学术投稿

强化GCP培训管理提高临床试验质量

束余声;朱华;许建国

关键词:GCP, 培训, 临床试验质量
摘要:机构通过梳理临床试验自查核查过程中发现的问题,分析原因,制定整改计划,强化GCP培训,提高临床试验的整体水平,从而有效保证临床试验过程的规范、结果的真实和可靠,保障公众的健康与安全。
江苏卫生事业管理杂志相关文献
  • “强专科、大综合”探索专科医院发展思路

    改革开放初期,不少精神专科医院提出“大专科、小综合”的发展设想,在做好精神科的基础上,摸索开展内、外综合科,希望利用综合科的技术、经济优势来补救精神科的经济不足。通过20多年“大专科、小综合”的实践,除交通便利,附近无综合医院,又符合当地政府卫生布局规划的精神病院取得成功之外,大部分未能取得实质性进展,处于停滞或失败的局面。而“大专科、小综合”发展较好的精神病院又可能变成“小专科、大综合”,使原精神专科萎缩成为综合医院的一个小科,甚至处于迁出原址,另搬新址的尴尬境地,反而阻碍了精神专科的发展,使“大专科、小综合”的道路难以延伸,值得反思[1]。为此,针对精神专科医院的自身特点与现状,对其发展定位提出“强专科、大综合”的发展思路。

    作者:沈雪峰;郑直 刊期: 2016年第04期

  • 多措并举服务全面两孩政策

    常州市妇幼保健院,紧跟新形势,适应新变化,多措并举,有效地保障了全面两孩政策的实施。1提升救治能力保障母婴安全1.1调整产科运行模式2015年,我院1万多名产妇中二胎产妇达18%,随着高龄孕产妇的增加,风险因素大大增加,我院及时调整原来产前、产后集中收治的模式,实行产前、产后分开收治。将待产妇和高危产妇集中收治管理,产后母婴同室病房分在不同病区,让强的力量保障危险的生产阶段,更有利于对孕产妇安全管理和系统治疗。

    作者:尚志君 刊期: 2016年第04期

  • 某综合性三级医院医疗纠纷产生原因及对策研究

    调查2015年某综合性三甲医院医疗纠纷投诉数据,总结医疗纠纷发生原因和特点,为医疗纠纷防范提供依据。采用回顾性分析,从投诉基本情况、科室分布、医疗鉴定情况、法院立案情况、申请尸检、投诉原因分类、医疗纠纷发生特点、医疗鉴定和法院诉讼中存在的问题等角度分析相关数据。提出针对性的对策建议,为医疗纠纷防范提供依据。

    作者:马俊;刘俊宁;孙华志;唐其江 刊期: 2016年第04期

  • 创建中医重点专科的实践与体会

    争创国家、省市重点专科时,该文认为要注重6个步骤,以提高申报质量和促进医院及科室发展。

    作者:李建军 刊期: 2016年第04期

  • 强化GCP培训管理提高临床试验质量

    机构通过梳理临床试验自查核查过程中发现的问题,分析原因,制定整改计划,强化GCP培训,提高临床试验的整体水平,从而有效保证临床试验过程的规范、结果的真实和可靠,保障公众的健康与安全。

    作者:束余声;朱华;许建国 刊期: 2016年第04期

  • 泰州地区三级综合医院网站医院文化宣传调查分析

    文章通过对泰州市5所三级综合公立医院网站的医院文化内涵建设现状进行调查,了解泰州地区医院网站中医院文化基本要素的表达形式。促进医院网站文化建设取得发展,更好地为社会公众服务。

    作者:黄素云;周立军;张玲 刊期: 2016年第04期

  • 综合医院继续医学教育学分管理中的问题与对策

    该文通过分析南京医科大学第一附属医院学分管理中存在的问题,介绍该院在加强政策宣传、完善奖惩机制,拓宽学习途径、提高学习成效,加强项目督查、严格审核学分,优化管理流程、提高管理效率等方面的经验做法。

    作者:汤杨;朱滨海;唐大龙;童斌;冯湘雨;占伊扬 刊期: 2016年第04期

  • 品管圈活动在保证医师交接班记录完整性中的应用

    目的:探讨品管圈在保证医师交接班记录完整性中的作用,以提高交接班质量,保障医疗安全。方法按照品管圈活动的基本操作步骤,运用质量管理工具,对医师交接班记录的完整性进行调查,分析医师交接班记录不完整的原因,提出并落实改进对策,将活动开展前后的情况进行比较。结果医师交接班记录不完整率从活动前的47.1%下降至19.3%,活动前后有显著性差异(P<0.05);医师对责任心、品管手法运用等自我评价均较活动前提升。结论通过此次品管圈活动,显著降低了医师交接班记录的不完整率,提高了医师交接班质量和效率,增强了圈员自我质量管理意识和品管工具运用的能力。

    作者:孙蓉蓉;陈园园;周平;孟繁荣;韩光曙 刊期: 2016年第04期

  • 南京市高淳人民医院绩效考核科室二次分配的实践与探讨

    科室员工根据平衡计分得分情况参与科内二次分配,科主任、护士长不参加科内二次考核。调动了广大职工的积极性和创造性,体现了科内分配的公平性和合理性。

    作者:张白香;季花;周晓庆;葛瑶美;段明妍 刊期: 2016年第04期

  • 加强非在编职工的管理促进医院又好又快发展

    该文主要通过对医院非在编人员的现状进行分析,并结合徐州市东方人民医院实践,指出提高非在编人员的工作积极性,以及保障其合法权益和切身利益的相关管理方法,也为今后医院非在编人员的管理指出了方向。

    作者:郇业青 刊期: 2016年第04期

  • 以学生为主体的护理教学查房模式在产科护生带教中提升教学质量的管理体会

    目的:探索以学生为主体的教学查房在产科护生教学中的应用效果。方法2013年3月至2015年3月在我科实习的学生,随机分为对照组和试验组,对照组采用传统的护理查房形式的教学法,试验组采用以学生为主的护理教学查房的教学法,对两组带教效果进行观察和比较。结果试验组理论、技能等综合素质高于对照组,对带教工作满意度也明显高于对照组(P<0.05)。结论以学生为主的护理教学查房的教学模式应用于临床护生实习带教,不仅提高了学生自主学习的能力,加强了带教老师和学生之间的沟通交流,也提高了护生临床实践的综合能力及教学满意度,提升了临床教学质量。

    作者:张媛媛 刊期: 2016年第04期

  • 急诊护理工作面临医患矛盾对策的探讨

    急救医学在人类健康事业中占有重要的地位,急诊抢救护理工作质量,历来是衡量每所医院整体水平、服务质量、应急能力的一个重要标准。随着医疗卫生体制改革的不断深化,人们的价值观和利益格局也发生了改变[1]。如何使急诊这个特殊医疗环境的护理工作适应医疗改革的步伐,作者分析了当前形势下急诊护理工作面临的医患矛盾并提出护理管理对策的探讨。

    作者:季雪梅 刊期: 2016年第04期

  • 现阶段青年医务工作者思想政治工作新思考

    医院政治思想工作者需要充分了解青年医务工作者面临的压力及其影响,创新工作方式,注重人文关怀和心理疏导,不断开创医院政治思想工作的新局面。

    作者:王明珠;戴春阳 刊期: 2016年第04期

  • 以不良事件为抓手推进医院安全文化建设

    通过对当前不良事件存在的问题进行分析,探讨了优化不良事件管理、推进医院安全文化建设的几点方法和途径。

    作者:丁碧岚;陶光州 刊期: 2016年第04期

  • 妇幼保健机构医护人员心理健康状况分析及对策

    目的:调查分析妇幼保健机构医护人员的心理健康状况、探究缓解医护工作人员心理压力及负面情绪的对策方法。方法采用症状自评量表(SCL-90),对某妇幼机构的167名医护人员进行问卷调查。结果本组医护人员SCL-90分量表测量结果在躯体化、强迫、人际敏感、抑郁、焦虑、敌对6项因子平均值都显著高于全国常模,该群体不同性别在SCL-90上人际敏感、抑郁、焦虑因子有非常显著差异,此外医生组躯体化的得分低于护士组,敌对的得分高于护士组。结论被调查医护人员总体心理健康状况低于普通人群,妇幼保健机构应着力营造良好的工作环境和积极的医院文化氛围,提高医护人员自我情绪管理能力,从而让他们更好地面对工作与生活。

    作者:周小敏;陶方泽 刊期: 2016年第04期

  • 加快儿科年轻医师临床实际能力培养的探索

    通过实施新进医院5年内的医师带教培训计划、内科系列医生急诊、病房轮转机制;夯实培训内涵,加快年轻医师临床思维及临床技能的提高。

    作者:张敏艳;鲍颖芳;任智红;钱俊 刊期: 2016年第04期

  • 薪酬公平视角下县级公立医院医护人员职业评价调查及建议

    目的:通过县级公立医院医护人员职业评价调查,探讨公立医院医护人员薪酬满意度及薪酬公平感知,为公立医院薪酬制度设计提出建议参考。方法采用文献分析法、问卷调查法、数据分析法。结果(1)医护人员职业评价水平一般,对职业风险和薪酬收入的满意度低。(2)个体因素差异对职业评价影响显著,如年龄、工龄、年收入;(3)医护人员薪酬待遇公平性评价一般,科室薪酬公平感的评价差异不显著。结论公立医院薪酬制度要遵循公平原则,既保证医务人员薪酬收入水平与社会、行业平均收入水平保持均衡关系,又保证医务人员薪酬水平与其技能、风险、责任相匹配。

    作者:潘敏;黄茂娟;张媚 刊期: 2016年第04期

  • 分级目标管理在实习护生带教管理中的应用

    目的:阐述分级目标管理在临床实习护生带教管理中的应用。方法选取2013年4月至2014年12月在我院实习的护生进行回顾性调查分析,将2013年4月至2013年12月实习的护生作为对照组,将2014年4月至2014年12月实习的护生作为实验组。对照组护生采用传统的带教管理模式,实验组在对照组的基础上实行分级目标带教管理模式,加强了岗前培训以及实习过程中护理带教督查指导。结果实施分级目标带教管理模式后实验组护理不良事件发生有所减少,护生理论及技术操作成绩均有所提高,P值均<0.05,有统计意义。结论分级目标带教管理培养提高了实习护生主动学习、主动服务的意识,增强了实习护生的责任心及医院各级管理带教人员的责任意识,减少了护理服务投诉,有利于构建和谐护患关系,同时提高了教与学的效果。

    作者:黄琴;高宏 刊期: 2016年第04期

  • 鼓楼医院南扩新大楼电梯运行故障分析

    该文对2014年、2015年鼓楼医院南扩新大楼共投入51部医(客)梯、自动扶梯运行故障数据进行分析,提出加强南扩新大楼电梯运行管理的举措:(1)加强电梯运行的规范化管理;(2)加强电梯维保单位的规范化管理;(3)加强对担负电梯运行管理的物业公司监督管理。

    作者:张雷;舒亚群;朱晞 刊期: 2016年第04期

  • 某院市政务热线“12345”信访处理工作的现状与思考

    目的:为进一步提高患者满意度,查找市政务热线工单办理过程中存在的问题,以提升医院管理水平。方法根据2013—2015年间某院市政务热线信访工作数据,按诉求来源趋势、诉求类别及结果满意度进行分析,同时,结合质量管理工具,分析导致结果满意度降低的可能原因。结果2013—2015年,医院总体信访诉求基本稳定,市政务热线工单信访比率呈下降趋势,由53.2%降为43.8%;诉求类别中服务态度的投诉比率呈上升趋势,由9.9%增加到22.6%;结果满意度呈下降趋势,由87.6%降为67.3%,考虑院内监管不到位、培训欠缺、问题缺陷未及时整改及无理诉求等申诉应用的取消等是影响满意度降低的主要因素。结论医院应加强对内部存在问题的整改,强化全院人员的医患沟通培训,完善监管机制及多部门联动协调机制;同时,建议上级部门恢复无理诉求等申诉的应用。

    作者:徐少银;周俊;刘瑛;兰青 刊期: 2016年第04期

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