学术投稿

器械临床试验中的标准化数据采集

程海霞;王智刚;李洁

关键词:医院, 器械临床试验, 标准化, 数据采集
摘要:目的:在器械临床试验过程中采用标准化数据采集方式收集临床研究数据.方法:参照药物临床试验中已逐步使用的电子数据采集系统,设计器械临床试验数据电子化采集的方案.结果:标准化数据采集能获得较为真实、可靠、完整的研究数据.结论:标准化数据采集的运用对于规范器械临床试验数据收集以及提高器械临床试验质量具有积极的意义.
江苏卫生事业管理杂志相关文献
  • 信息资源在现代化医院运营质量管理中的应用

    医学信息是医院科学管理和正确决策及制定发展规划等多方面的主要依据,是医院决策系统的核心[1].医院每日产生海量的运营数据,如何将数据转化为信息资源,从异常数据中发现管理中存在的问题,提高信息资源的利用率,是当前亟待研究与探讨的问题.南京医科大学附属淮安第一医院于2017年运用10个月的时间培养了一支以数据分析为重要工具的职业化医院管理队伍,即专科运营助理.作者阐述了信息资源在专科运营助理分析专科运营损益与效率、评估医疗设备与人力资源、优化医疗服务流程等方面的应用实例.

    作者:魏媛;卢新翠;刘娟;高勇;孙晓阳 刊期: 2018年第12期

  • 整合医疗下住院管理与日间手术相结合的临床实践

    通过术前准入、术中治疗与护理、日间病种的选择、日间病床的安排以及术后随访等环节,把住院管理与日间手术相结合,临床实践结果显示,住院管理与日间手术相结合的运行模式,能为病人提供更加便捷、高效的治疗,有效缩短病人的住院天数,减轻病人负担,提高床位的周转率和使用率,从而充分利用医院有限的资源.

    作者:林云;郭梅;饶晓燕 刊期: 2018年第12期

  • 利用信息化助力手术安全核查制度落实

    手术安全核查制度是十八项医疗质量核心制度之一,同时也体现了一个医疗机构的质量安全管理水平和质量安全文化氛围.我院在以往执行手术患者安全核查过程中,手术安全核查执行率低,安全核查质量难以保证,通过信息化手段对手术安全核查全流程进行优化,对手术安全核查操作进行规范,取得了很好的成效.

    作者:陈露;谢世春;金星;崔有文 刊期: 2018年第12期

  • 浅析公立医院风险导向型内部控制审计

    2015年4月1日,中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,明确提出“将城市公立医院综合改革作为深化我国医药卫生体制改革的一项重要任务.”同时指出“医药卫生体制改革应完善多方监管机制,强化对医院经济运行和财务活动的会计监督,加强审计监督.”基于此,在我国医改事业不断深化的大背景下,公立医院在改革进程中如何充分发挥内部审计部门的职能作用,通过实施内部控制审计,更好地建立健全现代医院管理制度,帮助医院完善内控流程、防范内外部风险,保证医院平稳顺利完成改革与转型,是摆在医院管理层及内部审计部门面前的一项重要课题.

    作者:李力 刊期: 2018年第12期

  • 儿童慈善医疗救助在公立医院中的应用研究

    目的:探讨儿童专科医院中慈善医疗救助工作的问题,加快推进儿童慈善医疗救助体系的构建.方法:以苏州某儿童专科医院为例,分析儿童慈善医疗救助中存在的问题及原因.结果:针对儿童慈善医疗救助中的问题,总结了慈善救助在儿童专科医院中的意义,提出构建儿童慈善医疗救助体系的具体方法.结论:儿童慈善医疗救助体系构建需政府加强引导,社会各界积极参与,慈善组织及医疗机构需要不断提升运营管理水平.

    作者:凌靓;杨琦;张小伟 刊期: 2018年第12期

  • 医学检验实验室安全隐患分析及应对策略

    近年来,在冠状病毒、埃博拉病毒等急性传染病暴发的救治过程中,医学实验室发挥了巨大作用,同时也面临巨大的生物安全防护挑战[1,2],其安全管理受到越来越广泛的关注,关于实验室安全管理的应用工具也逐渐见诸报道[3],我国各省市已陆续开展医学实验室的安全评估与备案工作[4,5].本文针对医学检验实验室的特点,分析其存在的安全隐患及其原因,并提出应对策略.

    作者:范晓燕 刊期: 2018年第12期

  • 胃癌患者住院费用的DRGs病例组合研究

    目的:探索适合南通市胃癌患者的病例诊断组合相关组(DRGs)及费用标准.方法:利用南通市肿瘤医院2006年-2013年以胃癌为主要诊断的5 771例病案首页数据,运用CHAID决策树方法进行病例分组,用变异系数(CV)于模型效度的组内同质性、方差减少量(RIV)对组间异质性进行评价,用绝对值法和相对权重法测算住院费用的相关标准.结果:胃癌患者住院费用的均数为16 896元,中位住院天数10天.治疗方法、首次入院、入院途径、转归、并发证、年龄等作为胃癌病例分类节点的关键变量,共形成13个DRGs组合.结论:病例分组结果合理,住院费用标准及病种权重可为医保部门制定支付标准提供参考.

    作者:袁丽萍;高月霞;许琼琼;沈康 刊期: 2018年第12期

  • 基于工作量的绩效考核模式探讨及体会

    2016年4月,国务院办公厅印发《关于深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》要求加快建立符合医疗卫生行业特点的薪酬制度.鼓励试点城市探索制订公立医院绩效工资总量核定办法,建立与岗位职责、工作业绩、实际贡献紧密联系的绩效分配激励机制,着力体现医务人员技术劳务价值,规范收入分配秩序,逐步提高医务人员待遇,调动医务人员积极性.严禁给医务人员设定创收指标,医务人员薪酬不得与医院的药品、耗材、检查、化验等业务收入挂钩.《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》要求健全绩效考核制度,建立健全绩效考核指标体系,建立突出岗位职责履行、工作量、服务质量、行为规范、医疗质量安全、医疗费用控制、医德医风和患者满意度等绩效考核指标体系[1].

    作者:王海涛 刊期: 2018年第12期

  • 基于三维理论的内审评价路径在等级医院麻醉质量与安全管理的评审

    从医疗质量的三维理论出发,以《江苏省三级综合医院评审标准实施细则(2017版)》为标准,结合医院实际设计内审评价路径,对自评等级进行质量监测、评估和反馈,取得了良好的效果,以麻醉质量与安全管理为例进行了内审经验的分享,注重制度、规范及各种管理规定的执行、落实和持续改进,保障患者安全,提升医疗质量.

    作者:蒋文君;过栋;谢志毅 刊期: 2018年第12期

  • 医院厕所卫生现状分析与对策研究

    国际上关于厕所卫生问题的广泛性讨论始于2001年,世界厕所组织在新加坡成立,发展宗旨为“关注全球的厕所卫生”.厕所问题终于登上了国际大雅之堂,成为了全人类共同关注和讨论的话题.2013年7月24日,第67届联合国大会商议决定将每年的11月19日定为“世界厕所日”,旨在提高人们对世界厕所问题的关注,推动厕所事业的发展,共同解决存在已久的世界环境卫生问题.在我国,2015年4月1日,习近平总书记就“厕所革命”作出了重要指示,以此为开端,我国的“厕所革命”蓬勃兴起.2017年,习近平总书记再次就“厕所革命”发表重要讲话,强调厕所问题不是一个小问题,是城乡文明建设的重要方面,对进一步深化“厕所革命”提出了更高的要求.

    作者:宋天骏;冯毅;王荣申;王萍萍;朱勇 刊期: 2018年第12期

  • 南京鼓楼医院日间管理信息系统的实现和探讨

    目的:探讨在“分散收,分散治”的模式下,如何通过信息系统支撑日间管理中心完成流程再造,提高病人收治率,降低患者的住院费用,减少平均住院日,并保证患者的治疗质量,优化管理.方法:通过对该院日间管理流程进行梳理和改造,设计出符合医院个性化的实现模式,结合实际情况,对信息系统进行顶层设计.结果:根据该院实际情况,采取各科室病区分散收治管理,由日间管理中心统一预约,麻醉门诊统一评估,在大手术室进行手术,随访由各科室自行完成,实现了病人从门诊到住院,从术前评估到术后随访的全流程管理.结论:通过调研医院实际需求,构建日间管理流程,并实现信息化管理,成功做到了增加病床的周转率,减少患者住院天数,降低患者住院费用,进一步提高了医院的工作效率,提高满意度.

    作者:刘晓娇;鲍瀛;华履春 刊期: 2018年第12期

  • 紧密型医养结合模式下老年护理人才队伍现状分析

    目的:分析紧密型医养结合模式养老机构执业护士队伍组成及存在的问题.方法:统计该医养结合体所有护士年龄、学历层次、岗位能级、护龄及从事老年护理工作时长,分析该养老护理队伍存在的问题.结果:2015年12月-2018年4月该医养结合体共有执业护士135人、护理员151人,护士队伍年龄偏低,学历以大专为主,能级大多在N2级以下.结论:此三位一体紧密型医养结合模式高质量提供老年人全程照护,经两年多运行实践效果较好,但是老年护理队伍人数不足,专业性和技能水平不能满足该模式养老需求,队伍偏年轻化,学历层次偏低,迫切需要机构内部制定行之有效的老年护理人才培养方案和培训举措,不断提高养老护理队伍梯队建设.

    作者:李小娜;丁彩艳;孙志琴;徐宇红;颜可 刊期: 2018年第12期

  • 集束化护理在预防ICU病人中心静脉导管相关性血流感染的应用

    目的:探讨集束化护理对预防ICU病人中心静脉导管相关性血流感染的作用.方法:将入住在ICU,有中心静脉置管的危重症病人80例分为对照组和观察组各40例:对照组给予常规护理,而观察组则给予集束化护理干预,比较2组病人的住院时间、导管留置时间、并发证及中心静脉导管相关性血流感染发生率等指标.结果:(1)观察组导管平均留置时间(P=0.000 1)、平均住院时间(P=0.002 5)均低于对照组;(2)观察组的CVC-RI发生率为5.0%,显著低于对照组的22.5%(x2=5.165,P=0.048);观察组的CRBSI发生率为2.5%,显著低于对照组的20.0% (x2=6.135,P=0.029).结论:入住ICU有中心静脉置管的病人实施集束化护理干预后,可明显缩短置管时间和住院时间,减少并发证,降低导管相关性血流感染的发生率.

    作者:金利玉 刊期: 2018年第12期

  • 思维导图在核医学技术实习带教中的应用

    思维导图(mind mapping)是一种将发散性思考具体化的思维工具,它运用线条、符号、词汇和图像把繁琐的文字信息变成层次分明的图,让学习者更有效地储存和提取信息,提高工作和学习效率[1].核医学是研究核技术在医学中应用及其理论的学科,是多学科相互融合的产物.核医学专业的实践不仅需要有扎实的理论基础,更需要有独立的思维和实践能力,笔者将思维导图应用到核医学技术的实习带教中,提高教学效果.

    作者:曹艳;杨瑞;孟庆乐;王峰 刊期: 2018年第12期

  • 某县级公立医院2015-2017年绩效管理评价研究

    目的:通过对江苏省某区(县)医院实施绩效管理前后连续3年的数据分析,为评价绩效管理提供客观依据.方法:基于管理熵法和TOPSIS法分析2015-2017年该院管理成效的相关数据,采用文献检索、专家访谈制定的问卷,对该院各类岗位共500名员工进行现场问卷调查,就医院施行的绩效考核开展情况以及职工对该方案的认知、满意程度等进行调查.结果:方案实施前后3年,医院各年度的管理总熵值均小于0且呈现递减的趋势.内部流程维度管理熵值持续递减,财务维度、学习成长维度和客户维度熵值总体变化均不大.“固定资产增长率”、“人均发表论文数”、“医疗纠纷”可能是引起财务维度、学习成长维度和客户维度在2015-2017年的不稳定性改变的主要原因.大部分职工接受了绩效管理相关知识培训,认可医院实施的绩效考核方案,对方案在提高职工工作积极性各个方面持正面评价.结论:绩效管理评价体系能够全面、客观、精准的对医院实施绩效管理的成效进行多维度、多层面的评价,对促进医院不断增强其管理能力具有重要意义.

    作者:袁秦波;王荣华;季国忠 刊期: 2018年第12期

  • 以品牌服务助力健康城市建设的实践与思考

    目的:探讨以“江阴健康”为服务品牌的健康教育系列活动在县级区域健康城市建设中发挥的重要作用.方法:围绕“预防为主,健康教育先行”的理念,积极整合资源,从“健康直通车”节目、《江阴健康》赠刊、“健康江阴”微信及APP、《健康你我她》科普专栏、《健康贴士》短信和“健康五进”巡讲等六个方面,全力打造“江阴健康”服务品牌系列活动.结果:“江阴健康”服务品牌深入人心,健康教育与健康促进成效显现.结论:以品牌服务为特色,助力健康城市建设,作用显著,其形式与做法等具有一定的借鉴意义.

    作者:李春英 刊期: 2018年第12期

  • 浅析医院污水站节能更新改造的精细化管理

    随着国家在环保方面的《大气污染防治法》、《水污染防治法》、《环境保护法》、《固体废弃物环境污染防治法》等相关法律法规相继出台,监督管理越来越严格,医院污水中含有大量的生物性污染物、理化性污染物,特别是大量的致病菌、病毒及较高浓度的有机物等,如不经处理直接排放,必将对周围环境造成污染,危及人类健康.目前医院污水处理工艺采用生化—消毒工艺,该工艺处理效果好、稳定性好.但是,二氧化氯发生器必须使用水资源进行动力驱动,按照我院目前编制床位1 500张,实际开放床位1 700张计算,医院每天的污水处理接近1200吨,二氧化氯发生器的驱动水每天至少72吨,一年累计使用自来水将近26 280吨,严重造成水资源的浪费.根据调查研究,处理后“污水”属于中水的一种,而且其中含有丰富的余氯,可以加强对污水的处理,减少原材料的使用量,为了减少二氧化氯发生器动力用水浪费自来水的情况,通过处理后“污水”回收利用精细化管理方案的实施,实现绿色、安全、节能、创新的健康发展之路[1].

    作者:施跃东 刊期: 2018年第12期

  • 新媒体环境下减少涉医网络舆情危机发生和影响的思考

    涉医网络舆情是指在网络上形成、传播,并对医院形象和医疗秩序产生负面影响的舆情危机,一般涉及医疗安全、医患关系等方面.出现各类因医患纠纷导致的涉医网络舆情时,很多医院迫于社会各方压力,有时不得不选择赔偿息事宁人.面对越来越严峻复杂的医疗舆论环境,不能轻视或逃避,各级医疗机构重新审视网络舆情危机处置显得尤为重要.

    作者:张晨 刊期: 2018年第12期

  • 科主任对医院科室文化建设的引领作用

    目的:强化科主任对医院科室文化建设的引领作用.方法:分析医院科室文化建设的作用,阐述科主任与科室文化建设的关系,探寻强化科主任管理,推动科室文化发展的方法.结果:科室文化是医院文化的基石,良好的科室文化能增进科室的情感、凝聚力和上进心,也能培育团体的荣誉感、自豪感和幸福感.医院可以从引导科主任建立正确价值观,创建和谐、奋进科室和提高科主任的沟通能力与人格魅力等方面,加强对科主任的培养与管理.结论:科主任对医院科室文化建设具有引领作用,强化科主任管理,能够推动科室文化蓬勃发展.

    作者:罗洪涛;姜东林;肖近;周小金 刊期: 2018年第12期

  • 6S管理在医院危化品规范化管理中的应用

    目的:探讨6S管理在医院危化品规范化管理中的应用效果.方法:将6S管理应用到危化品管理中,对6S实施前后管理不符合项,环境满意度,盘点时间,账物相差数量进行比较,评价6S管理在危化品管理中的应用价值.结果:实施6S管理后,不符合项显著减少,环境满意度,盘点时间,账物相差数量与实施6S管理前有显著性差异(P<0.05).结论:6S有效地规范了医院危化品的管理,对于初期发现的不合理现象有明显改善,提升了危化品的管理水平.

    作者:曹生亚;杨庆;韩燕;索艳艳;顾锋;朱川 刊期: 2018年第12期

江苏卫生事业管理杂志

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主管:江苏省卫生厅

主办:江苏省医学会