学术投稿

器械临床试验中的标准化数据采集

程海霞;王智刚;李洁

关键词:医院, 器械临床试验, 标准化, 数据采集
摘要:目的:在器械临床试验过程中采用标准化数据采集方式收集临床研究数据.方法:参照药物临床试验中已逐步使用的电子数据采集系统,设计器械临床试验数据电子化采集的方案.结果:标准化数据采集能获得较为真实、可靠、完整的研究数据.结论:标准化数据采集的运用对于规范器械临床试验数据收集以及提高器械临床试验质量具有积极的意义.
江苏卫生事业管理杂志相关文献
  • 医院信息系统在医保管理中的应用

    南京市医保中心在2015年1月施行了总额预付的支付方式改革.同年在医保中心筛选、医院申报并提供费用测算的基础上,参考历史数据,经相关专科专家论证,终首批确定了13个类别临床路径明确、并发症与合并症相对较少、临床诊疗技术成熟、质量可控且住院医疗费用相对稳定的常见病、多发病,自2015年1 1月起施行按病种付费的结算方式.其实,按病种付费早已在国际上许多国家和地区实施,如美国、德国、澳大利亚等,我国目前还处于试行阶段,按病种付费与传统的支付方式相比,具有控制医疗费用增长过快、缩短住院时间、减轻患者经济负担、提高医疗资源使用效率等优势[1-3].

    作者:季亚男;仲珽 刊期: 2018年第12期

  • 医院党风廉政建设初探

    党的十八大以来,中央把党风廉政建设和反腐败斗争作为全面从严治党的重要内容,正风肃纪,反腐惩恶,全力构建不敢腐、不能腐、不想腐的体制机制[1].医疗行业履行救死扶伤的光荣使命,受到全社会的高度关注,医院的党风廉政建设关乎人心向背,加大医疗行业的党风廉政建设力度刻不容缓.作为一家公立三甲中西医结合医院,服务范围涵盖全省各地的患者,是体现为人民服务的窗口单位.近年来,医院党委以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十八届六中全会、十九大和中央纪委十九届二次全会关于全面从严治党新要求,认真贯彻落实国家中医药管理局、省卫生计生委、省中医药局的工作部署,把党风廉政建设和行风建设工作当成首要任务,全面落实党委主体责任和纪委监督责任,坚持教育为先、制度为本、监督为重、为事业健康发展提供了坚强的政治保证.

    作者:李红玲;刘魁 刊期: 2018年第12期

  • 基于三维理论的内审评价路径在等级医院麻醉质量与安全管理的评审

    从医疗质量的三维理论出发,以《江苏省三级综合医院评审标准实施细则(2017版)》为标准,结合医院实际设计内审评价路径,对自评等级进行质量监测、评估和反馈,取得了良好的效果,以麻醉质量与安全管理为例进行了内审经验的分享,注重制度、规范及各种管理规定的执行、落实和持续改进,保障患者安全,提升医疗质量.

    作者:蒋文君;过栋;谢志毅 刊期: 2018年第12期

  • 南京鼓楼医院日间管理信息系统的实现和探讨

    目的:探讨在“分散收,分散治”的模式下,如何通过信息系统支撑日间管理中心完成流程再造,提高病人收治率,降低患者的住院费用,减少平均住院日,并保证患者的治疗质量,优化管理.方法:通过对该院日间管理流程进行梳理和改造,设计出符合医院个性化的实现模式,结合实际情况,对信息系统进行顶层设计.结果:根据该院实际情况,采取各科室病区分散收治管理,由日间管理中心统一预约,麻醉门诊统一评估,在大手术室进行手术,随访由各科室自行完成,实现了病人从门诊到住院,从术前评估到术后随访的全流程管理.结论:通过调研医院实际需求,构建日间管理流程,并实现信息化管理,成功做到了增加病床的周转率,减少患者住院天数,降低患者住院费用,进一步提高了医院的工作效率,提高满意度.

    作者:刘晓娇;鲍瀛;华履春 刊期: 2018年第12期

  • 基于门诊患者满意度调查的医疗服务改善

    目的:通过南京市某综合性三甲医院门诊患者满意度测评分析,为进一步改善医院医疗服务质量提供决策依据.方法:选取2016年第一季度和2017年第一季度在医院门诊就诊的部分患者,采用方便抽样的方法对1000位患者进行现场问卷调查.结果:(1)与2016年第一季度比较,2017年第一季度门诊患者总体满意度提高了10.4%;(2)两个季度的门诊患者在等待时间、服务态度、治疗过程、总体满意度方面的比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:整体来看,开展门诊患者满意度调查及分析对医院改善医疗服务质量具有显著成效.

    作者:孔璇;王静;程春娣 刊期: 2018年第12期

  • 浅析医院污水站节能更新改造的精细化管理

    随着国家在环保方面的《大气污染防治法》、《水污染防治法》、《环境保护法》、《固体废弃物环境污染防治法》等相关法律法规相继出台,监督管理越来越严格,医院污水中含有大量的生物性污染物、理化性污染物,特别是大量的致病菌、病毒及较高浓度的有机物等,如不经处理直接排放,必将对周围环境造成污染,危及人类健康.目前医院污水处理工艺采用生化—消毒工艺,该工艺处理效果好、稳定性好.但是,二氧化氯发生器必须使用水资源进行动力驱动,按照我院目前编制床位1 500张,实际开放床位1 700张计算,医院每天的污水处理接近1200吨,二氧化氯发生器的驱动水每天至少72吨,一年累计使用自来水将近26 280吨,严重造成水资源的浪费.根据调查研究,处理后“污水”属于中水的一种,而且其中含有丰富的余氯,可以加强对污水的处理,减少原材料的使用量,为了减少二氧化氯发生器动力用水浪费自来水的情况,通过处理后“污水”回收利用精细化管理方案的实施,实现绿色、安全、节能、创新的健康发展之路[1].

    作者:施跃东 刊期: 2018年第12期

  • 以“道德讲堂”为载体加强医院青年职工思想政治教育

    我院围绕医院中心工作,秉承“一切以病人为中心”的宗旨,借助“道德讲堂”这一平台,以“真人真事”、“真情实感”、“真抓实干”的形式加强青年员工职业道德教育,提升了思想政治工作的感染力、说服力、影响力和浸透力,成为提升医院文化软实力的助推器.

    作者:王玉玲 刊期: 2018年第12期

  • 全自动血型常规检测影响因素探讨与应对

    目的:探讨血站全自动血型常规检测的影响因素和应对策略.方法:应用Hemotype全自动血型分析仪对52657位无偿献血者全血样本进行血型筛查,对影响初次鉴定的实验干扰因素进行统计分析,并在后期加以调整和改进.结果:排除特殊血型和血型亚型的干扰,各种因素导致的血型初次鉴定失误共168例.其中2014-2016年抽检39 796例,误判154例,血型分析初次判读准确率为99.61%.后经持续改进,在2017-2018年度抽检12 861例样本中,仅误判14例,初次鉴定准确率达到99.89%,两者存在显著性差异.结论:针对干扰全自动血型检测的各类影响因素,应采取纠正和预防措施,确保临床输血的安全.

    作者:刘海波;张荣 刊期: 2018年第12期

  • 信息资源在现代化医院运营质量管理中的应用

    医学信息是医院科学管理和正确决策及制定发展规划等多方面的主要依据,是医院决策系统的核心[1].医院每日产生海量的运营数据,如何将数据转化为信息资源,从异常数据中发现管理中存在的问题,提高信息资源的利用率,是当前亟待研究与探讨的问题.南京医科大学附属淮安第一医院于2017年运用10个月的时间培养了一支以数据分析为重要工具的职业化医院管理队伍,即专科运营助理.作者阐述了信息资源在专科运营助理分析专科运营损益与效率、评估医疗设备与人力资源、优化医疗服务流程等方面的应用实例.

    作者:魏媛;卢新翠;刘娟;高勇;孙晓阳 刊期: 2018年第12期

  • 医学检验实验室安全隐患分析及应对策略

    近年来,在冠状病毒、埃博拉病毒等急性传染病暴发的救治过程中,医学实验室发挥了巨大作用,同时也面临巨大的生物安全防护挑战[1,2],其安全管理受到越来越广泛的关注,关于实验室安全管理的应用工具也逐渐见诸报道[3],我国各省市已陆续开展医学实验室的安全评估与备案工作[4,5].本文针对医学检验实验室的特点,分析其存在的安全隐患及其原因,并提出应对策略.

    作者:范晓燕 刊期: 2018年第12期

  • 整合医疗下住院管理与日间手术相结合的临床实践

    通过术前准入、术中治疗与护理、日间病种的选择、日间病床的安排以及术后随访等环节,把住院管理与日间手术相结合,临床实践结果显示,住院管理与日间手术相结合的运行模式,能为病人提供更加便捷、高效的治疗,有效缩短病人的住院天数,减轻病人负担,提高床位的周转率和使用率,从而充分利用医院有限的资源.

    作者:林云;郭梅;饶晓燕 刊期: 2018年第12期

  • 儿童慈善医疗救助在公立医院中的应用研究

    目的:探讨儿童专科医院中慈善医疗救助工作的问题,加快推进儿童慈善医疗救助体系的构建.方法:以苏州某儿童专科医院为例,分析儿童慈善医疗救助中存在的问题及原因.结果:针对儿童慈善医疗救助中的问题,总结了慈善救助在儿童专科医院中的意义,提出构建儿童慈善医疗救助体系的具体方法.结论:儿童慈善医疗救助体系构建需政府加强引导,社会各界积极参与,慈善组织及医疗机构需要不断提升运营管理水平.

    作者:凌靓;杨琦;张小伟 刊期: 2018年第12期

  • 紧密型医养结合模式下老年护理人才队伍现状分析

    目的:分析紧密型医养结合模式养老机构执业护士队伍组成及存在的问题.方法:统计该医养结合体所有护士年龄、学历层次、岗位能级、护龄及从事老年护理工作时长,分析该养老护理队伍存在的问题.结果:2015年12月-2018年4月该医养结合体共有执业护士135人、护理员151人,护士队伍年龄偏低,学历以大专为主,能级大多在N2级以下.结论:此三位一体紧密型医养结合模式高质量提供老年人全程照护,经两年多运行实践效果较好,但是老年护理队伍人数不足,专业性和技能水平不能满足该模式养老需求,队伍偏年轻化,学历层次偏低,迫切需要机构内部制定行之有效的老年护理人才培养方案和培训举措,不断提高养老护理队伍梯队建设.

    作者:李小娜;丁彩艳;孙志琴;徐宇红;颜可 刊期: 2018年第12期

  • 江苏省预防接种用自毁式注射器使用问题与对策分析

    目的:分析江苏省自毁式注射器使用情况,发现使用过程中的问题并提出解决问题的对策,为卫生行政部门制定相关政策提供依据.方法:分析江苏省2017年预防接种使用注射器数据库数据中相关指标.结果:2017年全省统一下发0.1 ml注射器现有库存为61.4万,0.5 ml注射器为41.0万,2 ml注射器为52.0万.13个设区市0.1 ml注射器接种使用单位1 750个;0.5 ml注射器接种使用单位1 893个;2 ml注射器接种使用单位1 832个,完全没有使用省统一下发注射器的接种单位为0.1 ml14.2%、0.5 ml 9.6%、2ml 9.4%,均为接种单位自行购买.结论:江苏省在预防接种中已按国家要求全部采用自毁型注射器,绝大多数为省里统一下发,少数为接种单位自行购买.存在针头过软,针头和注射器衔接不紧及在使用冻干疫苗时,由于注射器抽液空间有限,注射器无法随意抽动等质量问题.本文提出应调整预算结构,适当增加注射器采购预算;修改技术参数,提高技术和加强培训和扩大培训对象范围,丰富培训形式等措施.

    作者:周春宁;丁小磊 刊期: 2018年第12期

  • 医疗技术临床应用规范化管理浅析

    医疗技术可以说是凝聚着医务人员智慧的结晶,由于临床工作存在很多不确定的风险,如不加强监管,临床科室随意开展各种医疗新技术,很可能对患者的生命安全造成一定的安全隐患,甚至影响医院的声誉.新技术管理是医疗技术规范化管理的重要内容之一,其主要内容包括技术准入、过程控制、效果评价、安全管理、伦理把握等方面.医疗技术的管理是一项经常性工作,既需要常抓不懈,更需要与时俱进.一方面开展医疗新技术给医疗机构、医务人员带来技术进步、声誉和经济上的获益,另一方面开展医疗新技术作为一种创新性实践,具有探索性特征,因此,进行系统规范的管理,不断探索医疗新技术应用管理的理论和制度体系,在促进医疗新技术的健康发展的同时,维护患者健康安全,是非常有必要的[1].

    作者:王静;李坤;刘志坚;韩光曙 刊期: 2018年第12期

  • 以品牌服务助力健康城市建设的实践与思考

    目的:探讨以“江阴健康”为服务品牌的健康教育系列活动在县级区域健康城市建设中发挥的重要作用.方法:围绕“预防为主,健康教育先行”的理念,积极整合资源,从“健康直通车”节目、《江阴健康》赠刊、“健康江阴”微信及APP、《健康你我她》科普专栏、《健康贴士》短信和“健康五进”巡讲等六个方面,全力打造“江阴健康”服务品牌系列活动.结果:“江阴健康”服务品牌深入人心,健康教育与健康促进成效显现.结论:以品牌服务为特色,助力健康城市建设,作用显著,其形式与做法等具有一定的借鉴意义.

    作者:李春英 刊期: 2018年第12期

  • 医院开展新技术、新项目流程化管理的实践研究

    开展新技术、新项目是医院提高医疗技术水平与综合竞争力的重要途径.但是,新技术、新项目开展风险大,必须进行科学的管理来规避医疗风险,保障患者安全.作者从某医院开展新技术、新项目实际情况入手,梳理该院开展新技术、新项目进行流程化管理的每一个步骤,着重描述了新技术、新项目的准入、患者知情同意、疗效评价、质控管理等环节.对新技术、新项目开展的结果与存在的问题进行讨论、分析,以进一步推动新技术、新项目的顺利开展.

    作者:宋静;刘卫东;孔德香;石晓玲 刊期: 2018年第12期

  • 集中信息系统在医院门诊管理中的研究与应用

    目的:将现代化的信息系统应用于门诊管理中,提取门诊运行中可量化的数据进行分析,实现门诊管理的精细化、规范化、现代化.方法:2017年8月我院搭建集中式信息系统进行门诊流程与效率的管理,并对其应用效果进行分析.结果:集中信息系统集支持诊疗业务与管理为一体,使平均挂号、候诊时间均有大幅缩短,有效遏制了爽约率,大幅提升了门诊患者满意度,数据均具有统计学意义(P<0.05).结论:集中式信息系统使就诊流程及管理路径更加清晰,提升了门诊管理质量与效率,为医院门诊稳定、健康运行提供了坚实的保障.

    作者:邵倩;王磊;周治宇;王繁可 刊期: 2018年第12期

  • 浅谈公立医院党建工作的着力点

    近日,中共中央办公厅印发了《关于加强公立医院党的建设工作的意见》,意见明确:公立医院党委要发挥把方向、管大局、作决策、促改革、保落实的领导作用.1 把方向聚人心,着力加强政治和思想建设公立医院党委要抓好对医院工作的政治、思想和组织领导,首先要加强政治和思想的建设,提高医院党委对政治和思想的领导能力,这是公立医院党委的职责.

    作者:徐霞;石金楼 刊期: 2018年第12期

  • 以DRGs支付方式为驱动的医院成本管理应用探索

    健全的医保支付机制,是激发医院规范行为、控制成本、合理收治患者的内动力.现阶段南京市医保实行总额预算管理,包括一般住院费用的调控管理结算和特殊住院费用的服务项目、部分病种单病种定额结算等,其发展趋势是在总额预算框架下,探索按疾病诊断相关分组付费(DRGs),并全面推行多元复合式的医保支付方式.

    作者:段玉玉;张庆红;徐文雅;赵勉 刊期: 2018年第12期

江苏卫生事业管理杂志

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主管:江苏省卫生厅

主办:江苏省医学会