学术投稿

胰岛素新制剂研究进展

黄胜炎

关键词:胰岛素, 糖尿病患者, 胰高血糖素样肽, 药物制剂, Ⅱ型糖尿病, 作用机理, 组织预测, 制药工业, 药物市场, 世界卫生, 年增长率, 同系物, 赢利, 上市, 美元, 扩张, 决策, 动力
摘要:世界卫生组织预测,至2025年全球范围内糖尿病患者人数将是目前的2倍,达3亿人.糖尿病患者人数急剧增加,意味着为制药工业带来了赢利的机会.据决策源(Decision Resources)公司预测,至2012年Ⅱ型糖尿病药物市场将达205亿美元,年增长率为8%.促进此市场迅速扩张的动力是诸如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)同系物新作用机理药物的上市和药物制剂的研发.
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    作者:金剑;肖忠革;金芝贵;吴飞华 刊期: 2005年第04期

  • 单硝酸异山梨酯缓释片生物利用度研究

    目的:研究上海信谊万象药业股份有限公司研制的单硝酸异山梨酯缓释片的生物利用度.方法:10名健康男性口服单剂量和多剂量单硝酸异山梨酯缓释片(40mg/片),并与口服山东鲁南制药厂生产的普通片(20mg/片)作比较,应用气相色谱仪测定血药浓度,求得相关药代动力学参数.结果:经统计分析,缓释片和普通片的Cmax、Tmax及MRT有显著性差异.在稳态时,单剂量及多剂量的缓释片(40mg)生物利用度相对于普通片(20mg×2)分别为(106.0±18.3)%和(93.6±12.4)%结论:单硝酸异山梨酯缓释片与普通片生物等效,但缓释片仅需日服1次,方便使用.

    作者:张正行;杭太俊;林梅;凯迪 刊期: 2005年第04期

  • 医药成果

    作者: 刊期: 2005年第04期

  • 政策法规

    作者: 刊期: 2005年第04期

  • 倍他乐克治疗扩张型心肌病重度心力衰竭疗效观察

    目的:观察倍他乐克治疗扩张型心肌病心力衰竭的长期疗效.方法:扩张型心肌病重度心力衰竭患者27例,分为倍他乐克治疗组15例,常规组12例,两组病例给予氨力农、洋地黄、利尿剂等治疗,控制急性心力衰竭,病情稳定1周以上,常规治疗组口服地高辛、血管转换酶抑制剂(ACEI)、利尿剂;治疗组在此基础上加用倍他乐克,并根据病情逐步加大剂量,高剂量为50mg,2次/日,5年后倍他乐克平均剂量达23.5±2.5mg.结果:5年后临床心功能(NYHA)及心脏超声心功能缩短百分率(FS)、射血分数(EF)对比,同组前后对比倍他乐克组差异显著(P<0.05).常规组无显著差异(P>0.05).5年后心功能、再住院率、生存率组间对比差异显著(P<0.05).结论:与常规治疗组对比,长期应用倍他乐克可以改善血流动力学、提高运动耐量、生活质量、减少猝死率、延长生存年限.

    作者:杨青 刊期: 2005年第04期

  • 经济运营

    作者: 刊期: 2005年第04期

  • 循环经济--经济传统增长模式的根本变革

    党的十六大提出走新型工业化道路,即走出一条科技含量高、经济利益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充分发挥的新型工业化路子.

    作者:俞观文 刊期: 2005年第04期

  • 胰岛素新制剂研究进展

    世界卫生组织预测,至2025年全球范围内糖尿病患者人数将是目前的2倍,达3亿人.糖尿病患者人数急剧增加,意味着为制药工业带来了赢利的机会.据决策源(Decision Resources)公司预测,至2012年Ⅱ型糖尿病药物市场将达205亿美元,年增长率为8%.促进此市场迅速扩张的动力是诸如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)同系物新作用机理药物的上市和药物制剂的研发.

    作者:黄胜炎 刊期: 2005年第04期

  • 头孢泊肟酯的抗菌活性概述

    多数第三代头孢菌素,临床上主要用于革兰阴性(GN)菌感染,也可用于某些革兰阳性(GP)菌感染,但对GP菌中的葡萄球菌属细菌感染的疗效往往不够理想.然而头孢泊肟酯(cefpodoxime proxetil)抗菌谱更广,对葡萄球菌属也有中等强度的抗菌活性,临床上对葡萄球菌感染能取得较佳疗效.

    作者:张明发 刊期: 2005年第04期

  • 适应医疗发展需求,加强医院临床药师培养

    随着医疗卫生事业的不断发展,社会对公众健康要求的提高及患者自我保健意识的增强,临床药学工作的重要性日益显现,医院药学传统单一的药物提供模式开始面临生存危机,在不断提高医疗服务质量的基础上,为患者提供全方位药学服务的理念被越来越多的医疗机构所重视.

    作者:叶凌莉 刊期: 2005年第04期

  • 苔藓饮Ⅰ号质量标准初步研究

    目的:探讨苔藓饮Ⅰ号的质量标准以便在基层生产过程中对本制剂进行质量控制.方法:通过TLC法对方中研究较多并且性质较稳定的成分进行研究.确定其鉴别及含量测定方法,用作本制剂的质量控制指标.结果:用TCL法对苔藓饮Ⅰ号进行质量控制,方法可行,结果稳定.结论:苔藓饮Ⅰ号质量控制方法简便,结果稳定,适用于基层单位的质量控制.

    作者:王晓媚;李莹;刘成荣;朱翠娣 刊期: 2005年第04期

  • 新药研制

    作者: 刊期: 2005年第04期

  • 从安全用药角度看发展中药输液剂的必要性

    目的:从临床中药注射剂不良反应发生率居高不下的现状,提示企业研发中药输液是提高中药注射剂安全性、有效性、可控性,减少药物不良反应发生的有效途径之一.并希望中药注射剂的新品开发能够得到政府相关部门的认可与支持.方法:列举近年专业文献中关于中药注射剂不良反应的临床报道,证明不良反应与中药提取工艺、输液配置过程中不溶性微粒增加、超剂量使用、稀释剂选择不当以及合并用药等因素有关.结果:从中药小针剂改为大输液的过程使该产品的内在质量得到提升.结论:开发中药输液剂很有必要.

    作者:陈秋潮 刊期: 2005年第04期

  • 美国非处方药审评机制及对我们的启示

    美国FDA对非处方药(OTC)的评审一直持审慎态度,要求任何一种药品的OTC身份都必须经过法定的评审才能确立.处方药与非处方药之间的转变都是建立在坚实的法律基础和科学的评价体系之上.

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  • Xyzal成为首个获准连续用药半年的抗组胺剂

    作者:诸敏;丁鼎乐;高惠君 刊期: 2005年第04期

  • 冠状动脉支架介入后应用丹参滴注液的疗效观察

    目的:观察丹参滴注液与抗血小板药物联合应用对冠状动脉支架介入治疗后血栓等冠状动脉事件的预防作用.方法:选择支架植入成功的冠心病患者82例,随机分为治疗组(42例)和对照组(40例),两组均常规服用支架植入术后抗血小板药物,治疗组加用丹参滴注液250ml,静脉滴注,每日1次,连用4周.采用双缩尿法、激光散射比浊法和流式细胞术检测两组患者行支架植入术前、术后即刻和术后30天时的血浆纤维蛋白原(Fg)、C反应蛋白(CRP)和血小板膜糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa、P选择素(CD62P)的变化.结果:与对照组比较,治疗组血浆CRP显著下降(P<0.05),GPⅡb/Ⅲa和CD62P也有降低的趋势;经6个月临床随访,治疗组心绞痛复发5例(11.9%),未发生支架术后再狭窄.对照组心绞痛复发21例(48.83%),支架术后再狭窄9例,心肌梗死3例,治疗组心绞痛复发率显著低于对照组(P<0.05),其它冠脉事件也减少.结论:丹参滴注液与抗血小板药联合应用能预防冠脉支架血栓等术后冠脉事件,疗效优于单用抗血小板药.

    作者:陈辉;于兆安;于首元;胡文平;于峰 刊期: 2005年第04期

  • 信息荟萃

    作者: 刊期: 2005年第04期

  • 战略联盟--医药企业发展战略新选择

    面对日益激烈的市场竞争,面对世界著名制药公司在规模、管理、产品等各方面的优势,我国的医药企业急需通过增强自身实力、提高生产经营规模、发展独特的核心竞争力来参与竞争.但是,目前我国医药企业普遍规模偏小,资金实力有限,如果通过传统的方式进行扩张的话,必然面临人力、物力、财力等资源的限制.因此,我国医药企业如何寻找一种适合中国国情的超常规发展之路就成为理论界和企业界都非常关心的问题.本文结合战略联盟理论,对我国医药产业现状进行分析后,对这一问题进行一些初步的探讨.

    作者:刘燕莉;顾海 刊期: 2005年第04期

上海医药杂志

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