黄睿智；祝德秋；沈筱云
日前，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布药品不良反应信息通报，提示警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应，帮助广大医务人员、药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题，指导临床合理用药，降低用药风险。
作者： 刊期： 2015年第11期
5月18日，2014年度上海市科学技术奖励大会举办，共授奖287项（人）。其中，10人获青年科技杰出贡献奖，26项成果获自然科学奖，26项成果获技术发明奖，222项成果获科技进步奖，3位外籍专家获国际科技合作奖。由上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟团队完成的“髓系白血病发病机制和新型靶向治疗研究”项目荣获自然科学奖特等奖，这是上海科技奖励自然科学奖领域出现的第一个特等奖。
作者：上海市科学技术奖励网站 刊期： 2015年第11期
沉默信息调节因子1为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸依赖的脱乙酰化酶，其功能广泛而复杂，包括在细胞存活、增殖等过程中都有重要的生理作用。研究发现沉默信息调节因子1可调节糖、脂代谢，且对炎症反应有一定的抑制作用，故有可能通过抑制血尿酸水平升高、阻断炎症反应而对慢性痛风反复发作产生一定的预防作用。本文介绍沉默信息调节因子1的主要生物学功能及其与痛风和高尿酸血症的关联。
作者：朱小霞；刘琼；陈海燕；薛愉；杨雪王娟；邹和建；ZOU Hejian 刊期： 2015年第11期
日前，由解放军307医院免疫学研究室奚永志团队领衔的一种治疗类风湿关节炎的DNA疫苗及其用途项目，从48个国家和地区1000多项成果中脱颖而出，荣膺第43届日内瓦国际发明展览会金奖。这是本届发明展上唯一的生物制药领域金奖，也是该项目继2014年第8届国际发明展、2015年第9届北京发明创新大赛后第3次获得金奖。
作者：中国网 刊期： 2015年第11期
目的：从文献计量学的角度分析20多年来罕用药研究的发展状况。方法：利用Science Citation Index Expanded引文数据库检索1992-2014年间罕用药研究的文献，分别从罕用药研究的国家、机构、作者的发文量、被引频次、期刊分布及研究方向等进行统计分析。结果：1992-2014年间共有罕用药文献2050篇，分布于250种期刊，近10年来文献量逐渐增多，主要研究方向是药理学、生物化学分子生物学、肿瘤学、神经科学神经病学、化学、细胞生物学等。美国、英国、法国、瑞士等国在该领域内影响力大。结论：罕见病日益引起人们的关注，美国、欧盟等发达国家在罕用药研究领域占有绝对优势，中国还处在起步阶段，应进一步提高对此项研究的投入和研究水平。
作者：杨苹；顾东蕾；马世平 刊期： 2015年第11期
目的：应用蒸发光散射检测器（evaporative light scattering detector, ELSD）、“HALO”核-壳型新型填料液相色谱柱，建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）直接测定20种未衍生氨基酸的分析方法，并将其用于复方氨基酸注射液中氨基酸含量的测定。方法：采用核-壳型HALO色谱柱（4.6 mm×150 mm，2.7mm C18），以甲醇-九氟戊酸-七氟丁酸-三氟乙酸-水为流动相进行梯度洗脱，流速0.5 ml/min，ELSD飘移管温度40℃，载气流速3.0 L/min，对20种基本氨基酸进行分离检测。结果：氨基酸的质量浓度在0.01～1.0 mg/ml范围内，其峰面积的对数值与进样质量的对数值呈良好的线性关系；氨基酸的检出限介于20～50 ng之间，样品加标回收率为89.0％～111.2％。结论：该方法操作简便快速、准确可靠，溶剂消耗少，为药品、食品、饲料及化工生产等领域混合氨基酸样品的直接检测提供了参考。
作者：陈建秋；王玉红；李鹏；李静；阎超 刊期： 2015年第11期
目的：探讨临床药师对住院患者药学监护的模式。方法：临床药师参与1例高血压合并急性心梗，慢性支气管炎及肾功能不全患者的药物治疗，对患者在肾功能不全情况下的高血压药物、β-受体阻滞剂的使用等方面提出了参考意见，并提供个体化药学服务。结果：临床药师通过全程的药学服务，为临床提供合理性建议。结论：临床药师参与用药实践可以提高药物使用的规范性、合理性。
作者：谢宁；叶晓芬；沈毅；唐扣明 刊期： 2015年第11期
近年来白细胞介素-1（IL-1）阻断剂与尿酸氧化酶越来越多地应用于急性痛风性关节炎和慢性痛风石性关节炎的治疗。现将国内外IL-1阻断剂、尿酸氧化酶使用情况的文献进行相关总结，为后续研究提供理论基础。
作者：吕小希；薛愉；于一云；杨雪；邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：建立定量测定大鼠血浆中抗肿瘤药aSPH0396的LC-MS/MS方法，并将其应用于大鼠体内药代动力学研究。方法：血浆样品在Waters BEH C18柱上以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液进行梯度洗脱；采用MRM方式进行定量测定，监测离子对为m/z553.4→453.4（SPH0396）和m/z 533.3→259.9（内标ponatinib）。结果：SPH0396在1.11～2488.50 ng/ml的浓度范围内呈良好的线性关系（R2=0.999），定量下限为1.11 ng/ml，回收率和精密度均符合生物样品检测要求。大鼠静注3 mg/kg SPH0396后，t1/2为3.43±0.37 h，CL为2.13±0.21L/h·kg，Vdss为6.76±0.26 L/kg。大鼠口服5、15和50 mg/kg的SPH0396后吸收较慢，Tmax为4～6 h。大鼠口服不同剂量的SPH0396，Cmax和AUC(0-t)的增加比例均高于剂量增加比例，生物利用度分别为17.15%、25.58%和36.19%。结论：本研究首次建立了特异、灵敏、便捷的定量检测大鼠血浆中SPH0396的LC-MS/MS方法，并成功应用于SPH0396的大鼠药代动力学研究。
作者：马晨；向志雄；万惠新；刘基晔；夏广新 刊期： 2015年第11期
目的：研究降解型长效孕激素缓释注射埋植剂的制备方法。方法：以左旋聚乳酸及己内酯改性聚乳酸来调节含有孕激素微球的降解速率，以溶媒挥发法为制剂的制备方法。结果及结论：经优化改良后，制得的制剂分散性好，二氯甲烷残留量符合国家药典标准，制剂体外释放实验结果表明，3个月后仍能稳定释放达40μg。
作者：邵海浩；宋斌；陈旭峰；王凤英 刊期： 2015年第11期
5月19日，国家食品药品监督管理局（CFDA）官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）的通告。
作者：米内网 刊期： 2015年第11期
近日，由《上海医药》杂志总编、复旦大学附属华山医院医学教育研究中心主任、卫生部合理应用抗菌药检测中心专家顾问张永信教授编著的回忆录《我与第二故乡》正式出版，并于5月27日在复旦大学吴文政报告厅举行新书发布会。张永信教授在书中回忆了“指点江山”医疗队在贵州东南部贫困山区治病救人的艰苦岁月，记录了一个个真实的故事，配有70余张珍贵照片。中国科学院院士韩启德教授为该书作序。
作者：《上海医药》编辑部 刊期： 2015年第11期
2015年6月24日，第15届世界制药原料中国展（CPhI China 2015）将携手第10届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2015）于上海浦东新国际博览中心开幕，展出面积达150000 m2，参展企业超过2600家，包括国际展商约250家，以及45000人次的专业参观商，其中海外参观商占30%。
作者：上海博华国际展览有限公司 刊期： 2015年第11期
痛风发病率逐年增加且易反复发作，迁延不愈会发展成为慢性痛风。慢性痛风可累及多种器官并引起多种合并症，从而对机体造成更大的危害。现有对痛风治疗的研究报告大多以急性痛风发作为对象，而有关慢性痛风的治疗研究不多。慢性痛风因有痛风病情反复发作的特点，更需要长期、持续和综合的治疗。本文全面介绍慢性痛风的临床表现、治疗及合并症的治疗。
作者：杨雪；薛愉；邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：为制药企业质量管理体系有效运行提供实践活动的思路和方法。方法：坚持质量体系运行的系统观和发展观，从体系运行基础、过程和结果三方面探讨提高质量管理有效性的措施。结果：制药企业应有与动态环境相适应的资源条件，显著的行为触发通知，落实高效的变更流程和谨慎的偏差调查流程，执行有效的激励机制和持续的内审机制。结论：只有坚持系统观点、发展观点，企业的质量管理体系才能得到有效执行和持续改进。
作者：殷兴胜；严春玲 刊期： 2015年第11期
目前，医学界对痛风的治疗目标基本上是一致的，就是将患者血中的尿酸水平降到6 mg/dl以下。非布司他（商品名：优立通），是由江苏万邦生化医药股份有限公司（简称“万邦医药”）生产的一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶有高度的选择性，抑制患者体内的尿酸形成，大幅度地降低血尿酸水平。对肝功能或肾功能有低-中度损害的患者来说，服用非布司他仍然很安全，并不需要调整剂量。非布司他的临床疗效已在诸多关键性的随机、对照临床试验中被证实。总共有4000多名受试者参加了这些多中心进行的临床试验，其中一部分受试者的随访时间超过了5年。
作者：江苏万邦生化医药股份有限公司 刊期： 2015年第11期
分析整理消风散的药效学和临床运用的研究文献，从理论探讨、实验研究和临床三方面出发，对近年来消风散在皮肤病中的应用进行了归纳和总结，并探讨消风散外用治疗小儿皮肤病的可能性。
作者：蒋燕华；朱永福；董勤 刊期： 2015年第11期
2015年5月6日，普通的一天，和风煦日。早上6点多，邹和建教授步行到华山医院，先将前一天晚上完成的《促尿酸排泄药物药物的合理应用》一文发表于“痛风病友会”APP中；接着又重新设计了微信公众号的菜单、更新了两个网站。8点钟，准时参加一个病人的会诊。9点，周围渐渐褪去早高峰的喧嚣，院里稍许安静，邹教授打开PPT，将周末需要讲授的内容仔细审查和补充。9点半，我们的采访如期进行……。
作者：吴颖 刊期： 2015年第11期
痛风、高尿酸血症已经成为常见病和多发病，但是目前对于该病的治疗极不规范。对疾病的发生、预防在认识上存在很多误区，需要及时更新。通过多学科协同攻关将大大有利于研究的深入，终造福广大痛风患者。
作者：邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：分析我院2011年10月-2014年9月住院药房麻醉药品的临床使用情况及用药趋势，评价其合理性，为规范临床麻醉药品的使用提供参考。方法：对我院住院药房使用的麻醉药品按照药名、规格、用量、总用药量和金额等指标进行统计，计算各类药物的用药频度（DDDs）并进行排序，分析使用情况。结果：麻醉药品DDDs排序，芬太尼注射液、芬太尼贴剂、羟考酮缓释片和注射用瑞芬太尼排列前4位。结论：我院麻醉药品用药结构基本合理。作为止痛治疗标准用药吗啡的用量还较低，仍需加强宣传培训。
作者：黄睿智；祝德秋；沈筱云 刊期： 2015年第11期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
