刘朝芹；李玉琴；朱艳芬
目的:观察干扰素α-1b对早期肾综合征出血热(HFRS)的疗效.方法:将诊断明确的早期HFRS 181例分成2组.治疗组94例,在液体综合疗法基础上给予干扰素α-1b,100万U,im,qd,疗程3 d,少数重症患者适当增加剂量和疗程;对照组87例仅采用液体综合疗法.结果:治疗组用药后退热时间、低血压期、少尿期和多尿期持续时间,与对照组比较均明显缩短(P＜0.01).治疗组未出现低血压期或少尿期,以及此2期均未出现而直接进入多尿期的发生率较对照组明显升高(P＜0.01).治疗组的并发症也较对照组减少.结论:干扰素α-1b治疗早期HFRS临床疗效满意,不良反应少.
作者：冯智霖；徐邦强 刊期： 2003年第01期
目的:研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法.方法:采用转篮法分别以1%盐酸,5%乙醇溶液,10%乙醇溶液,15%乙醇溶液及磷酸盐缓冲液(pH=6.6)5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验,以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度.结果:研制片与市售地塞米松片在5%乙醇溶液中45 min时的溶出度均大于标示量的79%.结论:所建立的HPLC方法准确、可靠;地塞米松片在5%乙醇溶液中的溶出度符合药典要求.
作者：董军；段更利；刘振；左明；张建芳 刊期： 2003年第01期
目的:探讨灯盏花素注射液在急性脑梗死治疗中的疗效.方法:选择300例急性脑梗死患者,随机分成治疗组和对照组各150例,治疗组给予灯盏花素注射液30 mg,iv gtt,qd;对照组给予曲克芦丁0.6 g,iv gtt,qd,共15 d.2组其余治疗相同,均给予脑保护剂(尼莫地平4 mg、维生素C 2.5 g,iv gtt,qd)及对症治疗(酌情给予纠正脑水肿、降血压、降血脂、降血糖等治疗),治疗前后比较2组患者神经功能缺损评分的变化评定疗效.结果:治疗组基本痊愈率和显著好转率明显高于对照组,其差异有非常显著性意义(P＜0.01);治疗组轻型、中型基本痊愈率均明显高于重型,其差异有非常显著性意义(P＜0.01).结论:在脑梗死急性期应用灯盏花素治疗可明显改善其病情及预后.
作者：卢瑛；范玉兰；贾岩；管艳敏；王莹；宋文彤 刊期： 2003年第01期
目的:评价国产和进口盐酸二甲双胍片剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验方法,用HPLC法对国产和进口盐酸二甲双胍片在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行了测定.药动学参数用3P97程序进行模型拟合.结果:国产与进口盐酸二甲双胍片的AUC0→t,AUC0→∞,cmax,tmax,T1/2分别是:(10 189±2 743),(10 436±3 004) h*ng*mL-1;(11 269±3 077),(11 486±3 238) h*ng*mL-1;(1 650±493),(1 624±469) ng*mL-1;2.25(1.5～3.0),2.0(1.5～3.0) h;(4.34±1.23),(4.70±1.08) h.国产盐酸二甲双胍片的相对生物利用度是98.42%.国产和进口盐酸二甲双胍片的主要药动学参数经统计学(SPSS 10.0软件的ANOVA)处理均无显著性差异(P＞0.05).AUC对数转换后的双单侧t检验结果表明无显著差别.结论:国产和进口盐酸二甲双胍片具有生物等效性.
作者：陈伟力；李雪宁；徐红蓉；吴国平；王达妹；黄锦培 刊期： 2003年第01期
自20世纪60年代萘啶酸问世以来,喹诺酮类抗菌药经历了广泛的合成和发展,改善了抗菌活性和药动学特性,并降低了毒性.萘啶酸应用局限和不良反应较多.70年代研制的吡啶嘧啶和噌啉衍生物具有较广的抗菌谱和较好的药动学特性.
作者：张莉蓉；王永铭 刊期： 2003年第01期
目的:评价前列消煎保留灌肠治疗慢性前列腺炎(CP)综合征的疗效和安全性.方法:A组应用自拟前列消煎剂保留灌肠治疗CP综合征患者68例.B组采用庆大霉素和联磺甲氧苄啶保留灌肠68例.结果:A组的前列腺症状评分(CPSI),生活质量评分(QOL)的改善及总显效率优于B组.结论:前列消煎和一次性灌肠器治疗CP综合征,安全有效,简便易行,适合临床进一步推广使用.
作者：于永洲；俞庆福；周虎；李刚 刊期： 2003年第01期
目的:研究美托洛尔治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效.方法:选取80例CHF患者,随机分为治疗组和对照组各40例,对照组予血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、利尿剂、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、硝酸盐类及洋地黄等常规治疗,治疗组在此基础上加用美托洛尔6.25 mg,bid,并逐渐加量,大剂量50 mg,bid.观察并比较2组治疗前后HR,BP,心功能及超声心动图(UCG)变化.结果:治疗组和对照组治疗后心功能改善、左心室射血分数(LVEF)提高、心脏缩小,与治疗前比较,P＜0.05.治疗后2组间比较,治疗组UCG各参数值与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05),且治疗组的总有效率(87.5%),高于对照组(77.5%),且无明显不良反应发生.结论:美托洛尔可有效地治疗CHF患者.在常规治疗基础上,合用美托洛尔可提高治疗CHF的疗效.
作者：刘悦；曾军；秦晓云；金美玲 刊期： 2003年第01期
[病例]女,37 a,因洗澡后皮肤瘙痒自服特非那定(商品名:敏迪,江苏联环药业股份有限公司,批号 20010901)60 mg,1 h后双腿内侧皮肤瘙痒加剧,随手抓处起风团,高出皮肤.d 2到医院就诊,医师未考虑是该药引起的过敏,随即开了特非那定(生产厂家同上)60 mg,po,bid,维生素C 300 mg,po,tid.30 min后两下肢风团加重,并融合成片.瘙痒难忍,并逐渐向上漫延至全身,此时患者呼吸急促,心律加快.
作者：顾世照；李雪静；侯涛 刊期： 2003年第01期
目的:观察藻酸双酯钠(PSS)对2型糖尿病伴高脂血症患者的调脂作用及其对胰岛素抵抗的影响.方法:采用自身对照方法对62例2型糖尿病高脂血症患者使用PSS 600 mg*d-1治疗12 wk,比较治疗前后的血脂、空腹胰岛素敏感指数(ISI)、体重指数(BMI)及糖化血红蛋白Alc(HbAlc)的变化.结果:与治疗前比较,PSS治疗12 wk后,总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)和三酰甘油(TG)分别下降27.88%,34.75%和29.64%(P＜0.01),高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)上升26.88%(P＜0.01);ISI明显上升(P＜0.01);BMI下降(P＜0.05);HbAlc明显下降(P＜0.01).结论:PPS能明显改善2型糖尿病高脂血症患者的脂代谢异常,改善胰岛素抵抗.
作者：张春；姜立清；刘克喜；刘永助；王言理；于吉文；李小民；于汉力 刊期： 2003年第01期
横纹肌溶解症(rhabdomyolysis,RL)是由于骨骼肌组织急性损伤,改变了肌纤维膜的完整性,导致细胞内容物如肌红蛋白、酶与电解质等向血液中释放而引起的一系列症状.主要表现为肌肉痛、肌无力、黑色尿、肌肉触痛和肿胀,并可出现皮肤压迫性坏死.
作者：李中东；施孝金；王大猷；吴捷 刊期： 2003年第01期
目的:研究氨苄西林与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法:采用HPLC测定配伍后0～6 h内氨苄西林的含量变化,用分光光度法测定配伍后0～6 h内莪术油的含量,同时观察室温下配伍液的外观、pH值.结果:配伍液中氨苄西林与莪术醇的含量6 h内均无明显变化,配伍液溶液澄明,pH值基本稳定.结论:氨苄西林与莪术油葡萄糖注射液配伍后的6 h内稳定,可配伍使用.
作者：王芊；周时泓；叶英 刊期： 2003年第01期
高血脂是脑血管疾病的重要危险因素之一,尤其是对缺血性脑血管病.他汀类药物是目前国内外研究的多的降血脂药物,大量的临床试验及流行病学研究证实他汀类药物具有降血脂作用及对冠心病的预防作用.
作者：张剑萍；沈炜明 刊期： 2003年第01期
目的:研究多西环素肠溶微粒胶囊和多西环素片的人体生物等效性与药动学.方法:20名男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉口服单剂量200 mg多西环素的2种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,48,72 h取血样,以HPLC法测定血浆中多西环素浓度,计算2种制剂相对生物利用度参数,并评价其生物等效性.结果:口服受试制剂多西环素肠溶微粒胶囊和参比制剂多西环素片的药动学参数:cmax分别为(3.65±0.81) μg*mL-1和(3.65±0.73) μg*mL-1,tmax分别为(2.5±0.3) h和(2.2±0.7) h,T1/2(消除半衰期)分别为(21.48±3.20) h和(21.85±3.11) h,AUC0→72分别为(72.18±22.68) μg*h*mL-1和(72.06±21.08) μg*h*mL-1,AUC0→∞分别为(81.44±24.94) μg*h*mL-1和(81.82±23.19) μg*h*mL-1,多西环素肠溶微粒胶囊相对生物利用度为(101.9±25.2)%,对参数cmax,AUC0→72先进行方差分析,再进行双单侧t检验,表明2种制剂的参数生物等效,tmax经非参数检验表明无统计学差异.结论:多西环素肠溶微胶囊和多西环素片具有生物等效性.
作者：刘广余；张静；王蔚青；欧宁 刊期： 2003年第01期
目的:研究国产西那普利片在人体的药动学和相对生物利用度.方法:采用随机交叉试验设计,12名健康男性志愿者单剂量西那普利片试验品与参比品各2.5 mg,po,以放射酶学分析法对血浆中活性代谢产物西那普利拉进行定量测定.结果:试验品与参比品的tmax分别为(2.1±0.4),(2.0±0.5) h;cmax分别为(102.7±6.8),(104.6±9.1) ng*mL-1;AUC0→t分别为(955.6±273.7),(1 022.0±428.7) ng*mL-1*h;MRT0→t分别为(18.8±6.5),(19.5±7.3) h.经交叉试验方差分析,上述药动学参数均无统计学差异(P＞0.05).试验品与参比品的cmax与AUC0→t经双单侧t检验分析,P＞0.05.试验品的相对生物利用度为(98.92±17.87)%.结论:试验品与参比品具有生物等效性.
作者：许长江；刘骁；李端；张冬青；葛源良 刊期： 2003年第01期
目的:探讨沙利度胺治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床有效性.方法:初治、难治或复发MM患者10例,沙利度胺起始剂量50～200 mg*d-1,每2 wk增加50～200 mg*d-1,直到患者能够耐受或有效;同时联合应用化疗.根据M蛋白评定疗效为完全缓解(CR)、很好的部分缓解(VGPR)、部分缓解(PR)、微小反应(MR)和无反应(NR).同时对贫血、骨髓浆细胞比例和其他如口腔溃疡等进行评价.结果:CR 3例,VGPR 3例,PR 4例.平均随访时间50.5 wk,总生存率90%,无病生存率30%.无不能耐受的不良反应.结论:沙利度胺可作为初发或难治MM的治疗.
作者：刘立根；段磊；丛燕；李红英；王萃山 刊期： 2003年第01期
目的:评价司氟沙星对泌尿道感染的疗效.方法:对56例细菌性泌尿道感染患者予司氟沙星100～200 mg*d-1,po,疗程7～14 d.结果:治愈率为87.5%,有效率为94.6%,只有2例(3.6%)出现了轻微的不良反应.结论:司氟沙星适用于泌尿道感染.
作者：张作昌；彭慧；吕继军 刊期： 2003年第01期
医药科技的发展一日千里,药物品种日趋增多,随着临床药学研究的深入,药物治疗学随之呈多元化,今日当红之论点,明日可能被推翻,因而临床药学监护更趋向于需要专职及专责的人员来担任.
作者：周美惠 刊期： 2003年第01期
目的:研究氢溴酸右美沙芬片在健康人体的药动学及相对生物利用度.方法:8名健康受试者单剂量随机交叉口服氢溴酸右美沙芬片参比制剂和被试制剂60 mg,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度.结果:2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型,参比制剂和被试制剂的tmax分别为(2.72±0.21) h和(2.74±0.19) h,cmax分别为(5.51±0.44) μg*L-1和(5.58±0.27) μg*L-1,AUC分别为(45.3±2.9) μg*h*L-1和(45.7±3.0) μg*h*L-1,被试制剂的相对生物利用度为(101±5.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
作者：乔海灵；贾琳静；张莉蓉；郭玉忠；张启堂；刘凤芝 刊期： 2003年第01期
目的:观察干扰素α-1b(IFNα-1b)、胸腺因子D(TMD).乙肝免疫球蛋白(HBIG)等3种免疫调节药联合应用与单用干扰素及常规护肝治疗对慢性乙型肝炎病毒(HBV)标志物HBeAg及HBV-DNA的阴转率.方法:选择108例HBV标志物HBeAg(+),HBV-DNA(+)患者,随机分为3组:联合治疗组、单用干扰素组及护肝组,各36例,疗程6 mo,随访6 mo.结果:6 mo疗程结束时,联合治疗组和单用干扰素组对HBeAg及HBV-DNA阴转率均无显著差异(P＞0.05),与护肝组比较差异均极显著(P＜0.01);疗程结束后,随访6 mo,联合治疗组HBeAg及HBV-DNA阴转率又有提高,而单用干扰素组则阴转率下降,2组比较,差异显著(P＜0.01),而护肝组无变化.结论:经6 mo治疗结束时,联合治疗组对乙肝病毒标志物HBeAg及HBV-DNA阴转率与单用干扰素组相似;但治疗结束后6 mo,优于单用干扰素组.
作者：隋素英；徐红帅；吴爱媛；仁晓明 刊期： 2003年第01期
[病例]女,16 a于2001年8月14日行先天性心脏病--房间隔及室间隔缺损修补术(CHD-ASD及VSD修补术).术后d 3,患者一般情况差,消瘦,面色苍白,精神差,食欲差,自诉全身疲乏无力.持续动态体征监测,HR 85～100 beats*min-1,窦性心率,节律齐;t 36.5～38.8 ℃,BP 80～100/50～70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),SPO2(经皮血氧饱和度)90%～100%.R 20～27 beats*min-1,中心静脉压(CVP)3.68～10.30 mmHg.
作者：刘朝芹；李玉琴；朱艳芬 刊期： 2003年第01期
中国临床药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
