学术投稿

地塞米松片的溶出度

董军;段更利;刘振;左明;张建芳

关键词:地塞米松片, 溶出度, 高效液相色谱法
摘要:目的:研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法.方法:采用转篮法分别以1%盐酸,5%乙醇溶液,10%乙醇溶液,15%乙醇溶液及磷酸盐缓冲液(pH=6.6)5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验,以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度.结果:研制片与市售地塞米松片在5%乙醇溶液中45 min时的溶出度均大于标示量的79%.结论:所建立的HPLC方法准确、可靠;地塞米松片在5%乙醇溶液中的溶出度符合药典要求.
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    作者:贾晋生;李世波;陈爱群;张彪;李树峰;刘敏;闫宏伟;吕丽娟 刊期: 2003年第01期

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    作者:李金梅;李晨 刊期: 2003年第01期

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    作者:冯智霖;徐邦强 刊期: 2003年第01期

  • 美托洛尔治疗慢性心力衰竭的临床疗效

    目的:研究美托洛尔治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效.方法:选取80例CHF患者,随机分为治疗组和对照组各40例,对照组予血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、利尿剂、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、硝酸盐类及洋地黄等常规治疗,治疗组在此基础上加用美托洛尔6.25 mg,bid,并逐渐加量,大剂量50 mg,bid.观察并比较2组治疗前后HR,BP,心功能及超声心动图(UCG)变化.结果:治疗组和对照组治疗后心功能改善、左心室射血分数(LVEF)提高、心脏缩小,与治疗前比较,P<0.05.治疗后2组间比较,治疗组UCG各参数值与对照组比较均有显著性差异(P<0.05),且治疗组的总有效率(87.5%),高于对照组(77.5%),且无明显不良反应发生.结论:美托洛尔可有效地治疗CHF患者.在常规治疗基础上,合用美托洛尔可提高治疗CHF的疗效.

    作者:刘悦;曾军;秦晓云;金美玲 刊期: 2003年第01期

  • 抗菌药物所致精神障碍

    抗菌药物是临床应用广泛的一类药物,随着现代科学技术的发展,抗菌药物不断换代,同时耐药菌株及药物不良反应也不断增多.我们就国内近几年有关抗菌药物引起的精神障碍作一归纳,旨在为临床用药提供参考.

    作者:张谨福;李栋 刊期: 2003年第01期

  • 尿激酶治疗下肢深静脉血栓的临床疗效

    目的:了解尿激酶对下肢深静脉血栓的溶栓效果.方法:对35条下肢深静脉血栓采用尿激酶进行治疗,观察治疗效果.结果:35条下肢深静脉栓塞患者的症状消失.有19条静脉出院前顺行静脉造影复查,其中15条静脉血栓已完全消失,另4条静脉血栓已明显缩小.结论:尿激酶治疗早期下肢静脉血栓,疗效肯定.

    作者:洪昌熙;吴庆华 刊期: 2003年第01期

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    作者:张莉蓉;王永铭 刊期: 2003年第01期

  • 地塞米松片的溶出度

    目的:研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法.方法:采用转篮法分别以1%盐酸,5%乙醇溶液,10%乙醇溶液,15%乙醇溶液及磷酸盐缓冲液(pH=6.6)5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验,以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度.结果:研制片与市售地塞米松片在5%乙醇溶液中45 min时的溶出度均大于标示量的79%.结论:所建立的HPLC方法准确、可靠;地塞米松片在5%乙醇溶液中的溶出度符合药典要求.

    作者:董军;段更利;刘振;左明;张建芳 刊期: 2003年第01期

  • 氨苄西林与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性

    目的:研究氨苄西林与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法:采用HPLC测定配伍后0~6 h内氨苄西林的含量变化,用分光光度法测定配伍后0~6 h内莪术油的含量,同时观察室温下配伍液的外观、pH值.结果:配伍液中氨苄西林与莪术醇的含量6 h内均无明显变化,配伍液溶液澄明,pH值基本稳定.结论:氨苄西林与莪术油葡萄糖注射液配伍后的6 h内稳定,可配伍使用.

    作者:王芊;周时泓;叶英 刊期: 2003年第01期

  • 他汀类药物在脑血管疾病中的应用

    高血脂是脑血管疾病的重要危险因素之一,尤其是对缺血性脑血管病.他汀类药物是目前国内外研究的多的降血脂药物,大量的临床试验及流行病学研究证实他汀类药物具有降血脂作用及对冠心病的预防作用.

    作者:张剑萍;沈炜明 刊期: 2003年第01期

  • 国产与进口二甲双胍片剂人体生物等效性

    目的:评价国产和进口盐酸二甲双胍片剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验方法,用HPLC法对国产和进口盐酸二甲双胍片在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行了测定.药动学参数用3P97程序进行模型拟合.结果:国产与进口盐酸二甲双胍片的AUC0→t,AUC0→∞,cmax,tmax,T1/2分别是:(10 189±2 743),(10 436±3 004) h*ng*mL-1;(11 269±3 077),(11 486±3 238) h*ng*mL-1;(1 650±493),(1 624±469) ng*mL-1;2.25(1.5~3.0),2.0(1.5~3.0) h;(4.34±1.23),(4.70±1.08) h.国产盐酸二甲双胍片的相对生物利用度是98.42%.国产和进口盐酸二甲双胍片的主要药动学参数经统计学(SPSS 10.0软件的ANOVA)处理均无显著性差异(P>0.05).AUC对数转换后的双单侧t检验结果表明无显著差别.结论:国产和进口盐酸二甲双胍片具有生物等效性.

    作者:陈伟力;李雪宁;徐红蓉;吴国平;王达妹;黄锦培 刊期: 2003年第01期

  • 西那普利片在人体的相对生物利用度

    目的:研究国产西那普利片在人体的药动学和相对生物利用度.方法:采用随机交叉试验设计,12名健康男性志愿者单剂量西那普利片试验品与参比品各2.5 mg,po,以放射酶学分析法对血浆中活性代谢产物西那普利拉进行定量测定.结果:试验品与参比品的tmax分别为(2.1±0.4),(2.0±0.5) h;cmax分别为(102.7±6.8),(104.6±9.1) ng*mL-1;AUC0→t分别为(955.6±273.7),(1 022.0±428.7) ng*mL-1*h;MRT0→t分别为(18.8±6.5),(19.5±7.3) h.经交叉试验方差分析,上述药动学参数均无统计学差异(P>0.05).试验品与参比品的cmax与AUC0→t经双单侧t检验分析,P>0.05.试验品的相对生物利用度为(98.92±17.87)%.结论:试验品与参比品具有生物等效性.

    作者:许长江;刘骁;李端;张冬青;葛源良 刊期: 2003年第01期

  • 特非那定致荨麻疹1例

    [病例]女,37 a,因洗澡后皮肤瘙痒自服特非那定(商品名:敏迪,江苏联环药业股份有限公司,批号 20010901)60 mg,1 h后双腿内侧皮肤瘙痒加剧,随手抓处起风团,高出皮肤.d 2到医院就诊,医师未考虑是该药引起的过敏,随即开了特非那定(生产厂家同上)60 mg,po,bid,维生素C 300 mg,po,tid.30 min后两下肢风团加重,并融合成片.瘙痒难忍,并逐渐向上漫延至全身,此时患者呼吸急促,心律加快.

    作者:顾世照;李雪静;侯涛 刊期: 2003年第01期

  • 灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的临床观察

    目的:探讨灯盏花素注射液在急性脑梗死治疗中的疗效.方法:选择300例急性脑梗死患者,随机分成治疗组和对照组各150例,治疗组给予灯盏花素注射液30 mg,iv gtt,qd;对照组给予曲克芦丁0.6 g,iv gtt,qd,共15 d.2组其余治疗相同,均给予脑保护剂(尼莫地平4 mg、维生素C 2.5 g,iv gtt,qd)及对症治疗(酌情给予纠正脑水肿、降血压、降血脂、降血糖等治疗),治疗前后比较2组患者神经功能缺损评分的变化评定疗效.结果:治疗组基本痊愈率和显著好转率明显高于对照组,其差异有非常显著性意义(P<0.01);治疗组轻型、中型基本痊愈率均明显高于重型,其差异有非常显著性意义(P<0.01).结论:在脑梗死急性期应用灯盏花素治疗可明显改善其病情及预后.

    作者:卢瑛;范玉兰;贾岩;管艳敏;王莹;宋文彤 刊期: 2003年第01期

  • 复方氨基酸致过敏性休克1例

    [病例]女,16 a于2001年8月14日行先天性心脏病--房间隔及室间隔缺损修补术(CHD-ASD及VSD修补术).术后d 3,患者一般情况差,消瘦,面色苍白,精神差,食欲差,自诉全身疲乏无力.持续动态体征监测,HR 85~100 beats*min-1,窦性心率,节律齐;t 36.5~38.8 ℃,BP 80~100/50~70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),SPO2(经皮血氧饱和度)90%~100%.R 20~27 beats*min-1,中心静脉压(CVP)3.68~10.30 mmHg.

    作者:刘朝芹;李玉琴;朱艳芬 刊期: 2003年第01期

  • 药物引起的横纹肌溶解症

    横纹肌溶解症(rhabdomyolysis,RL)是由于骨骼肌组织急性损伤,改变了肌纤维膜的完整性,导致细胞内容物如肌红蛋白、酶与电解质等向血液中释放而引起的一系列症状.主要表现为肌肉痛、肌无力、黑色尿、肌肉触痛和肿胀,并可出现皮肤压迫性坏死.

    作者:李中东;施孝金;王大猷;吴捷 刊期: 2003年第01期

  • 藻酸双酯钠对2型糖尿病血脂异常患者血脂及胰岛素抵抗的影响

    目的:观察藻酸双酯钠(PSS)对2型糖尿病伴高脂血症患者的调脂作用及其对胰岛素抵抗的影响.方法:采用自身对照方法对62例2型糖尿病高脂血症患者使用PSS 600 mg*d-1治疗12 wk,比较治疗前后的血脂、空腹胰岛素敏感指数(ISI)、体重指数(BMI)及糖化血红蛋白Alc(HbAlc)的变化.结果:与治疗前比较,PSS治疗12 wk后,总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)和三酰甘油(TG)分别下降27.88%,34.75%和29.64%(P<0.01),高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)上升26.88%(P<0.01);ISI明显上升(P<0.01);BMI下降(P<0.05);HbAlc明显下降(P<0.01).结论:PPS能明显改善2型糖尿病高脂血症患者的脂代谢异常,改善胰岛素抵抗.

    作者:张春;姜立清;刘克喜;刘永助;王言理;于吉文;李小民;于汉力 刊期: 2003年第01期

  • 氢溴酸右美沙芬片健康人体生物等效性

    目的:研究氢溴酸右美沙芬片在健康人体的药动学及相对生物利用度.方法:8名健康受试者单剂量随机交叉口服氢溴酸右美沙芬片参比制剂和被试制剂60 mg,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度.结果:2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型,参比制剂和被试制剂的tmax分别为(2.72±0.21) h和(2.74±0.19) h,cmax分别为(5.51±0.44) μg*L-1和(5.58±0.27) μg*L-1,AUC分别为(45.3±2.9) μg*h*L-1和(45.7±3.0) μg*h*L-1,被试制剂的相对生物利用度为(101±5.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:乔海灵;贾琳静;张莉蓉;郭玉忠;张启堂;刘凤芝 刊期: 2003年第01期

  • 多西环素肠溶微粒胶囊与片剂的人体生物等效性

    目的:研究多西环素肠溶微粒胶囊和多西环素片的人体生物等效性与药动学.方法:20名男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉口服单剂量200 mg多西环素的2种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,48,72 h取血样,以HPLC法测定血浆中多西环素浓度,计算2种制剂相对生物利用度参数,并评价其生物等效性.结果:口服受试制剂多西环素肠溶微粒胶囊和参比制剂多西环素片的药动学参数:cmax分别为(3.65±0.81) μg*mL-1和(3.65±0.73) μg*mL-1,tmax分别为(2.5±0.3) h和(2.2±0.7) h,T1/2(消除半衰期)分别为(21.48±3.20) h和(21.85±3.11) h,AUC0→72分别为(72.18±22.68) μg*h*mL-1和(72.06±21.08) μg*h*mL-1,AUC0→∞分别为(81.44±24.94) μg*h*mL-1和(81.82±23.19) μg*h*mL-1,多西环素肠溶微粒胶囊相对生物利用度为(101.9±25.2)%,对参数cmax,AUC0→72先进行方差分析,再进行双单侧t检验,表明2种制剂的参数生物等效,tmax经非参数检验表明无统计学差异.结论:多西环素肠溶微胶囊和多西环素片具有生物等效性.

    作者:刘广余;张静;王蔚青;欧宁 刊期: 2003年第01期

  • 沙利度胺治疗多发性骨髓瘤的临床疗效

    目的:探讨沙利度胺治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床有效性.方法:初治、难治或复发MM患者10例,沙利度胺起始剂量50~200 mg*d-1,每2 wk增加50~200 mg*d-1,直到患者能够耐受或有效;同时联合应用化疗.根据M蛋白评定疗效为完全缓解(CR)、很好的部分缓解(VGPR)、部分缓解(PR)、微小反应(MR)和无反应(NR).同时对贫血、骨髓浆细胞比例和其他如口腔溃疡等进行评价.结果:CR 3例,VGPR 3例,PR 4例.平均随访时间50.5 wk,总生存率90%,无病生存率30%.无不能耐受的不良反应.结论:沙利度胺可作为初发或难治MM的治疗.

    作者:刘立根;段磊;丛燕;李红英;王萃山 刊期: 2003年第01期

中国临床药学杂志

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