智越；邱家学
1例右下肺肺炎合并慢性胆囊炎急性发作的62岁男性患者，因对其的初始治疗方案没有完全覆盖胆囊炎的常见病原菌，胆囊炎未获控制且又出现胆道梗阻，进而发生了血行感染大肠埃希菌性败血症。临床治疗团队经综合考虑患者的职业和病原菌的耐药情况等，制定了个体化的治疗方案，终控制了感染。患者在治疗期间曾出现抗生素相关性腹泻。在不能停用抗感染治疗的情况下，药师推荐使用活菌制剂酪酸梭菌活菌片处理腹泻。后，患者的腹泻停止、感染得到控制，顺利出院。
作者：叶晓芬；蔡映云；吕迁洲 刊期： 2015年第11期
随着生活水平提高，痛风和高尿酸血症的患病率也日益升高。饮食与痛风和高尿酸血症的关系密切，是痛风和高尿酸血症患者管理必不可少的部分。本文介绍痛风和高尿酸血症患者的饮食控制。
作者：宣丹旦；薛愉；邹和建 刊期： 2015年第11期
痛风是由嘌呤代谢障碍引起的一种代谢性疾病。急性痛风性关节炎是痛风的常见首发症状，传统治疗药物包括非甾体抗炎药物、秋水仙碱和糖皮质激素。炎性细胞因子在急性痛风性关节炎的发病中起着重要作用，故能阻断炎症介质如白介素-1、肿瘤坏死因子-α等的生物制剂有望在该疾病治疗中得到广泛的应用。本文就急性痛风性关节炎的药物治疗作一概要介绍。
作者：于一云；薛愉；朱小霞；邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：探讨血药浓度监测在氟西汀治疗抑郁症中的临床应用价值。方法：收集我院心理科2013年1-12月使用氟西汀治疗的58例抑郁症患者的病例资料，按是否予于血药浓度监测分为观察组（n＝32）和对照组（n＝26）。血药浓度于口服氟西汀6 h后采用高效液相色谱仪检测。比较两组患者治疗前和治疗1、2、4、8周后的《汉密尔顿抑郁量表》和《不良反应量表》评分。结果：治疗1、2、4和8周后，观察组患者的《汉密尔顿抑郁量表》和《不良反应量表》评分均显著低于同期的对照组患者（P均＜0.05），但两组患者在治疗8周后的总有效率相当，分别为87.5%和84.6%，差异比较无统计学意义。结论：根据氟西汀血药浓度监测结果制定个体化给药方案有利于提高患者预后并减少不良反应的发生。
作者：蒋平；聂所成 刊期： 2015年第11期
目的：为制药企业质量管理体系有效运行提供实践活动的思路和方法。方法：坚持质量体系运行的系统观和发展观，从体系运行基础、过程和结果三方面探讨提高质量管理有效性的措施。结果：制药企业应有与动态环境相适应的资源条件，显著的行为触发通知，落实高效的变更流程和谨慎的偏差调查流程，执行有效的激励机制和持续的内审机制。结论：只有坚持系统观点、发展观点，企业的质量管理体系才能得到有效执行和持续改进。
作者：殷兴胜；严春玲 刊期： 2015年第11期
目的：建立定量测定大鼠血浆中抗肿瘤药aSPH0396的LC-MS/MS方法，并将其应用于大鼠体内药代动力学研究。方法：血浆样品在Waters BEH C18柱上以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液进行梯度洗脱；采用MRM方式进行定量测定，监测离子对为m/z553.4→453.4（SPH0396）和m/z 533.3→259.9（内标ponatinib）。结果：SPH0396在1.11～2488.50 ng/ml的浓度范围内呈良好的线性关系（R2=0.999），定量下限为1.11 ng/ml，回收率和精密度均符合生物样品检测要求。大鼠静注3 mg/kg SPH0396后，t1/2为3.43±0.37 h，CL为2.13±0.21L/h·kg，Vdss为6.76±0.26 L/kg。大鼠口服5、15和50 mg/kg的SPH0396后吸收较慢，Tmax为4～6 h。大鼠口服不同剂量的SPH0396，Cmax和AUC(0-t)的增加比例均高于剂量增加比例，生物利用度分别为17.15%、25.58%和36.19%。结论：本研究首次建立了特异、灵敏、便捷的定量检测大鼠血浆中SPH0396的LC-MS/MS方法，并成功应用于SPH0396的大鼠药代动力学研究。
作者：马晨；向志雄；万惠新；刘基晔；夏广新 刊期： 2015年第11期
唑吡坦为第三代镇静催眠药的代表，于20世纪80年代上市，90年代正式进口入我国，因其较苯二氮?类药物具有更好的疗效和更少的不良反应，在临床上得到了广泛的应用。本文对唑吡坦在国内的临床应用进行综述。
作者：李洋；曾训庭；郑静波 刊期： 2015年第11期
5月19日，国家食品药品监督管理局（CFDA）官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）的通告。
作者：米内网 刊期： 2015年第11期
日前，由解放军307医院免疫学研究室奚永志团队领衔的一种治疗类风湿关节炎的DNA疫苗及其用途项目，从48个国家和地区1000多项成果中脱颖而出，荣膺第43届日内瓦国际发明展览会金奖。这是本届发明展上唯一的生物制药领域金奖，也是该项目继2014年第8届国际发明展、2015年第9届北京发明创新大赛后第3次获得金奖。
作者：中国网 刊期： 2015年第11期
Corlanor获“优先审评”地位和“快速通道指定”，用于有稳定、症状性慢性心力衰竭，以及降低恶化心力衰竭的住院风险。伊伐布雷定是一种超极化激活环核苷酸门控通道阻滞剂，通过选择性抑制If电流减慢心率。一项6505例患者参加的临床试验研究评估了Corlanor的安全性和疗效。Corlanor与安慰剂比较，有效减短恶化心力衰竭至首次住院时间。Corlanor是被批准的首个通过减低心率作用类别的产品。Corlanor的推荐开始剂量为进餐时5 mg，2次/d。两周后评估疗效和调整剂量，大剂量为7.5 mg，2次/d。Corlanor有一个用药指南指导其使用和重要药物安全性信息。卫生保健专业人员应与患者商讨关于该药物对未出生婴儿的危害风险和使用该药物时不应妊娠。
作者：张建忠 刊期： 2015年第11期
沉默信息调节因子1为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸依赖的脱乙酰化酶，其功能广泛而复杂，包括在细胞存活、增殖等过程中都有重要的生理作用。研究发现沉默信息调节因子1可调节糖、脂代谢，且对炎症反应有一定的抑制作用，故有可能通过抑制血尿酸水平升高、阻断炎症反应而对慢性痛风反复发作产生一定的预防作用。本文介绍沉默信息调节因子1的主要生物学功能及其与痛风和高尿酸血症的关联。
作者：朱小霞；刘琼；陈海燕；薛愉；杨雪王娟；邹和建；ZOU Hejian 刊期： 2015年第11期
分析整理消风散的药效学和临床运用的研究文献，从理论探讨、实验研究和临床三方面出发，对近年来消风散在皮肤病中的应用进行了归纳和总结，并探讨消风散外用治疗小儿皮肤病的可能性。
作者：蒋燕华；朱永福；董勤 刊期： 2015年第11期
目的：研究降解型长效孕激素缓释注射埋植剂的制备方法。方法：以左旋聚乳酸及己内酯改性聚乳酸来调节含有孕激素微球的降解速率，以溶媒挥发法为制剂的制备方法。结果及结论：经优化改良后，制得的制剂分散性好，二氯甲烷残留量符合国家药典标准，制剂体外释放实验结果表明，3个月后仍能稳定释放达40μg。
作者：邵海浩；宋斌；陈旭峰；王凤英 刊期： 2015年第11期
5月19日，美国内科医师协会在《Annals of Internal Medicine》上刊出一份新的常见癌症筛查指南，并强烈推荐本国医生使用。与以往指南相比，新的筛查建议更强调针对无特异风险的普通人群，更关注筛查方案的有效性，以避免假阳性结果带来不必要的进一步诊治。由于出发点不同，其中部分建议与以往指南、我国指南差异较大，摘译重点如下，以供读者探讨。
作者：《医学界》 刊期： 2015年第11期
痛风、高尿酸血症已经成为常见病和多发病，但是目前对于该病的治疗极不规范。对疾病的发生、预防在认识上存在很多误区，需要及时更新。通过多学科协同攻关将大大有利于研究的深入，终造福广大痛风患者。
作者：邹和建 刊期： 2015年第11期
目的：探索医药制造业创新能力在空间分布中的规律及价值。方法：基于空间计量分析原理，选取2010年的研发人员全时当量和研发经费内部支出作为解释变量，2010-2013年的新产品销售收入作为被解释变量，运用普通计量回归模型（OLS）、空间计量回归模型（空间滞后模型和空间误差模型），应用GeoDa和R软件，对中国医药制造业的研发投入与产出关系进行了研究。结果：医药制造业创新投入产出滞后1年，医药制造业各区域创新能力的全局Moran’s I系数有统计学意义；区域显示上海、江苏存在较高的创新能力和集聚效应，安徽、福建、黑龙江等空间相关性不强。结论：针对不同的区域选择性地加强研发经费的投入，充分发挥高创新能力省区的知识溢出效应，促进技术创新能力不足的省区发展，从而提高我国医药制造业创新能力。
作者：智越；邱家学 刊期： 2015年第11期
5月18日，2014年度上海市科学技术奖励大会举办，共授奖287项（人）。其中，10人获青年科技杰出贡献奖，26项成果获自然科学奖，26项成果获技术发明奖，222项成果获科技进步奖，3位外籍专家获国际科技合作奖。由上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟团队完成的“髓系白血病发病机制和新型靶向治疗研究”项目荣获自然科学奖特等奖，这是上海科技奖励自然科学奖领域出现的第一个特等奖。
作者：上海市科学技术奖励网站 刊期： 2015年第11期
本文主要阐述当前药剂（药品物流）专业课程教材存在的问题，提出以国家职业标准为依据，以上海市医药学校《药品仓储与配送》项目式教材的开发与应用为例，介绍项目式教材的开发理念、开发过程以及实践应用。
作者：王晓梅 刊期： 2015年第11期
近年来白细胞介素-1（IL-1）阻断剂与尿酸氧化酶越来越多地应用于急性痛风性关节炎和慢性痛风石性关节炎的治疗。现将国内外IL-1阻断剂、尿酸氧化酶使用情况的文献进行相关总结，为后续研究提供理论基础。
作者：吕小希；薛愉；于一云；杨雪；邹和建 刊期： 2015年第11期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2015年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
作者： 刊期： 2015年第11期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
