计学意义，治疗后，观察组患者的上述评分均低于对照组（P＜0.05）；观察组患者的临床疗效明显优于对照组（P＜0.05）。结论：鼻内镜手术联合经鼻雾化吸入布地奈德混悬液治疗嗜酸粒细胞性鼻窦炎伴鼻息肉疗效显著。
作者：邱永亮；钟庄龙；戴锋；谢佐君 刊期： 2016年第23期
结直肠癌是常见的肿瘤类型之一，而多学科综合治疗与精准医学治疗代表了未来肿瘤治疗策略的两大方向。本文就多学科综合治疗与精准医学治疗用于结直肠癌诊治的情况进行探讨。
作者：张升；蔡国响；蔡三军 刊期： 2016年第23期
目前，进展期大肠癌治疗缺乏有效手段，亟待研发新的治疗技术。近年来，免疫疗法已在血液系统肿瘤和黑素瘤的治疗中显示有显著疗效，且有多项免疫治疗技术试用于大肠癌治疗，包括肿瘤治疗性疫苗、免疫检查点抑制剂和过继细胞疗法等。其中，免疫检查点抑制剂抗程序性细胞死亡受体-1抗体已在DNA错配修复缺陷型大肠癌的治疗中显示有很好的疗效，但在血液系统肿瘤治疗中显示有显著疗效的嵌合抗原受体修饰的T细胞疗法却在大肠癌等实体瘤治疗中显示疗效欠佳，有一系列的问题需予解决。不过，免疫疗法已成为继手术、放疗和化疗后的第四大肿瘤疗法，将为进展期大肠癌治疗带来新的希望。
作者：朱捷；郑万威；陈坚；罗忠光 刊期： 2016年第23期
目的：探析阿托伐他汀联合普罗布考对动脉粥样硬化的治疗效果。方法：选取82例颈内动脉粥样硬化患者随机分对照组和观察组各41例，对照组采用单一阿托伐他汀治疗，观察组采用阿托伐他汀联合普罗布考治疗，对比分析它们恶临床疗效。结果：治疗后，观察组患者血清总胆固醇、甘油三酯、低和高密度脂蛋白胆固醇水平和斑块面积改善情况优于对照组患者（P＜0.05），结论：在动脉粥样硬化疾病的临床治疗上，阿托伐他汀联合普罗布考临床治疗效果较为显著，可改善患者的血脂指标。
作者：罗勇 刊期： 2016年第23期
目的：探讨MICM(形态学、免疫学与细胞遗传学)分型在白血病诊断中的应用价值。方法：收集2015年2月—2016年1月我院治疗的103例白血病患者，比较分析单一的骨髓细胞形态学分型，单一细胞免疫学分型与MICM分型3种检查方法对白血病诊断的符合率。结果：骨髓细胞学联合免疫学分型诊断白血病的符合率(94.17%)明显高于单一骨髓细胞学分型(76.69%)和单一细胞免疫学分型(78.64%)(P<0.05)，而单一骨髓细胞学分型与单一细胞免疫学分型诊断白血病的符合率比较差异无统计学意义。结论：MICM分型在白血病的诊断中具有较高的诊断价值，值得临床进一步实践。
作者：彭勇泉 刊期： 2016年第23期
目的：探讨PVP和PKP治疗椎体压缩性骨折的效果及对并发症的影响。方法：选取2012年9月—2014年12月期间我院确诊治疗的椎体压缩性骨折患者140例，随机分为PKP组和PVP组各70例。PVP组患者给予常规经皮椎体成形术治疗，PKP组患者给予经皮球囊扩张椎体后凸成形术治疗。随访12个月，统计分析所有患者治疗前后Cobb角、椎体前缘高度的变化；VAS法评估治疗前、治疗后2、4、6个月的疼痛情况；记录发生的并发症。结果：PKP组患者治疗后Cobb角、椎体前缘高度均明显优于PVP组（P<0.05）；PKP组患者治疗后2、4、6个月的VAS得分和并发症发生率均明显低于PVP组（P<0.05）结论：经皮球囊扩张椎体后凸成形术治疗可更有效地改善椎体压缩性骨折患者Cobb角、椎体前缘高度，缓解患者的疼痛，且可有效减少并发症的发生。
作者：邝清明；钟龙冈 刊期： 2016年第23期
目的：探讨老年患者腹腔镜胆囊切除术全麻维持的临床研究。方法：选取70岁以上行腹腔镜胆囊切除术老年患者80例随机分为A、B两组各40例：A组使用右美托咪定+瑞芬太尼麻醉维持，B组采用丙泊酚+瑞芬太尼麻醉维持。观察记录患者不同时间点的心率（HR）、平均动脉压（MAP）和脑电双频指数值（BIS）值。术后对两组患者进行改良OAA/S评级及Steward苏醒评分并观察记录苏醒时间、不良反应情况。结果：两组患者BIS在不同时间点差异无统计学意义；在各时间点A组患者的HR、MAP明显低于B组，且相邻两个时间点A组患者HR、MAP变化幅度小于B组（P＜0.05）；术后两组患者改良OAA/S评级、Steward苏醒评分及苏醒时间比较差异无统计学意义。结论：老年患者行腹腔胆囊切除术时采用右美托咪定取代丙泊酚作为麻醉镇静剂，对患者术中麻醉维持时血流动力学影响小，安全性好，效果显著。
作者：李仕明；杨小英；郑燕萍 刊期： 2016年第23期
目的：比较丙泊酚和依托咪酯分别联合舒芬太尼应用于内镜下息肉摘除术的麻醉效果及不良反应。方法：选取我院内镜下息肉摘除术患者120例，ASA I-II级，随机分为丙泊酚联合舒芬太尼组（A组）60例，依托咪酯联合舒芬太尼组(B组)60例，监测并记录手术前、中、后的血流动力学变化；记录麻醉前(T0)、给药后入镜前（T1）、入镜后2 min（T2）、入镜后5 min（T3）、检查结束（T4）、苏醒时（T5）的心率，平均动脉压、血氧饱和度以及苏醒时间、不良事件以及术后并发症的发生率。结果：A组在T1、T2、T3、T4时HR、MAP下降明显（P<0.05）。B组的HR、MAP在各时间点比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：内镜下息肉摘除术术前用依托咪酯联合舒芬太尼麻醉，对血压、心率影响小，不良反应发生少，安全性高，推荐临床使用。
作者：张静；郁庆；方昱 刊期： 2016年第23期
脓毒症是严重创伤、休克、感染、外科大手术等常见的并发症，是临床危重患者的主要死亡原因，凝血功能紊乱是脓毒症加重的重要环节；Rab27b是血小板及其囊泡表面重要的信号转导分子，Rab27b的功能不全可能成为脓毒症时炎症失调与凝血功能紊乱的重要机制。研究中医药干预脓毒症凝血功能异常患者的血小板及其囊泡分泌功能，可能更好地揭示中医药治疗脓毒症的作用机制。
作者：王林；方邦江；盛凌黎；王晓翠 刊期： 2016年第23期
本文借鉴FDA质量量度指南草案，结合中国2010版药品生产质量管理规范（GMP）要求以及企业现状，总结以往质量管理的经验，提出了用于衡量国内药品生产企业中药品质量和工艺性能的质量量度指标及其计算方法和考核评估频率建议。
作者：包敏芝；胡廷熹 刊期： 2016年第23期
一说起外科医生，人们就会自然联想到开刀。毫无疑问，不会开刀的医生不是外科医生，但只会开刀的医生未必是一个好的外科医生。蔡三军教授就是这样一位与众不同的外科医生。尽管每年完成五六百例大肠癌手术，但除了开刀，他花了大量的时间和精力在探求手术之外的防治途径。
作者：肇晖 刊期： 2016年第23期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
