朱小霞；刘琼；陈海燕；薛愉；杨雪王娟；邹和建；ZOU Hejian
唑吡坦为第三代镇静催眠药的代表，于20世纪80年代上市，90年代正式进口入我国，因其较苯二氮?类药物具有更好的疗效和更少的不良反应，在临床上得到了广泛的应用。本文对唑吡坦在国内的临床应用进行综述。
作者：李洋；曾训庭；郑静波 刊期： 2015年第11期
5月19日，国家食品药品监督管理局（CFDA）官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）的通告。
作者：米内网 刊期： 2015年第11期
本文主要阐述当前药剂（药品物流）专业课程教材存在的问题，提出以国家职业标准为依据，以上海市医药学校《药品仓储与配送》项目式教材的开发与应用为例，介绍项目式教材的开发理念、开发过程以及实践应用。
作者：王晓梅 刊期： 2015年第11期
日前，由解放军307医院免疫学研究室奚永志团队领衔的一种治疗类风湿关节炎的DNA疫苗及其用途项目，从48个国家和地区1000多项成果中脱颖而出，荣膺第43届日内瓦国际发明展览会金奖。这是本届发明展上唯一的生物制药领域金奖，也是该项目继2014年第8届国际发明展、2015年第9届北京发明创新大赛后第3次获得金奖。
作者：中国网 刊期： 2015年第11期
沉默信息调节因子1为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸依赖的脱乙酰化酶，其功能广泛而复杂，包括在细胞存活、增殖等过程中都有重要的生理作用。研究发现沉默信息调节因子1可调节糖、脂代谢，且对炎症反应有一定的抑制作用，故有可能通过抑制血尿酸水平升高、阻断炎症反应而对慢性痛风反复发作产生一定的预防作用。本文介绍沉默信息调节因子1的主要生物学功能及其与痛风和高尿酸血症的关联。
作者：朱小霞；刘琼；陈海燕；薛愉；杨雪王娟；邹和建；ZOU Hejian 刊期： 2015年第11期
目的：探讨彩色多普勒超声检查在子宫剖宫产部位瘢痕妊娠诊断和治疗中的价值。方法：117例患者分成孕囊型（72例，其中4例行病灶切除术，68例未行病灶切除术）和混合回声型（45例，其中11例行病灶切除术，34例未行病灶切除术），她们的病史、临床诊治情况、结局及超声声像图进行回顾性分析。结果：经校正χ2检验,行瘢痕部位病灶切除术的病例中混合回声型高于孕囊型，有明显的统计学意义。结论：彩色多普勒超声检查在剖宫产部位瘢痕妊娠早期诊断、治疗及随访观察中具有重要意义。
作者：祝蕾；孙莉 刊期： 2015年第11期
目的：建立定量测定大鼠血浆中抗肿瘤药aSPH0396的LC-MS/MS方法，并将其应用于大鼠体内药代动力学研究。方法：血浆样品在Waters BEH C18柱上以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液进行梯度洗脱；采用MRM方式进行定量测定，监测离子对为m/z553.4→453.4（SPH0396）和m/z 533.3→259.9（内标ponatinib）。结果：SPH0396在1.11～2488.50 ng/ml的浓度范围内呈良好的线性关系（R2=0.999），定量下限为1.11 ng/ml，回收率和精密度均符合生物样品检测要求。大鼠静注3 mg/kg SPH0396后，t1/2为3.43±0.37 h，CL为2.13±0.21L/h·kg，Vdss为6.76±0.26 L/kg。大鼠口服5、15和50 mg/kg的SPH0396后吸收较慢，Tmax为4～6 h。大鼠口服不同剂量的SPH0396，Cmax和AUC(0-t)的增加比例均高于剂量增加比例，生物利用度分别为17.15%、25.58%和36.19%。结论：本研究首次建立了特异、灵敏、便捷的定量检测大鼠血浆中SPH0396的LC-MS/MS方法，并成功应用于SPH0396的大鼠药代动力学研究。
作者：马晨；向志雄；万惠新；刘基晔；夏广新 刊期： 2015年第11期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2015年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
作者： 刊期： 2015年第11期
近日，由《上海医药》杂志总编、复旦大学附属华山医院医学教育研究中心主任、卫生部合理应用抗菌药检测中心专家顾问张永信教授编著的回忆录《我与第二故乡》正式出版，并于5月27日在复旦大学吴文政报告厅举行新书发布会。张永信教授在书中回忆了“指点江山”医疗队在贵州东南部贫困山区治病救人的艰苦岁月，记录了一个个真实的故事，配有70余张珍贵照片。中国科学院院士韩启德教授为该书作序。
作者：《上海医药》编辑部 刊期： 2015年第11期
日前，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布药品不良反应信息通报，提示警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应，帮助广大医务人员、药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题，指导临床合理用药，降低用药风险。
作者： 刊期： 2015年第11期
1例右下肺肺炎合并慢性胆囊炎急性发作的62岁男性患者，因对其的初始治疗方案没有完全覆盖胆囊炎的常见病原菌，胆囊炎未获控制且又出现胆道梗阻，进而发生了血行感染大肠埃希菌性败血症。临床治疗团队经综合考虑患者的职业和病原菌的耐药情况等，制定了个体化的治疗方案，终控制了感染。患者在治疗期间曾出现抗生素相关性腹泻。在不能停用抗感染治疗的情况下，药师推荐使用活菌制剂酪酸梭菌活菌片处理腹泻。后，患者的腹泻停止、感染得到控制，顺利出院。
作者：叶晓芬；蔡映云；吕迁洲 刊期： 2015年第11期
目的：探讨社区可行的糖尿病周围神经病变（DPN）的检查方法，对比这些检查方法在DPN中的诊断价值。方法：对前来社区就诊符合条件的223例2型糖尿病患者进行神经缺陷评分（NDS）、密歇根神经病变筛选法检查（MNSI）、10 g尼龙单丝检查、震动感觉阈值检查（VPT）和肌电图（EMG）检查。以EMG作为“金标准”，对比上述4种检查方法的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度以及k值。结果：MNSI筛选法诊断DPN：MNSI＞2.5分时其敏感度为92.11%、特异度为75.23%、阳性预测值为79.55%、阴性预测值为90.11%和准确度为59.19%[k值为（0.68±0.08）]，与EMG检查之间呈高度一致；VPT检查诊断DPN：其敏感度为86.84%、特异度为76.15%，与EMG检查之间呈高度一致[k值为（0.63±0.03）]；NDS评分诊断DPN：其敏感度为84.21%、特异度为61.47%、均低于MNSI筛选法和VPT检查，与EMG检查之间呈中度一致[k值为（0.46±0.05）]；10 g尼龙丝检查结果显示，诊断DPN的敏感度、准确度及k值均较低，与EMG检查之间的一致性较差。结论：MNSI筛选法（＞2.5分）、VPT检查和NDS评分法简单、操作性好、可靠性好，易于推广，可用于社区门诊对糖尿病周围神经病变的初步筛查和流行病学调查。
作者：沈宇峰；狄春明；陆之瑾 刊期： 2015年第11期
目的：研究降解型长效孕激素缓释注射埋植剂的制备方法。方法：以左旋聚乳酸及己内酯改性聚乳酸来调节含有孕激素微球的降解速率，以溶媒挥发法为制剂的制备方法。结果及结论：经优化改良后，制得的制剂分散性好，二氯甲烷残留量符合国家药典标准，制剂体外释放实验结果表明，3个月后仍能稳定释放达40μg。
作者：邵海浩；宋斌；陈旭峰；王凤英 刊期： 2015年第11期
目的：为制药企业质量管理体系有效运行提供实践活动的思路和方法。方法：坚持质量体系运行的系统观和发展观，从体系运行基础、过程和结果三方面探讨提高质量管理有效性的措施。结果：制药企业应有与动态环境相适应的资源条件，显著的行为触发通知，落实高效的变更流程和谨慎的偏差调查流程，执行有效的激励机制和持续的内审机制。结论：只有坚持系统观点、发展观点，企业的质量管理体系才能得到有效执行和持续改进。
作者：殷兴胜；严春玲 刊期： 2015年第11期
随着生活水平提高，痛风和高尿酸血症的患病率也日益升高。饮食与痛风和高尿酸血症的关系密切，是痛风和高尿酸血症患者管理必不可少的部分。本文介绍痛风和高尿酸血症患者的饮食控制。
作者：宣丹旦；薛愉；邹和建 刊期： 2015年第11期
5月18日，2014年度上海市科学技术奖励大会举办，共授奖287项（人）。其中，10人获青年科技杰出贡献奖，26项成果获自然科学奖，26项成果获技术发明奖，222项成果获科技进步奖，3位外籍专家获国际科技合作奖。由上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟团队完成的“髓系白血病发病机制和新型靶向治疗研究”项目荣获自然科学奖特等奖，这是上海科技奖励自然科学奖领域出现的第一个特等奖。
作者：上海市科学技术奖励网站 刊期： 2015年第11期
5月19日，美国内科医师协会在《Annals of Internal Medicine》上刊出一份新的常见癌症筛查指南，并强烈推荐本国医生使用。与以往指南相比，新的筛查建议更强调针对无特异风险的普通人群，更关注筛查方案的有效性，以避免假阳性结果带来不必要的进一步诊治。由于出发点不同，其中部分建议与以往指南、我国指南差异较大，摘译重点如下，以供读者探讨。
作者：《医学界》 刊期： 2015年第11期
近年来白细胞介素-1（IL-1）阻断剂与尿酸氧化酶越来越多地应用于急性痛风性关节炎和慢性痛风石性关节炎的治疗。现将国内外IL-1阻断剂、尿酸氧化酶使用情况的文献进行相关总结，为后续研究提供理论基础。
作者：吕小希；薛愉；于一云；杨雪；邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：应用蒸发光散射检测器（evaporative light scattering detector, ELSD）、“HALO”核-壳型新型填料液相色谱柱，建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）直接测定20种未衍生氨基酸的分析方法，并将其用于复方氨基酸注射液中氨基酸含量的测定。方法：采用核-壳型HALO色谱柱（4.6 mm×150 mm，2.7mm C18），以甲醇-九氟戊酸-七氟丁酸-三氟乙酸-水为流动相进行梯度洗脱，流速0.5 ml/min，ELSD飘移管温度40℃，载气流速3.0 L/min，对20种基本氨基酸进行分离检测。结果：氨基酸的质量浓度在0.01～1.0 mg/ml范围内，其峰面积的对数值与进样质量的对数值呈良好的线性关系；氨基酸的检出限介于20～50 ng之间，样品加标回收率为89.0％～111.2％。结论：该方法操作简便快速、准确可靠，溶剂消耗少，为药品、食品、饲料及化工生产等领域混合氨基酸样品的直接检测提供了参考。
作者：陈建秋；王玉红；李鹏；李静；阎超 刊期： 2015年第11期
痛风发病率逐年增加且易反复发作，迁延不愈会发展成为慢性痛风。慢性痛风可累及多种器官并引起多种合并症，从而对机体造成更大的危害。现有对痛风治疗的研究报告大多以急性痛风发作为对象，而有关慢性痛风的治疗研究不多。慢性痛风因有痛风病情反复发作的特点，更需要长期、持续和综合的治疗。本文全面介绍慢性痛风的临床表现、治疗及合并症的治疗。
作者：杨雪；薛愉；邹和建 刊期： 2015年第11期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
