蒋燕华；朱永福；董勤
5月19日，国家食品药品监督管理局（CFDA）官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）的通告。
作者：米内网 刊期： 2015年第11期
目的：研究降解型长效孕激素缓释注射埋植剂的制备方法。方法：以左旋聚乳酸及己内酯改性聚乳酸来调节含有孕激素微球的降解速率，以溶媒挥发法为制剂的制备方法。结果及结论：经优化改良后，制得的制剂分散性好，二氯甲烷残留量符合国家药典标准，制剂体外释放实验结果表明，3个月后仍能稳定释放达40μg。
作者：邵海浩；宋斌；陈旭峰；王凤英 刊期： 2015年第11期
本文主要阐述当前药剂（药品物流）专业课程教材存在的问题，提出以国家职业标准为依据，以上海市医药学校《药品仓储与配送》项目式教材的开发与应用为例，介绍项目式教材的开发理念、开发过程以及实践应用。
作者：王晓梅 刊期： 2015年第11期
沉默信息调节因子1为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸依赖的脱乙酰化酶，其功能广泛而复杂，包括在细胞存活、增殖等过程中都有重要的生理作用。研究发现沉默信息调节因子1可调节糖、脂代谢，且对炎症反应有一定的抑制作用，故有可能通过抑制血尿酸水平升高、阻断炎症反应而对慢性痛风反复发作产生一定的预防作用。本文介绍沉默信息调节因子1的主要生物学功能及其与痛风和高尿酸血症的关联。
作者：朱小霞；刘琼；陈海燕；薛愉；杨雪王娟；邹和建；ZOU Hejian 刊期： 2015年第11期
唑吡坦为第三代镇静催眠药的代表，于20世纪80年代上市，90年代正式进口入我国，因其较苯二氮?类药物具有更好的疗效和更少的不良反应，在临床上得到了广泛的应用。本文对唑吡坦在国内的临床应用进行综述。
作者：李洋；曾训庭；郑静波 刊期： 2015年第11期
日前，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布药品不良反应信息通报，提示警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应，帮助广大医务人员、药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题，指导临床合理用药，降低用药风险。
作者： 刊期： 2015年第11期
分析整理消风散的药效学和临床运用的研究文献，从理论探讨、实验研究和临床三方面出发，对近年来消风散在皮肤病中的应用进行了归纳和总结，并探讨消风散外用治疗小儿皮肤病的可能性。
作者：蒋燕华；朱永福；董勤 刊期： 2015年第11期
近年来白细胞介素-1（IL-1）阻断剂与尿酸氧化酶越来越多地应用于急性痛风性关节炎和慢性痛风石性关节炎的治疗。现将国内外IL-1阻断剂、尿酸氧化酶使用情况的文献进行相关总结，为后续研究提供理论基础。
作者：吕小希；薛愉；于一云；杨雪；邹和建 刊期： 2015年第11期
Corlanor获“优先审评”地位和“快速通道指定”，用于有稳定、症状性慢性心力衰竭，以及降低恶化心力衰竭的住院风险。伊伐布雷定是一种超极化激活环核苷酸门控通道阻滞剂，通过选择性抑制If电流减慢心率。一项6505例患者参加的临床试验研究评估了Corlanor的安全性和疗效。Corlanor与安慰剂比较，有效减短恶化心力衰竭至首次住院时间。Corlanor是被批准的首个通过减低心率作用类别的产品。Corlanor的推荐开始剂量为进餐时5 mg，2次/d。两周后评估疗效和调整剂量，大剂量为7.5 mg，2次/d。Corlanor有一个用药指南指导其使用和重要药物安全性信息。卫生保健专业人员应与患者商讨关于该药物对未出生婴儿的危害风险和使用该药物时不应妊娠。
作者：张建忠 刊期： 2015年第11期
5月18日，2014年度上海市科学技术奖励大会举办，共授奖287项（人）。其中，10人获青年科技杰出贡献奖，26项成果获自然科学奖，26项成果获技术发明奖，222项成果获科技进步奖，3位外籍专家获国际科技合作奖。由上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟团队完成的“髓系白血病发病机制和新型靶向治疗研究”项目荣获自然科学奖特等奖，这是上海科技奖励自然科学奖领域出现的第一个特等奖。
作者：上海市科学技术奖励网站 刊期： 2015年第11期
2015年6月24日，第15届世界制药原料中国展（CPhI China 2015）将携手第10届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2015）于上海浦东新国际博览中心开幕，展出面积达150000 m2，参展企业超过2600家，包括国际展商约250家，以及45000人次的专业参观商，其中海外参观商占30%。
作者：上海博华国际展览有限公司 刊期： 2015年第11期
目的：探讨社区可行的糖尿病周围神经病变（DPN）的检查方法，对比这些检查方法在DPN中的诊断价值。方法：对前来社区就诊符合条件的223例2型糖尿病患者进行神经缺陷评分（NDS）、密歇根神经病变筛选法检查（MNSI）、10 g尼龙单丝检查、震动感觉阈值检查（VPT）和肌电图（EMG）检查。以EMG作为“金标准”，对比上述4种检查方法的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度以及k值。结果：MNSI筛选法诊断DPN：MNSI＞2.5分时其敏感度为92.11%、特异度为75.23%、阳性预测值为79.55%、阴性预测值为90.11%和准确度为59.19%[k值为（0.68±0.08）]，与EMG检查之间呈高度一致；VPT检查诊断DPN：其敏感度为86.84%、特异度为76.15%，与EMG检查之间呈高度一致[k值为（0.63±0.03）]；NDS评分诊断DPN：其敏感度为84.21%、特异度为61.47%、均低于MNSI筛选法和VPT检查，与EMG检查之间呈中度一致[k值为（0.46±0.05）]；10 g尼龙丝检查结果显示，诊断DPN的敏感度、准确度及k值均较低，与EMG检查之间的一致性较差。结论：MNSI筛选法（＞2.5分）、VPT检查和NDS评分法简单、操作性好、可靠性好，易于推广，可用于社区门诊对糖尿病周围神经病变的初步筛查和流行病学调查。
作者：沈宇峰；狄春明；陆之瑾 刊期： 2015年第11期
痛风是由嘌呤代谢障碍引起的一种代谢性疾病。急性痛风性关节炎是痛风的常见首发症状，传统治疗药物包括非甾体抗炎药物、秋水仙碱和糖皮质激素。炎性细胞因子在急性痛风性关节炎的发病中起着重要作用，故能阻断炎症介质如白介素-1、肿瘤坏死因子-α等的生物制剂有望在该疾病治疗中得到广泛的应用。本文就急性痛风性关节炎的药物治疗作一概要介绍。
作者：于一云；薛愉；朱小霞；邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：应用蒸发光散射检测器（evaporative light scattering detector, ELSD）、“HALO”核-壳型新型填料液相色谱柱，建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）直接测定20种未衍生氨基酸的分析方法，并将其用于复方氨基酸注射液中氨基酸含量的测定。方法：采用核-壳型HALO色谱柱（4.6 mm×150 mm，2.7mm C18），以甲醇-九氟戊酸-七氟丁酸-三氟乙酸-水为流动相进行梯度洗脱，流速0.5 ml/min，ELSD飘移管温度40℃，载气流速3.0 L/min，对20种基本氨基酸进行分离检测。结果：氨基酸的质量浓度在0.01～1.0 mg/ml范围内，其峰面积的对数值与进样质量的对数值呈良好的线性关系；氨基酸的检出限介于20～50 ng之间，样品加标回收率为89.0％～111.2％。结论：该方法操作简便快速、准确可靠，溶剂消耗少，为药品、食品、饲料及化工生产等领域混合氨基酸样品的直接检测提供了参考。
作者：陈建秋；王玉红；李鹏；李静；阎超 刊期： 2015年第11期
痛风、高尿酸血症已经成为常见病和多发病，但是目前对于该病的治疗极不规范。对疾病的发生、预防在认识上存在很多误区，需要及时更新。通过多学科协同攻关将大大有利于研究的深入，终造福广大痛风患者。
作者：邹和建 刊期： 2015年第11期
1例右下肺肺炎合并慢性胆囊炎急性发作的62岁男性患者，因对其的初始治疗方案没有完全覆盖胆囊炎的常见病原菌，胆囊炎未获控制且又出现胆道梗阻，进而发生了血行感染大肠埃希菌性败血症。临床治疗团队经综合考虑患者的职业和病原菌的耐药情况等，制定了个体化的治疗方案，终控制了感染。患者在治疗期间曾出现抗生素相关性腹泻。在不能停用抗感染治疗的情况下，药师推荐使用活菌制剂酪酸梭菌活菌片处理腹泻。后，患者的腹泻停止、感染得到控制，顺利出院。
作者：叶晓芬；蔡映云；吕迁洲 刊期： 2015年第11期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2015年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
作者： 刊期： 2015年第11期
近日，由《上海医药》杂志总编、复旦大学附属华山医院医学教育研究中心主任、卫生部合理应用抗菌药检测中心专家顾问张永信教授编著的回忆录《我与第二故乡》正式出版，并于5月27日在复旦大学吴文政报告厅举行新书发布会。张永信教授在书中回忆了“指点江山”医疗队在贵州东南部贫困山区治病救人的艰苦岁月，记录了一个个真实的故事，配有70余张珍贵照片。中国科学院院士韩启德教授为该书作序。
作者：《上海医药》编辑部 刊期： 2015年第11期
目前，医学界对痛风的治疗目标基本上是一致的，就是将患者血中的尿酸水平降到6 mg/dl以下。非布司他（商品名：优立通），是由江苏万邦生化医药股份有限公司（简称“万邦医药”）生产的一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶有高度的选择性，抑制患者体内的尿酸形成，大幅度地降低血尿酸水平。对肝功能或肾功能有低-中度损害的患者来说，服用非布司他仍然很安全，并不需要调整剂量。非布司他的临床疗效已在诸多关键性的随机、对照临床试验中被证实。总共有4000多名受试者参加了这些多中心进行的临床试验，其中一部分受试者的随访时间超过了5年。
作者：江苏万邦生化医药股份有限公司 刊期： 2015年第11期
目的：探索医药制造业创新能力在空间分布中的规律及价值。方法：基于空间计量分析原理，选取2010年的研发人员全时当量和研发经费内部支出作为解释变量，2010-2013年的新产品销售收入作为被解释变量，运用普通计量回归模型（OLS）、空间计量回归模型（空间滞后模型和空间误差模型），应用GeoDa和R软件，对中国医药制造业的研发投入与产出关系进行了研究。结果：医药制造业创新投入产出滞后1年，医药制造业各区域创新能力的全局Moran’s I系数有统计学意义；区域显示上海、江苏存在较高的创新能力和集聚效应，安徽、福建、黑龙江等空间相关性不强。结论：针对不同的区域选择性地加强研发经费的投入，充分发挥高创新能力省区的知识溢出效应，促进技术创新能力不足的省区发展，从而提高我国医药制造业创新能力。
作者：智越；邱家学 刊期： 2015年第11期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
