2013上海中医药与天然药物国际大会组委会
选择性抑制胃壁细胞上H+/K+-ATP酶的药物--质子泵抑制剂已成为一代新型抑酸药物，是目前治疗酸相关疾病（消化性溃疡、反流性食管炎等）以及非甾体类抗炎药相关胃肠病变的首选药物。自1988年第一个质子泵抑制剂奥美拉唑上市以来，全球共相继上市了兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等8个品种，而现在国内上市的质子泵抑制剂有5个。尽管各个质子泵抑制剂拥有共同的苯并咪唑内核及吡啶环的化学结构，但它们在药代动力学和药效学上仍有细微差异。本文就国内已上市的质子泵抑制剂的药理学特性作一简要概述，以期促进质子泵抑制剂在临床上的合理选用。
作者：陈坚 刊期： 2013年第21期
在药物临床试验过程中，筛选失败率、受试者依从性与病例脱落率都将影响临床试验的进展和对药物有效性与安全性客观、准确的评价，影响临床试验的可靠性，终影响用药安全和患者的身体健康。因此，对这3方面因素的控制已成为新药研发亟待解决的重要问题。本文通过重组干扰素α-2b注射液在4个研究中心进行的Ⅱ期临床研究试验，对其筛选失败率、受试者依从性和病例脱落率这3个方面进行数据统计、处理和分析，探究其原因，期望为今后药物临床试验工作的顺利开展，相关操作的规范，数据的完整准确提供合理的依据和保证，进而提高药物临床试验的质量。
作者：王晓丽 刊期： 2013年第21期
细菌鉴定学、数理统计学和计算机技术这三者的结合，形成了现今细菌鉴定的主流方法，即数字编码法。本文从数字编码法的理论发展出发，阐述了该方法的基本原理，并结合实际使用的梅里埃公司API产品，对应用过程中出现的问题进行分析。后为细菌鉴定系统的选择和使用提出建议。
作者：朱敏莹；宋志南 刊期： 2013年第21期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2013年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。学分证每年办理2次。读者如需要参加此项学习，可订阅全年期刊，按期答题。请您务必将答题纸于2013年5月1日和11月20日前寄达编辑部，同时准确填写您的个人信息，并缴纳专家阅卷费25元（阅6期题目）或45元（阅12期题目）。编辑部将于2013年5月30日和12月20日前向答题合格者发放学分证书。
作者： 刊期： 2013年第21期
氯吡格雷能够降低冠心病患者再次发生心肌梗死的风险，故广泛用于急性冠脉综合征和经皮冠脉介入术后的患者。临床相关指南建议，氯吡格雷应与质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）合用以减少氯吡格雷的胃肠道不良反应。但是，氯吡格雷需经肝脏细胞色素P450酶的同功酶CYP 2C19代谢才能转化为活性产物发挥作用，而PPI同样主要由CYP 2C19代谢。药代动力学研究显示，氯吡格雷与奥美拉唑合用会发生药物相互作用、由此降低氯吡格雷的抗血小板作用，而泮托拉唑与氯吡格雷的相互作用不明显。发表于2009年的系列回顾性病例对照研究表明，氯吡格雷与PPI合用会增加心血管不良事件的发生风险。但这一研究结果并未得到前瞻性的随机、对照研究和荟萃分析的证实。因此，目前仍需进行大规模的前瞻性的随机、对照试验来分析氯吡格雷和PPI合用与心血管不良事件风险间的相关性。鉴于临床上有大量服用氯吡格雷的患者需合用PPI来降低胃肠道出血风险，建议现好选用与氯吡格雷相互作用较小的泮托拉唑。
作者：蒋蔚茹；钟良 刊期： 2013年第21期
质子泵抑制剂的应用极大地提高了胃酸相关疾病的治疗水平，在上消化道疾病治疗领域中具有里程碑性的意义。30余年来的临床应用实践为评价质子泵抑制剂用于治疗不同适应证的疗效和安全性积累了充足的资料。本文就质子泵抑制剂的临床适应证及长期使用的安全性问题作一综述。
作者：李文婷；陈胜良 刊期： 2013年第21期
周期性药物不良事件报告和药品年度报告是美国新药上市后的美国食品药品监督管理局要求药企递交的两种主要的定期汇总报告。这两种报告为管理上市药品、评估药品风险利益提供了必要的信息。文章介绍了两种报告的汇报时限和内容，并将这两种报告与中国采用的定期安全性更新报告进行了比较，指出不同。后阐述了定期汇总报告在未来的变化趋势，希望对国内该领域工作起到参考借鉴作用。
作者：孙新欣 刊期： 2013年第21期
为保证手术患者的用药安全，制定和实施切实有效的手术室药品管理制度至关重要。我院通过开设手术室药房，制定相关药品管理、使用制度，保障本院手术管理有章可循，保证手术室药品管理规范化、科学化，提高了手术室麻醉医生的工作效率和质量，有效降低了药品滥用和丢失的现象。
作者：张静寅 刊期： 2013年第21期
目的：探讨尿微量白蛋白对社区≥80岁老年人原发性高血压早期肾损害的诊断价值。方法：≥80岁老年人原发性高血压患者85例，将其分为高血压病史≤10年（EH1组）、高血压病史>10年且≤20年（EH2组）和高血压病史>20年（EH3组）这3组。测定患者的尿微量白蛋白(mAlb)，同时测定尿常规、血尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)以及应用MDRD简化公式计算肾小球滤过率（GFR），并进行对比分析，达到以下标准之一即为阳性：mAlb>20 mg/L，尿常规蛋白阳性，BUN/SCr任何一项指标高于正常值，GFR<80 ml/min。结果：mAlb阳性率61.2%，明显高于尿常规蛋白阳性率24.7%、BUN、SCr升高率15.3%及GFR<80 ml/min率40%，差异有统计学意义(P<0.01)。EH1及EH2组mAlb阳性率较尿蛋白阳性率明显升高(P<0.01)，EH3组mAlb阳性率也较之升高(P<0.05)。结论：尿微量白蛋白测定是≥80岁老年人原发性高血压肾脏早期损害的指标，与其高血压病程长短具有相关性。
作者：徐明；刘旭绛 刊期： 2013年第21期
对2013年上半年样本医院用药统计分析结果，继续证明我国的医药市场被有关政策与制度所左右。发改委对化药进行第三轮价格调整；社保扩大对医保费用实行预付制的范围；卫生部门对抗菌药物分级管理进入常态化，2012版国家基本药物目录颁布并将在所有医院规范使用；CFDA对企业通过新版GMP认证的时间与要求丝毫不放宽；加上其他一些客观因素，致使2013年上半年样本医院的药品购入金额同比继续下滑，但抗感染药物使用出现触底复苏态势。请关注被临床认可的品种、供应医院金额领先厂商的主打品种、一些疗效确切的中药制剂、还值得关注一些虽被分级管理但在医院临床使用见好的抗感染药物品种。
作者：干荣富 刊期： 2013年第21期
质子泵抑制剂是目前有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药物，在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等疾病方面发挥着重要作用。新型质子泵抑制剂的不断涌现为相关疾病治疗带来了新的希望。本文综述近年来出现的几种新型质子泵抑制剂如泰妥拉唑、莱米诺拉唑和盐酸瑞伐拉赞的作用机制及其独特优点，为临床应用提供参考。
作者：陈坚；蒋蔚茹 刊期： 2013年第21期
随着质子泵抑制剂的广泛应用，其长期使用的潜在安全性问题也逐渐引起人们的关注。本文介绍与质子泵抑制剂长期使用相关的风险。
作者：汤玉茗 刊期： 2013年第21期
10月18日，美国食品药品管理局（FDA）批准新药马西替坦（Opsumit）用于治疗肺动脉高压（PAH）成人患者，PAH是一种慢性、进展性并使人衰弱的疾病，能导致患者死亡或需要肺移植。PAH是连接心脏与肺的动脉中产生的高血压。该疾病导致右侧的心脏工作起来比正常情况要困难，从而能够限制患者的运动能力并造成呼吸短促。马西替坦属于一种内皮素受体拮抗剂类药物，这类药物能够使肺动脉松弛、降低肺部的血压。
作者：摘自《丁香园》 刊期： 2013年第21期
罗氏（Roche）10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta）加速批准，用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗（术前治疗）。该项批准主要基于一项II期研究的数据，研究结果表明，接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组，有近40%的患者到手术时间时，检测不到肿瘤组织（即病理学完全反应，pCR）。
作者：摘自《生物谷》 刊期： 2013年第21期
2013年10月23日，复星医药控股孙公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“重庆复创”）与SELLAS Clinicals Holding AG（以下简称“Sellas”）在希腊正式签署合作协议，重庆复创将向Sellas转让其独立研究开发的涉及针对II型糖尿病和肿瘤的两种化合物：fotagliptin benzoate（苯甲酸复格列汀）及pan-HER Inhibitors （pan-HER受体抑制剂）全球范围（除中国市场）的开发、销售等权利，转让价格共约3.88亿欧元（约合人民币32.48亿元），依研发进度分期支付。两种化合物在通过Ⅲ期临床及获得美国和/或欧洲批准后，重庆复创将有权获得这两个化合物在相关区域的8年的净销售额10%的提成费；同时，还有权获得拥有这两个化合物的Sellas子公司3%的权益。
作者：复星医药 刊期： 2013年第21期
财政部网站近日公布，中央财政将健康服务业、养老服务业纳入了促进服务业发展专项资金支持范围，并下拨22.2亿元资金，由地方统筹用于健康服务业、养老服务业、民生商贸服务业、市场监管、市场监测等公益性服务业发展。国务院日前印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》。中央财政此番拨款22亿，意味着该《意见》已开始落到实处。按照财政部的规划，未来国家将围绕健康服务业、养老服务业重点做好三方面工作：一是加大资金投入，重点支持农村健康服务业、养老服务业设施建设，并鼓励地方以项目规划为平台，加大中央财政专项资金、中央基建投资等相关资金统筹，形成整体合力；二是选择部分省份或市县开展试点，积极探索医疗、养老、家政、健身、旅游等各种服务业深度融合和互动发展；三是鼓励地方通过补助投资、贷款贴息等方式，引导社会各方面加大养老、健康等服务业投入。
作者：摘自《上海证券报》 刊期： 2013年第21期
目的：观察临床应用唑来膦酸注射液(密固达)治疗骨质疏松症的疗效及不良反应。方法：24例原发性骨质疏松症患者经唑来膦酸5 mg静脉输注治疗后，通过复诊及回访，判断其疗效、不良反应和依从性。结果：24例患者疼痛症状改善总有效率为87.5%，常见的不良反应有发热、关节痛、全身肌痛等流感样症状及腹胀腹泻、乏力和食欲不佳等，一般不超过3 d，未出现严重不良反应。大部分患者愿意接受连续治疗。结论：唑来膦酸作为一年注射一次的疗法，方便简单，有确切的提高骨密度的疗效和降低新发骨折的风险和改善生存期，安全性和依从性较好。
作者：王霞 刊期： 2013年第21期
从9月30日在京举行的第二届北京重大疾病临床资源库标准化建设国际会议上获悉，北京重大疾病资源库已正式建成，是目前全国大的重大疾病生物数据样本库。该资源库涵盖脑血管病、乙肝等十大疾病，目前已纳入5万余例病例，收集血清、细胞等生物样本30余万份。疾病资源是21世纪生物技术时代各国参与生物高科技领域国际竞争的重要资源，世界多个国家纷纷投入大量资金建立大型疾病样本资源库。我国在收集临床病例和样本资源过程中，普遍存在资源分散、规范失据、共享困难、利用率不高等问题，严重制约了临床研究的发展和成果转化。
作者：摘自《健康报》 刊期： 2013年第21期
9月29日，中国（上海）自由贸易区正式挂牌。自贸区允许设立外商独资医疗机构，这意味着未来在自贸区能享受外资医疗服务，包括综合医院、专科医院和门诊服务。专家认为，自贸区引进外资医疗机构，有利于我国医疗机构多元化体系的建设。目前，老百姓对优质医院的需求矛盾比较突出，外商独资医院引进国外先进设备、优质医疗技术和优秀管理服务等，可在一定程度上缓解公立医院的压力。上海将细化引进外资医疗机构的优惠政策，让外资医疗机构遵守我国法律，取得卫生机构资质、医生执业执照和医院注册执照。自贸区还将试点设立外资专业健康医疗保险机构，这意味着一些外资的疾病保险、医疗保险、失能收入损失保险、护理保险和意外伤害保险有望进入自贸区。
作者：摘自《健康报》 刊期： 2013年第21期
由上海市现代生物与医药产业办公室主办，上海生物医药科技产业促进中心、上海中药现代化研究中心、上海生物医药公共技术服务公司承办的“2013上海中医药与天然药物国际大会”于10月12日至13日在上海金桥红枫万豪酒店举办，《上海医药》杂志为支持媒体之一。本次大会得到了欧洲药用植物研究学会、中医药研究规范学会、中国药学会中药与天然药物专业委员会、美国密西西比大学、中国科学院上海药物研究所、第二军医大学和上海中医药大学的协助。自2008年首次举办以来，大会已成功举办6届，成为国内外中药与天然药物领域规模大、水平高、影响力广的高端专业盛会。
作者：2013上海中医药与天然药物国际大会组委会 刊期： 2013年第21期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
