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Corlanor获“优先审评”地位和“快速通道指定”，用于有稳定、症状性慢性心力衰竭，以及降低恶化心力衰竭的住院风险。伊伐布雷定是一种超极化激活环核苷酸门控通道阻滞剂，通过选择性抑制If电流减慢心率。一项6505例患者参加的临床试验研究评估了Corlanor的安全性和疗效。Corlanor与安慰剂比较，有效减短恶化心力衰竭至首次住院时间。Corlanor是被批准的首个通过减低心率作用类别的产品。Corlanor的推荐开始剂量为进餐时5 mg，2次/d。两周后评估疗效和调整剂量，大剂量为7.5 mg，2次/d。Corlanor有一个用药指南指导其使用和重要药物安全性信息。卫生保健专业人员应与患者商讨关于该药物对未出生婴儿的危害风险和使用该药物时不应妊娠。
作者：张建忠 刊期： 2015年第11期
目的：为制药企业质量管理体系有效运行提供实践活动的思路和方法。方法：坚持质量体系运行的系统观和发展观，从体系运行基础、过程和结果三方面探讨提高质量管理有效性的措施。结果：制药企业应有与动态环境相适应的资源条件，显著的行为触发通知，落实高效的变更流程和谨慎的偏差调查流程，执行有效的激励机制和持续的内审机制。结论：只有坚持系统观点、发展观点，企业的质量管理体系才能得到有效执行和持续改进。
作者：殷兴胜；严春玲 刊期： 2015年第11期
5月19日，国家食品药品监督管理局（CFDA）官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）的通告。
作者：米内网 刊期： 2015年第11期
痛风发病率逐年增加且易反复发作，迁延不愈会发展成为慢性痛风。慢性痛风可累及多种器官并引起多种合并症，从而对机体造成更大的危害。现有对痛风治疗的研究报告大多以急性痛风发作为对象，而有关慢性痛风的治疗研究不多。慢性痛风因有痛风病情反复发作的特点，更需要长期、持续和综合的治疗。本文全面介绍慢性痛风的临床表现、治疗及合并症的治疗。
作者：杨雪；薛愉；邹和建 刊期： 2015年第11期
近年来白细胞介素-1（IL-1）阻断剂与尿酸氧化酶越来越多地应用于急性痛风性关节炎和慢性痛风石性关节炎的治疗。现将国内外IL-1阻断剂、尿酸氧化酶使用情况的文献进行相关总结，为后续研究提供理论基础。
作者：吕小希；薛愉；于一云；杨雪；邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：分析我院2011年10月-2014年9月住院药房麻醉药品的临床使用情况及用药趋势，评价其合理性，为规范临床麻醉药品的使用提供参考。方法：对我院住院药房使用的麻醉药品按照药名、规格、用量、总用药量和金额等指标进行统计，计算各类药物的用药频度（DDDs）并进行排序，分析使用情况。结果：麻醉药品DDDs排序，芬太尼注射液、芬太尼贴剂、羟考酮缓释片和注射用瑞芬太尼排列前4位。结论：我院麻醉药品用药结构基本合理。作为止痛治疗标准用药吗啡的用量还较低，仍需加强宣传培训。
作者：黄睿智；祝德秋；沈筱云 刊期： 2015年第11期
目的：研究降解型长效孕激素缓释注射埋植剂的制备方法。方法：以左旋聚乳酸及己内酯改性聚乳酸来调节含有孕激素微球的降解速率，以溶媒挥发法为制剂的制备方法。结果及结论：经优化改良后，制得的制剂分散性好，二氯甲烷残留量符合国家药典标准，制剂体外释放实验结果表明，3个月后仍能稳定释放达40μg。
作者：邵海浩；宋斌；陈旭峰；王凤英 刊期： 2015年第11期
目的：探讨临床药师对住院患者药学监护的模式。方法：临床药师参与1例高血压合并急性心梗，慢性支气管炎及肾功能不全患者的药物治疗，对患者在肾功能不全情况下的高血压药物、β-受体阻滞剂的使用等方面提出了参考意见，并提供个体化药学服务。结果：临床药师通过全程的药学服务，为临床提供合理性建议。结论：临床药师参与用药实践可以提高药物使用的规范性、合理性。
作者：谢宁；叶晓芬；沈毅；唐扣明 刊期： 2015年第11期
目的：探讨血药浓度监测在氟西汀治疗抑郁症中的临床应用价值。方法：收集我院心理科2013年1-12月使用氟西汀治疗的58例抑郁症患者的病例资料，按是否予于血药浓度监测分为观察组（n＝32）和对照组（n＝26）。血药浓度于口服氟西汀6 h后采用高效液相色谱仪检测。比较两组患者治疗前和治疗1、2、4、8周后的《汉密尔顿抑郁量表》和《不良反应量表》评分。结果：治疗1、2、4和8周后，观察组患者的《汉密尔顿抑郁量表》和《不良反应量表》评分均显著低于同期的对照组患者（P均＜0.05），但两组患者在治疗8周后的总有效率相当，分别为87.5%和84.6%，差异比较无统计学意义。结论：根据氟西汀血药浓度监测结果制定个体化给药方案有利于提高患者预后并减少不良反应的发生。
作者：蒋平；聂所成 刊期： 2015年第11期
5月18日，2014年度上海市科学技术奖励大会举办，共授奖287项（人）。其中，10人获青年科技杰出贡献奖，26项成果获自然科学奖，26项成果获技术发明奖，222项成果获科技进步奖，3位外籍专家获国际科技合作奖。由上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟团队完成的“髓系白血病发病机制和新型靶向治疗研究”项目荣获自然科学奖特等奖，这是上海科技奖励自然科学奖领域出现的第一个特等奖。
作者：上海市科学技术奖励网站 刊期： 2015年第11期
目的：建立定量测定大鼠血浆中抗肿瘤药aSPH0396的LC-MS/MS方法，并将其应用于大鼠体内药代动力学研究。方法：血浆样品在Waters BEH C18柱上以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液进行梯度洗脱；采用MRM方式进行定量测定，监测离子对为m/z553.4→453.4（SPH0396）和m/z 533.3→259.9（内标ponatinib）。结果：SPH0396在1.11～2488.50 ng/ml的浓度范围内呈良好的线性关系（R2=0.999），定量下限为1.11 ng/ml，回收率和精密度均符合生物样品检测要求。大鼠静注3 mg/kg SPH0396后，t1/2为3.43±0.37 h，CL为2.13±0.21L/h·kg，Vdss为6.76±0.26 L/kg。大鼠口服5、15和50 mg/kg的SPH0396后吸收较慢，Tmax为4～6 h。大鼠口服不同剂量的SPH0396，Cmax和AUC(0-t)的增加比例均高于剂量增加比例，生物利用度分别为17.15%、25.58%和36.19%。结论：本研究首次建立了特异、灵敏、便捷的定量检测大鼠血浆中SPH0396的LC-MS/MS方法，并成功应用于SPH0396的大鼠药代动力学研究。
作者：马晨；向志雄；万惠新；刘基晔；夏广新 刊期： 2015年第11期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2015年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
作者： 刊期： 2015年第11期
近日，由《上海医药》杂志总编、复旦大学附属华山医院医学教育研究中心主任、卫生部合理应用抗菌药检测中心专家顾问张永信教授编著的回忆录《我与第二故乡》正式出版，并于5月27日在复旦大学吴文政报告厅举行新书发布会。张永信教授在书中回忆了“指点江山”医疗队在贵州东南部贫困山区治病救人的艰苦岁月，记录了一个个真实的故事，配有70余张珍贵照片。中国科学院院士韩启德教授为该书作序。
作者：《上海医药》编辑部 刊期： 2015年第11期
目的：探讨社区可行的糖尿病周围神经病变（DPN）的检查方法，对比这些检查方法在DPN中的诊断价值。方法：对前来社区就诊符合条件的223例2型糖尿病患者进行神经缺陷评分（NDS）、密歇根神经病变筛选法检查（MNSI）、10 g尼龙单丝检查、震动感觉阈值检查（VPT）和肌电图（EMG）检查。以EMG作为“金标准”，对比上述4种检查方法的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度以及k值。结果：MNSI筛选法诊断DPN：MNSI＞2.5分时其敏感度为92.11%、特异度为75.23%、阳性预测值为79.55%、阴性预测值为90.11%和准确度为59.19%[k值为（0.68±0.08）]，与EMG检查之间呈高度一致；VPT检查诊断DPN：其敏感度为86.84%、特异度为76.15%，与EMG检查之间呈高度一致[k值为（0.63±0.03）]；NDS评分诊断DPN：其敏感度为84.21%、特异度为61.47%、均低于MNSI筛选法和VPT检查，与EMG检查之间呈中度一致[k值为（0.46±0.05）]；10 g尼龙丝检查结果显示，诊断DPN的敏感度、准确度及k值均较低，与EMG检查之间的一致性较差。结论：MNSI筛选法（＞2.5分）、VPT检查和NDS评分法简单、操作性好、可靠性好，易于推广，可用于社区门诊对糖尿病周围神经病变的初步筛查和流行病学调查。
作者：沈宇峰；狄春明；陆之瑾 刊期： 2015年第11期
目的：从文献计量学的角度分析20多年来罕用药研究的发展状况。方法：利用Science Citation Index Expanded引文数据库检索1992-2014年间罕用药研究的文献，分别从罕用药研究的国家、机构、作者的发文量、被引频次、期刊分布及研究方向等进行统计分析。结果：1992-2014年间共有罕用药文献2050篇，分布于250种期刊，近10年来文献量逐渐增多，主要研究方向是药理学、生物化学分子生物学、肿瘤学、神经科学神经病学、化学、细胞生物学等。美国、英国、法国、瑞士等国在该领域内影响力大。结论：罕见病日益引起人们的关注，美国、欧盟等发达国家在罕用药研究领域占有绝对优势，中国还处在起步阶段，应进一步提高对此项研究的投入和研究水平。
作者：杨苹；顾东蕾；马世平 刊期： 2015年第11期
目的：探讨彩色多普勒超声检查在子宫剖宫产部位瘢痕妊娠诊断和治疗中的价值。方法：117例患者分成孕囊型（72例，其中4例行病灶切除术，68例未行病灶切除术）和混合回声型（45例，其中11例行病灶切除术，34例未行病灶切除术），她们的病史、临床诊治情况、结局及超声声像图进行回顾性分析。结果：经校正χ2检验,行瘢痕部位病灶切除术的病例中混合回声型高于孕囊型，有明显的统计学意义。结论：彩色多普勒超声检查在剖宫产部位瘢痕妊娠早期诊断、治疗及随访观察中具有重要意义。
作者：祝蕾；孙莉 刊期： 2015年第11期
1例右下肺肺炎合并慢性胆囊炎急性发作的62岁男性患者，因对其的初始治疗方案没有完全覆盖胆囊炎的常见病原菌，胆囊炎未获控制且又出现胆道梗阻，进而发生了血行感染大肠埃希菌性败血症。临床治疗团队经综合考虑患者的职业和病原菌的耐药情况等，制定了个体化的治疗方案，终控制了感染。患者在治疗期间曾出现抗生素相关性腹泻。在不能停用抗感染治疗的情况下，药师推荐使用活菌制剂酪酸梭菌活菌片处理腹泻。后，患者的腹泻停止、感染得到控制，顺利出院。
作者：叶晓芬；蔡映云；吕迁洲 刊期： 2015年第11期
分析整理消风散的药效学和临床运用的研究文献，从理论探讨、实验研究和临床三方面出发，对近年来消风散在皮肤病中的应用进行了归纳和总结，并探讨消风散外用治疗小儿皮肤病的可能性。
作者：蒋燕华；朱永福；董勤 刊期： 2015年第11期
目的：应用蒸发光散射检测器（evaporative light scattering detector, ELSD）、“HALO”核-壳型新型填料液相色谱柱，建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）直接测定20种未衍生氨基酸的分析方法，并将其用于复方氨基酸注射液中氨基酸含量的测定。方法：采用核-壳型HALO色谱柱（4.6 mm×150 mm，2.7mm C18），以甲醇-九氟戊酸-七氟丁酸-三氟乙酸-水为流动相进行梯度洗脱，流速0.5 ml/min，ELSD飘移管温度40℃，载气流速3.0 L/min，对20种基本氨基酸进行分离检测。结果：氨基酸的质量浓度在0.01～1.0 mg/ml范围内，其峰面积的对数值与进样质量的对数值呈良好的线性关系；氨基酸的检出限介于20～50 ng之间，样品加标回收率为89.0％～111.2％。结论：该方法操作简便快速、准确可靠，溶剂消耗少，为药品、食品、饲料及化工生产等领域混合氨基酸样品的直接检测提供了参考。
作者：陈建秋；王玉红；李鹏；李静；阎超 刊期： 2015年第11期
本文主要阐述当前药剂（药品物流）专业课程教材存在的问题，提出以国家职业标准为依据，以上海市医药学校《药品仓储与配送》项目式教材的开发与应用为例，介绍项目式教材的开发理念、开发过程以及实践应用。
作者：王晓梅 刊期： 2015年第11期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
