张建忠
本文主要阐述当前药剂（药品物流）专业课程教材存在的问题，提出以国家职业标准为依据，以上海市医药学校《药品仓储与配送》项目式教材的开发与应用为例，介绍项目式教材的开发理念、开发过程以及实践应用。
作者：王晓梅 刊期： 2015年第11期
痛风、高尿酸血症已经成为常见病和多发病，但是目前对于该病的治疗极不规范。对疾病的发生、预防在认识上存在很多误区，需要及时更新。通过多学科协同攻关将大大有利于研究的深入，终造福广大痛风患者。
作者：邹和建 刊期： 2015年第11期
沉默信息调节因子1为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸依赖的脱乙酰化酶，其功能广泛而复杂，包括在细胞存活、增殖等过程中都有重要的生理作用。研究发现沉默信息调节因子1可调节糖、脂代谢，且对炎症反应有一定的抑制作用，故有可能通过抑制血尿酸水平升高、阻断炎症反应而对慢性痛风反复发作产生一定的预防作用。本文介绍沉默信息调节因子1的主要生物学功能及其与痛风和高尿酸血症的关联。
作者：朱小霞；刘琼；陈海燕；薛愉；杨雪王娟；邹和建；ZOU Hejian 刊期： 2015年第11期
目的：探索医药制造业创新能力在空间分布中的规律及价值。方法：基于空间计量分析原理，选取2010年的研发人员全时当量和研发经费内部支出作为解释变量，2010-2013年的新产品销售收入作为被解释变量，运用普通计量回归模型（OLS）、空间计量回归模型（空间滞后模型和空间误差模型），应用GeoDa和R软件，对中国医药制造业的研发投入与产出关系进行了研究。结果：医药制造业创新投入产出滞后1年，医药制造业各区域创新能力的全局Moran’s I系数有统计学意义；区域显示上海、江苏存在较高的创新能力和集聚效应，安徽、福建、黑龙江等空间相关性不强。结论：针对不同的区域选择性地加强研发经费的投入，充分发挥高创新能力省区的知识溢出效应，促进技术创新能力不足的省区发展，从而提高我国医药制造业创新能力。
作者：智越；邱家学 刊期： 2015年第11期
日前，由解放军307医院免疫学研究室奚永志团队领衔的一种治疗类风湿关节炎的DNA疫苗及其用途项目，从48个国家和地区1000多项成果中脱颖而出，荣膺第43届日内瓦国际发明展览会金奖。这是本届发明展上唯一的生物制药领域金奖，也是该项目继2014年第8届国际发明展、2015年第9届北京发明创新大赛后第3次获得金奖。
作者：中国网 刊期： 2015年第11期
目的：建立定量测定大鼠血浆中抗肿瘤药aSPH0396的LC-MS/MS方法，并将其应用于大鼠体内药代动力学研究。方法：血浆样品在Waters BEH C18柱上以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液进行梯度洗脱；采用MRM方式进行定量测定，监测离子对为m/z553.4→453.4（SPH0396）和m/z 533.3→259.9（内标ponatinib）。结果：SPH0396在1.11～2488.50 ng/ml的浓度范围内呈良好的线性关系（R2=0.999），定量下限为1.11 ng/ml，回收率和精密度均符合生物样品检测要求。大鼠静注3 mg/kg SPH0396后，t1/2为3.43±0.37 h，CL为2.13±0.21L/h·kg，Vdss为6.76±0.26 L/kg。大鼠口服5、15和50 mg/kg的SPH0396后吸收较慢，Tmax为4～6 h。大鼠口服不同剂量的SPH0396，Cmax和AUC(0-t)的增加比例均高于剂量增加比例，生物利用度分别为17.15%、25.58%和36.19%。结论：本研究首次建立了特异、灵敏、便捷的定量检测大鼠血浆中SPH0396的LC-MS/MS方法，并成功应用于SPH0396的大鼠药代动力学研究。
作者：马晨；向志雄；万惠新；刘基晔；夏广新 刊期： 2015年第11期
分析整理消风散的药效学和临床运用的研究文献，从理论探讨、实验研究和临床三方面出发，对近年来消风散在皮肤病中的应用进行了归纳和总结，并探讨消风散外用治疗小儿皮肤病的可能性。
作者：蒋燕华；朱永福；董勤 刊期： 2015年第11期
5月19日，国家食品药品监督管理局（CFDA）官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）的通告。
作者：米内网 刊期： 2015年第11期
目的：探讨不同剂量阿托伐他汀联合阿司匹林治疗无症状性脑梗死的疗效及安全性。方法：选取我院2013年7月至2014年7月收治的无症状性脑梗死患者128例，随机分为联合用药组（n=98）和对照组（n=30），对照组口服阿司匹林100 mg/d，联合用药组在对照组的基础上加用阿托伐他汀，按其阿托伐他汀剂量不同分为A组32例（10 mg/d）、B组34例（20 mg/d）和C组32例（30 mg/d）3个亚组。治疗14 d后检查患者的血脂情况、血小板凝集功能和不良反应，0.5年后超声检测患者的斑块数量及稳定性。结果：用药前，组间血脂情况（CHOL、TG、LDL）、血小板凝集功能（CD62p、PAC-1、ET-1）、斑块数量和不稳定率比较差异无统计学意义；用药后，除HDL指标外，联合用药组患者上述指标均明显低于对照组（P＜0.05），且随着阿托伐他汀剂量的增加，上述指标逐渐减少；联合用药组患者HDL指标均明显高于对照组（P＜0.05），且随着阿托伐他汀剂量的增加，HDL逐渐增加（P＜0.05）；组间药物不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论：阿托伐他汀联合阿司匹林治疗无症状性脑梗死的疗效满意，安全性高，且随着阿托伐他汀剂量的增加，血脂情况、血小板凝集功能和斑块稳定性呈逐渐改善趋势。
作者：李荣；区腾飞；巫碧佳；李永鸿 刊期： 2015年第11期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2015年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
作者： 刊期： 2015年第11期
Corlanor获“优先审评”地位和“快速通道指定”，用于有稳定、症状性慢性心力衰竭，以及降低恶化心力衰竭的住院风险。伊伐布雷定是一种超极化激活环核苷酸门控通道阻滞剂，通过选择性抑制If电流减慢心率。一项6505例患者参加的临床试验研究评估了Corlanor的安全性和疗效。Corlanor与安慰剂比较，有效减短恶化心力衰竭至首次住院时间。Corlanor是被批准的首个通过减低心率作用类别的产品。Corlanor的推荐开始剂量为进餐时5 mg，2次/d。两周后评估疗效和调整剂量，大剂量为7.5 mg，2次/d。Corlanor有一个用药指南指导其使用和重要药物安全性信息。卫生保健专业人员应与患者商讨关于该药物对未出生婴儿的危害风险和使用该药物时不应妊娠。
作者：张建忠 刊期： 2015年第11期
随着生活水平提高，痛风和高尿酸血症的患病率也日益升高。饮食与痛风和高尿酸血症的关系密切，是痛风和高尿酸血症患者管理必不可少的部分。本文介绍痛风和高尿酸血症患者的饮食控制。
作者：宣丹旦；薛愉；邹和建 刊期： 2015年第11期
2015年6月24日，第15届世界制药原料中国展（CPhI China 2015）将携手第10届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2015）于上海浦东新国际博览中心开幕，展出面积达150000 m2，参展企业超过2600家，包括国际展商约250家，以及45000人次的专业参观商，其中海外参观商占30%。
作者：上海博华国际展览有限公司 刊期： 2015年第11期
目的：研究降解型长效孕激素缓释注射埋植剂的制备方法。方法：以左旋聚乳酸及己内酯改性聚乳酸来调节含有孕激素微球的降解速率，以溶媒挥发法为制剂的制备方法。结果及结论：经优化改良后，制得的制剂分散性好，二氯甲烷残留量符合国家药典标准，制剂体外释放实验结果表明，3个月后仍能稳定释放达40μg。
作者：邵海浩；宋斌；陈旭峰；王凤英 刊期： 2015年第11期
痛风发病率逐年增加且易反复发作，迁延不愈会发展成为慢性痛风。慢性痛风可累及多种器官并引起多种合并症，从而对机体造成更大的危害。现有对痛风治疗的研究报告大多以急性痛风发作为对象，而有关慢性痛风的治疗研究不多。慢性痛风因有痛风病情反复发作的特点，更需要长期、持续和综合的治疗。本文全面介绍慢性痛风的临床表现、治疗及合并症的治疗。
作者：杨雪；薛愉；邹和建 刊期： 2015年第11期
5月19日，美国内科医师协会在《Annals of Internal Medicine》上刊出一份新的常见癌症筛查指南，并强烈推荐本国医生使用。与以往指南相比，新的筛查建议更强调针对无特异风险的普通人群，更关注筛查方案的有效性，以避免假阳性结果带来不必要的进一步诊治。由于出发点不同，其中部分建议与以往指南、我国指南差异较大，摘译重点如下，以供读者探讨。
作者：《医学界》 刊期： 2015年第11期
近年来白细胞介素-1（IL-1）阻断剂与尿酸氧化酶越来越多地应用于急性痛风性关节炎和慢性痛风石性关节炎的治疗。现将国内外IL-1阻断剂、尿酸氧化酶使用情况的文献进行相关总结，为后续研究提供理论基础。
作者：吕小希；薛愉；于一云；杨雪；邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：应用蒸发光散射检测器（evaporative light scattering detector, ELSD）、“HALO”核-壳型新型填料液相色谱柱，建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）直接测定20种未衍生氨基酸的分析方法，并将其用于复方氨基酸注射液中氨基酸含量的测定。方法：采用核-壳型HALO色谱柱（4.6 mm×150 mm，2.7mm C18），以甲醇-九氟戊酸-七氟丁酸-三氟乙酸-水为流动相进行梯度洗脱，流速0.5 ml/min，ELSD飘移管温度40℃，载气流速3.0 L/min，对20种基本氨基酸进行分离检测。结果：氨基酸的质量浓度在0.01～1.0 mg/ml范围内，其峰面积的对数值与进样质量的对数值呈良好的线性关系；氨基酸的检出限介于20～50 ng之间，样品加标回收率为89.0％～111.2％。结论：该方法操作简便快速、准确可靠，溶剂消耗少，为药品、食品、饲料及化工生产等领域混合氨基酸样品的直接检测提供了参考。
作者：陈建秋；王玉红；李鹏；李静；阎超 刊期： 2015年第11期
1例右下肺肺炎合并慢性胆囊炎急性发作的62岁男性患者，因对其的初始治疗方案没有完全覆盖胆囊炎的常见病原菌，胆囊炎未获控制且又出现胆道梗阻，进而发生了血行感染大肠埃希菌性败血症。临床治疗团队经综合考虑患者的职业和病原菌的耐药情况等，制定了个体化的治疗方案，终控制了感染。患者在治疗期间曾出现抗生素相关性腹泻。在不能停用抗感染治疗的情况下，药师推荐使用活菌制剂酪酸梭菌活菌片处理腹泻。后，患者的腹泻停止、感染得到控制，顺利出院。
作者：叶晓芬；蔡映云；吕迁洲 刊期： 2015年第11期
目的：探讨社区可行的糖尿病周围神经病变（DPN）的检查方法，对比这些检查方法在DPN中的诊断价值。方法：对前来社区就诊符合条件的223例2型糖尿病患者进行神经缺陷评分（NDS）、密歇根神经病变筛选法检查（MNSI）、10 g尼龙单丝检查、震动感觉阈值检查（VPT）和肌电图（EMG）检查。以EMG作为“金标准”，对比上述4种检查方法的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度以及k值。结果：MNSI筛选法诊断DPN：MNSI＞2.5分时其敏感度为92.11%、特异度为75.23%、阳性预测值为79.55%、阴性预测值为90.11%和准确度为59.19%[k值为（0.68±0.08）]，与EMG检查之间呈高度一致；VPT检查诊断DPN：其敏感度为86.84%、特异度为76.15%，与EMG检查之间呈高度一致[k值为（0.63±0.03）]；NDS评分诊断DPN：其敏感度为84.21%、特异度为61.47%、均低于MNSI筛选法和VPT检查，与EMG检查之间呈中度一致[k值为（0.46±0.05）]；10 g尼龙丝检查结果显示，诊断DPN的敏感度、准确度及k值均较低，与EMG检查之间的一致性较差。结论：MNSI筛选法（＞2.5分）、VPT检查和NDS评分法简单、操作性好、可靠性好，易于推广，可用于社区门诊对糖尿病周围神经病变的初步筛查和流行病学调查。
作者：沈宇峰；狄春明；陆之瑾 刊期： 2015年第11期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
